Innehavare av godkännandet: Genencor International B.V.
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2019/221 · förordning (EU) 2024/2183.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) Användningen av preparatet av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertillsats i flytande form godkändes för tio år för alla arter av fjäderfä och svin (med undantag för diande smågrisar) genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/899.
(3) En ansökan om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) i fast form lämnades in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4) Ansökan rör godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) i fast form som fodertillsats för arter av fjäderfä och svin.
(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 20 oktober 2016 att preparatet av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) i fast form under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det förbättrar tillgängligheten av fytatfosfat hos målarterna. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(6) Bedömningen av preparatet av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 4a24 | Genencor International B.V. | 6-fytas EC 3.1.3.26 | Tillsatsens sammansättning Preparat av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528). Minsta aktivitet: 20000 FTU/g. Fast form Beskrivning av den aktiva substansen 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) Analysmetod Bestämning av 6-fytasaktivitet i fodertillsatsen och förblandningar: Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat. För bestämning av 6-fytasaktivitet i foder: Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat EN ISO 30024. | Alla fjäderfäarter Alla svinarter (utom diande smågrisar) | — | 250 FTU | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Högsta rekommenderade dos: 2000 FTU/kg helfoder. 3. För användare av tillsatsen och förblandningarna inom foderindustrin ska driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas för att hantera risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När exponeringen via hud, inandning eller ögon inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. | 14 juni 2027 |
1 1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat från ett natriumfytatsubstrat per minut vid pH 5,5 och 37 °C.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports