Godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) som fodertillsats för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2015/1114.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 2 juli 2014 att L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att den anses vara en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-valin i foder. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Godkännande
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 3c370 | — | L-valin | Tillsatsens sammansättning L-valin minst 98 % (torrsubstans) Beskrivning av den aktiva substansen L-valin ((2S)-2-amino-3-metylsmörsyra) framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) Kemisk formel: C5H11NO2 CAS-nummer: 72-18-4 Analysmetod Bestämning av L-valin i fodertillsatsen: Food Chemical Codex ”L-valine monograph”. Bestämning av valin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror: jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och spektrofotometrisk detektion (HPLC/VIS) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009. | Alla arter | — | 1. Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen: Vattenhalt. 2. Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar bör användas vid hanteringen. 3. Om tillsatsen frivilligt anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar ska följande ingå: Tillsatsens namn och identifierings-nummer. Tillsatt mängd av tillsatsen. | 9 december 2024 | ||
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports