lagen.nu
(EU) 2022/524

Rättelse av delegerad förordning (EU) 2021/577 vad gäller vissa hänvisningar till veterinärmedicinska läkemedel

Titel
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/524 av den 27 januari 2022 om rättelse av delegerad förordning (EU) 2021/577 vad gäller vissa hänvisningar till veterinärmedicinska läkemedel (Text av betydelse för EES)
CELEX
32022R0524
Datum
2022-01-27
Källa
eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG, särskilt artikel 109.1, och

(1) Felet förekommer i alla språkversioner av texten i skäl 4 och i punkterna 1 a, 2 a och 2 b i bilaga I samt i punkt 1 c ii) i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/577 och gäller den felaktiga användningen av ordet ”veterinärmedicin” eftersom texten ska avse både veterinärmedicinska läkemedel och humanläkemedel. I stället bör termen ”läkemedel” användas som omfattar båda dessa produkter.

(2) Delegerad förordning (EU) 2021/577 bör därför rättas i enlighet med detta.

(3) Den här förordningen bör tillämpas från och med den 28 januari 2022 i överensstämmelse med dagen för tillämpningen av förordning (EU) 2021/577.

(4) I enlighet med artikel 147.5 i förordning (EU) 2019/6 har kommissionen samrått med experter som utsetts av varje medlemsstat.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1

Delegerad förordning (EU) 2021/577 ska rättas på följande sätt:

1. Bilaga I ska rättas på följande sätt:

a) Punkt 1 a ska ersättas med följande:

”a) Kontaktuppgifter för den undertecknande ansvariga veterinären som behandlade det berörda hästdjuret med ett veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts genom det undantag som fastställts i artikel 8.4 i förordning (EU) 2019/6 eller ett läkemedel som administrerats i enlighet med artikel 112.4 i den förordningen.”

b) Punkt 2 a och b ska ersättas med följande:

”a) Kontaktuppgifter till den undertecknande ansvariga veterinären som har administrerat ett läkemedel som innehåller en substans som ingår i den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 115.5 i förordning (EU) 2019/6.

b) Datum och plats för den sista administreringen av det läkemedel som avses i punkt a till det berörda hästdjuret.”

2. I bilaga II ska punkt 1 c ii ersättas med följande:

”ii) för att dokumentera datumet för den sista administreringen av ett läkemedel som innehåller en substans som ingår i den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 115.5 i förordning (EU) 2019/6 och uppgifter om den substansen.”

Artikel2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 28 januari 2022.

1 EUT L 4, 7.1.2019, s. 43.

2 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/577 av den 29 januari 2021 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 vad gäller innehållet i och formatet för den information som krävs för att tillämpa artiklarna 112.4 och 115.5 och som ska ingå i den identitetshandling som gäller under hästdjurets hela livstid som avses i artikel 8.4 i den förordningen (EUT L 123, 9.4.2021, s. 3).