Innehavare av godkännandet: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U.
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2020/146 · förordning (EU) 2022/703.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.
(2) Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1444/2006.
(3) Innehavaren av det godkännandet har lämnat in en ansökan i enlighet med artikel 14 i förordning (EG) nr 1831/2003 om förlängning av godkännandet av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats för slaktkycklingar, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 juni 2018 att sökanden har lämnat uppgifter som styrker att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande.
(5) Bedömningen av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet för den tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) Till följd av förlängningen av godkännandet av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertillsats på de villkor som anges i bilagan till den här förordningen bör förordning (EG) nr 1444/2006 upphävas.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2022/703.
Godkännandet av den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EU) 2022/703.
Förordning (EG) nr 1444/2006 ska upphöra att gälla.
Artikel3¶
Ändrad genom förordning (EU) 2022/703.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 4b1820 | Asahi Calpis Wellness Co. Ltd som i EU företräds av Pen & Tec Consulting S.L.U. | Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) | Tillsatsens sammansättning Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) med minst 1 × 1010 CFU/g Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga sporer (CFU) av Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) Analysmetod Räkning: utstryk på platta med tryptonsoja-agar (EN 15784:2009) Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Slaktkycklingar | — | 3 × 108 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Får användas i foder som innehåller ett av följande tillåtna koccidiostatika: monensinnatrium, salinomycinnatrium, semduramicinnatrium, lasalocidnatrium, maduramycinammonium, narasin/nicarbazin, diklazuril. 3. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd och andningsskydd. | 18 juni 2029 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports