Godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (KCCM 11201P) som fodertillsats för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av L-valin har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.
(3) Ansökan gäller godkännande av L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (KCCM 11201P) som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 28 november 2018 att L-valin framställt av Corynebacterium glutamicum (KCCM 11201P) under föreslagna användningsvillkor som tillskott till foder i lämpliga mängder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Dessutom konstaterade myndigheten att tillsatsen anses vara en effektiv källa till den essentiella aminosyran L-valin för foder och att den för att vara effektiv för idisslare bör skyddas mot nedbrytning i våmmen. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Bedömningen av ämnet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EFSA Journal, vol. 17(2019):1, artikelnr 5538.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 3c371 | — | L-valin | Tillsatsens sammansättning Pulver med en lägsta L-valinhalt på 98 % (torrsubstans) och en högsta vattenhalt på 1,5 %. Beskrivning av den aktiva substansen L-valin ((2S)-2-amino-3-metylbutansyra) framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM (11201P) Kemisk formel: C5H11NO2 CAS-nr: 72-18-4 Analysmetod Identifiering av L-valin i fodertillsatsen: Food Chemical Codex ”L-valine monograph” Bestämning av halten valin i fodertillsatsen: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS). Bestämning av halten valin i förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III, F). Bestämning av halten valin i vatten: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FD). | Alla arter | — | 1. L-valin får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 2. Tillsatsen får användas via dricksvatten. 3. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor, stabilitet vid värmebehandling och stabilitet i dricksvatten. 4. Ange följande på tillsatsens och förblandningarnas etikett: ”Vid komplettering med L-valin, särskilt via dricksvattnet, bör det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika obalans.” | 21 augusti 2029 | ||
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports