Ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 för att ta upp D-fruktos som ett verksamt ämne i bilaga I till den förordningen
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 28.1, och
(1) Det verksamma ämnet D-fruktos omfattades av undantaget för livsmedel och foder i artikel 6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 i den mån det utgjorde livsmedel eller foder som är avsedda att användas som avskräckande eller tilldragande medel i produkttyp 19.
(2) I enlighet med artikel 16.5 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 gjordes en anmälan av D-fruktos för produkttyp 19 som omfattades av undantaget för livsmedel och foder. Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten) förklarade att anmälan uppfyllde kraven och underrättade kommissionen om att kraven var uppfyllda, i enlighet med artikel 17 i den förordningen. D-fruktos togs därefter upp för produkttyp 19 i förteckningen över de kombinationer av verksamma ämnen och produkttyper som ingår i programmet för granskning av existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter.
(3) Den 31 januari 2017 bad kommissionen kemikaliemyndigheten lämna ett yttrande om huruvida D-fruktos ger upphov till betänkligheter i enlighet med artikel 28.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Kemikaliemyndigheten konstaterade i sitt yttrande att D-fruktos inte ger upphov till betänkligheter och därför kan tas upp i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012.
(4) Med hänsyn till kemikaliemyndighetens yttrande bör D-fruktos tas upp i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012. Eftersom D-fruktos har naturligt ursprung bör det tas upp i kategori 4, traditionellt använda ämnen av naturligt ursprung. D-fruktos bör endast tas upp i den bilagan om det omfattas av den definition av livsmedel eller foder som avses i artikel 3.1 u i den förordningen. Detta är förenligt med det faktum att D-fruktos endast omfattades av undantaget för livsmedel och foder i artikel 6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 om det var livsmedel eller foder.
(5) Artikel 89.3 i förordning (EU) nr 528/2012 innehåller övergångsbestämmelser i händelse av att ett existerande verksamt ämne som har tagits upp i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av existerande verksamma ämnen godkänns i enlighet med den förordningen. I fråga om D-fruktos för produkttyp 19 bör datum för godkännande för tillämpningen av artikel 89.3 i den förordningen fastställas till den 1 juni 2021, för att ge tillräckligt med tid för att lämna in ansökningar om godkännande i enlighet med 89.3 andra stycket i den förordningen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
Vid tillämpning av artikel 89.3 i förordning (EU) nr 528/2012 ska datum för godkännande av D-fruktos i produkttyp 19 vara den 1 juni 2021.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
2 Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).
3 Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
4 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/157 av den 6 november 2018 om ändring av bilaga II till delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 31, 1.2.2019, s. 1).
5 Yttrande från kommittén för biocidprodukter den 14 december 2017, ”Eligibility of certain food and feed active substances for inclusion into Annex I to the BPR”, ECHA/BPC/186/2017.
BILAGA
I bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska följande post läggas till i kategori 4 i förteckningen över verksamma ämnen som avses i artikel 25 a:
| EG-nummer | Namn/Grupp | Begränsning | Anmärkning |
|---|---|---|---|
| ”200-333-3 | D-fruktos | Omfattar inte D-fruktos som inte är livsmedel eller foder. | CAS 57-48-7 |
1 Datum för godkännande av D-fruktos för produkttyp 19 ska vid tillämpning av artikel 89.3 vara den 1 juni 2021.”