Ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, särskilt artikel 12 femte stycket, och
(1) I enlighet med artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
(2) Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2014. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till -0,1 % under 2014.
(3) För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
(4) Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2015.
(6) I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2015. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) I led a första stycket ska ”278500 euro” ersättas med ”278200 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”108100 euro” ersättas med ”108000 euro”.
I andra stycket ska ”180000 euro” ersättas med ”179800 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”83600 euro” ersättas med ”83500 euro”.
I andra stycket ska ”20900–62700 euro” ersättas med ”20900–62600 euro”.
b) I punkt 2 ska led b ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”83600 euro” ersättas med ”83500 euro”.
ii) I andra stycket ska ”20900–62700 euro” ersättas med ”20900–62600 euro”.
c) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”99900 euro” ersättas med ”99800 euro”.
ii) I andra stycket ska ”24900–74900 euro” ersättas med ”24900–74800 euro”.
2. I artikel 4 ska ”69400 euro” ersättas med ”69300 euro”.
3. Artikel 5.1 ska ändras på följande sätt:
a) Led a ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”139400 euro” ersättas med ”139300 euro”.
ii) I fjärde stycket ska ”69400 euro” ersättas med ”69300 euro”.
b) Led b ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”69400 euro” ersättas med ”69300 euro”.
ii) I andra stycket ska ”117700 euro” ersättas med ”117600 euro”.
4. I artikel 7 första stycket ska ”69400 euro” ersättas med ”69300 euro”.
5. Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”83600 euro” ersättas med ”83500 euro”.
ii) I fjärde stycket ska ”20900–62700 euro” ersättas med ”20900–62600 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”278500 euro” ersättas med ”278200 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”139400 euro” ersättas med ”139300 euro”.
iii) I femte stycket ska ”3000–240000 euro” ersättas med ”3000–239800 euro”.
iv) I sjätte stycket ska ”3000–120200 euro” ersättas med ”3000–120100 euro”.
Artikel2¶
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2015.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2015.
1 EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).