Innehavare av godkännandet: Huvepharma NV
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Användningen av preparatet av Bacillus licheniformis DSM 28710 som fodertillsats för värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning, fjäderfäarter avsedda för avel och burfåglar godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1410 för en tioårsperiod.
(2) I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2021/1410 har en felaktig identifieringsuppgift avseende de arter för vilka tillsatsen är godkänd, vilken uteslöt kalkoner avsedda för avel, förts in i kolumnen ”Djurart eller djurkategori”.
(3) Genomförandeförordning (EU) 2021/1410 bör därför rättas i enlighet med detta. För tydlighetens skull bör hela bilagan till den genomförandeförordningen ersättas.
(4) För att foderföretagare ska kunna anpassa märkningen av tillsatsen och de foder som innehåller tillsatsen till de rättade villkoren för godkännande bör en övergångsperiod fastställas för utsläppandet på marknaden av dessa produkter.
(5) För att skydda de berörda parternas berättigade förväntningar avseende villkoren för godkännande av tillsatsen bör den här förordningen träda i kraft så snart som möjligt.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2021/1410 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
1. Det i bilagan angivna preparatet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 25 augusti 2022 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 februari 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.
2. Foderråvaror och foderblandningar innehållande det preparat och de förblandningar som avses i punkt 1 och som har framställts och märkts före den 25 februari 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 25 februari 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden till dess att lagren har tömts.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1410 av den 27 augusti 2021 om godkännande av ett preparat av Bacillus licheniformis DSM 28710 som fodertillsats för värphöns, mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning, fjäderfäarter avsedda för avel och burfåglar (innehavare av godkännandet: Huvepharma NV) (EUT L 304, 30.8.2021, s. 8).
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran | |||||||||
| 4b1828 | Huvepharma NV | Bacillus licheniformis DSM 28710 | Tillsatsens sammansättning Preparat av Bacillus licheniformis DSM 28710 som innehåller minst 3,2 × 109 CFU/g tillsats Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga sporer av Bacillus licheniformis DSM 28710 Analysmetod Räkning av Bacillus licheniformis DSM 28710 i tillsatsen, förblandningar och foder: — Utstryk på platta (EN 15784) Identifiering av Bacillus licheniformis DSM 28710: — Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) | Värphöns Mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för värpning Fjäderfäarter avsedda för avel Burfåglar | — | 1,6 × 109 | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: diklazuril och lasalocid-A-natrium. 3. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 19.9.2031 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.