Ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2016
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, särskilt artikel 12 femte stycket, och
(1) I enlighet med artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
(2) Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2015. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 0,2 % under 2015.
(3) För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
(4) Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2016.
(6) I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2016. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”278200 euro” ersättas med ”278800 euro”.
I andra stycket ska ”27900 euro” ersättas med ”28000 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”108000 euro” ersättas med ”108200 euro”.
I andra stycket ska ”179800 euro” ersättas med ”180200 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”83500 euro” ersättas med ”83700 euro”.
I andra stycket ska ”20900–62600 euro” ersättas med ”20900–62700 euro”.
b) I punkt 2 ska led b ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”83500 euro” ersättas med ”83700 euro”.
ii) I andra stycket ska ”20900–62600 euro” ersättas med ”20900–62700 euro”.
c) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”99800 euro” ersättas med ”100000 euro”.
ii) I andra stycket ska ”24900–74800 euro” ersättas med ”24900–74900 euro”.
2. I artikel 4 första stycket ska ”69300 euro” ersättas med ”69400 euro”.
3. Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”139300 euro” ersättas med ”139600 euro”.
I fjärde stycket ska ”69300 euro” ersättas med ”69400 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”69300 euro” ersättas med ”69400 euro”.
I andra stycket ska ”117600 euro” ersättas med ”117800 euro”.
I femte stycket ska ”34800 euro” ersättas med ”34900 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”34800 euro” ersättas med ”34900 euro”.
I andra stycket ska ”8700–26100 euro” ersättas med ”8700–26200 euro”.
b) I punkt 2 ska led b ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”41700 euro” ersättas med ”41800 euro”.
ii) I andra stycket ska ”10500–31400 euro” ersättas med ”10500–31500 euro”.
c) I punkt 6 första stycket ska ”33300 euro” ersättas med ”33400 euro”.
4. I artikel 6 första stycket ska ”41700 euro” ersättas med ”41800 euro”.
5. I artikel 7 första stycket ska ”69300 euro” ersättas med ”69400 euro”.
6. Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”83500 euro” ersättas med ”83700 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”41700 euro” ersättas med ”41800 euro”.
iii) I fjärde stycket ska ”20900–62600 euro” ersättas med ”20900–62700 euro”.
iv) I femte stycket ska ”10500–31400 euro” ersättas med ”10500–31500 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”278200 euro” ersättas med ”278800 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”139300 euro” ersättas med ”139600 euro”.
iii) I femte stycket ska ”3000–239800 euro” ersättas med ”3000–240300 euro”.
iv) I sjätte stycket ska ”3000–120100 euro” ersättas med ”3000–120300 euro”.
Artikel2¶
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2016.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2016.
1 EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).