Beviljande av unionsgodkännande för biodicproduktfamiljen Hypred's iodine based products
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2020/1995.
(1) Den 16 juli 2015 lämnade Hypred SAS in en ansökan i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 för godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Hypred's iodine based products (nedan kallad produktfamiljen) i produkttyp 3 enligt definitionen i bilaga V till den förordningen. Nederländerna accepterade att låta sin behöriga myndighet enligt artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 bedöma ansökan. Ansökan registrerades under identifieringsnummer BC-LC018584-49 i registret för biocidprodukter (nedan kallat registret).
(2) Biocidproduktfamiljen innehåller det verksamma ämnet jod som finns upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Med anledning av det verksamma ämnets egenskaper kommer kommissionen, så snart de vetenskapliga kriterier för fastställande av hormonstörande egenskaper som anges i kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 börjar gälla, att överväga om godkännandet av jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, behöver ses över i enlighet med artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012. Beroende på resultatet av den översynen kommer kommissionen sedan att överväga huruvida unionsgodkännanden av produkter som innehåller det verksamma ämnet måste ses över i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.
(3) Den 6 juni 2017 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012 bedömningsrapporten och slutsatserna av utvärderingen till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten).
(4) Den 12 januari 2018 lämnade myndigheten i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012 ett yttrande till kommissionen, som inbegrep utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper (nedan kallad sammanfattningen) och den slutliga bedömningsrapporten om produktfamiljen. I yttrandet konstaterades det att produktfamiljen är en ”biocidproduktfamilj” enligt definitionen i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den kan komma i fråga för unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att produktfamiljen, på villkor att den stämmer med utkastet till sammanfattning, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.
(5) Den 26 februari 2018 översände myndigheten utkastet till sammanfattning på unionens alla officiella språk till kommissionen i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
(6) Kommissionen instämmer med myndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen och att sammanfattningen och bedömningsrapporten om produktfamiljen bör föras in i registret i enlighet med artikel 71.6 i förordning (EU) nr 528/2012.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2020/1995.
HYPRED SAS – KERSIA Group beviljas ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hypred's iodine based products med godkännandenummer EU-0018397-0000.
Unionsgodkännandet gäller från och med den 11 oktober 2018 till och med den 30 september 2028.
Unionsgodkännandet gäller på villkor att sammanfattningen såsom återgiven i bilagan stämmer.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
HYPRED's iodine based products
PT 03 - Veterinärhygien
Godkännandenummer: EU-0018397-0000
Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018397-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
| Namn | HYPRED's iodine based products |
1.2. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 - Veterinärhygien |
1.3. Innehavare av produktgodkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| Adress | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Frankrike | |
| Godkännandenummer | EU-0018397-0000 | |
| Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3) | EU-0018397-0000 | |
| Datum för godkännande | 11 oktober 2018 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 30 september 2028 | |
1.4. Tillverkare av biocidprodukter
| Tillverkarens namn | HYPRED SAS – KERSIA Group |
| Tillverkarens adress | 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrike |
| Tillverkningsställe(n) | HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrike KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polen KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanien KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Tyskland HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italien AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANKRIKE KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, TYSKLAND KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, ÖSTERRIKE Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, STORBRITANNIEN Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRLAND Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRLAND |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Jod |
| Tillverkarens namn | COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 |
| Tillverkarens adress | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
| Tillverkningsställe(n) | Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |
| Verksamt ämne | Jod |
| Tillverkarens namn | ACF MINERA SA |
| Tillverkarens adress | San Martin 499 Iquique Chile |
| Tillverkningsställe(n) | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |
| Verksamt ämne | Jod |
| Tillverkarens namn | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| Tillverkarens adress | Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
| Tillverkningsställe(n) | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |
| Verksamt ämne | Jod |
| Tillverkarens namn | ISE Chemicals Corporation |
| Tillverkarens adress | 3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japan |
| Tillverkningsställe(n) | Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japan) |
| Verksamt ämne | Jod |
| Tillverkarens namn | Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd |
| Tillverkarens adress | 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japan |
| Tillverkningsställe(n) | Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japan |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | 24,199 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar
| Formulering(ar) | AL - Övriga vätskor SL - Lösligt koncentrat |
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN - ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC (:ER)
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1
1.1. meta-SPC 1-benämning
| Identifikator | meta SPC 1: Spendoppsprodukter – färdiga att användas |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 - Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | 4,993 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 1
| Formulering(ar) | AL - Övriga vätskor |
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 1
4.1. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 - Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst Alger |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning. Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin. |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) — får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) — getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING AV META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.
Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.
kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)
får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)
getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
Om produkten andas in: Hämta frisk luft.
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP IODOFILM EMPRASAN UDDER SHIELD ANGLIA FARMERS IO-FILM BARRICADE STANTON IODOFILM WYNNSAN IOFILM TEAT DIP | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018397-0001 1-1 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | |
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018397-0002 1-1 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 4,993 | |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2
1.1. meta-SPC 2-benämning
| Identifikator | meta SPC 2 : Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter – färdiga att användas |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 - Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | 4,69 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 2
| Formulering(ar) | AL - Övriga vätskor |
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 2
4.1. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 - Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar med doppning, skumning eller sprayning före mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning, skumning eller sprayning före mjölkning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
Låt produkten verka i åtminstone en minut.
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 - Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst Alger |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning, skumning, sprayning efter mjölkning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING AV META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
Om produkten andas in: Hämta frisk luft.
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY’FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID PRECEPT ANGLIA FARMERS PRECLENZ H&M PREDIP FULLWOOD PRECLEANSE M WILLIAMS PRECEPT STANTON PREDIP RTU WYNNSAN IODINE PREDIP RTU PREMIER GOLD PRE-DIP HODGES & MOSS PREDIP LANODIP PREPOST DAIRYSAN MULTICARE EMPRASAN ADVANCE UDDERWASH IODINE ANGLIA FARMERS PREPOST-IO PREMIER GOLD PRE/POST FULLWOOD PRE/POST IODINE HODGES & MOSS ADVANCE WYNNSAN IODINE PREPOST | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018397-0003 1-2 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | |
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018397-0004 1-2 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,49 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 4,69 | |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3
1.1. meta-SPC 3-benämning
| Identifikator | meta SPC 3 : Spendopp, skumlösning, spenspray – koncentrerade produkter |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1-3 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 - Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 3
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 24,199 | 24,199 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 3
| Formulering(ar) | SL - Lösligt koncentrat |
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
| Faroangivelse | Orsakar allvarliga ögonskador. Kan orsaka organskador (sköldkörtel) genom lång eller upprepad exponering oralt. Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. Kan vara korrosivt för metaller. |
| Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Inandas inte dimma. Inandas inte ångor. Inandas inte sprej. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN / läkare. Sök läkarhjälp vid obehag. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala /regionala /nationella /internationella regler. behållaren lämnas till i enlighet med lokala /regionala /nationella /internationella regler. Förvaras endast i originalbehållaren. Sug upp spill för att undvika materiella skador. |
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 3
4.1. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 - Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
| Appliceringshastighet och frekvens | En brukslösning på 10 % (v/v) ska beredas. Appliceringsmängd av brukslösning: — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie- och jästdödande verkan.
Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
Låt produkten verka i åtminstone en minut.
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.2. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 - Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst Alger Virus |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar med doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
| Appliceringshastighet och frekvens | För bakterie-, jäst- och algdödande desinfektion bör en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas. För virusdödande desinfektion bör en spädning på 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas. Appliceringsmängd av brukslösning: kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie-, jäst- och algdödande verkan eller 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter upp till 100 ml) om även virusdödande verkan krävs.
Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING AV META-SPC 3
5.1. Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
Uppsök läkare om du känner dig svimfärdig. Visa det här säkerhetsdatabladet för läkaren.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
Om produkten andas in: Hämta frisk luft.
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna.
Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré WYNNSAN IODINE CONCENTRATE EMPRASAN OPTIMA ANGLIA FARMERS CONC PROLAC SENTINEL CONC PREMIER GOLD CONCENTRATE FULLWOOD IODINE CONC H&M OPTIMA SENTINAL CONC HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP LANODIP CONC E/SAN SOVEREIGN PROLAC SENTINEL CONC | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018397-0005 1-3 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 24,199 | |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4
1.1. meta-SPC 4-benämning
| Identifikator | meta SPC 4 : Spendoppsprodukter med virusdödande verkan – färdiga att användas |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1-4 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 - Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 4
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 4,993 | 4,993 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 4
| Formulering(ar) | AL - Övriga vätskor |
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
| Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 4
4.1. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 - Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst Alger Virus |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning. Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin. |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) — får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) — getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING AV META-SPC 4
5.1. Bruksanvisning
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.
kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)
får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)
getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
Om produkten andas in: Hämta frisk luft.
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000 | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018397-0006 1-4 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 4,993 | |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5
1.1. meta-SPC 5-benämning
| Identifikator | meta SPC 5 : Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter på 5500 ppm – färdiga att användas |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1-5 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 - Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 5
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 4,69 | 4,69 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 5
| Formulering(ar) | AL - Övriga vätskor |
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5
| Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 5
4.1. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 - Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning |
| Appliceringsmetod | Dopp, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom sprayning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
Låt produkten verka i åtminstone en minut.
Tillämpa en systematisk rengörings - och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 - Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst Alger Virus |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning. Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin. |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING AV META-SPC 5
5.1. Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.
Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
Om produkten andas in: Hämta frisk luft.
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare. Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank.
Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine GOLD GLYCODIP EMPRASAN EXTRA CARE H&M RTU IODINE ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO PROLAC RTU IODINE TEAT DIP PREMIER GOLD POST DIP FULLWOOD IODINE EXTRA H&M EXTRACARE M WILLIAMS TEAT DIP PLATINUM WDH GOLD DIP RTU WYNNSAN IODINE HE RTU | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018397-0007 1-5 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 4,69 | |
1 Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC1.
2 Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC2.
3 Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC3.
4 Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC4.
5 Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC5.