Beviljande av unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Prodhynet's iodine based products
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5, och
(1) Den 3 augusti 2015 lämnade Prodhynet SA i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten) om godkännande av en likadan biocidproduktfamilj, enligt artikel 1 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013, benämnd Prodhynet's iodine based products (nedan kallad den likadana produktfamiljen) i produkttyp 3 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan avseende den likadana produktfamiljen registrerades med ärendenummer BC-YK019030-42 i registret över biocidprodukter (nedan kallat registret). I ansökan angavs också ansökningsnumret för den motsvarande referensproduktfamiljen (Hypred's iodine based products), som registrerats i registret med ärendenummer BC-LC018584-49.
(2) Den likadana produktfamiljen innehåller jod som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Med beaktande av det verksamma ämnets inneboende egenskaper kommer kommissionen att ta ställning till om godkännandet av jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, behöver omprövas i enlighet med artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012, så snart som de vetenskapliga kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 blir tillämpliga. Därefter kommer kommissionen, beroende på resultatet av den omprövningen, att ta ställning till om unionsgodkännandena för biocidprodukter som innehåller det verksamma ämnet måste omprövas i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.
(3) Den 26 januari 2018 lämnade myndigheten ett yttrande till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, i enlighet med artikel 6.2 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013. Slutsatsen i yttrandet är att den likadana produktfamiljen omfattas av definitionen av biocidproduktfamilj i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att de föreslagna skillnaderna mellan den likadana produktfamiljen och den motsvarande referensproduktfamiljen bara gäller information som kan bli föremål för en administrativ ändring i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att den likadana produktfamiljen, baserat på bedömningen av den ovannämnda motsvarande referensproduktfamiljen och förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i förordning (EU) nr 528/2012.
(4) Den 6 mars 2018 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i genomförandeförordning (EU) nr 528/2012.
(5) Kommissionen instämmer i myndighetens yttrande och anser därför att det är lämpligt att bevilja unionsgodkännande för den likadana produktfamiljen och att registrera sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret, i enlighet med artikel 71.6 i den förordningen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ett unionsgodkännande beviljas Prodhynet SA för den likadana biocidproduktfamiljen Prodhynet's iodine based products med godkännandenummer EU-0018497-0000.
Unionsgodkännandet gäller från och med den 15 oktober 2018 till och med den 30 september 2028.
Unionsgodkännandet beviljas förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 125, 7.5.2013, s. 4).
3 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 av den 4 september 2017 om vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 301, 17.11.2017, s. 1).
4 Echas yttrande av den 25 januari 2018 om unionsgodkännande för den likadana biocidproduktfamiljen Prodhynet's iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).
5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4).
BILAGA
Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)
PRODHYNET's iodine based products
PT 03 – Veterinärhygien
Godkännandenummer: EU-0018497-0000
Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018497-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
| Namn | PRODHYNET's iodine based products |
1.2. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien |
1.3. Innehavare av produktgodkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | PRODHYNET SA |
| Adress | 11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Frankrike | |
| Godkännandenummer | EU-0018497-0000 | |
| Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3) | EU-0018497-0000 | |
| Datum för godkännande | 15 oktober 2018 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 30 september 2028 | |
1.4. Tillverkare av biocidprodukter
| Tillverkarens namn | PRODHYNET SA |
| Tillverkarens adress | 11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Frankrike |
| Tillverkningsställe(n) | PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Frankrike |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Jod |
| Tillverkarens namn | COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5 |
| Tillverkarens adress | Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile |
| Tillverkningsställe(n) | Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile |
| Verksamt ämne | Jod |
| Tillverkarens namn | ACF MINERA SA |
| Tillverkarens adress | San Martin 499 Iquique Chile |
| Tillverkningsställe(n) | Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile |
| Verksamt ämne | Jod |
| Tillverkarens namn | SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA |
| Tillverkarens adress | Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile |
| Tillverkningsställe(n) | Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 2,5 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | 24,199 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar
| Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor SL – Lösligt koncentrat |
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC (:ER)
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1
1.1. meta-SPC 1-benämning
| Identifikator | meta SPC 1: Spendoppsprodukter – färdiga att användas |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | 4,993 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 1
| Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor |
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 1
4.1. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | — |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst Alger |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning. Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin. |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) — får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) — getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING AV META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.
Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.
kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)
får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)
getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
Om produkten andas in: Hämta frisk luft.
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | IODO EP25 IODOGEL PRO TI-N | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018497-0001 1-1 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2
1.1. meta-SPC 2-benämning
| Identifikator | meta SPC 2: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter – färdiga att användas |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | 0,49 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | 4,69 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 2
| Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor |
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 2
4.1. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | — |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning, skumning eller sprayning före mjölkning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
Låt produkten verka i åtminstone en minut.
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | — |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst Alger |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning, skumning, sprayning efter mjölkning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING AV META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
Om produkten andas in: Hämta frisk luft.
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | IODO FL25 PRO ROBO I-N | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018497-0002 1-2 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,25 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 2,697 | |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3
1.1. meta-SPC 3-benämning
| Identifikator | meta SPC 3: Spendopp, skumlösning, spenspray – koncentrerade produkter |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1-3 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 3
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | 2,5 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 24,199 | 24,199 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 3
| Formulering(ar) | SL – Lösligt koncentrat |
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
| Faroangivelse | Orsakar allvarliga ögonskador. Kan orsaka organskador (sköldkörtel) genom lång eller upprepad exponering oralt. Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. Kan vara korrosivt för metaller. |
| Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Inandas inte dimma. Inandas inte ångor. Inandas inte sprej. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN / läkare. Sök läkarhjälp vid obehag. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala /regionala /nationella /internationella regler. behållaren lämnas till i enlighet med lokala /regionala /nationella /internationella regler. Förvaras endast i originalbehållaren. Sug upp spill för att undvika materiella skador. |
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 3
4.1. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | — |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
| Appliceringshastighet och frekvens | En brukslösning på 10 % (v/v) ska beredas. Appliceringsmängd av brukslösning: — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie- och jästdödande verkan.
Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
Låt produkten verka i åtminstone en minut.
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.2. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | — |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst Alger Virus |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
| Appliceringshastighet och frekvens | För bakterie-, jäst- och algdödande desinfektion bör en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas. För virusdödande desinfektion bör en spädning på 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas. Appliceringsmängd av brukslösning: — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie-, jäst- och algdödande verkan eller 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter upp till 100 ml) om även virusdödande verkan krävs.
Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING AV META-SPC 3
5.1. Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
Uppsök läkare om du känner dig svimfärdig. Visa det här säkerhetsdatabladet för läkaren.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
Om produkten andas in: Hämta frisk luft.
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | PRMX IODOSE | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018497-0003 1-3 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 2,5 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 24,199 | |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4
1.1. meta-SPC 4-benämning
| Identifikator | meta SPC 4: Spendoppsprodukter med virusdödande verkan – färdiga att användas |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1-4 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 4
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | 0,5 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 4,993 | 4,993 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 4
| Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor |
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
| Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 4
4.1. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | — |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst Alger Virus |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning. Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin. |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas) — får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas) — getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) - Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING AV META-SPC 4
5.1. Bruksanvisning
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.
kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)
får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)
getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
Om produkten andas in: Hämta frisk luft.
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | AGRI IODE EPAIS S HYGIA IODE EPAIS S IODE EPAIS NETAIODE EPAIS S TREMPAGE EPAIS IODE S IODO EP50 ADIEL IODE EPAIS LATI IODE PRO TI PROXA IODE EPAIS S BREIZH-IODE EPAIS S BRETAIODE EPAIS DR16 PLUSAIOD EPAIS HELIO FIRST EP TECNO FIRST LACTOIODE EPAIS MAG IODE EPAIS S | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018497-0004 1-4 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,5 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 4,993 | |
ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5
1.1. meta-SPC 5-benämning
| Identifikator | meta SPC 5: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter på 5500 ppm – färdiga att användas |
1.2. Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1-5 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 03 – Veterinärhygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 5
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Min | Max | |||||
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | 0,55 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 4,69 | 4,69 | |
2.2. Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 5
| Formulering(ar) | AL – Övriga vätskor |
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5
| Faroangivelse | Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelse | Förvaras oåtkomligt för barn. Tvätta händer grundligt efter användning. Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. |
4. GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 5
4.1. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | — |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
Låt produkten verka i åtminstone en minut.
Tillämpa en systematisk rengörings - och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2. Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 03 – Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | — |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Bakterier Jäst Alger Virus |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning |
| Appliceringsmetod | Doppning, skumning, sprayning - Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin |
| Appliceringshastighet och frekvens | — kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas) — får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas) — getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas) Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter HDPE-FAT 60, 120, 220 liter HDPE-BEHÅLLARE 1000 liter |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
5. ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING AV META-SPC 5
5.1. Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.
Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR
Om produkten andas in: Hämta frisk luft.
Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.
Om produkten kommer i kontakt med ögonen: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.
Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | AGRI IODE FLUIDE HYGIA IODE FLUIDE IODE FLUIDE IOSPRAY FLUIDE PULVE IODE IODO FL55 IODOLIN ADIEL IODE FLUIDE BOVI IODE SPRAY PRO ROBO I PROXA IODE FLUIDE HELIODE FLUIDE TECNO FLUIDE DR15 GANAIODE FLUIDE PLUSAIOD PROTECTION FLUIDE IODE BREIZH-IODE FLUIDE BRETAIODE LQ IODE NET FLUIDE LACTOIODE FLUIDE MAG IODE FLUIDE NETAIODE FLUIDE NETAIODE | ||||
| Godkännandenummer | EU-0018497-0005 1-5 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Jod | Verksamt ämne | 7553-56-2 | 231-442-4 | 0,55 | |
| Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande) | Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi | Inaktivt ämne | 68439-50-9 | 4,69 | |
1 Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC1.
2 Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC2.
3 Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC3.
4 Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC4.
5 Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC5.