Ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2018
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, särskilt artikel 12 femte stycket, och
(1) Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
(2) Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2017. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 1,7 % under 2017.
(3) För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
(4) Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2018.
(6) I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2018. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”282100 euro” ersättas med ”286900 euro”.
I andra stycket ska ”28300 euro” ersättas med ”28800 euro”.
I tredje stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”109500 euro” ersättas med ”111400 euro”.
I andra stycket ska ”182400 euro” ersättas med ”185500 euro”.
I tredje stycket ska ”10900 euro” ersättas med ”11100 euro”.
I fjärde stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”84700 euro” ersättas med ”86100 euro”.
I andra stycket ska ”21200–63500 euro” ersättas med ”21600–64600 euro”.
I tredje stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I led a första stycket ska ”3000 euro” ersättas med ”3100 euro” och ”7100 euro” ska ersättas med ”7200 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”84700 euro” ersättas med ”86100 euro”.
I andra stycket ska ”21200–63500 euro” ersättas med ”21600–64600 euro”.
c) I punkt 3 ska ”14000 euro” ersättas med ”14200 euro”.
d) I punkt 4 första stycket ska ”21200 euro” ersättas med ”21600 euro”.
e) I punkt 5 ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”101200 euro” ersättas med ”102900 euro”.
ii) I andra stycket ska ”25200–75800 euro” ersättas med ”25600–77100 euro”.
2. I artikel 4 första stycket ska ”70200 euro” ersättas med ”71400 euro”.
3. Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) Led a ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”141300 euro” ersättas med ”143700 euro”.
I andra stycket ska ”14000 euro” ersättas med ”14200 euro”.
I tredje stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
I fjärde stycket ska ”70200 euro” ersättas med ”71400 euro” och ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”70200 euro” ersättas med ”71400 euro”.
I andra stycket ska ”119200 euro” ersättas med ”121200 euro”.
I tredje stycket ska ”14000 euro” ersättas med ”14200 euro”.
I fjärde stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
I femte stycket ska ”35300 euro” ersättas med ”35900 euro” och ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
iii) Led c ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”35300 euro” ersättas med ”35900 euro”.
I andra stycket ska ”8800–26500 euro” ersättas med ”8900–27000 euro”.
I tredje stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I led a första stycket ska ”3000 euro” ersättas med ”3100 euro” och ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
ii) Led b ska ändras på följande sätt:
I första stycket ska ”42300 euro” ersättas med ”43000 euro”.
I andra stycket ska ”10600–31900 euro” ersättas med ”10800–32400 euro”.
I tredje stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
c) I punkt 3 ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
d) I punkt 4 första stycket ska ”21200 euro” ersättas med ”21600 euro”.
e) I punkt 5 ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
f) Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i) I första stycket ska ”33800 euro” ersättas med ”34400 euro”.
ii) I andra stycket ska ”8400–25200 euro” ersättas med ”8500–25600 euro”.
4. I artikel 6 första stycket ska ”42300 euro” ersättas med ”43000 euro”.
5. Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
a) I första stycket ska ”70200 euro” ersättas med ”71400 euro”.
b) I andra stycket ska ”21200 euro” ersättas med ”21600 euro”.
6. Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
a) Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”84700 euro” ersättas med ”86100 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”42300 euro” ersättas med ”43000 euro”.
iii) I fjärde stycket ska ”21200–63500 euro” ersättas med ”21600–64600 euro”.
iv) I femte stycket ska ”10600–31900 euro” ersättas med ”10800–32400 euro”.
b) Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i) I andra stycket ska ”282100 euro” ersättas med ”286900 euro”.
ii) I tredje stycket ska ”141300 euro” ersättas med ”143700 euro”.
iii) I femte stycket ska ”3000–243200 euro” ersättas med ”3100–247300 euro”.
iv) I sjätte stycket ska ”3000–121700 euro” ersättas med ”3100–123800 euro”.
c) I punkt 3 första stycket ska ”7100 euro” ersättas med ”7200 euro”.
Artikel2¶
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2018.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2018.
1 EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).