Ändring av bilaga V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter, särskilt artikel 31.2, och

(1) Ämnet 4-(3-etoxi-4-hydroxifenyl)butan-2-on (CAS-nummer 569646-79-3), som har tilldelats namnet Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) enligt den internationella nomenklaturen för kosmetiska ingredienser, fungerar som konserveringsmedel och hudkonditionerande medel. Det förtecknas för närvarande inte i förordning (EG) nr 1223/2009.

(2) Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) konstaterade i sitt yttrande av den 7 april 2017 att HEPB vid ett samlat exponeringsscenario kan anses vara säkert vid användning som konserveringsmedel i kosmetiska produkter som sköljs av, munprodukter och kosmetiska produkter som lämnas kvar med en högsta koncentration på 0,7 %. SCCS drog också slutsatsen att det skulle behövas mer bevisning för att utesluta ögonirritation.

(3) Efter farhågor som framförts av flera medlemsstater i fråga om HEPB som ett potentiellt ögonirriterande ämne och ytterligare vetenskapliga uppgifter som sökanden lämnat, konstaterade SCCS i sitt yttrande av den 5 mars 2019 att HEPB vid ett samlat exponeringsscenario är säkert när det gäller ögonirritation vid användning som konserveringsmedel i kosmetiska produkter som sköljs av, munprodukter och kosmetiska produkter som lämnas kvar med en högsta koncentration på 0,7 %.

(4) Mot bakgrund av ovannämnda yttranden och för att ta hänsyn till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen bör HEPB tillåtas för användning som konserveringsmedel i kosmetiska produkter som sköljs av, munprodukter och kosmetiska produkter som lämnas kvar med en högsta koncentration på 0,7 % i bruksklar beredning.

(5) Förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.

(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 342, 22.12.2009, s. 59.

2 SCCS, Opinion on Ethylzingerone - ’Hydroxyethoxyphenyl Butanone’ (HEPB) - Cosmetics Europe nr P98, SCCS/1582/16, 7 april 2017.

3 SCCS, Opinion on Ethylzingerone - ’Hydroxyethoxyphenyl Butanone’ (HEPB) - Cosmetics Europe No P98 – Submission II eye irritation, preliminär version 21 december 2018, slutgiltig version 5 mars 2019, SCCS/1604/18.

BILAGA

I bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska följande post läggas till: