(EU) 2022/1365

Ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp

Titel: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1365 av den 4 augusti 2022 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. (Text av betydelse för EES)
CELEX: 32022R1365
Datum: 2022-08-04
Konsoliderad t.o.m.: 2025-08-20
Källa: eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001, särskilt artikel 12, och

Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2025/1549.

(1) Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.

(2) I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(3) I den unionsförteckning som återfinns i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 anges DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. som ett godkänt nytt livsmedel.

(4) I enlighet med artikel 4.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 har DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. godkänts för utsläppande på marknaden som ett nytt livsmedel för användning i en rad livsmedel.

(5) Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/546 ändrades användningsvillkoren för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. I synnerhet har användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. utvidgats till ytterligare livsmedel, nämligen kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG.

(6) Den 8 december 2021 lämnade företaget DSM Nutritional Products (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. Sökanden begärde att användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. skulle utvidgas till icke fisk- och köttbaserade motsvarigheter till kött- och fiskprodukter vid halter på 300 mg/100 g respektive 300 mg/100 g, som är avsedda för befolkningen i allmänhet.

(7) Kommissionen anser att den begärda uppdateringen av unionsförteckningen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa och att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283. Den begärda utvidgningen av användningsområdet kommer att leda till intag av DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. som tillsammans med intag från den nuvarande godkända användningen av det nya livsmedlet är jämförbara med de intag som av livsmedelsmyndigheten bedömdes som säkra, vilka stödde godkännandet av en utvidgning av användningsområdet för DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. genom genomförandebeslut (EU) 2015/546. Det är därför lämpligt att ändra användningsvillkoren för det nya livsmedlet DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. genom att utvidga dess användningsområde till icke fisk- och köttbaserade motsvarigheter till kött- och fiskprodukter.

(8) Uppgifterna i ansökan ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av användningsvillkoren för det nya livsmedlet uppfyller kraven i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 och därför bör godkännas.

(9) Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA

I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. ersättas med följande:

Godkänt nytt livsmedel	Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas		Ytterligare särskilda märkningskrav
DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av kombinerad DHA och EPA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	3000 mg/dag
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för gravida och ammande kvinnor	450 mg/dag
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för barn i åldern 18 månader–18 år	250 mg/dag
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	250 mg/måltid
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	200 mg/100 g
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013
	Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
	Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
	Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)
	Frukostcerealier	500 mg/100 g
	Matlagningsfett	360 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker	600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för soja och imitationer av mjölkprodukter (utom drycker)
	Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker	600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för mjölkprodukter (även mjölk, färskost och yoghurtprodukter, utom drycker)
	Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)	80 mg/100 g
	Müslistänger	500 mg/100 g
	Bredbara fetter och dressingar	600 mg/100 g
	Icke fiskbaserade motsvarigheter till fiskprodukter	300 mg/100 g
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	300 mg/100 g

1 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 av den 30 juli 2014 om kraven på tillhandahållande av information till konsumenterna om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel (EUT L 228, 31.7.2014, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/828/oj).