Beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hypred’s octanoic acid based products
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2026/899.
(1) Den 25 augusti 2015 lämnade HYPRED SAS i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Hypred’s octanoic acid based products i produkttyp 4, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-LR019297-17 i registret över biocidprodukter.
(2) Hypred’s octanoic acid based products innehåller oktansyra som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
(3) Den 19 december 2017 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).
(4) Den 11 juli 2019 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Hypred’s octanoic acid based products och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
(5) I yttrandet konstateras det att Hypred’s octanoic acid based products är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.
(6) Den 25 juli 2019 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
(7) Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Hypred’s octanoic acid based products.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
HYPRED SAS beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Hypred’s octanoic acid based products i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med godkännandenummer EU-0021020-0000.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 18 maj 2020 till och med den 30 april 2030.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
HYPRED‘s octanoic acid based products
Produkttyp(er)
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
Godkännandenummer EU-0021020-0000
R4BP-tillgångsnummer EU-0021020-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
| Namn | HYPRED‘s octanoic acid based products |
1.2. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
1.3. Innehavare av godkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | HYPRED SAS |
| Adress | 55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR | |
| Godkännandenummer | EU-0021020-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0021020-0000 | |
| Datum för godkännande | 18 May 2020 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 30 April 2030 |
1.4. Produktens tillverkare
| Tillverkarens namn | HYPRED SAS |
| Tillverkarens adress | 55 Boulevard Jules Verger 35803 DINARD Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | HYPRED SAS site 1 HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180 35803 DINARD Frankrike HYPRED SAS site 2 KERSIA POLSKA Sp.z.o.o,. Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64320 buk Polen HYPRED SAS site 3 KERSIA IBERICA S.L Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanien HYPRED SAS site 4 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Tyskland HYPRED SAS site 5 KERSIA ITALIA s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italien HYPRED SAS site 6 HYPRED SAS (KERSIA Group) - Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Frankrike HYPRED SAS site 7 KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17 5202 Neumarkt am Wallersee” Österrike HYPRED SAS site 8 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18 87700 Memmingen Tyskland HYPRED SAS site 9 Kilco Holdings Ltd (KERSIA Group) - Broomhouses 2 Industrial Estate Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland HYPRED SAS site 10 Kilco (International) Ltd (KERSIA Group) - 1A Trench Road Mallusk Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irland HYPRED SAS site 11 Medentech Ltd (KERSIA Group) - Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irland HYPRED SAS site 12 SOPURA (KERSIA Group) - Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgien HYPRED SAS site 13 SOPURA Quimica (KERSIA Group) - Pol. Ind. ”La Canaleta” Avinguda Júpiter no 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Spanien HYPRED SAS site 14 Holchem Laboratories Ltd (KERSIA Group) - Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland HYPRED SAS site 15 Bio Armor Développement (KERSIA Group) - Zone industrielle de la Gare 22940 PLAINTEL Frankrike |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Oktansyra |
| Tillverkarens namn | Emery Oleochemicals (M) |
| Tillverkarens adress | Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Emery Oleochemicals (M) site 1 Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia |
Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Oktansyra | Verksamt ämne | 124-07-2 | 204-677-5 | 3 - 10 viktprocent | |
| Metansulfonsyra | Icke verksamt ämne | 75-75-2 | 200-898-6 | 0 - 21 viktprocent | |
| L-(+)-Mjölksyra | Icke verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 0 - 17,6 viktprocent | |
| N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid | Icke verksamt ämne | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 - 6 viktprocent | |
| Etoxylerad alkohol | Etoxylerad alkohol | Icke verksamt ämne | 31726-34-8 | 500-077-5 | 0 - 15 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
| Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat |
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Oktansyra | Verksamt ämne | 124-07-2 | 204-677-5 | 3 - 3 viktprocent | |
| Metansulfonsyra | Icke verksamt ämne | 75-75-2 | 200-898-6 | 21 - 21 viktprocent | |
| N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid | Icke verksamt ämne | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 - 2,25 viktprocent | |
| Etoxylerad alkohol | Etoxylerad alkohol | Icke verksamt ämne | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5 - 5 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
| Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelser | H290: Kan vara korrosivt för metaller. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H335: Kan orsaka irritation i luftvägarna. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelser | P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddskläder. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING:: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P501: Innehållet lämnas lokal/regional/nationell/internationell reglering. P273: Undvik utsläpp till miljön. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Rengöring - desinficering av kretsar inom mejeriindustrin |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system: Cirkulering Detaljerad beskrivning: rengöring på plats, cirkulering |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: - Använd 1%-ig produktlösning för bakericid aktivitet och 1,5% produktlösning för jästicid aktivitet Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1 till 3 cykler per dag, och 208 till 360 dagar per år |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Opak jerrycan HDPE 5L Opak jerrycan HDPE 10L Opak jerrycan HDPE 22L Opak trumma HDPE 60L Opak trumma HDPE 120L Opak trumma HDPE 220L Opak trumma HDPE 640L Opak behållare HDPE 1000L |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Skölj kretsarna med dricksvatten före desinficering.
Applicera produkten genom cirkulering.
Produktkoncentration och kontakttid:
1% baktericid effekt på 5 minuter
1,5 % jästicid effekt på 15 minuter
Temperatur: 40 - 85 °C
Gör en sista sköljning med dricksvatten.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
se allmänna anvisningar för användning
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
se allmänna anvisningar för användning
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
se allmänna anvisningar för användning
4.2. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Rengöring - desinficering av mjölkningsutrustning och mjölkrobotar i gårdarna |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system: Cirkulering Detaljerad beskrivning: Cirkulering |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: - Använd 0,8%-ig produktlösning för bakericid aktivitet och 1,5% produktlösning för jästicid aktivitet. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Mjölkinstallationen rengörs och desinficeras två gånger om dagen, och mjölktanken rengörs och desinficeras en gång var tredje dag. |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Opak jerrycan HDPE 5L Opak jerrycan HDPE 10L Opak jerrycan HDPE 22L Opak trumma HDPE 60L Opak trumma HDPE 120L Opak trumma HDPE 220L Opak trumma HDPE 640L Opak behållare HDPE 1000L |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Maskiner med eller utan programmerare.
1) Skölj utrustningen med ljummet dricksvatten efter mjölkningen.
2) Applicera lösningen genom cirkulering vid en initial rekommenderad temperatur på minst 60°C för att uppnå en slutlig temperatur på 40-45°C. Produktkoncentration och kontakttid: 0,8% baktericid effekt på 10 minuter 1,5% jästicid effekt på 15 minuter Använd inte vid temperaturer som överstiger 75°C.
3) Skölj med kallt dricksvatten.
Använd produkten två gånger om dagen eller en gång om dagen om du växlar mellan denna och en annan produkt.
Vid växling, använd ett rengörings-desiniceringsmedel eller en rengöringsprodukt 1 till 4 gånger per vecka beroende på vilken temperatur som uppnås i systemet.
Kontakta din leverantör för att välja alternativ produkt och användningsfrekvens.
Blanda inte [namn på den godkända produkten] med en alkalisk eller klorerad produkt.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
se allmänna anvisningar för användning
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
se allmänna anvisningar för användning
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
se allmänna anvisningar för användning
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för användning.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännande i produktinformationen).
Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN
VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
Se säkerhetsdatablanden för yrkesmässig användare. Där finns ett nödnummer
Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.
Administrera ALDRIG vätskor / fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.
LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Led inte ut produkten direkt i avloppssystemet eller naturen.
Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella regler.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Ett rengöringsanspråk har inte granskats eftersom det inte omfattas av förordningen om biocidprodukter (BPR).
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | HYPRACID ONE | Marknadsområde: EU | |||||
| DEPTACID BD | Marknadsområde: EU | ||||||
| prevides®MS | Marknadsområde: EU | ||||||
| DEPTACID OCTACIP | Marknadsområde: EU | ||||||
| OCTACID ONE | Marknadsområde: EU | ||||||
| OCTA-ONE | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0021020-0001 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Oktansyra | Verksamt ämne | 124-07-2 | 204-677-5 | 3 viktprocent | |||
| Metansulfonsyra | Icke verksamt ämne | 75-75-2 | 200-898-6 | 21 viktprocent | |||
| N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid | Icke verksamt ämne | 2605-79-0 | 220-020-5 | 2,25 viktprocent | |||
| Etoxylerad alkohol | Etoxylerad alkohol | Icke verksamt ämne | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5 viktprocent | ||
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Oktansyra | Verksamt ämne | 124-07-2 | 204-677-5 | 10 - 10 viktprocent | |
| Metansulfonsyra | Icke verksamt ämne | 75-75-2 | 200-898-6 | 14 - 14 viktprocent | |
| N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid | Icke verksamt ämne | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 - 4,5 viktprocent | |
| Etoxylerad alkohol | Etoxylerad alkohol | Icke verksamt ämne | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15 - 15 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
| Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelser | H290: Kan vara korrosivt för metaller. H302: Skadligt vid förtäring. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelser | P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddskläder. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING:: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P501: Innehållet lämnas lokal/regional/nationell/internationell reglering. P273: Undvik utsläpp till miljön. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinficering av kretsar i bryggerier, mejeri- och dryckesindustri |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system: Cirkulering Detaljerad beskrivning: rengöring på plats, cirkulering |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: - Använd 0.4%-ig produktlösning för bakericid aktivitet och 0.6% produktlösning för jästicid aktivitet Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1 till 3 cykler per dag, och 208 till 360 dagar per år |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Opak jerrycan HDPE 5L Opak jerrycan HDPE 10L Opak jerrycan HDPE 22L Opak trumma HDPE 60L Opak trumma HDPE 120L Opak trumma HDPE 220L Opak trumma HDPE 640L Opak behållare HDPE 1000L |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
se allmänna anvisningar för användning
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
se allmänna anvisningar för användning
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
se allmänna anvisningar för användning
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Rengör med tvättmedel och skölj med dricksvatten före appliceringen.
Applicera produkten genom cirkulering.
Produktkoncentration och kontakttid:
0,4 % baktericid effekt på 5 minuter
0,6 % jästicid effekt på 15 minuter
Temperatur: 20 - 85 °C
Gör en sista sköljning med dricksvatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännande i produktinformationen).
Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN
VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
Se säkerhetsdatablanden för yrkesmässig användare. Där finns ett nödnummer
Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.
Administrera ALDRIG vätskor / fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.
LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Led inte ut produkten direkt i avloppssystemet eller naturen.
Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella regler.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | DEPTACID CCB | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0021020-0002 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Oktansyra | Verksamt ämne | 124-07-2 | 204-677-5 | 10 viktprocent | |||
| Metansulfonsyra | Icke verksamt ämne | 75-75-2 | 200-898-6 | 14 viktprocent | |||
| N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid | Icke verksamt ämne | 2605-79-0 | 220-020-5 | 4,5 viktprocent | |||
| Etoxylerad alkohol | Etoxylerad alkohol | Icke verksamt ämne | 31726-34-8 | 500-077-5 | 15 viktprocent | ||
Kapitel 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-3 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Oktansyra | Verksamt ämne | 124-07-2 | 204-677-5 | 10 - 10 viktprocent | |
| L-(+)-Mjölksyra | Icke verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 - 17,6 viktprocent | |
| N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid | Icke verksamt ämne | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6 - 6 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
| Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
| Faroangivelser | H290: Kan vara korrosivt för metaller. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelser | P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddskläder. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING:: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P501: Innehållet lämnas lokal/regional/nationell/internationell reglering. P273: Undvik utsläpp till miljön. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinficering av kretsar i bryggerier, mejeri- och dryckesindustri |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system: Cirkulering Detaljerad beskrivning: rengöring på plats, cirkulering |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: - Använd 0,4% produktlösning Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1 till 3 cykler per dag, och 208 till 360 dagar per år |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Opak jerrycan HDPE 5L Opak jerrycan HDPE 10L Opak jerrycan HDPE 22L Opak trumma HDPE 60L Opak trumma HDPE 120L Opak trumma HDPE 220L Opak trumma HDPE 640L Opak behållare HDPE 1000L |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
se allmänna anvisningar för användning
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
se allmänna anvisningar för användning
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
se allmänna anvisningar för användning
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3
5.1. Bruksanvisning
Rengör med tvättmedel och skölj med dricksvatten före appliceringen.
Applicera produkten genom cirkulering.
Produktkoncentration: 0,4 %
Kontakttid:
5 minuter för baktericid aktivitet
15 minuter för jästicid aktivitet
Temperatur: 20 - 85 °C
Gör en sista sköljning med dricksvatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännande i produktinformationen).
Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN
VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
Se säkerhetsdatablanden för yrkesmässig användare. Där finns ett nödnummer
Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.
Administrera ALDRIG vätskor / fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.
LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Led inte ut produkten direkt i avloppssystemet eller naturen.
Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella regler.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | DEPTACID CB | Marknadsområde: EU | |||||
| DEPTIL CB | Marknadsområde: EU | ||||||
| SOPURSAN CB | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0021020-0003 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Oktansyra | Verksamt ämne | 124-07-2 | 204-677-5 | 10 viktprocent | |||
| L-(+)-Mjölksyra | Icke verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 17,6 viktprocent | |||
| N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid | Icke verksamt ämne | 2605-79-0 | 220-020-5 | 6 viktprocent | |||
Kapitel 1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 4 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-4 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Oktansyra | Verksamt ämne | 124-07-2 | 204-677-5 | 3 - 3 viktprocent | |
| Metansulfonsyra | Icke verksamt ämne | 75-75-2 | 200-898-6 | 21 - 21 viktprocent | |
| N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid | Icke verksamt ämne | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3 - 3 viktprocent | |
| Etoxylerad alkohol | Etoxylerad alkohol | Icke verksamt ämne | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5 - 5 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 4
| Typ(er) av formulering | SL Lösligt koncentrat |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
| Faroangivelser | H290: Kan vara korrosivt för metaller. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H335: Kan orsaka irritation i luftvägarna. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelser | P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd skyddskläder. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING:: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P501: Innehållet lämnas lokal/regional/nationell/internationell reglering. P273: Undvik utsläpp till miljön. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinficeringsmedel eller rengörings-desinficeringsmedel för membran som används vid omvänd osmos och nanofiltrering i mejeri- och dryckesindustrin. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Slutet system: Cirkulering Detaljerad beskrivning: Cirkulering |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: - Använd 0,75% produktlösning om rengöring utförs före desinficering Använd 1% produktlösning om rengöring utförs före desinficering Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1 till 3 cykler per dag, och 104 till 312 dagar per år |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Opak jerrycan HDPE 5L Opak jerrycan HDPE 10L Opak jerrycan HDPE 22L Opak trumma HDPE 60L Opak trumma HDPE 120L Opak trumma HDPE 220L Opak trumma HDPE 640L Opak behållare HDPE 1000L |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
se allmänna anvisningar för användning
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
se allmänna anvisningar för användning
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
se allmänna anvisningar för användning
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4
5.1. Bruksanvisning
Skölj membranen med dricksvatten, eller rengör och skölj med dricksvatten före desinficering.
Applicera produkten genom cirkulering
Produktkoncentration efter sköljning med vatten: 1%
Produktkoncentraion med föregående rengöring: 0,75 %
Kontakttid:
5 minuter för baktericid aktivitet
15 minuter för jästicid aktivitet
Temperatur: 40 - 85 °C
Gör en sista sköljning med dricksvatten.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännande i produktinformationen).
Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN
VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
Se säkerhetsdatablanden för yrkesmässig användare. Där finns ett nödnummer
Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.
Administrera ALDRIG vätskor / fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.
LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Led inte ut produkten direkt i avloppssystemet eller naturen.
Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella regler.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Ett rengöringsanspråk har inte granskats eftersom det inte omfattas av förordningen om biocidprodukter (BPR).
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | DEPTACID WCM | Marknadsområde: EU | |||||
| SOPURCLEAN NF WCM | Marknadsområde: EU | ||||||
| Osmotask AS | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0021020-0004 1-4 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Oktansyra | Verksamt ämne | 124-07-2 | 204-677-5 | 3 viktprocent | |||
| Metansulfonsyra | Icke verksamt ämne | 75-75-2 | 200-898-6 | 21 viktprocent | |||
| N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid | Icke verksamt ämne | 2605-79-0 | 220-020-5 | 3 viktprocent | |||
| Etoxylerad alkohol | Etoxylerad alkohol | Icke verksamt ämne | 31726-34-8 | 500-077-5 | 5 viktprocent | ||