lagen.nu
(EU) 2017/698

Ändring av delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 vad gäller tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter

Titel
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/698 av den 3 februari 2017 om ändring av delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 vad gäller tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (Text av betydelse för EES)
CELEX
32017R0698
Datum
2017-02-03
Källa
eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 89.1, och

(1) I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 fastställs i bilaga II en uttömmande förteckning över kombinationer av existerande verksamma ämnen och produkttyper som ingick i programmet för granskning av existerande verksamma ämnen i biocidprodukter den 4 augusti 2014.

(2) Enligt artikel 14.3 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 skulle vilken person som helst kunna ha anmält en kombination av ämne och produkttyp som är upptagen i del 2 i bilaga II till den delegerade förordningen inom 12 månader från dagen för ikraftträdandet av den delegerade förordningen. Sedan den tidsfristen har löpt ut har del 2 i bilaga II till den delegerade förordningen och artikel 14.3 i samma delegerade förordning blivit obsoleta och kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1950 har antagits om icke-godkännande av dessa kombinationer av ämnen och produkttyper.

(3) De kombinationer av ämnen och produkttyper som anmälts i enlighet med artikel 14.3 och bedömts uppfylla kraven i artikel 17.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 bör tas upp i del 1 i bilaga II till den delegerade förordningen och strykas ur del 2 i den bilagan.

(4) I enlighet med artikel 16.4 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 har en inbjudan offentliggjorts där det anges att den person som har ett intresse kan anmäla den berörda kombinationen av verksamt ämne och produkttyp(er). En anmälan enligt artikel 16.5 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 avseende användning av aluminiumkloridhydroxid i produkttyp 2 gjordes innan tidsfristen löpte ut och bedömdes uppfylla kraven i artikel 17.2 i den delegerade förordningen. Denna kombination av ämne och produkttyp bör därför tas upp i del 1 i bilaga II till den delegerade förordningen.

(5) Den utvärderande behöriga myndigheten bör utses i enlighet med artikel 81 i förordning (EU) nr 528/2012 för de kombinationer av verksamma ämnen och produkttyp som nämns i skälen 3 och 4.

(6) De kombinationer av verksamma ämnen och produkttyper för vilka ett beslut om godkännande eller icke-godkännande har antagits sedan den 4 augusti 2014 ingår inte längre i granskningsprogrammet och därför bör det inte längre hänvisas till dem i del 1 i bilaga II till delegerad förordning (EU) nr 1062/2014.

(7) De kombinationer av ämnen och produkttyper som förtecknas i del 2 i bilaga II till delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 och som inte har anmälts i enlighet med artikel 14.3 i den delegerade förordningen bör strykas ur del 2 i den bilagan. Del 2 i den bilagan blir därför obsolet och bör strykas.

(8) Följaktligen bör del 1 i bilaga II till delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 betecknas bilaga II eftersom det är den enda kvarvarande delen i bilaga II och hänvisningar till artikel 14.3 och till del 1 i bilaga II bör strykas.

(9) Delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1

Delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 ska ändras på följande sätt:

1. I artikel 14 ska punkt 3 utgå.

2. Artikel 17 ska ändras på följande sätt:

a) Punkt 1 ska ersättas med följande:

”1. Anmälningar enligt artikel 14.2 eller 16.5 ska göras till kemikaliemyndigheten via registret.”

b) I punkt 7 ska led a ersättas med följande:

”a). Om anmälan har lämnats in enligt artikel 14.2, uppdatera informationen i registret om deltagarens identitet och, i förekommande fall, om ämnets identitet.”

3. I artikel 20 ska leden b och c ersättas med följande:

”b) Om ingen person har lämnat in en anmälan inom de tidsfrister som anges i artikel 14.2, eller om en sådan anmälan har lämnats in och avvisats enligt artikel 17.4 eller 17.5.

c) Om en anmälan har lämnats in inom de tidsfrister som anges i artikel 14.2 och har bedömts uppfylla kraven enligt artikel 17.5, men ämnets identitet i anmälan endast omfattar en del av den befintliga identiteten i bilaga II.”

4. Bilaga II ska ersättas med bilagan till den här förordningen.

Artikel2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

2 Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

3 Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1950 av den 4 november 2016 om icke-godkännande av vissa verksamma biocidämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 300, 8.11.2016, s. 14).

BILAGA

” ”

BILAGA II

KOMBINATIONER AV ÄMNEN OCH PRODUKTTYPER SOM INGÅR I GRANSKNINGSPROGRAMMET DEN 3 februari 2017

Kombinationer av ämnen och produkttyper som stöds den 3 februari 2017, exklusive andra nanomaterial än dem som uttryckligen nämns i posterna 1017, 1019 och 1023

Post nummerÄmnesnamnRapporterande medlemsstatEG-nummerCAS-nummer123456789101112131718192122
1FormaldehydDE200-001-850-00-0xxx
62-(2-butoxietoxi)etyl-6-propylpiperonyleter (Piperonylbutoxid/PBO)EL200-076-751-03-6x
9BronopolES200-143-052-51-7xxxxxx
36EtanolEL200-578-664-17-5xxx
37MyrsyraBE200-579-164-18-6xxxxxxx
43SalicylsyraNL200-712-369-72-7xxx
45Propan-1-olDE200-746-971-23-8xxx
52EtylenoxidN200-849-975-21-8x
60CitronsyraBE201-069-177-92-9x
69GlykolsyraNL201-180-579-14-1xxx
70PerättiksyraFI201-186-879-21-0xx
71L-(+)-MjölksyraDE201-196-279-33-4xxxx
79(2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-hexahydro-2-isopropenyl-8,9-dimetoxikromeno[3,4-b]furo[2,3-h]kromen-6-on (Rotenon)UK201-501-983-79-4x
85SymklosenUK201-782-887-90-1xxxxxx
92Bifenyl-2-olES201-993-590-43-7xxx
113Kanelaldehyd/3-fenylpropen-2-al (Kanelaldehyd)UK203-213-9104-55-2x
117GeraniolFR203-377-1106-24-1xx
122GlyoxalFR203-474-9107-22-2xxx
133Hexa-2,4-diensyra (Sorbinsyra)DE203-768-7110-44-1x
154KlorofenN204-385-8120-32-1xx
1712-fenoxietanolUK204-589-7122-99-6xxxxx
172CetylpyridiniumkloridUK204-593-9123-03-5x
179KoldioxidFR204-696-9124-38-9x
180Natriumdimetylarsinat (Natriumkakodylat)PT204-708-2124-65-2x
185Tosylkloramidnatrium (Tosylkloramidnatrium – Kloramin T)ES204-854-7127-65-1xxxx
187KaliumdimetylditiokarbamatUK204-875-1128-03-0xxx
188NatriumdimetylditiokarbamatUK204-876-7128-04-1xxx
195Natrium-2-bifenylatES205-055-6132-27-4xxxxxxxxx
206TiramBE205-286-2137-26-8x
210MetamnatriumBE205-293-0137-42-8xx
2272-tiazol-4-yl-1H-bensoimidazol (Tiabendazol)ES205-725-8148-79-8xxx
235DiuronDK206-354-4330-54-1xx
239CyanamidDE206-992-3420-04-2xx
253Tetrahydro-3,5-dimetyl-1,3,5-tiadiazin-2-tion (Dazomet)BE208-576-7533-74-4xx
283TerbutrynSK212-950-5886-50-0xxx
288N-(Diklorofluorometyltio)-N′,N′-dimetyl-N-fenylsulfamid (Diklofluanid)UK214-118-71085-98-9xx
292(1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)metyl-(1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat (d-tetrametrin)DE214-619-01166-46-7x
321MonolinuronUK217-129-51746-81-2x
330N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin (Diamin)PT219-145-82372-82-9xxxxxxxx
3362,2′-ditiobis[N-metylbensamid] (DTBMA)PL219-768-52527-58-4x
3391,2-bensisotiazol-3(2H)-on (BIT)ES220-120-92634-33-5xxxxxx
3412-metyl-2H-isotiazol-3-on (MIT)SI220-239-62682-20-4xxx
346Natriumdikloroisocyanurat, dihydratUK220-767-751580-86-0xxxxxx
345TroklosennatriumUK220-767-72893-78-9xxxxxx
348Mecetroniumetylsulfat (MES)PL221-106-53006-10-8x
359(Etylendioxi)dimetanol (reaktionsprodukter av etylenglykol med paraformaldehyd [EGForm])PL222-720-63586-55-8xxxxx
365Pyridin-2-tiol-1-oxid, natriumsalt (Natriumpyrition)SE223-296-53811-73-2xxxxxxx
368Metenamin-3-kloroallylklorid (CTAC)PL223-805-04080-31-3xxx
3772,2′,2-(Hexahydro-1,3,5-triazin-1,3,5-triyl)trietanol (HHT)PL225-208-04719-04-4xxxx
382Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroximetyl)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion (TMAD)ES226-408-05395-50-6xxxxx
392MetylenditiocyanatFR228-652-36317-18-6x
3931,3-bis(hydroximetyl)-5,5-dimetylimidazolidin-2,4-dion (DMDMH)PL229-222-86440-58-0xx
397Didecyldimetylammoniumklorid (DDAC)IT230-525-27173-51-5xxxxxxxx
401SilverSE231-131-37440-22-4xxxxx
1023Silver, som ett nanomaterialSE231-131-37440-22-4xxx
405SvaveldioxidDE231-195-27446-09-5x
424NatriumbromidNL231-599-97647-15-6xxx
432NatriumhypokloritIT231-668-37681-52-9xxxxxxx
434TetrametrinDE231-711-67696-12-0x
439VäteperoxidFI231-765-07722-84-1xx
4447a-etyldihydro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol (EDHO)PL231-810-47747-35-5xx
450SilvernitratSE231-853-97761-88-8x
453Natriumperoxidisulfat/NatriumpersulfatPT231-892-17775-27-1x
455KalciumhypokloritIT231-908-77778-54-3xxxxx
457KlorIT231-959-57782-50-5xxx
458AmmoniumsulfatUK231-984-17783-20-2xx
1016SilverkloridSE232-033-37783-90-6xxxxxxx
473Pyretriner och pyretroiderES232-319-88003-34-7xx
491KlordioxidPT233-162-810049-04-4xxxxxx
4942,2-dibrom-2-cyanoacetamid (DBNPA)DK233-539-710222-01-2xxxxxx
501KarbendazimDE234-232-010605-21-7xxx
1022AluminiumkloridhydroxidNL234-933-112042-91-0x
515AmmoniumbromidSE235-183-812124-97-9xx
522Zinkpyrition (Pyritionzink)SE236-671-313463-41-7xxxxxx
524DodecylguanidinmonohydrokloridES237-030-013590-97-1xx
526Kalium-2-bifenylatES237-243-913707-65-8xxxx
529BromkloridNL237-601-413863-41-7x
531(Bensyloxi)metanolUK238-588-814548-60-8xx
541Natrium-p-kloro-m-kresolatFR239-825-815733-22-9xxxxxx
550D-glukonsyra, förening med N,N-bis(4-klorofenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradekandiamidin (2:1) (CHDG)PT242-354-018472-51-0xxx
554p-[(Dijodometyl)sulfonyl]toluenUK243-468-320018-09-1xxxx
559(Bensotiazol-2-yltio)metyltiocyanat (TCMTB)N244-445-021564-17-0xx
5622-metyl-4-oxo-3-(prop-2-ynyl)cyklopent-2-en-1-yl-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat (Pralletrin)EL245-387-923031-36-9x
563Kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat (Kaliumsorbat)DE246-376-124634-61-5x
566.alfa.,.alfa.′,.alfa.-Trimetyl-1,3,5-triazin-1,3,5(2H,4H,6H)-trietanol (HPT)AT246-764-025254-50-6xxxx
5712-oktyl-2H-isotiazol-3-on (OIT)UK247-761-726530-20-1xxxxxx
577Dimetyloktadecyl[3-(trimetoxisilyl)propyl]ammoniumkloridES248-595-827668-52-6xxx
588Bromokloro-5,5-dimetylimidazolidin-2,4-dion (BCDMH/Bromoklorodimetylhydantoin)NL251-171-532718-18-6xxx
5903-(4-isopropylfenyl)-1,1-dimetylurea/IsoproturonDE251-835-434123-59-6xx
5971-[2-(allyloxi)-2-(2,4-diklorofenyl)etyl]-1H-imidazol (Imazalil)DE252-615-035554-44-0x
599S-[(6-kloro-2-oxooxazolo[4,5-b]pyridin-3(2H)-yl)metyl]-O,O-dimetyltiofosfat (Azametifos)UK252-626-035575-96-3x
606.alfa.-Cyano-3-fenoxibensyl-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat (Cyfenotrin)EL254-484-539515-40-7x
608Dimetyltetradecyl[3-(trimetoxisilyl)propyl]ammoniumkloridPL255-451-841591-87-1x
609Blandning av cis- och trans-p-mentan-3,8-diol (Citriodiol)UK255-953-742822-86-6x
614(RS)-α-Cyano-3-fenoxibensyl-(1RS)-cis,trans-3-(2,2-diklorovinyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat (Cypermetrin)BE257-842-952315-07-8x
6181-etynyl-2-metylpent-2-enyl-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat (Empentrin)BE259-154-454406-48-3x
6193-jodo-2-propynylbutylkarbamat (IPBC)DK259-627-555406-53-6xxx
620Tetrakis(hydroximetyl)fosfoniumsulfat (2:1) (THPS)MT259-709-055566-30-8xxxx
6484,5-dikloro-2-oktylisotiazol-3(2H)-on (4,5-dikloro-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on (DCOIT))N264-843-864359-81-5xxxx
6563,3′-metylenbis[5-metyloxazolidin] (Oxazolidin/MBO)AT266-235-866204-44-2xxxxx
667Alkyl(C12-18)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC (C12-18))IT269-919-468391-01-5xxxxxxxx
671Alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-16))IT270-325-268424-85-1xxxxxxxx
673Didecyldimetylammoniumklorid (DDAC (C8-10))IT270-331-568424-95-3xxxxxxxxx
690Kvartära ammoniumföreningar, bensyl-C12-18-alkyldimetyl, salter med 1,2-bensisotiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid (1:1) (ADBAS)MT273-545-768989-01-5xx
691Natrium-N-(hydroximetyl)glycinatAT274-357-870161-44-3x
692Aminer, C10-16-alkyldimetyl, N-oxiderPT274-687-270592-80-2x
693Pentakaliumbis(peroximonosulfat)bis(sulfat)SI274-778-770693-62-8xxxx
701Magnesiummonoperoxiftalathexahydrat (MMPP)PL279-013-084665-66-7x
1015MargosaextraktDE283-644-784696-25-3x
1024Margosaextrakt från kallpressad olja från kärnor av Azadirachta indica extraherat med superkritisk koldioxidDE283-644-784696-25-3x
724Alkyl(C12 - 14)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC (C12 - 14))IT287-089-185409-22-9xxxxxxxx
725Alkyl(C12-14)dimetyl(etylbensyl)ammoniumklorid (ADEBAC (C12-14))IT287-090-785409-23-0xxxxxxxx
731Chrysanthemum cinerariaefolium, extraktES289-699-389997-63-7x
744Lavendel, Lavandula hybrida, extrakt/LavandinoljaPT294-470-691722-69-9x
779Reaktionsprodukter av glutaminsyra och N-(C12 - 14-alkyl)propylendiamin (Glukoprotamin)DE403-950-8164907-72-6xx
7856-(ftalimido)peroxihexansyra (PAP)IT410-850-8128275-31-0xxxx
7912-butylbenso[d]isotiazol-3-on (BBIT)CZ420-590-74299-07-4xxxxx
792Tetraklorodekaoxidkomplex (TCDO)DE420-970-292047-76-2xxx
811SilvernatriumvätezirkoniumfosfatSE422-570-3265647-11-8xxxxx
794sek-butyl-2-(2-hydroxietyl)piperidin-1-karboxylat/Icaridin (Icaridin)DK423-210-8119515-38-7x
797cis-1-(3-kloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanklorid (cis CTAC)PL426-020-351229-78-8xx
800[2,4-dioxo-(2-propyn-1-yl)imidazolidin-3-yl]metyl-(1R)-cis-krysantemat; [2,4-dioxo-(2-propyn-1-yl)imidazolidin-3-yl]metyl-(1R)-trans-krysantemat (Imiprotrin)UK428-790-672963-72-5x
807(E)-1-(2-kloro-1,3-tiazol-5-ylmetyl)-3-metyl-2-nitroguanidin (Klotianidin)DE433-460-1210880-92-5
952Bacillus sphaericus, utom Bacillus sphaericus 2362, stam ABTS-1743ITMikroorganism143447-72-7x
955Bacillus thuringiensis subsp.israelensis serotyp H14, utom stam AM65-52 och stam SA3AITMikroorganismEj tillämpligtx
957Bacillus subtilisDEMikroorganismEj tillämpligtx
939Aktivt klor: tillverkad genom reaktion mellan hypoklorsyra och natriumhypoklorit producerad in situSKBlandningEj tillämpligtxxxx
813PeroxioktansyraFREj tillämpligt33734-57-5xxx
1014SilverzeolitSEEj tillämpligtEj tillämpligtxxxxx
152Reaktionsprodukter av 5,5-dimetylhydantoin, 5-etyl-5-metylhydantoin med brom och klor (DCDMH)NLUppgift saknasUppgift saknasx
459Reaktionsmassa av titandioxid och silverkloridSEUppgift saknasUppgift saknasxxxxxxx
777Reaktionsprodukter av 5,5-dimetylhydantoin, 5-etyl-5-metylhydantoin med klor (DCEMH)NLUppgift saknasUppgift saknasx
810SilverfosfatglasSEUppgift saknas308069-39-8xxx
824SilverzinkzeolitSEUppgift saknas130328-20-0xxxxx
1013SilverkopparzeolitSEUppgift saknas130328-19-7xxxxx
1017Silver adsorberat på kiseldioxid (som ett nanomaterial i form av ett stabilt aggregat med primära partiklar i nanoskala)SEUppgift saknasUppgift saknasx
1019Kiseldioxid (som ett nanomaterial bildat av aggregat och agglomerat)FRUppgift saknas68909-20-6x
831Kiseldioxid (Kiseldioxid/Kiselgur)FRVäxtskyddsmedel61790-53-2x
854(RS)-3-allyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat (blandning av 4 isomerer: 1R trans, 1R:1R trans, 1S:1R cis, 1R:1R cis, 1S 4:4:1:1) (d-alletrin)DEVäxtskyddsmedel2.3.1937-89-6x
855(RS)-3-allyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-enyl-(1R,3R)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat (blandning av 2 isomerer: 1R trans:1R/S endast 1:3) (Esbiotrin)DEVäxtskyddsmedel260359-57-7x
848N-((6-kloro-3-pyridinyl)metyl)-N′-cyano-N-metyletanimidamid (Acetamiprid)BEVäxtskyddsmedel160430-64-8x
835Esfenvalerat/(S)-.alfa.-Cyano-3-fenoxibensyl-(S)-2-(4-klorofenyl)-3-metylbutyrat (Esfenvalerat)PTVäxtskyddsmedel66230-04-4x
8434-bromo-2-(4-klorofenyl)-1-etoximetyl-5-trifluorometylpyrrol-3-karbonitril (Klorfenapyr)PTVäxtskyddsmedel122453-73-0x
859Polymer av N-metylmetanamin (Einecs-nr 204-697-4) med (klorometyl)oxiran (Einecs-nr 203-439-8)/Polymer kvartär ammoniumklorid (PQ Polymer)HUPolymer25988-97-0xx
863Monohydroklorid av polymer med N,N′-1,6-hexandiylbis[N′-cyanoguanidin] (Einecs-nr 240-032-4) och hexametylendiamin (Einecs-nr 204-679-6)/Polyhexametylenbiguanid (monomer: 1,5-bis(trimetylen)guanylguanidinmonohydroklorid) (PHMB)FRPolymer27083-27-8 / 32289-58-0x
868Poly(hexametylenbiguanid)FRPolymer91403-50-8xxxxxxxx
869Poly(oxi-1,2-etandiyl)-.alfa.-[2-(didecylmetylammonio)etyl]-.omega.-hydroxipropanoat (salt) (Bardap 26)ITPolymer94667-33-1xxx
872N-Didecyl-N-dipolyetoxiammoniumborat/Didecylpolyoxetylammoniumborat (Polymerisk betain)ELPolymer214710-34-6x