Ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för acetamiprid i vissa produkter

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 14.1 a, och

(1) Gränsvärden har fastställts för acetamiprid i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(2) I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet acetamiprid på bordsoliver och oliver för oljeproduktion lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena.

(3) En sådan ansökan har också lämnats in när det gäller användning av acetamiprid på korn och havre.

(4) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen.

(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena. Myndigheten sände detta yttrande till sökanden, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde det tillgängligt för allmänheten.

(6) Efsa fann i sitt motiverade yttrande att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökanden begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnets toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för detta ämne genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla det eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(7) I samband med förfarandet för förnyat godkännande av det verksamma ämnet acetamiprid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade myndigheten in en slutsats från en inbördes granskning av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet, där nya toxikologiska resultatmått föreslogs. Dessa resultatmått godkändes av ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 13 december 2017.

(8) I enlighet med artikel 43 i förordning (EG) nr 396/2005 bad kommissionen myndigheten att bedöma vilka risker det nuvarande gränsvärdet för acetamiprid kan utgöra för konsumenter mot bakgrund av den lägre akuta referensdosen.

(9) Myndigheten framhöll i sitt motiverade yttrande risker när det gäller konsumenters intag av äpplen, päron, persikor, huvudkål, salladskål/kinakål, grönkål, sallat, escarole/escarolesallat, spenat, portlaker, mangold/betblad och stjälkselleri/blekselleri. Medlemsstaterna ombads att meddela om det fanns alternativ god jordbrukspraxis som inte skulle medföra oacceptabla risker för konsumenterna. Medlemsstaterna redogjorde för alternativ god jordbrukspraxis för alla berörda produkter, utom salladskål/kinakål, grönkål och stjälkselleri/blekselleri, för vilka gränsvärdena bör fastställas till den relevanta bestämningsgränsen.

(10) Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdet för escarole/escarolesallat och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk i samband med denna alternativa goda jordbrukspraxis bör gränsvärdet för denna produkt fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som myndigheten angett. Detta gränsvärde kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter offentliggörandet av den här förordningen.

(11) Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.

(12) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(13) Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

(14) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 13 augusti 2019.

När det gäller acetamiprid i oliver för oljeproduktion, bordsoliver, korn och havre ska den dock tillämpas från och med den 13 februari 2019.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu: ”Reasoned opinion on the focussed assessment of certain existing MRLs of concern for acetamiprid and modification of the existing MRLs for table olives, olives for oil production, barley and oats”, EFSA Journal, vol. 16(2018):5, artikelnr 5262.

3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

4 ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acetamiprid”, EFSA Journal, vol. 14(2016):11, artikelnr 4610.

5 ”Review report for the active substance acetamiprid” (SANTE/10502/2017 Rev. 4).

6 ”Reasoned opinion on the focussed assessment of certain existing MRLs of concern for acetamiprid and modification of the existing MRLs for table olives, olives for oil production, barley and oats”, EFSA Journal, vol. 16(2018):5, artikelnr 5262.

BILAGA

I bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska kolumnen för acetamiprid ersättas med följande:

1 Analytisk bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.