Innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 13.3, och
(1) Användningen av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae (DSM 22594) i kategorin ”zootekniska tillsatser” godkändes för tio år som fodertillsats för fjäderfä, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 837/2012.
(2) Innehavaren av godkännandet har i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 föreslagit att villkoren för godkännandet av tillsatsen i fråga ändras genom att den minsta aktiviteten minskas från 1000 FYT/kg helfoder till 500 FYT för suggor. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
(3) Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 26 januari 2016 att den föreslagna dosen är effektiv när det gäller att öka den skenbara fekala smältbarheten av fosfor vid den minsta aktiviteten på 500 FYT/kg helfoder. Minskningen av den föreslagna dosen för suggor skulle inte ändra de tidigare slutsatserna om säkerheten för suggor, konsumenter, användare och miljön. Myndigheten konstaterade att tillsatsen är säker för suggor, konsumenter och miljön. Den är inte irriterande för hud eller ögon men bör behandlas som hudsensibiliserande. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
(4) Villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
(5) Genomförandeförordning (EU) nr 837/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 837/2012 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EUT L 252, 19.9.2012, s. 7.
3 EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4393.
BILAGA
”BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 4a18 | DSM Nutritional Products Ltd | 6-fytas (EC 3.1.3.26) | Tillsatsens sammansättning Preparat av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae (DSM 22594). Minsta aktivitet: 10000 FYT/g i fast form 20000 FYT/g i flytande form Beskrivning av den aktiva substansen 6-Fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Aspergillus oryzae (DSM 22594) Analysmetod Bestämning av halten 6-fytas i foder: Kolorimetrisk metod som mäter den mängd oorganiskt fosfat som 6-fytas frigör från fytat (ISO 30024:2009) | Fjäderfä Slaktsvin Smågrisar (avvanda) | — | 500 FYT | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos/kg helfoder för fjäderfä, smågrisar (avvanda) och slaktsvin: 500–4000 FYT, suggor: 500–4000 FYT. 3. För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbunden fosfor. 4. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid dess användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder bör lämplig personlig skyddsutrustning användas. 5. För användning till avvanda smågrisar upp till 35 kg. | 9 oktober 2022 |
| Suggor | 500 FYT | ||||||||
1 1 FYT motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från fytat vid reaktionsbetingelserna med en fytatkoncentration på 5,0 mM vid pH 5,5 och 37 °C.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”