(EU) 2017/2470

Upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel

Titel: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (Text av betydelse för EES)
CELEX: 32017R2470
Datum: 2017-12-20
Konsoliderad t.o.m.: 2026-08-10
Jämför lydelser 58
Jämför aktuell lydelse med
Källa: eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001, särskilt artikel 8, och

(1) I förordning (EU) 2015/2283 fastställs bestämmelser om utsläppande av nya livsmedel på marknaden i unionen.

(2) Enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen upprätta en unionsförteckning över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97.

(3) Unionsförteckningen över nya livsmedel ska tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av andra bestämmelser i sektorsspecifik lagstiftning.

(4) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶Unionsförteckning över godkända nya livsmedel

Unionsförteckningen över nya livsmedel som godkänts för att släppas ut på marknaden i unionen och som avses i artikel 6.1 i förordning (EU) 2015/2283 upprättas härmed och fastställs i bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA

UNIONSFÖRTECKNING ÖVER NYA LIVSMEDEL

Förteckningens innehåll

1. Unionsförteckningen ska bestå av tabellerna 1 och 2.

2. Tabell 1 innehåller de godkända nya livsmedlen och följande uppgifter:

Kolumn 1: Godkänt nytt livsmedel

Kolumn 2: Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas. Denna kolumn består av två delar: angiven livsmedelskategori och maximihalter

Kolumn 3: Ytterligare särskilda märkningskrav

Kolumn 4: Andra krav

3. Tabell 2 innehåller specifikationerna för de nya livsmedlen och följande uppgifter:

Kolumn 1: Godkänt nytt livsmedel

Kolumn 2: Specifikationer

Tabell 1: Godkända nya livsmedel
Godkänt nytt livsmedel	Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas		Ytterligare särskilda märkningskrav	Andra krav	Uppgiftsskydd
N-Acetyl-D-neuraminsyra	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”N-acetyl-D-neuraminsyra”. Kosttillskott innehållande N-acetyl-D-neuraminsyra ska märkas med en uppgift om att kosttillskotten inte bör ges till spädbarn, småbarn och barn under 10 år om de inom samma 24-timmarsperiod konsumerar bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts N-acetyl-D-neuraminsyra.
	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,05 g/l av den rekonstituerade produkten
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,05 g/kg för livsmedel i fast form
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än de maximihalter som anges för den kategori som nämns i tabellen och som motsvarar produkterna
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,2 g/l (drycker) 1,7 g/kg (stänger)
	Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014	1,25 g/kg
	Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter	0,05 g/l
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter som värmebehandlats efter fermenteringen; smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter	0,05 g/l (drycker) 0,4 g/kg (fast form)
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker	0,05 g/l (drycker) 0,25 g/kg (fast form)
	Müslistänger	0,5 g/kg
	Bordssötningsmedel	8,3 g/kg
	Drycker baserade på frukt, bär eller grönsaker	0,05 g/l
	Smaksatta drycker	0,05 g/l
	Specialkaffe, te, örtte, fruktte, bärte, cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål	0,2 g/kg
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	300 mg/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 10 år 55 mg/dag for spädbarn 130 mg/dag för småbarn 250 mg/dag för barn 3–10 år
Delvis avfettat pulver av Acheta domesticus (hussyrsa)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (g/100 g) (marknadsförd som sådan eller beredd enligt anvisningarna)	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”delvis avfettat pulver av Acheta domesticus (hussyrsa)”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller delvis avfettat pulver av Acheta domesticus (hussyrsa) ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur, blötdjur och produkter framställda därav samt mot dammkvalster. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen.		Godkänt den 24.1.2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Cricket One Co. Ltd 383/3/51 Quang Trung street, Ward 10, Go Vap district, Ho Chi Minh-staden, Vietnam. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Cricket One Co. Ltd släppa ut det nya livsmedlet delvis avfettat pulver av Acheta domesticus (hussyrsa) på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Cricket One Co. Ltd. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 24.1.2028.
	Matbröd och portionsbröd av flerkorn, kex och brödpinnar	2
	Müslistänger	3
	Bakmixar (torkade)	3
	Kex	1,5
	Pastabaserade produkter (torkade)	0,25
	Fyllda pastabaserade produkter (torkade)	3
	Såser	1
	Bearbetade potatisprodukter, baljväxt- och grönsaksbaserade rätter, pizza, pastabaserade rätter	1
	Vasslepulver	3
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	5
	Soppor och koncentrerade soppor eller soppulver	1
	Snacks baserade på majsmjöl	4
	Ölliknande drycker	0,1
	Chokladkonfektyr	2
	Nötter och oljeväxtfrön	2
	Snacks utom chips	5
	Köttberedningar	2

Torkat fruktkött av baobab (Adansonia digitata)	Ej angivet		Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktkött av baobab”.
Alphitobius diaperinus-larver (buffalolarver) i fryst form, pastaform, torkad form och pulverform	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (g/100 g)	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Alphitobius diaperinus-larver (buffalolarver) i fryst form/pastaform” eller ”Alphitobius diaperinus-larver (buffalolarver) i torkad form/pulverform”, beroende på vilken form som används. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av personer under 18 år. 3. Märkningen av livsmedel som innehåller Alphitobius diaperinus-larver (buffalolarver) i fryst form, pastaform, torkad form och pulverform ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur och produkter framställda därav samt mot dammkvalster. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen.		Godkänt den 26 januari 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Nederländerna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Ynsect NL B.V. släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Ynsect NL B.V. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 26.1.2028.
	Müslistänger	25 (torkad form) 25 (pulverform)
	Matbröd och portionsbröd	20 (pulverform)
	Bearbetad spannmål och frukostcerealier	10 (torkad form) 10 (pulverform)
	Gröt	15 (pulverform)
	Bakmixar (torkade)	10 (pulverform)
	Torkade pastabaserade produkter	10 (pulverform)
	Fyllda pastabaserade produkter	28 (fryst form eller pastaform) 10 (pulverform)
	Vasslepulver	35 (pulverform)
	Soppor	15 (pulverform)
	Spannmålsbaserade, pastabaserade rätter	5 (pulverform)
	Pizzabaserade rätter	5 (torkad form) 5 (pulverform)
	Nudlar	10 (pulverform)
	Snacks utom chips	10 (torkad form) 10 (pulverform)
	Chips	10 (pulverform)
	Kex och brödpinnar	10 (pulverform)
	Jordnötssmör	15 (pulverform)
	Konsumtionsfärdiga smakrika smörgåsar	20 (pulverform)
	Köttberedningar	14 (fryst form eller pastaform) 5 (pulverform)
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	40 (fryst form eller pastaform) 15 (pulverform)
	Mjölk och icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	10 (pulverform)
	Chokladkonfektyr	5 (pulverform)
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna	4 g/dag (pulverform)
Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av de blommande ovanjordiska delarna av Ajuga reptans
Akkermansia muciniphila (pastöriserad)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn, barn under 12 år, gravida och ammande kvinnor	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för men inte mer än — 2,1 × 1010 celler/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 12 år — 3,0 × 1010 celler/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 14 år — 3,4 × 1010 celler/dag för den vuxna befolkningen	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”pastöriserad Akkermansia muciniphila”. Märkningen av kosttillskott som innehåller pastöriserad Akkermansia muciniphila ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av a) gravida och ammande kvinnor, b) spädbarn och barn under 12 år / spädbarn, barn och ungdomar under 14 år / spädbarn, barn och ungdomar under 18 år, beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för.		Godkänt den 1 mars 2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: the Akkermansia Company SA., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert, Belgien. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast the Akkermansia Company SA. släppa ut det nya livsmedlet pastöriserad Akkermansia muciniphila på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av the Akkermansia Company SA. 1 mars 2027.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom för spädbarn och barn under 12 år, gravida och ammande kvinnor	2,1 × 1010 celler/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 12 år 3,0 × 1010 celler/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 14 år 3,4 × 1010 celler/dag för den vuxna befolkningen
L-alanyl-L-glutamin	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn
	Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp.	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av DHA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgerna Ulkenia sp.”
	Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)	200 mg/100 g
	Müslistänger	500 mg/100 g
	Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)	60 mg/100 ml
Fröolja från Allanblackia	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fröolja från Allanblackia”
	Gula bredbara fetter och gräddbaserade bredbara produkter	30 g/100 g
	Blandningar av vegetabiliska oljor (*) och mjölk (ingår i livsmedelskategorin icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker)	30 g/100 g
	(*) Utom olivoljor och oljor av olivrestprodukter enligt definitionerna i del VIII i bilaga VII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013.
Bladextrakt avAloe macroclada Baker	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
Bladextrakt avAloe macroclada Baker	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	I enlighet med normal användning i kosttillskott av en liknande gel som erhålls från Aloe vera (L.) Burm.
Saft från stjälkar av växten Angelica keiskei (växtsaft från stjälkar av ashitaba)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta i saft)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”växtsaft från stjälkar av ashitaba (Angelica keiskei)”. Märkningen av kosttillskott som innehåller saft från stjälkar av växten Angelica keiskei (växtsaft från stjälkar av ashitaba) ska innehålla en uppgift om att de bör konsumeras enbart av vuxna, utom gravida och ammande kvinnor.	Godkänt den 20 augusti 2024. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-Förenta staterna, Inc., 1547 Palos Verdes Mall No 131, Walnut Creek, Kalifornien 94597, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-Förenta staterna, Inc. släppa ut det nya livsmedlet saft från stjälkar av växten Angelica keiskei (växtsaft från stjälkar av ashitaba) på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Japan Bio Science Laboratory (JBSL)-Förenta staterna, Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 20 augusti 2029.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	137 mg/dag

Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av kombinerad DHA och EPA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.
	Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
	Alkoholfria drycker Mjölkbaserade drycker Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	80 mg/100 ml
	Bredbara fetter och dressingar	600 mg/100 g
	Matlagningsfett	360 mg/100 ml
	Frukostcerealier	500 mg/100 g
	Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)	200 mg/100 g
	Müslistänger	500 mg/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	3000 mg/dag för befolkningen i allmänhet 450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	250 mg/måltid
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013	200 mg/100 ml
	Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
	Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av kombinerad DHA och EPA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.
	Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
	Alkoholfria drycker Mjölkbaserade drycker Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	80 mg/100 ml
	Bredbara fetter och dressingar	600 mg/100 g
	Matlagningsfett	360 mg/100 ml
	Frukostcerealier	500 mg/100 g
	Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)	200 mg/100 g
	Müslistänger	500 mg/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	3000 mg/dag för befolkningen i allmänhet 450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	250 mg/måltid
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013	200 mg/100 ml
	Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
	Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
Pulver av Antrodia camphorata-mycelier	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”pulver av Antrodia camphorata-mycelier”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller pulver av Antrodia camphorata-mycelier ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn, barn och ungdomar under 14 år.
Pulver av Antrodia camphorata-mycelier	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom spädbarn, barn och ungdomar under 14 år	990 mg/dag
Vatten-etanolextrakt av Labisia pumila	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vatten-etanolextrakt av Labisia pumila”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att dessa endast bör konsumeras av personer över 18 år, utom gravida och ammande kvinnor.		Godkänt den 6 juni 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malaysia. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Medika Natura Sdn. Bhd. släppa ut det nya livsmedlet vatten-etanolextrakt av Labisia pumila på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Medika Natura Sdn. Bhd. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 6 juni 2028.
Vatten-etanolextrakt av Labisia pumila	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	350 mg/dag
Biomassa från äppelcellkultur	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
Biomassa från äppelcellkultur	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna	0,15 mg/dag	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”biomassa från äppelcellkultur”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att de endast bör intas av personer över 18 år.
Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Mortierella alpina”.
	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Arganolja från Argania spinosa	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”arganolja”, och om det används som smakersättningspreparat ska ”vegetabilisk olja endast för smaksättning” anges på etiketten.
	Som smaksättningspreparat	Ej angivet
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor
Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av astaxantin	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis”. Märkningen av kosttillskott som innehåller astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis ska innehålla en uppgift om att de inte bör intas a) om andra kosttillskott som innehåller astaxantinestrar intas samma dag, b) av spädbarn och småbarn under 3 år, c) av spädbarn och barn under 10 år, d) av spädbarn, barn och ungdomar under 14 år.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom för spädbarn och småbarn	2,3 mg astaxantin per dag för barn från 3 år till under 10 år
		5,7 mg astaxantin per dag för ungdomar från 10 år till under 14 år
		8 mg astaxantin per dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 14 år
Delvis hydrolyserat protein från drav av korn (Hordeum vulgare) och ris (Oryza sativa)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”delvis hydrolyserat protein från korn och ris”. I enlighet med artikel 21 i förordning (EU) nr 1169/2011.		Godkänt den 10 januari 2024. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Evergrain LLC släppa ut det nya livsmedlet delvis hydrolyserat protein från drav av korn (Hordeum vulgare) och ris (Oryza sativa) på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Evergrain LLC. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 10 januari 2029.
	Cerealie- eller fröprodukter eller rotbaserade produkter (stekta eller extruderade)	5 g/100 g
	Konfektyrvaror (inklusive choklad)	5 g/100 g
	Frukostcerealier	5 g/100 g
	Pasta- och risbaserade (eller andra spannmålsbaserade) rätter	8 g/100 g
	Soppor (torrblandning)	50 g/100 g
	Soppor (ätfärdiga)	5 g/100 g
	Såser	10 g/100 g
	Pulversåser	50 g/100 g
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	15 g/100 g
	Müslistänger	30 g/100 g
	Blandningar av smör och margarin/olja	10 g/100 g
	Glass baserad på icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	10 g/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	5 g/100 ml
	Pasta/emulsion av nötter/frön	15 g/100 g
	Energidrycker	8 g/100 ml
	Läskedrycker som marknadsförs för intag vid fysisk aktivitet	5 g/100 ml
	Colaaktiga drycker	5 g/100 g
	Pulverdrycker	90 g/100 g
	Drycker baserade på fruktjuicer och/eller grönsaksjuicer	5 g/100 ml
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till grädde, ost och yoghurt (icke-sojabaserade)	10 g/100 g
	Hummus	10 g/100 g
	Alkoholfritt öl	5 g/100 ml
	Måltidsersättning för viktkontroll	30 g/100 g
Basilikafrö (Ocimum basilicum)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
Basilikafrö (Ocimum basilicum)	Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar	3 g/200 ml för tillsats av hela basilikafrön (Ocimum basilicum)
Betaglukan från mikroalgen Euglena gracilis	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”betaglukan från mikroalgen Euglena gracilis”.		Godkänt den 30 april 2024. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, FÖRENTA STATERNA. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Kemin Foods L.C. släppa ut det nya livsmedlet betaglukan från mikroalgen Euglena gracilis på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Kemin Foods L.C. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 30 april 2029.
	Müslistänger	670 mg/100 g
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	600 mg/dag
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	100 mg/dag för barn 3–9 år 150 mg/dag för barn 10–17 år 200 mg/dag för vuxna	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”betaglukan från mikroalgen Euglena gracilis”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att dessa livsmedel endast bör konsumeras av personer över 3 år/personer över 9 år/vuxna, beroende på vilken åldersgrupp produkten är avsedd för.
Betain	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”betain”. Märkningen av livsmedel som innehåller betain ska innehålla en uppgift om att livsmedlen inte bör användas om kosttillskott som innehåller betain intas samma dag.		Godkänt den 22 augusti 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, Köpenhamn K, DK-1411, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast DuPont Nutrition Biosciences ApS släppa ut det nya livsmedlet betain på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av DuPont Nutrition Biosciences ApS. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 22 augusti 2024.
	Pulver för drycker, isotoniska drycker och energidrycker avsedda för idrottsutövande personer	60 mg/100 g
	Protein- och müslistänger	500 mg/100 g
	Måltidersättningar avsedda för idrottsutövande personer	20 mg/100 g
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	500 mg/100 g (stänger) 136 mg/100 g (soppa) 188 mg/100 g (gröt) 60 mg/100 g (drycker)
	Livsmedel för särskilda medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 för vuxna	400 mg/dag
Extrakt av jästa svarta sojabönor	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av jästa svarta sojabönor” eller ”jäst sojaextrakt”.
Extrakt av jästa svarta sojabönor	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	4,5 g/dag
Bovint laktoferrin	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”laktoferrin från komjölk”.
	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (drickfärdig produkt)	100 mg/100 ml
	Mjölkbaserade livsmedel för småbarn (konsumtionsfärdig produkt)	200 mg/100 g
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel (fast form)	670 mg/100 g
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	Beroende på individens behov upp till 3 g/dag
	Drycker baserade på mjölk	200 mg/100 g
	Pulverblandningar till drycker baserade på mjölk (drickfärdig produkt)	330 mg/100 g
	Drycker baserade på syrad mjölk (även yoghurtdrycker)	50 mg/100 g
	Alkoholfria drycker	120 mg/100 g
	Produkter baserade på yoghurt	80 mg/100 g
	Produkter baserade på ost	2000 mg/100 g
	Glass	130 mg/100 g
	Kakor och andra konditorivaror	1000 mg/100 g
	Karameller	750 mg/100 g
	Tuggummi	3000 mg/100 g
Vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vassleproteinisolat av mjölk”. Kosttillskott som innehåller vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur ska märkas med följande uppgift: ”Detta kosttillskott bör inte intas av spädbarn/barn/ungdomar under 1/3/18 () år.” () Beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för.		Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Armor Protéines SAS, 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Frankrike. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Armor Protéines SAS släppa ut det nya livsmedlet vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Armor Protéines SAS. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 20 november 2023.
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	30 mg/100 g (pulver)
		3,9 mg/100 ml (rekonstituerat)
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	30 mg/100 g (pulver)
		4,2 mg/100 ml (rekonstituerat)
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	300 mg/dag
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	30 mg/100 g (i pulverform för spädbarn under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost)
		3,9 mg/100 ml (rekonstituerad produkt för spädbarn under de första månaderna tills de börjar få lämplig tilläggskost)
		30 mg/100 g (i pulverform för spädbarn som börjar få lämplig tilläggskost)
		4,2 mg/100 ml (rekonstituerad produkt för spädbarn som börjar få lämplig tilläggskost)
		58 mg/dag för småbarn
		380 mg/dag för barn och ungdomar 3–18 år
		610 mg/dag för vuxna
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	25 mg/dag for spädbarn
		58 mg/dag för småbarn
		250 mg/dag för barn och ungdomar 3–18 år
		610 mg/dag för vuxna
Betalaktoglobulin (β-laktoglobulin) av mjölk från nötkreatur	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (g nytt livsmedel/100 ml)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”betalaktoglobulin av mjölk från nötkreatur” eller ”β-laktoglobulin av mjölk från nötkreatur”.		Godkänt den 11 januari 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Arla Foods Ingredients Group P/S släppa ut det nya livsmedlet betalaktoglobulin (β-laktoglobulin) på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Arla Foods Ingredients Group P/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 11 januari 2028.
	Läskedrycker som marknadsförs för intag vid fysisk aktivitet	25
	Vasslepulver (berett)	8
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter	12
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, avsedda för befolkningen i allmänhet som är äldre än tre år, utom gravida och ammande kvinnor	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Osteopontin av mjölk från nötkreatur	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”osteopontin av mjölk från nötkreatur”.		Godkänt den 26 mars 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10–12, 8260 Viby J, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Arla Foods Ingredients Group P/S släppa ut det nya livsmedlet osteopontin av mjölk från nötkreatur på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Arla Foods Ingredients Group P/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 26 mars 2028.
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	151 mg/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	151 mg/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Mjölkbaserade drycker som är avsedda för småbarn	151 mg/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
Olja från frön av Buglossoides arvensis	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av stearidonsyra (STA)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad buglossoidesolja”.
	Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter	250 mg/100 g
	Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter	75 mg/100 g för drycker
	Ost och ostprodukter	750 mg/100 g
	Smör och andra fett- eller oljeemulsioner, inklusive bredbara pålägg (ej avsett för matlagning eller stekning)	750 mg/100 g
	Frukostcerealier	625 mg/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	500 mg/dag
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	250 mg/måltid
Olja från Calanus finmarchicus	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Calanus finmarchicus (kräftdjur)”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller olja från Calanus finmarchicus ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas a) om andra kosttillskott som innehåller astaxantinestrar intas samma dag, b) av spädbarn och barn under 3 år/barn under 10 år/barn och ungdomar under 14 år, beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för.
Olja från Calanus finmarchicus	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	0,9 g/dag (≤ 2,25 mg astaxantin per dag) för befolkningen i allmänhet i åldersgruppen under 10 år, utom spädbarn och småbarn 2,2 g/dag (≤ 5,5 mg astaxantin per dag) för befolkningen i allmänhet i åldersgruppen 10–14 år 3,1 g/dag (≤ 7,75 mg astaxantin per dag) för befolkningen i allmänhet i åldersgruppen över 14 år
Kalciumfruktoborat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kalciumfruktoborat”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller kalciumfruktoborat ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av personer under 18 år eller gravida och ammande kvinnor.		Godkänt den 23 december 2021 Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast VDF FutureCeuticals, Inc. släppa ut det nya livsmedlet kalciumfruktoborat på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av VDF FutureCeuticals, Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 23 december 2026.
Kalciumfruktoborat	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen, utom i kosttillskott för gravida och ammande kvinnor	220 mg/dag
Kalcium-L-metylfolat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som folsyra)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kalcium-L-metylfolat”.
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	I enlighet med direktiv 2002/46/EG
	Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006	I enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006
Kalcidiolmonohydrat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kalcidiol(kalcifediol)monohydrat (vitamin D)”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att de inte bör intas av spädbarn och barn under tre år/barn under elva år, beroende på vilken åldersgrupp produkten är avsedd för.		Godkänt den 1 maj 2024. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: DSM Nutritional Products Ltd, Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, SCHWEIZ. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast DSM Nutritional Products Ltd släppa ut det nya livsmedlet kalcidiolmonohydrat på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av DSM Nutritional Products Ltd Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 1 maj 2029.
Kalcidiolmonohydrat	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	10 μg/day för barn från elva år och vuxna 5 μg/dag för barn från tre till tio år
Torkade nötter av Canarium ovatum Engl.	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nötter av Canarium ovatum” och/eller ”pilinötter” och/eller ”pilinötter (Canarium ovatum)”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller torkade nötter av Canarium ovatum Engl. ska innehålla en uppgift om att de torkade nötterna av Canarium ovatum Engl. kan orsaka allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot cashew- och valnötter. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen eller, om det inte finns någon innehållsförteckning, i närheten av livsmedlets namn.
Torkade nötter av Canarium ovatum Engl.	Ej angivet
Torkade nötter av Canarium indicum L. (Kenari) (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (g/100g)	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkade nangainötter (Canarium indicum)”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller torkade nötter av Canarium indicum L. ska innehålla en uppgift om att nötterna kan orsaka allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot hasselnötter, cashewnötter och pistaschmandel. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen eller, om det inte finns någon innehållsförteckning, i närheten av livsmedlets namn.
	Ej angivet
Cellobios	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”cellobios”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller cellobios ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och småbarn.		Godkänt den 1 juni 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Tyskland. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast SAVANNA Ingredients GmbH släppa ut det nya livsmedlet cellobios på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av SAVANNA Ingredients GmbH. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 1 juni 2028.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn	3 g/dag
	Torkat, konserverat på burk, rått saltat (eller kryddat), kokt saltat (eller kryddat) kött	2 g/100 g
	Färsk rå, konserverad eller delvis konserverad korv	2 g/100 g
	Köttbaserade bredbara specialiteter	2 g/100 g
	Leverbaserade bredbara specialiteter	2 g/100 g
	Kryddsås, torr	40 g/100 g
	Bordssötningsmedel i pulverform	60 g/100 g
	Bordssötningsmedel i tablettform	60 g/100 g
Cetylerade fettsyror	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”preparat av cetylerade fettsyror”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av personer under 18 år.		Godkänt den 3 mars 2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Pharmanutra SpA, Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Italien. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Pharmanutra SpA släppa ut det nya livsmedlet cetylerade fettsyror på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Pharmanutra SpA. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 3 mars 2027.
Cetylerade fettsyror	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna	1,6 g/dag
Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller homopolymer av 1,3-butadien-2-metyl, maleatbehandlad, estrar med polyetylenglykolmonometyleter)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 1246080-53-4)”
Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)	Tuggummi	8 %
Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 9011-16-9)”.
	Tuggummi	2 %
Chiaolja från Salvia hispanica	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiaolja (Salvia hispanica)”.
	Fett och olja	10 %
	Ren chiaolja	2 g/dag
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	2 g/dag
Chiafrö (Salvia hispanica)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiafrö (Salvia hispanica)”.
	Brödprodukter	5 % (hela eller malda chiafrön)
	Bakverk	10 % hela chiafrön
	Frukostcerealier	10 % hela chiafrön
	Steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter	5 % hela chiafrön
	Frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar
	Chiafrön som sådana
	Konfektyrvaror (inklusive choklad och chokladvaror), utom tuggummi
	Mjölkprodukter (inklusive yoghurt) och motsvarande icke mjölkbaserade produkter
	Glassvaror
	Frukt- och grönsaksprodukter (inklusive bredbara pålägg baserade på frukt och bär, kompotter med/utan cerealier, fruktberedningar som tillbehör till eller som ska blandas med mjölkprodukter, fruktdesserter, blandade frukter med kokosmjölk i en tvådelad förpackning)
	Alkoholfria drycker (inklusive fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar)
	Puddingar som inte kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning
Kitinglukan från Aspergillus niger	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Aspergillus niger”.
Kitinglukan från Aspergillus niger	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	5 g/dag
Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Fomes fomentarius”.
Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	5 g/dag
Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitosanextrakt av Agaricus bisporus” eller ”kitosanextrakt av Aspergillus niger”.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	I enlighet med normal användning i kosttillskott av kitosan från kräftdjur
Kondroitinsulfat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kondroitinsulfat utvunnen genom mikrobiell fermentering och sulfatering”.
Kondroitinsulfat	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	1200 mg/dag
Krompikolinat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av krom totalt	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”krompikolinat”.
	Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013	250 μg/dag
	Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006	250 μg/dag
Kromhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kromhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica”. Märkningen av kosttillskott som innehåller kromhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och småbarn (barn under 3 år)/barn 3–9 år.
Kromhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	2 g/dag för barn 3–9 år, vilket ger 46 μg krom per dag. 4 g/dag för barn från 10 år, ungdomar och vuxna, vilket ger 92 μg krom per dag.
Cistus incanus L. Pandalis (ört)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Cistus incanus L. Pandalis (ört)”.
Cistus incanus L. Pandalis (ört)	Örtte	Avsett dagligt intag: 3 g örter/dag (2 koppar/dag)
Citikolin	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”citikolin”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller citikolin ska innehålla en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	500 mg/dag
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	250 mg/portion och ett högsta dagligt intag av 1000 mg
Clostridium butyricum	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” eller ”Clostridium butyricum (CBM 588)”.
Clostridium butyricum	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	1,35 × 108 CFU/dag
Clostridium butyricum TO-A	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Clostridium butyricum TO-A”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller Clostridium butyricum TO-A ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av a) gravida och ammande kvinnor, b) spädbarn och småbarn under 3 år, c) spädbarn och småbarn under 10 år, d) spädbarn och småbarn under 14 år, e) av spädbarn, barn och ungdomar under 18 år, beroende på vilken åldersgrupp kosttillskotten är avsedda för.		Godkänt den 27 november 2025. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: TOA Biopharma Co. Ltd, 2–1-11, Sasazuka, Shibuya, Tokyo, Japan. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast TOA Biopharma Co. Ltd släppa ut det nya livsmedlet Clostridium butyricum TO-A på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av TOA Biopharma Co. Ltd. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 27 november 2030.
Clostridium butyricum TO-A	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom för spädbarn och småbarn samt gravida och ammande kvinnor	1,0×108 CFU/dag för barn från 3 till < 10 år 2,0×108 CFU/dag för vuxna från 10 till < 14 år 2,8×108 CFU/dag för vuxna från 14 till < 18 år 3,2×108 CFU/dag för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor
Torkat fruktkött och infusion av torkat fruktkött av Coffea arabica L. och/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktkött av kaffebär” och/eller ”cascara (fruktkött av kaffebär)” och/eller ”infusion av fruktkött av kaffebär” och/eller ”infusion av torkat fruktkött av kaffebär”. Om produkten där det nya livsmedlet ingår innehåller mer än 150 mg koffein/l (som sådant eller efter rekonstituering) ska det märkas med följande text: ”Hög koffeinhalt. Rekommenderas ej för barn och gravida eller ammande kvinnor.” i samma synfält som livsmedlets beteckning, följt av koffeinhalten uttryckt i mg per 100 ml. Typiska infusionsberedningar tillreds med upp till 6 g fruktkött av kaffebär per 100 ml varmt vatten (> 75 °C). När det gäller fruktkött av kaffebär som släpps ut på marknaden som sådant för tillredning av infusioner ska konsumenterna informeras om hur produkten bör tillredas.
	Fruktkött av kaffebär av Coffea arabica L. och/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner för tillredning av infusioner
	Kaffe, extrakt av kaffe och cikoria, snabbkaffe, te, örtte, fruktte, bärte, kaffesurrogat, kaffeblandningar och instantblandningar för varma drycker (och motsvarande smaksatta drycker)
	Smaksatta och ej smaksatta alkoholfria konsumtionsfärdiga drycker
D-ribos	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”D-ribos”. Märkningen av livsmedel som innehåller D-ribos ska innehålla en uppgift om att livsmedlen inte bör användas om kosttillskott som innehåller D-ribos intas samma dag.		Godkänt den 16 april 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Bioenergy Life Science, Inc. släppa ut det nya livsmedlet D-ribos på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Bioenergy Life Science, Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 16 april 2024.
	Müslistänger	0,20 g/100 g
	Finare bageriprodukter	0,31 g/100 g
	Chokladkonfektyr (utom chokladkakor)	0,17 g/100 g
	Mjölkbaserade drycker (utom maltdrycker och milkshake)	0,08 g/100 g
	Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande, sport- och energidrycker	0,80 g/100 g
	Stänger avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande	3,3 g/100 g
	Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)	0,13 g/100 g
	Måltidsersättning för viktkontroll (som stänger)	3,30 g/100 g
	Konfektyrvaror	0,20 g/100 g
	Te och infusioner (som pulver som ska rekonstitueras)	0,23 g/100 g
Extrakt av avfettat kakaopulver	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg polyfenoler, vilket motsvarar 1,1 g extrakt av avfettat kakaopulver, per dag.
	Müslistänger	1 g/dag och 300 mg polyfenoler, vilket motsvarar högst 550 mg extrakt av avfettat kakaopulver i en portion livsmedel (eller kosttillskott)
	Mjölkbaserade drycker
	Andra livsmedel (inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG) som är etablerade bärare av funktionella ingredienser och som normalt sett är avsedda att konsumeras av hälsomedvetna vuxna
Kakaoextrakt med låg fetthalt	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg kakaoflavanoler per dag.
Kakaoextrakt med låg fetthalt	Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	730 mg/portion och ca 1,2 g/dag
Korianderfröolja från Coriandrum sativum	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”korianderfröolja”.
Korianderfröolja från Coriandrum sativum	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	600 mg/dag
Tranbärsextrakt i pulverform	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tranbärsextrakt i pulverform”.		Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Ocean Spray Cranberries Inc., One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Ocean Spray Cranberries Inc. släppa ut det nya livsmedlet tranbärsextrakt i pulverform på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Ocean Spray Cranberries Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 november 2023.
Tranbärsextrakt i pulverform	Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för vuxna	350 mg/dag
Torkad frukt av Crataegus pinnatifida	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad frukt av Crataegus pinnatifida”.
	Örtte	I enlighet med normal användning i livsmedel av Crataegus laevigata
	Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG
	Kompotter
α-Cyklodextrin	Ej angivet		Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”alfa-cyklodextrin” eller ”α-cyklodextrin”.
γ-Cyklodextrin	Ej angivet		Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”gamma-cyklodextrin” eller ”γ-cyklodextrin”.
Olja från Cyperus esculentus (jordmandel)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Cyperus esculentus (jordmandel)”
	Olja från Cyperus esculentus (jordmandel) som sådan
	Pastabaserade produkter	30 ml/100 g
	Matbröd och portionsbröd	30 ml/100 g
	Snacks utom chips (kex)	30 ml/100 g
	Salladsdressing	50 ml/100 g
	Fetter enligt definitionen i tillägg II till bilaga VII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013	80 ml/100 g
	Finare bageriprodukter	30 ml/100 g
	Mjölkbaserade produkter (*)	60 ml/100 g
	(*) När olja från Cyperus esculentus (jordmandel) används i mjölkbaserade produkter får den inte helt eller delvis ersätta någon mjölkbeståndsdel.
Spannmål av Digitaria exilis (Kippist) Stapf utan skal (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Ej angivet		Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”spannmål av fonio (Digitaria exilis) utan skal”.
Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dextran”.
	Bageriprodukter	5 %
Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung (minst 80 % diglycerider)”.
	Matoljor
	Bredbara fetter
	Salladsdressing
	Majonnäs
	Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)
	Bageriprodukter
	Yoghurtliknande produkter
Dihydrocapsiat (DHC)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dihydrocapsiat”. 2. Kosttillskott innehållande syntetiskt dihydrocapsiat kommer att märkas som ”inte avsedda för barn upp till 4,5 år”.
	Müslistänger	9 mg/100 g
	Kex och småkakor	9 mg/100 g
	Snacks baserade på ris	12 mg/100 g
	Kolsyrade drycker, utspädningsbara drycker, drycker baserade på fruktjuice	1,5 mg/100 ml
	Grönsaksdrycker	2 mg/100 ml
	Kaffebaserade drycker, tebaserade drycker	1,5 mg/100 ml
	Smaksatt vatten – icke kolsyrat	1 mg/100 ml
	Snabbgröt av havregryn	2,5 mg/100 g
	Annan spannmål	4,5 mg/100 g
	Glass, efterrätter baserade på mjölkprodukter	4 mg/100 g
	Puddingmixer (konsumtionsfärdig produkt)	2 mg/100 g
	Produkter baserade på yoghurt	2 mg/100 g
	Chokladkonfektyr	7,5 mg/100 g
	Hårda karameller	27 mg/100 g
	Sockerfritt tuggummi	115 mg/100 g
	Mjölk- och gräddersättningsmedel	40 mg/100 g
	Sötningsmedel	200 mg/100 g
	Soppa (konsumtionsfärdig produkt)	1,1 mg/100 g
	Salladsdressing	16 mg/100 g
	Vegetabiliskt protein	5 mg/100 g
	Färdiga rätter	3 mg/måltid
	Måltidsersättning för viktkontroll	3 mg/måltid
	Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)	1 mg/100 ml
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	3 mg/enskilt intag 9 mg/dag
	Pulverblandningar till alkoholfria drycker	14,5 mg/kg, vilket motsvarar 1,5 mg/100 ml
Rostade frön av Dipteryx alata Vogel (baru) (traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rostade nötter av Dipteryx alata” eller ”rostade nötter av baru (Dipteryx alata)”.
	Ej angiven
Torkad Euglena gracilis	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad biomassa av algen Euglena gracilis”. Märkningen av kosttillskott som innehåller torkad Euglena gracilis ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn/barn under 3 år/barn under 10 år/barn och ungdomar under 18 år.		Godkänt den 23 december 2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Kemin Foods L.C. släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Kemin Foods L.C. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 23 december 2025.
	Müslistänger, granolastänger och proteinstänger	630 mg/100 g
	Yoghurt	150 mg/100 g
	Yoghurtdrycker	95 mg/100 g
	Frukt- och grönsaksjuicer, frukt- och grönsaksnektar, frukt-/grönsaksjuiceblandningar	120 mg/100 g
	Drycker med fruktsmak	40 mg/100 g
	Drycker för måltidsersättning	75 mg/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn	100 mg/dag för småbarn 150 mg/dag för barn 3–9 år 225 mg/dag för barn och ungdomar 10–17 år 375 mg/dag för vuxna
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	190 mg/måltid
Torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora”		Godkänt den 3 september 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Desert Labs, Ltd Kibbutz Yotvata, 88820 Israel. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Desert Labs, Ltd släppa ut det nya livsmedlet torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Desert Labs, Ltd Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 3 september 2023.
Torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna	9,4 mg/dag
Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer HTN®Vb”.
Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av bladen av Lippia citriodora
Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av roten av Echinacea angustifolia
Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer EchiPure-PC™”
Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av blommor i blomhuvuden av Echinacea purpurea
Olja från Echium plantagineum	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av stearidonsyra (STA)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad echiumolja”.
	Mjölkbaserade produkter och drickyoghurt i portionsförpackning	250 mg/100 g 75 mg/100 g för drycker
	Ostberedningar	750 mg/100 g
	Bredbara fetter och dressingar	750 mg/100 g
	Frukostcerealier	625 mg/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	500 mg/dag
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	250 mg/måltid
Florotanniner från Ecklonia cava	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”florotanniner från Ecklonia cava”. Kosttillskott som innehåller florotanniner från Ecklonia cava ska märkas med följande uppgift: a) Detta kosttillskott bör inte intas av barn/ungdomar under 12/14/18 () år. b) Detta kosttillskott bör inte intas av personer med sköldkörtelsjukdom eller personer som är medvetna om att de är eller som har konstaterats vara i riskzonen för att utveckla sköldkörtelsjukdom. c) Detta kosttillskott bör inte intas om andra kosttillskott innehållande jod också intas. () Beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för.
Florotanniner från Ecklonia cava	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom barn under 12 år	163 mg/dag för ungdomar 12–14 år 230 mg/dag för ungdomar över 14 år 263 mg/dag för vuxna
Hydrolysat från äggmembran	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”hydrolysat från äggmembran”.		Godkänt den 25 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Biova, LLC släppa ut det nya livsmedlet hydrolysat från äggmembran på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Biova, LLC. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 25 november 2023.
Hydrolysat från äggmembran	Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG avsedda för den vuxna befolkningen i allmänhet	450 mg/dag
Hydrolysat från äggmembran (enzymatiskt framställt)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”hydrolysat från äggmembran”. Märkningen av kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet ”hydrolysat från äggmembran” ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av personer under 18 år eller av gravida och ammande kvinnor.		Godkänt den 23 juli 2026. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Eggnovo SL, Av. de los Tilos no5, 31132, Villatuerta, Navarra, Spanien. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Eggnovo SL släppa ut det nya livsmedlet hydrolysat från äggmembran (enzymatiskt framställt) på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Eggnovo SL. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 23 juli 2031.
Hydrolysat från äggmembran (enzymatiskt framställt)	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet, utom gravida och ammande kvinnor	500 mg/dag
Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Märkningen ska innehålla en uppgift om att konsumenterna inte bör inta mer än 300 mg extrakt per dag.
	Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	150 mg extrakt i en portion livsmedel eller kosttillskott
L-ergotionein	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”L-ergotionein”.
	Alkoholfria drycker	0,025 g/kg
	Mjölkbaserade drycker	0,025 g/kg
	Färska mjölkprodukter (*)	0,040 g/kg
	Müslistänger	0,2 g/kg
	Chokladkonfektyr	0,25 g/kg
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	30 mg/dag för befolkningen i allmänhet (utom gravida och ammande kvinnor) 20 mg/dag för barn över tre år
	(*) När L-ergotionein används i mjölkprodukter får det inte helt eller delvis ersätta någon mjölkbeståndsdel.
Inulinpropionatester	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”inulinpropionatester”.		Godkänt den 30 juni 2026. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Imperial College Hammersmith Campus, DuCane Road, London W12 0NN, Förenade kungariket. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Imperial College Hammersmith Campus släppa ut det nya livsmedlet inulinpropionatester på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Imperial College Hammersmith Campus. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 30 juni 2031.
	Müslistänger	17 g/100 g
	Fruktsmoothier	3 g/100 ml
Rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rostade frön av Euryale ferox” eller ”rostade makhanafrön (Euryale ferox).”
	Bearbetade nötter
Extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)”. Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av de tre växtrötterna ska innehålla en uppgift som placeras nära innehållsförteckningen om att det inte ska intas av personer som är allergiska mot selleri.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna	175 mg/dag
Järn(III)natrium-EDTA	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som vattenfri EDTA)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järn(III)natrium-EDTA”.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	18 mg/dag för barn 75 mg/dag för vuxna
	Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013	12 mg/100 g
	Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006	12 mg/100 g
Järnammoniumfosfat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järnammoniumfosfat”.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006
	Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013
	Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006
Fiskpeptider av Sardinops sagax	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av fiskpeptidprodukten	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fiskpeptider av Sardinops sagax”.
	Livsmedel baserade på yoghurt, yoghurtdrycker, syrade mjölkprodukter och mjölkpulver	0,48 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)
	Smaksatt vatten och grönsaksbaserade drycker	0,3 g/100 g (drickfärdig produkt)
	Frukostcerealier	2 g/100 g
	Soppor, stuvningar och soppulver	0,3 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)
Flavonoider från Glycyrrhiza glabra	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av flavonoider från Glycyrrhiza glabra	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”flavonoider från Glycyrrhiza glabra L.” 2. I märkningen av livsmedel där produkten tillsatts som ny livsmedelsingrediens ska följande anges: a) Produkten bör inte intas av gravida och ammande kvinnor, barn och ungdomar. b) Personer som tar receptbelagda läkemedel bör endast inta produkten under läkartillsyn. c) Man bör inta högst 120 mg flavonoider per dag. 3. Mängden flavonoider i det slutliga livsmedlet ska anges i märkningen av det livsmedel där det ingår.	Drycker som innehåller flavonoider ska erbjudas slutkonsumenterna i portionsförpackningar.
	Drycker baserade på mjölk	120 mg/dag
	Drycker baserade på yoghurt
	Drycker baserade på frukter, bär eller grönsaker
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	120 mg/dag
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	120 mg/dag
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	120 mg/dag
Fruktkött samt juice och juicekoncentrat av fruktkött av Theobroma cacao L. (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Ej angivet	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)”, ”juice av fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)” eller ”juicekoncentrat av fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)” beroende på vilken form som används.
Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus”.
Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus	Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet	250 mg/dag
Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida”.
Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida	Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet	250 mg/dag
2′-Fukosyllaktos	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”2’-fukosyllaktos”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag. 3. Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.
	Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter	1,2 g/l
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	1,2 g/l för drycker
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	19,2 g/kg för andra produkter än drycker
	Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	1,2 g/l för drycker
		19,2 g/kg för andra produkter än drycker
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker	1,2 g/l för drycker
		12 g/kg för andra produkter än drycker
		400 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel
	Müslistänger	12 g/kg
	Bordssötningsmedel	200 g/kg
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	3,0 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	3,64 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	12 g/kg för andra produkter än drycker
		1,2 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	1,2 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	4,8 g/l för drycker
		40 g/kg för stänger
	Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i genomförandeförordning (EU) nr 828/2014	60 g/kg
	Smaksatta drycker	1,2 g/l
	Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter	9,6 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn	3,0 g/dag för befolkningen i allmänhet
		1,2 g/dag för småbarn
2′-Fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning (2′-FL/DFL) (mikrobiellt ursprung)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning”. Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning intas samma dag.		Godkänt den 19 december 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Glycom A/S släppa ut det nya livsmedlet 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Glycom A/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 19 december 2024.
	Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter	2,0 g/l
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	2,0 g/l (drycker) 20 g/kg (andra produkter än drycker)
	Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	2,0 g/l (drycker) 20 g/kg (andra produkter än drycker)
	Drycker (smaksatta)	2,0 g/l
	Müslistänger	20 g/kg
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,6 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,2 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar 10 g/kg för andra produkter än drycker
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	4,0 g/l (drycker) 40 g/kg (andra produkter än drycker)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn	4,0 g/dag
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	1,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
3-fukosyllaktos (3-FL) (mikrobiellt ursprung)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”3-fukosyllaktos”. Märkningen av kosttillskott som innehåller 3-fukosyllaktos (3-FL) ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas a) om livsmedel som tillsatts 3-fukosyllaktos intas samma dag, b) av spädbarn och småbarn under 3 år.		Godkänt den 12 december 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: DuPont Nutrition & Biosciences ApS, Langebrogade 1, 1001 Köpenhamn K, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast DuPont Nutrition & Biosciences ApS släppa ut det nya livsmedlet 3-fukosyllaktos på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av DuPont Nutrition & Biosciences ApS. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 12 december 2026.
	Ej smaksatta pastöriserade och ej smaksatta steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter	0,85 g/l
	Ej smaksatta och smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	0,5 g/l (drycker)
		5,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	0,85 g/l (drycker)
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	8,5 g/kg (andra produkter än drycker)
	Smaksatta drycker, energidrycker och sportdrycker	1,0 g/l
	Müslistänger	30,0 g/kg
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,85 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,85 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	0,85 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	0,3 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
		3,0 g/kg för andra produkter än drycker
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	2,0 g/l (drycker)
		30,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	5,0 g/dag
3-Fukosyllaktos (3-FL) (framställd av en derivatstam av E. coli BL21 (DE3))	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”3-fukosyllaktos”. Märkningen av kosttillskott som innehåller 3-fukosyllaktos (3-FL) ska innehålla en uppgift om att a) de inte bör intas av barn under tre år, b) de inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts 3-fukosyllaktos intas samma dag.		Godkänt den 25 januari 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Chr. Hansen A/S, Bøge Allé 10–12, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Chr. Hansen A/S släppa ut det nya livsmedlet 3-fukosyllaktos på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Chr. Hansen A/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 25 januari 2028.
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,75 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,75 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel för spädbarn och småbarn samt barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	1,20 g/l eller 1,20 g/kg i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	1,20 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än 1,75 g/l eller 1,75 g/kg i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn	4 g/dag
3-Fukosyllaktos (3-FL) (framställd av en derivatstam av E. coli K-12 DH1)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som 3-fukosyllaktos)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”3-fukosyllaktos”. Märkningen av kosttillskott som innehåller 3-fukosyllaktos (3-FL) ska innehålla en uppgift om att a) de inte bör intas av barn under tre år, b) de inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts 3-fukosyllaktos intas samma dag.		Godkänt den 12 november 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: ”Glycom A/S”, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Glycom A/S släppa ut det nya livsmedlet 3-fukosyllaktos framställd av en derivatstam av E. coli K-12 DH1 på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av ”Glycom A/S”. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 12 november 2028.
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,75 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,75 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Ej smaksatta pastöriserade och ej smaksatta steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter	2,0 g/l
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	2,0 g/l (drycker)
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	4,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	2,0 g/l (drycker)
		12,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Müslistänger	25,0 g/kg
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter	2,0 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter	12,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Drycker (smaksatta drycker utom drycker med ett pH under 5)	1,25 g/l
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	2,0 g/l (drycker)
		25,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än 1,75 g/l eller 1,75 g/kg i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än 4,0 g/l eller 4,0 g/kg i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn	4,0 g/dag
Galaktooligosackarid	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som kg galaktooligosackarid/kg eller l slutligt livsmedel, om de inte uttrycks som maximihalter per dag)
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	0,333
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom för spädbarn och småbarn	0,450 (vilket motsvarar 5,4 g galaktooligosackarid/portion, högst 3 portioner/dag upp till 16,2 g/dag)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom för spädbarn och småbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för, dock högst 0,128 (vilket motsvarar högst 8,25 g galaktooligosackarid/dag)
	Mjölk	0,020
	Mjölkbaserade drycker	0,030
	Smaksatta mjölkbaserade drycker	0,025
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	0,020
	Yoghurt	0,033
	Desserter baserade på mjölkprodukter	0,043
	Fruktdrycker (utom produkter som definieras i del I i bilaga I till direktiv 2001/112/EG)	0,021
	Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)	0,020
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	Juice: 0,025 Yoghurtdryck: 0,024 Dessert: 0,027 Snacks: 0,143 Spannmål: 0,027
	Livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	Måltidsdryck för spädbarn eller måltid för spädbarn 0,012
	Energidrycker	0,021
	Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande	0,013
	Fyllning till frukt- eller bärpajer	0,059
	Fruktberedningar (utom produkter som definieras i del I i bilaga I till direktiv 2001/112/EG och i del I i bilaga I till direktiv 2001/113/EG)	0,125
	Koncentrat av frukt- eller grönsaksjuice (utom produkter som definieras i del I i bilaga I till direktiv 2001/112/EG)	0,02
	Bearbetad spannmål och frukostcerealier, inklusive müslistänger	0,125
	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,008
	Ost och smältost	0,1
	Smör och bredbara produkter	0,1
	Sirapsberedningar och pulverdrycker för beredning av smaksatta drycker och för sötning	0,250
	Konfektyrvaror baserade på mjölk och choklad	0,05
	Chokladöverdragna konfektyrvaror	0,025
	Andra konfektyrvaror, inklusive tuggummi men exklusive konfektyrvaror baserade på mjölk och choklad och chokladöverdragna konfektyrvaror	0,1
	Drycker	Colaaktiga drycker: 0,018 Smaksatta drycker: 0,02
	Vasslebaserat pulver	0,250
	Proteinprodukter, utom icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	0,125
	Kaffebaserade drycker	0,018
	Dryckesberedningar på basis av kakaopulver	0,1
	Kakaobaserade drycker	0,02
	Flytande dryckesbaser, inklusive koncentrat och hemgjorda beredningar	0,1
Glukosamin HCl	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur
	Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013
	Måltidsersättning för viktkontroll
	Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
	Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
	Glukosaminsulfat KCl					Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	Glukosaminsulfat KCl	I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur
Glukosaminsulfat NaCl	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
Glukosaminsulfat NaCl	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur
Glukosylhesperidin	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Glukosylhesperidin”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att det nya livsmedlet inte bör intas av spädbarn och småbarn/barn under 10 år (). () Beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för.		Godkänt den 20 februari 2025. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Nagase Viita Co., Ltd, Nihon-Seimei Okayama Bldg., II Shinkan, 1-1-3 Shimoishii, Kita-ku, Okayama, 700–0907, Japan. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Nagase Viita Co., Ltd släppa ut det nya livsmedlet glukosylhesperidin på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Nagase Viita Co., Ltd Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 februari 2030.
	Läskedrycker som marknadsförs för intag vid fysisk aktivitet	525 mg/l
	Energidrycker	525 mg/l
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn	115 mg/dag för barn 3–10 år 200 mg/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 10 år
Guarkärnmjöl	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”guarkärnmjöl”. 2. På märkningen av livsmedel som innehåller guarkärnmjöl ska det anbringas en tydlig upplysning om risken för matsmältningsbesvär hos barn som är yngre än 8 år vid exponering för guarkärnmjöl. T.ex. ”Överdriven konsumtion av dessa produkter kan leda till matsmältningsbesvär, särskilt hos barn som är yngre än 8 år”. 3. När det gäller produkter i tvådelade förpackningar (mjölkprodukter och spannmålsprodukter) ska det i bruksanvisningen tydligt anges att spannmålsprodukten och mjölkprodukten måste blandas innan den konsumeras, på grund av risken för gastrointestinal obstruktion.
	Färska mjölkprodukter som yoghurt, syrad mjölk, färskost och andra desserter baserade på mjölkprodukter	1,5 g/100 g
	Flytande livsmedel baserade på frukt, bär eller grönsaker (”smoothie”)	1,8 g/100 g
	Kompotter baserade på frukt, bär eller grönsaker	3,25 g/100 g
	Spannmål med medföljande mjölkprodukt i tvådelad förpackning	10 g/100 g i spannmålen Inga i den medföljande mjölkprodukten 1 g/100 g i den konsumtionsfärdiga produkten
Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
	Syrade mjölkprodukter (i flytande och halvflytande form och som spraytorkat pulver)
Hydroxityrosol	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”hydroxityrosol”. I märkningen av livsmedel där hydroxityrosol ingår ska följande anges: a) ”Detta livsmedel bör inte intas av barn under tre år, gravida kvinnor och ammande kvinnor.” b) ”Detta livsmedel bör inte användas för matlagning, bakning eller stekning.”
	Fisk och vegetabiliska oljor (utom olivoljor och oljor av olivrestprodukter enligt definitionerna i del VIII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013), som släppts ut som sådana på marknaden	0,215 g/kg
	Bredbara fetter enligt definitionen i del VII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013, som släppts ut som sådana på marknaden	0,175 g/kg
Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isstrukturerande protein”.
Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12	Glassvaror	0,01 %
Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av torkade blad från Ilex guayusa”
	Örtte	I enlighet med normal användning i örtte och kosttillskott av ett liknande vätskeextrakt av torkade blad från Ilex paraguariensis
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
Infusion från kaffeblad av Coffea arabica L. och/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”infusion från kaffeblad” eller ”torkad infusion från kaffeblad”, beroende på vilken form som saluförs.
	Infusion från kaffeblad av Coffea arabica L. och/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner som släpps ut på marknaden som sådan
	Smaksatta och ej smaksatta alkoholfria konsumtionsfärdiga drycker
	Kaffe, extrakt av kaffe och cikoria, snabbkaffe, te, örtte, fruktte, bärte, kaffesurrogat, kaffeblandningar och instantblandningar för drycker (och motsvarande smaksatta drycker)
Järnhydroxidadipattartrat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järnhydroxidadipattartrat (nano)”. Märkningen av kosttillskott som innehåller järnhydroxidadipattartrat ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av barn och ungdomar under 18 år/barn under fyra år (). () Beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för.		Godkänt den 28.8.2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31–36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC, Dublin, Irland. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Nemysis Limited släppa ut det nya livsmedlet järnhydroxidadipattartrat på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Nemysis Limited. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 28.8.2027.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna	≤ 100 mg/dag (≤ 30 mg Fe/dag)
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för barn och ungdomar under 18 år, utom barn under fyra år	≤ 50 mg/dag (≤ 14 mg Fe/dag)
Järnkaseinat med kaseinater från mjölk	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järnkaseinat med kaseinater från mjölk”. Märkningen av kosttillskott som innehåller järnkaseinat med kaseinater från mjölk ska innehålla en uppgift om att a) de inte bör intas av barn under tre år b) de inte bör intas om andra livsmedel som innehåller järnkaseinat med kaseinater från mjölk och/eller om andra livsmedel som tillsatts järn intas samma dag.		Godkänt den 4 juni 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Société des Produits Nestlé SA, Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Schweiz. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Société des Produits Nestlé SA släppa ut järnkaseinat med kaseinater från mjölk på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Société des Produits Nestlé SA. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 4 juni 2028.
	Pulverprodukter av mjölk och mejeriprodukter	500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g)
	Läskedrycker som marknadsförs för intag vid fysisk aktivitet	85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe/100 g)
	Dryckesberedningar på basis av kakaopulver	400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g)
	Maltbaserade kaffesurrogat i pulverform eller i flytande form	1050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)
	Müslistänger	350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g)
	Andra nudlar än glasnudlar	75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe/100 g)
	Buljongtärningar eller buljonggranulat (fond)	4750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)
	Måltidsersättning för viktkontroll som ersättning för enstaka måltider	120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g)
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	235 mg/måltid (≤ 4,7 mg Fe/måltid) eller 700 mg/dag (≤ 14,0 mg/Fe/dag)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna	700 mg/dag (≤ 14 mg Fe/dag)
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för barn och ungdomar under 18 år, utom spädbarn och småbarn	350 mg/dag (≤ 7 mg Fe/dag)
	Isomalto-oligosackarid	Angiven livsmedelskategori				Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomalto-oligosackarid”. 2. Livsmedel som innehåller den nya ingrediensen ska märkas som ”glukoskälla”.
Energireducerade läskedrycker		6,5 %
Energidrycker		5,0 %
Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande		6,5 %
Fruktjuice		5 %
Bearbetade grönsaker och grönsaksjuice		5 %
Andra läskedrycker		5 %
Müslistänger		10 %
Småkakor och kex		20 %
Müslistänger		25 %
Hårda karameller		97 %
Mjuka karameller/chokladkakor		25 %
Måltidsersättning för viktkontroll (som stänger eller mjölkbaserade)		20 %
Isomalto-oligosackarid	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomalto-oligosackarid”. 2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att isomalto-oligosackarid bryts ner till glukos. 3. Märkningen av kosttillskott som innehåller isomalto-oligosackarid ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av barn under tio år.		Godkänt den 11 februari 2025. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: BioNeutra North America Inc., 9608 25 Avenue NW, Edmonton, Alberta T6N 1J4, Kanada. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast BioNeutra North America Inc., släppa ut det nya livsmedlet isomalto-oligosackarid på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av BioNeutra North America Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 11 februari 2030.
	Glass, efterrätter baserade på mjölkprodukter	8 %
	Pulverkaffe och pulverte	10 %
	Bordssötningsmedel	100 %
	Kakor, muffins och pajer	20 %
	Konditorivaror	15 %
	Frukostcerealier	10 %
	Såser, fonder och smaksättare	10 %
	Gelatin och puddingar	15 %
	Fyllningar till frukt- eller bärpajer	15 %
	Bredbara pålägg baserade på frukt och bär (utom produkter som definieras i del I i bilaga I till direktiv 2001/113/EG)	50 %
	Yoghurt	2,5 %
	Mjölkbaserade drycker	5 %
	Snacks baserade på spannmål, frukt eller grönsaker	5 %
	Söta såser, garneringar och sirap	50 %
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet, utom barn under tio år	10 g/dag
Isomaltulos	Ej angivet		1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomaltulos”. 2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av texten ”Isomaltulos bryts ner till glukos och fruktos”.
Isomaltulospulver	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomaltulospulver”. 2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av texten ”Isomaltulos bryts ner till glukos och fruktos”.
Isomaltulospulver	Alla livsmedel, utom livsmedel och drycker avsedda särskilt för spädbarn och småbarn
Kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (g/100 g)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kärnor från ätlig Jatropha curcas L.”		Godkänt den 12 juli 2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: JatroSolutions GmbH, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Tyskland. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast JatroSolutions GmbH släppa ut det nya livsmedlet kärnor från den ätliga sorten av Jatropha curcas L. på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av JatroSolutions GmbH. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 12 juli 2027.
	Kärnor som sådana, eller bearbetade hela kärnor som ska konsumeras som snacks (t.ex. rostade, kanderade, saltade eller liknande), inbegripet blandningar med andra nötter, frön och/eller torkad frukt
	Müslistänger	5
	Frukostcerealier	5
	Torkad frukt	5
	Müslistänger	30	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kärnor från ätlig Jatropha curcas L.”		Godkänt den 14 juli 2026. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Chuta Nut GmbH, Hans-Lorenser-Str. 20, 89079 Ulm, Tyskland. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Chuta Nut GmbH släppa ut det nya livsmedlet kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten) med de utvidgade användningsvillkoren på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Chuta Nut GmbH. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 14 juli 2031.
	Frukostcerealier	30
	Torkad frukt	30
	Pasta/emulsion av nötter/frön
	Mjöl/pulver av torkade nötter/frön
Laktitol	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”laktitol”.
Laktitol	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för vuxna	20 g/dag
Blandning av lakto-N-fukopentaos I och 2’-fukosyllaktos (LNFP-I/2’-FL-blandning) (framställd av en derivatstam av E. coli K-12 DH1)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som en blandning av lakto-N-fukopentaos I och 2’-fukosyllaktos)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”blandning av lakto-N-fukopentaos I och 2”-fukosyllaktos’. Märkningen av kosttillskott som innehåller blandningen av lakto-N-fukopentaos I och 2’-fukosyllaktos (LNFP-I//2’-FL-blandningen) framställd av en derivatstam av E. coli K-12 DH1 ska innehålla en uppgift om att a) de inte bör intas av barn under tre år, b) de inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts blandningen av lakto-N-fukopentaos I och 2’-fukosyllaktos och/eller livsmedel som tillsatts 2’-fukosyllaktos intas samma dag.		Godkänt den 19.8.2024. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Glycom A/S släppa ut det nya livsmedlet blandning av lakto-N-fukopentaos I och 2’-fukosyllaktos framställd av en derivatstam av E. coli K-12 DH1 på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Glycom A/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 19.8.2029.
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	2,0 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	2,0 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Ej smaksatta pastöriserade och ej smaksatta steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter	1,5 g/l
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	1,5 g/l (drycker)
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	3,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	1,5 g/l (drycker)
		15,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter	1,5 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än de maximihalter som anges för de föreslagna livsmedelskategorierna eller högre än 2,0 g/l eller 2,0 g/kg i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än de maximihalter som anges för de föreslagna livsmedelskategorierna eller högre än 4,5 g/dag i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	3,0 g/l (drycker)
		4,5 g/kg (andra produkter än drycker)
	Drycker (smaksatta drycker utom drycker med ett pH under 5)	1,5 g/kg
	Müslistänger	15,0 g/kg
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	1,5 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
		9,1 g/kg för andra produkter än drycker
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn	4,5 g/dag
Lakto-N-neotetraos	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-neotetraos”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag. 3. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.
	Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter	0,6 g/l
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	0,6 g/l för drycker
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	9,6 g/kg för andra produkter än drycker
	Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	0,6 g/l för drycker
		9,6 g/kg för andra produkter än drycker
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker	0,6 g/l för drycker
		6 g/kg för andra produkter än drycker
		200 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel
	Müslistänger	6 g/kg
	Bordssötningsmedel	100 g/kg
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,6 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,6 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	6 g/kg för andra produkter än drycker
		0,6 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	0,6 g/l för mjölkbaserade drycker och likande produkter i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	2,4 g/l för drycker
		20 g/kg för stänger
	Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014	30 g/kg
	Smaksatta drycker	0,6 g/l
	Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter	4,8 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn	1,5 g/dag för befolkningen i allmänhet 0,6 g/dag för småbarn
Lakto-N-tetraos (LNT) (mikrobiellt ursprung)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-tetraos”. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-tetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-tetraos intas samma dag.		Godkänt den 23.4.2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Glycom A/S släppa ut det nya livsmedlet lakto-N-tetraos på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Glycom A/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 23.4.2025.
	Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter	1,0 g/l
	Ej smaksatta syrade mjölkbaserade produkter	1,0 g/l (drycker) 10 g/kg (andra produkter än drycker)
	Smaksatta, syrade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	1,0 g/l (drycker) 10 g/kg (andra produkter än drycker)
	Drycker (smaksatta)	1,0 g/l
	Müslistänger	10 g/kg
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,8 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,6 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel, barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,6 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar 5 g/kg för andra produkter än drycker
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	0,6 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar 5 g/kg för andra produkter än drycker
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	2,0 g/l (drycker) 20 g/kg (andra produkter än drycker)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom spädbarn	2,0 g/dag för småbarn, barn, tonåringar och vuxna
Lakto-N-tetraos (LNT) (framställt av derivatstammar av E. coli BL21(DE3))	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som lakto-N-tetraos)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-tetraos”. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-tetraos (LNT) ska innehålla en uppgift om att a) de inte bör intas av barn under tre år b) de inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-tetraos intas samma dag.		Godkänt den 24.1.2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: ”Chr. Hansen A/S”, Boege Allé 10–12, 2970 Hoersholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Chr. Hansen A/S släppa ut det nya livsmedlet lakto-N-tetraos på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Chr. Hansen A/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 24.1.2028.
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,82 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,82 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	1,82 g/l eller 1,82 g/kg i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	1,82 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än 1,82 g/l eller 1,82 g/kg i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn	4,6 g/dag
Lakto-N-tetraos (LNT) (framställt av en derivatstam av Escherichia coli K-12 MG1655)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som lakto-N-tetraos)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-tetraos”. Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-tetraos (LNT) ska innehålla en uppgift om att a) de inte bör intas av barn under tre år, b) de inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-tetraos intas samma dag		Godkänt den 16 mars 2026. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Inbiose N.V., Technologiepark 82, bus 41, 9052 Zwijnaarde, Belgien. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Inbiose N.V. släppa ut det nya livsmedlet lakto-N-tetraos på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Inbiose N.V. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 16 mars 2031.”
	Ej smaksatta pastöriserade och ej smaksatta steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter	1,0 g/l
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	1,0 g/l (drycker) 10 g/kg (andra produkter än drycker)
	Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	1,0 g/l (drycker) 10 g/kg (andra produkter än drycker)
	Drycker (smaksatta)	1,0 g/l
	Müslistänger	10 g/kg
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,8 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,6 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	0,6 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar 5 g/kg för andra produkter än drycker
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter	0,6 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar 5 g/kg för andra produkter än drycker
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	2,0 g/l (drycker) 20 g/kg (andra produkter än drycker)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn	2,0 g/dag för befolkningen i allmänhet över 3 år
Bär av Lonicera caerulea L. (blåtry) (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Ej angivet		Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”bär av blåtry (Lonicera caerulea)”.
Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”protein av blålusern (Medicago sativa)” eller ”protein av alfalfa (Medicago sativa)”.
Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	10 g/dag
Lykopen	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.
	Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)	2,5 mg/100 g
	Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande	2,5 mg/100 g
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	8 mg/måltid
	Frukostcerealier	5 mg/100 g
	Fetter och dressingar	10 mg/100 g
	Soppor, med undantag av tomatsoppor	1 mg/100 g
	Bröd (inklusive knäckebröd)	3 mg/100 g
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	15 mg/dag
Lykopen från Blakeslea trispora	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.
	Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)	2,5 mg/100 g
	Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande	2,5 mg/100 g
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	8 mg/måltid
	Frukostcerealier	5 mg/100 g
	Fetter och dressingar	10 mg/100 g
	Soppor, med undantag av tomatsoppor	1 mg/100 g
	Bröd (inklusive knäckebröd)	3 mg/100 g
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	15 mg/dag
Lykopen från tomater	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.
	Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)	2,5 mg/100 g
	Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande	2,5 mg/100 g
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	8 mg/måltid
	Frukostcerealier	5 mg/100 g
	Fetter och dressingar	10 mg/100 g
	Soppor, med undantag av tomatsoppor	1 mg/100 g
	Bröd (inklusive knäckebröd)	3 mg/100 g
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	15 mg/dag
Lykopenoleoresin från tomater	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av lykopen	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopenoleoresin från tomater”.
	Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)	2,5 mg/100 g
	Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande	2,5 mg/100 g
	Komplett kostersättning för viktkontroll som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	8 mg/måltid
	Frukostcerealier	5 mg/100 g
	Fetter och dressingar	10 mg/100 g
	Soppor, med undantag av tomatsoppor	1 mg/100 g
	Bröd (inklusive knäckebröd)	3 mg/100 g
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
Extrakt av gul tomat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av gul tomat”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av gul tomat ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten bör konsumeras enbart av vuxna.		Godkänt den 30 november 2025. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Lycored Ltd, P.O Box 320, Beer Sheva 8410202, Israel. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Lycored Ltd släppa ut det nya livsmedlet extrakt av gul tomat på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Lycored Ltd Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 30 november 2030.
Extrakt av gul tomat	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna	100 mg/dag
Lysozymhydrolysat från hönsäggvita	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”lysozymhydrolysat från hönsäggvita”.
Lysozymhydrolysat från hönsäggvita	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna	1000 mg/dag
Magnesiumcitratmalat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”magnesiumcitratmalat”.
Magnesiumcitratmalat	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
Magnesium-L-treonat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av magnesium	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”magnesium-L-treonat”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller magnesium-L-treonat ska innehålla en uppgift om att de bör konsumeras enbart av vuxna, utom gravida och ammande kvinnor.		Godkänt den 7 november 2024. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: AIDP Inc., 19535 East Walnut Drive South City of Industry, CA 91748, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast AIDP Inc. släppa ut det nya livsmedlet magnesium-L-treonat på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av AIDP Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 7 november 2029.
Magnesium-L-treonat	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	250 mg/dag
Extrakt av magnoliabark	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av magnoliabark”.
	Mintpastiller (konfektyrvaror)	0,2 % för att ge frisk andedräkt. Utgående från en högsta koncentration av 0,2 % och en största tuggummi-/pastillstorlek på 1,5 g per styck kommer varje tuggummi eller pastill att innehålla högst 3 mg extrakt av magnoliabark
	Tuggummi
Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”majsgroddsoljeextrakt”.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	2 g/dag
	Tuggummi	2 %
Metylcellulosa	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”metylcellulosa”.	Metylcellulosa får inte användas i livsmedel som är särskilt avsedda för småbarn
	Glassvaror	2 %
	Smaksatta drycker
	Smaksatta eller ej smaksatta syrade mjölkprodukter
	Kalla desserter (mjölkprodukter, fett, frukter och bär, spannmål, äggbaserade produkter)
	Beredningar av frukter och bär (fruktkött, puréer eller kompotter)
	Soppor och buljonger
1-Metylnikotinamidklorid	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”1-metylnikotinamidklorid”. Kosttillskott som innehåller 1-metylnikotinamidklorid ska märkas med följande uppgift: Detta kosttillskott bör endast intas av vuxna, utom gravida och ammande kvinnor.		Godkänt den 2 september 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polen. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Pharmena SA släppa ut det nya livsmedlet 1-metylnikotinamidklorid på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Pharmena SA. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 2 september 2023.
1-Metylnikotinamidklorid	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	58 mg/dag
(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt” eller ”5MTHF-glukosamin”.
(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG som en folatkälla
Monometylsilantriol (organiskt kisel)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av kisel	Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”organiskt kisel (monometylsilantriol)”.
Monometylsilantriol (organiskt kisel)	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i flytande form)	10,40 mg/dag
Mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyra	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som folsyra)	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyra (folsyra)”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyra ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och småbarn (barn under tre år).		Godkänt den 30 april 2024. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Merck & Cie KmG, Im Laternenacker 5, 8200 Schaffhausen, SCHWEIZ. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Merck & Cie KmG släppa ut det nya livsmedlet mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyra på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Merck & Cie KmG. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 30 april 2029.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	I enlighet med direktiv 2002/46/EG
	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006	I enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006
Protein från mungbönor (Vigna radiata)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”protein från mungbönor (Vigna radiata)”.		Godkänt den 15 maj 2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Eat Just, Inc., 2000 Folsom Street, San Francisco, CA 94110 Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Eat Just, Inc. släppa ut det nya livsmedlet protein från mungbönor på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Eat Just, Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 15 maj 2027.
Protein från mungbönor (Vigna radiata)	Proteinprodukter	20 g/100 g
Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av svampen Lentinula edodes” eller ”extrakt av shiitakesvamp”.
	Brödprodukter	2 ml/100 g
	Läskedrycker	0,5 ml/100 ml
	Färdiglagade rätter	2,5 ml per måltid
	Livsmedel baserade på yoghurt	1,5 ml/100 ml
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	2,5 ml per daglig dos
Nikotinamidribosidklorid	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nikotinamidribosidklorid”.		Godkänt den 20 februari 2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast ChromaDex Inc. släppa ut det nya livsmedlet nikotinamidribosidklorid på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av ChromaDex Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 20 februari 2025.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	300 mg/dag för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor 230 mg/dag för gravida och ammande kvinnor
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nikotinamidribosidklorid”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att dessa livsmedel endast bör konsumeras av personer över 18 år, utom gravida och ammande kvinnor.
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	500 mg/dag
	Måltidsersättning för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	150 mg/portion (högst 2 portioner/dag upp till 300 mg/dag)
Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nonijuice” eller ”juice av Morinda citrifolia”.
Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)	Pastöriserade drycker baserade på frukt och fruktnektar	30 ml i en portion (upp till 100 % nonijuice) Eller 20 ml två gånger per dag, högst 40 ml/dag
Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	6,6 g/dag (vilket motsvarar 30 ml nonijuice)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”juicepulver av noni” eller ”juicepulver av Morinda citrifolia”.
Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas på följande sätt: För fruktpuré: ”fruktpuré av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktpuré”. För fruktkoncentrat: ”fruktkoncentrat av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktkoncentrat”.
		Fruktpuré
	Konfektyr	45 g/100 g
	Müslistänger	53 g/100 g
	Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)	53 g/100 g
	Kolsyrade drycker	11 g/100 g
	Glass och sorbet	31 g/100 g
	Yoghurt	12 g/100 g
	Kex	53 g/100 g
	Bullar, kakor och andra konditorivaror	53 g/100 g
	Frukostcerealier (fullkorn)	88 g/100 g
	Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG	133 g/100 g På grundval av mängden före beredning för att framställa 100 g färdig produkt
	Söta pålägg, fyllningar och glasyrer	31 g/100 g
	Såser, inläggningar, fonder och smaksättare	88 g/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	26 g/dag
		Fruktkoncentrat
	Konfektyr	10 g/100 g
	Müslistänger	12 g/100 g
	Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)	12 g/100 g
	Kolsyrade drycker	3 g/100 g
	Glass och sorbet	7 g/100 g
	Yoghurt	3 g/100 g
	Kex	12 g/100 g
	Bullar, kakor och andra konditorivaror	12 g/100 g
	Frukostcerealier (fullkorn)	20 g/100 g
	Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG	30 g/100 g
	Söta pålägg, fyllningar och glasyrer	7 g/100 g
	Såser, inläggningar, fonder och smaksättare	20 g/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	6 g/dag
Noniblad (Morinda citrifolia)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”noniblad” eller ”blad av Morinda citrifolia”. 2. Konsumenterna ska informeras om att en kopp örtte bör tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia.
Noniblad (Morinda citrifolia)	För tillredning av örtte	En kopp örtte för konsumtion ska tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia
Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktpulver av Morinda citrifolia” eller ”fruktpulver av noni”.
Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	2,4 g/dag
Mikroalgen Odontella aurita	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”mikroalgen Odontella aurita”.
	Smaksatt pasta	1,5 %
	Fisksoppor	1 %
	Fisk- eller skaldjursterriner	0,5 %
	Buljongberedningar	1 %
	Kex	1,5 %
	Fryst panerad fisk	1,5 %
Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av fytosteroler eller fytostanoler	I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011
	Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter	1. Produkterna som innehåller den nya livsmedelsingrediensen ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler. 2. Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g. 3. Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.
	Mjölkbaserade produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostbaserade produkter (med en fetthalt på ≤ 12 g per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och fettet eller proteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett eller protein
	Sojadrycker
	Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser
Olja från bläckfisk	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av kombinerad DHA och EPA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”bläckfiskolja”.
	Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
	Bredbara fetter och dressingar	600 mg/100 g
	Frukostcerealier	500 mg/100 g
	Bageriprodukter (matbröd och portionsbröd)	200 mg/100 g
	Müslistänger	500 mg/100 g
	Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)	60 mg/100 ml
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	3000 mg/dag för befolkningen i allmänhet 450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	200 mg/måltid
Extrakt från Panax notoginseng och Astragalus membranaceus	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Extrakt från Panax notoginseng och Astragalus membranaceus”. Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt från Panax notoginseng och Astragalus membranaceus ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av personer under 18 år eller gravida kvinnor.		Godkänt den 23 december 2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast NuLiv Science Inc. släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av NuLiv Science. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 23 december 2025.
Extrakt från Panax notoginseng och Astragalus membranaceus	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet, utom i kosttillskott för gravida kvinnor.	35 mg/dag
Delvis avfettade pulver av chiafrö (Salvia hispanica L.)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”delvis avfettat pulver av chiafrö (Salvia hispanica)”.
	Pulver med hög proteinhalt
	Ej smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive ej smaksatt kärnmjölk (utom steriliserad kärnmjölk) som inte värmebehandlats efter syrning	0,7 %
	Ej smaksatta syrade mjölkprodukter som värmebehandlats efter syrning	0,7 %
	Smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter	0,7 %
	Konfektyrvaror	10 %
	Fruktjuice enligt definitionen i rådets direktiv 2001/112/EG och grönsaksjuice	2,5 %
	Fruktnektar enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG och grönsaksnektar och liknande produkter	2,5 %
	Smaksatta drycker	3 %
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	7,5 g/dag
	Pulver med hög fiberhalt				Godkända för användning i kakor och andra konditorivaror, bearbetade frukter och grönsaker (inbegripet grönsaksbaserade rätter), matbröd och portionsbröd, pastabaserade produkter och proteinprodukter den 13 november 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Functional Products Trading Arica SA/BENEXIA, Luis Pasteur 5850, Oficina 403, Quinto Piso, Vitacura, Santiago – Chile. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Functional Products Trading Arica SA/BENEXIA släppa ut delvis avfettade pulver av chiafrö (Salvia hispanica L.) med hög fiberhalt för användning i kakor och andra konditorivaror, bearbetade frukter och grönsaker (inbegripet grönsaksbaserade rätter), matbröd och portionsbröd, pastabaserade produkter och proteinprodukter på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Functional Products Trading Arica SA/BENEXIA. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 13 november 2028.
	Konfektyrvaror	4 %
	Fruktjuice enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG och grönsaksjuice	2,5 %
	Fruktnektar enligt definitionen i direktiv 2001/112/EG och grönsaksnektar och liknande produkter	4 %
	Smaksatta drycker	4 %
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	12 g/dag
	Kakor och andra konditorivaror	5 g/100 g
	Bearbetade frukter och grönsaker (inbegripet grönsaksbaserade rätter)	10 g/100 g
	Matbröd och portionsbröd	10 g/100 g
	Pastabaserade produkter	8 g/100 g
	Proteinprodukter	10 g/100 g
Avfettat rapspulver	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”avfettat rapspulver”. Märkningen av kosttillskott som innehåller avfettat rapspulver ska innehålla en uppgift om att a) de inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts avfettat rapspulver intas samma dag, b) de inte bör intas av spädbarn och barn under 10 år. Märkningen av livsmedel som innehåller ”avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L.” ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Denna uppgift ska placeras nära ingrediensförteckningen.		Godkänt den 15 mars 2026. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: NapiFeryn BioTech Sp. z o.o., Stanisława Dubois 114/116, 93-465 Łódź, Polen. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. släppa ut det nya livsmedlet avfettat rapsmjöl på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 15 mars 2031
	Bageriprodukter (matbröd och portionsbröd, finare bageriprodukter)	20 g/100 g
	Matbröd försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i genomförandeförordning (EU) nr 828/2014	20 g/100 g
	Frukostcerealier	20 g/100 g
	Müslistänger	20 g/100 g
	Pasta	10 g/100 g
	Pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i genomförandeförordning (EU) nr 828/2014	10 g/100 g
	Alkoholfria pulverdrycker	5 g/100 ml (beredd enligt anvisningarna)
	Flytande livsmedel baserade på frukt eller bär (”smoothie”)	3 g/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	5 g/100 g
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	15 g/100 g
	Soppor (torrblandning) och (ätfärdiga)	5 g/100 ml (marknadsförd som sådan eller beredd enligt anvisningarna)
	Såser	5 g/100 g
	Salladsdressing	5 g/100 g
	Grönsakspuré	7 g/100 g
	Nötbaserade bredbara pålägg	7 g/100 g
	Chokladkonfektyr	7 g/100 g
	Chips, pommes frites och degbaserade motsvarigheter	15 g/100 g
	Snacks utom chips	20 g/100 g
	Köttprodukter	15 g/100 g
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn samt barn under 10 år	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än 30 g/dag i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn samt barn under 10 år	10 g/dag för befolkningen i allmänhet över 10 år
Delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L.	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”delvis avfettat rapspulver”. Märkningen av livsmedel som innehåller ”delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L.” ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen.
	Müslistänger, blandade	20 g/100 g
	Müsli och liknande frukostcerealier	20 g/100 g
	Extruderade frukostcerealieprodukter	20 g/100 g
	Snacks (utom potatischips)	15 g/100 g
	Matbröd och portionsbröd med särskilda ingredienser tillsatta (t.ex. frön, russin, örter)	7 g/100 g
	Brunt bröd försett med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014	7 g/100 g
	Matbröd och portionsbröd av flerkorn	7 g/100 g
	Köttsubstitut	10 g/100 g
	Köttbullar	10 g/100 g
Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Fruktberedningar som sådana och alla produkter som dessa ingår i ska märkas med uppgiften ”pastöriserade genom högtrycksbehandling”.
	Typ av frukt: ananas, aprikos, banan, björnbär, blåbär, fikon, grapefrukt, hallon, jordgubbe, kokosnöt, körsbär, mandarin, mango, melon, persika, plommon, päron, rabarber, vindruvor, äpple
Ärt- och risprotein fermenterat med mycel av Lentinula edodes (shiitakesvamp)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”ärt- och risprotein fermenterat med mycel av shiitakesvamp”.		Godkänt den 24.1.2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: MycoTechnology, Inc., 18250 E. 40th Avenue, Suite 50, Aurora, 80011 Colorado, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast MycoTechnology, Inc. släppa ut det nya livsmedlet ärt- och risprotein fermenterat med mycel av Lentinula edodes (shiitakesvamp) på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av MycoTechnology, Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 24.1.2028.
	Bageriprodukter, matbröd, portionsbröd, krutonger, pizza	5 g/100 g
	Frukostcerealier och müslistänger	33 g/100 g
	Frukt-, bär- och grönsaksbaserade drycker	20 g/100 ml
	Dryckespulver	93 g/100 g
	Kakao- och chokladkonfektyr	7 g/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkfria måltidsersättningar för viktkontroll	11 g/100 g
	Fermenterade mjölkbaserade produkter	5 g/100 g
	Pastabaserade produkter	15 g/100 g
	Köttberedningar och köttprodukter	14 g/100 g
	Soppor (ätfärdiga) och soppkoncentrat eller soppulver	3 g/100 g
	Sallader	26 g/100 g
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	40 g/100 g
	Mjölkbaserade drycker	1 g/100 g
	Måltidsersättning för viktkontroll som ersättning för enstaka måltider	1 g/100 g
Fenylkapsaicin	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fenylkapsaicin”.		Godkänt den 19 december 2019. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: aXichem AB, Södergatan 26, SE-211 34 Malmö, Sverige. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast aXichem AB släppa ut det nya livsmedlet fenylkapsaicin på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av aXichem AB.
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn, småbarn och barn under 11 år	2,5 mg/dag
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom barn under 11 år	2,5 mg/dag
Fosfaterad majsstärkelse	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfaterad majsstärkelse”.
	Bakade bageriprodukter	15 %
	Pasta
	Frukostcerealier
	Müslistänger
Fosfaterad vetestärkelse	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfaterad vetestärkelse”.
	Bakade bageriprodukter	15 %
	Pasta
	Frukostcerealier
	Müslistänger
Fosfatidylserin från fosfolipider från fisk	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av fosfatidylserin	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfatidylserin från fisk”.
	Drycker baserade på yoghurt	50 mg/100 ml
	Pulver baserade på mjölkpulver	3500 mg/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)
	Livsmedel baserade på yoghurt	80 mg/100 g
	Müslistänger	350 mg/100 g
	Chokladkonfektyr	200 mg/100 g
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	300 mg/dag
Fosfatidylserin från sojafosfolipider	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av fosfatidylserin	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin”.
	Drycker baserade på yoghurt	50 mg/100 ml
	Pulver baserade på mjölkpulver	3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)
	Livsmedel baserade på yoghurt	80 mg/100 g
	Müslistänger	350 mg/100 g
	Chokladkonfektyr	200 mg/100 g
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av fosfatidylserin	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin och sojafosfatinsyra”.	Produkten är inte avsedd att saluföras till gravida eller ammande kvinnor.
	Frukostcerealier	80 mg/100 g
	Müslistänger	350 mg/100 g
	Livsmedel baserade på yoghurt	80 mg/100 g
	Sojabaserade yoghurtliknande produkter	80 mg/100 g
	Yoghurtbaserade drycker	50 mg/100 g
	Sojabaserade yoghurtliknande drycker	50 mg/100 g
	Pulver baserade på mjölkpulver	3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	800 mg/dag
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Fosfolipider från äggula	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
Fosfolipider från äggula	Ej angivet
Fytoglykogen	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fytoglykogen”.
Fytoglykogen	Bearbetade livsmedel	25 %
Fytosteroler eller fytostanoler	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011
	Risdrycker	1. De ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler. Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g. Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.
	Rågbröd som innehåller ≥ 50 % råg (fullkornsrågmjöl, rågkorn eller rågkross och rågflingor) och ≤ 30 % vete, med ≤ 4 % tillsats av socker men utan tillsats av fett
	Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser
	Sojadrycker
	Mjölkliknande produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein
	Produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostliknande produkter (med en fetthalt på < 12 % per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein
	Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	3 g/dag
Plommonkärnolja	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
Plommonkärnolja	För stekning och som smaksättningspreparat	I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor
Kaliummagnesiumtriklorid-hexahydrat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”mineralsalt av kaliummagnesium”. 2. Om tillsatsen av det nya livsmedlet i en slutprodukt leder till en mängd kalium och/eller magnesium som anses vara betydande i enlighet med del A punkt 2 i bilaga XIII till förordning (EU) nr 1169/2011, ska mängden kalium och/eller magnesium anges i näringsdeklarationen.		Godkänt den 20 augusti 2025. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: BK Giulini, GmbH, medlem av ICL Group, Am Hafen 2, 68526 Ladenburg, Tyskland. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast BK Giulini GmbH, medlem av ICL Group, släppa ut det nya livsmedlet kaliummagnesiumtriklorid-hexahydrat på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av BK Giulini GmbH, medlem av ICL Group. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 augusti 2030.
	Rått saltat (eller kryddat) kött	1050 mg/100 g
	Kokt saltat (eller kryddat) kött	700 mg/100 g
	Spannmålsbaserade rätter	600 mg/100 g
	Konserverad eller delvis konserverad korv	1050 mg/100 g
Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav	Ej angivet		Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”potatisprotein”.
Prolyloligopeptidas (enzympreparat)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”prolyloligopeptidas”.
Prolyloligopeptidas (enzympreparat)	Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet	120 PPU/dag (2,7 g enzympreparat/dag) (2 × 106 PPI/dag) PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units PPI – Protease Picomole International
Värmebehandlad Lemna minor och Lemna gibba	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Växterna Lemna minor och Lemna gibba”
Värmebehandlad Lemna minor och Lemna gibba	Ej angiven
Proteinkoncentrat från Lemna gibba och Lemna minor	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”proteinkoncentrat från växterna Lemna gibba och Lemna minor” eller ”proteinkoncentrat från växten Lemna gibba” beroende på förekomsten av Lemna minor. 2. Om livsmedel som innehåller det nya livsmedlet innehåller en mängd vitamin K som anses vara betydande i enlighet med del A punkt 2 i bilaga XIII till förordning (EU) nr 1169/2011, ska mängden vitamin K anges i näringsdeklarationen.		Godkänt den 30 april 2024. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: ABC Kroos BV, Drosteweg 8, 8101 NB Raalte, NEDERLÄNDERNA. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast ABC Kroos BV släppa ut det nya livsmedlet proteinkoncentrat från Lemna gibba och Lemna minor på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av ABC Kroos BV. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 30 april 2029.
	Müslistänger	10 g/100 g
	Färdigförpackade matbröd och portionsbröd	1,7 g/100 g
	Pulverblandningar till drycker	20 g/100 g
	Nudlar	6 g/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna	1 g/dag	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”proteinkoncentrat från växterna Lemna gibba och Lemna minor” eller ”proteinkoncentrat från växten Lemna gibba” beroende på förekomsten av Lemna minor. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att de endast bör konsumeras av vuxna. 3. Om kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet innehåller en mängd vitamin K som anses vara betydande i enlighet med del A punkt 2 i bilaga XIII till förordning (EU) nr 1169/2011 och artikel 8 i direktiv 2002/46/EG, ska märkningen av kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet innehålla en uppgift om mängden vitamin K.
Proteinextrakt från grisnjurar	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	12,6 mg proteinextrakt från grisnjure/dag innehållande 0,9 mg/dag diaminoxidas (DAO) som intas i 3 doser/dag, där varje dos innehåller högst 0,3 mg DAO
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för men inte mer än 12,6 mg proteinextrakt från grisnjure/dag innehållande 0,9 mg DAO/dag
	Dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon	Angiven livsmedelskategori				Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon”. Kosttillskott som innehåller dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon ska märkas med följande uppgift: Detta kosttillskott bör endast intas av vuxna, utom gravida och ammande kvinnor.	Godkänt den 2 september 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5–2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100–8324, Japan. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. släppa ut det nya livsmedlet dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut:2 september 2023.
Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	Dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon	20 mg/dag
Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsoljeextrakt”.
Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	1,5 g per portion som rekommenderas för daglig konsumtion
Rapsfröprotein	Som vegetabiliskt protein i livsmedel, utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring		1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsfröprotein”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller rapsfröprotein ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Dessa uppgifter ska, i förekommande fall, placeras nära innehållsförteckningen.
Raffinerat räkpeptidkoncentrat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerat räkpeptidkoncentrat”.		Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2. etg., 9008 Tromsø, postadress: Postboks 1065, 9261 Tromsø, Norge. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Marealis AS släppa ut det nya livsmedlet raffinerat räkpeptidkoncentrat på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Marealis AS. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 november 2023.
Raffinerat räkpeptidkoncentrat	Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för vuxna	1200 mg/dag
Rhamnogalakturonan I-berikat morotsextrakt	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rhamnogalakturonan I-morotsextrakt”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av barn under 3 år.		Godkänt den 2 juli 2026. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: NutriLeads B.V., Bronland 12-N, 6708 WH Wageningen, NEDERLÄNDERNA. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast NutriLeads B.V. släppa ut det nya livsmedlet rhamnogalakturonan I-berikat morotsextrakt (cRG-I) på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av NutriLeads B.V. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 2 juli 2031.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	1500 mg/dag för befolkningen i allmänhet över 3 år
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1500 mg/dag
	Måltidsersättning för viktkontroll, utom måltidsersättning för spädbarn och småbarn	500 mg/måltid
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn och högst 625 mg/100 ml (drycker) och 450 mg/100 g (måltider)
	Müsli och liknande blandade frukostcerealier	5000 mg/100 g
	Müslistänger	3750 mg/100 g
	Fruktbaserade drycker, utom produkter som definieras i del I i bilaga I till direktiv 2001/112/EG	500 mg/100 ml
	Kex, rån och småkakor	3750 mg/100 g
	Soppor och koncentrerade soppor	750 mg/100 ml (marknadsförd som sådan eller beredd enligt anvisningarna)
	Smaksatta mjölkbaserade drycker	750 mg/100 g
	Yoghurtbaserade drycker	750 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	750 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade gräddliknande produkter	10000 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade ostliknande produkter	3750 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade yoghurtliknande produkter	1200 mg/100 g
Mycel från Rhizomucor pusillus	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”mycel från Rhizomucor pusillus”. Märkningen av kosttillskott som innehåller ”mycel från Rhizomucor pusillus” ska innehålla en uppgift om att dessa inte bör intas av personer under 18 år, eller av gravida och ammande kvinnor.		Godkänt den 26 juli 2026. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: The Protein Brewery B.V., Goeseelsstraat 10, 4817 MV, Breda, Nederländerna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast The Protein Brewery B.V. släppa ut det nya livsmedlet mycel från Rhizomucor pusillus på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av The Protein Brewery B.V. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 26 juli 2031.
	Mycelpulver av Rhizomucor pusillus
	Frukostcerealier, och snacks baserade på spannmål, frukt eller grönsaker	30 g/100 g
	Kex	10 g/100 g
	Müslistänger	35 g/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker	20 g/100 g
	Alkoholfria drycker	10 g/100 g
	Tunnbröd och ångat bröd	20 g/100 g
	Chokladkonfektyr	15 g/100 g
	Kakaobaserade bredbara produkter	20 g/100 g
	Måltidsersättning för viktkontroll för vuxna (som dryck)	Högst 2 måltider/dag upp till 40 g/dag
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet, utom gravida och ammande kvinnor	6 g/dag
trans-Resveratrol	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.
trans-Resveratrol	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna	150 mg/dag
trans-Resveratrol (mikrobiellt ursprung)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.
trans-Resveratrol (mikrobiellt ursprung)	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	I enlighet med normal användning i kosttillskott av resveratrol som extraherats ur parkslide (Fallopia japonica)
Tuppkamsextrakt	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuppkamsextrakt” eller ”ungtuppskamextrakt”.
	Mjölkbaserade drycker	40 mg/100 g eller mg/100 ml
	Fermenterade mjölkbaserade drycker	80 mg/100 g eller mg/100 ml
	Yoghurtliknande produkter	65 mg/100 g eller mg/100 ml
	Fromage frais	110 mg/100 g eller mg/100 ml
Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sacha inchi-olja (Plukenetia volubilis)”.
Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis	Som för linolja	I enlighet med normal användning i livsmedel av linolja
Salatrim	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”energireducerat fett (salatrim)”. 2. Det ska finnas en uppgift om att överkonsumtion kan leda till mag- och tarmstörningar. 3. Det ska finnas en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.
Salatrim	Bageriprodukter och konfektyr
DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av kombinerad DHA och EPA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	3000 mg/dag
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för gravida och ammande kvinnor	450 mg/dag
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för barn i åldern 18 månader–18 år	250 mg/dag
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	250 mg/måltid
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	200 mg/100 g
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013
	Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
	Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
	Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)
	Frukostcerealier	500 mg/100 g
	Matlagningsfett	360 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker	600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för soja och imitationer av mjölkprodukter (utom drycker)
	Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker	600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för mjölkprodukter (även mjölk, färskost och yoghurtprodukter, utom drycker)
	Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)	80 mg/100 g
	Müslistänger	500 mg/100 g
	Bredbara fetter och dressingar	600 mg/100 g
	Icke fiskbaserade motsvarigheter till fiskprodukter	300 mg/100 g
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	300 mg/100 g
Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av DHA	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller mer än 250 mg DHA/dag ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av barn under tre år.
	Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
	Bredbara fetter och dressingar	600 mg/100 g
	Frukostcerealier	500 mg/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	1 g DHA/dag för befolkningen i allmänhet utom spädbarn och småbarn
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	250 mg/måltid
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	200 mg/100 g
	Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
	Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)	200 mg/100 g
	Müslistänger	500 mg/100 g
	Matlagningsfett	360 mg/100 g
	Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)	80 mg/100 g
	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	200 mg/100 g
	Frukt-/grönsakspuré	100 mg/100 g
Olja från Schizochytrium sp. (CABIO-A-2)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av DHA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”.
Olja från Schizochytrium sp. (CABIO-A-2)	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av DHA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”. Märkningen av kosttillskott som innehåller olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204) ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och barn under tre år.
	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet över tre år	1 g/dag
	Proteinprodukter, utom icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	1 g/100 g			Godkänt för användning i proteinprodukter, utom icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, den 30 april 2025. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Fermentalg, 4 rue Rivière 33500 Libourne, Frankrike. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Fermentalg släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen för användning i proteinprodukter, utom icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för samma nya livsmedel utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Fermentalg. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 30 april 2030.
Olja från Schizochytrium sp.	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av DHA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”
	Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
	Bredbara fetter och dressingar	600 mg/100 g
	Frukostcerealier	500 mg/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	250 mg/måltid
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	200 mg/100 g
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
	Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
	Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)	200 mg/100 g
	Müslistänger	500 mg/100 g
	Matlagningsfett	360 mg/100 g
	Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)	80 mg/100 ml
	Frukt-/grönsakspuré	100 mg/100 g
Olja från Schizochytrium sp. (T18)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”
	Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker	200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g
	Bredbara fetter och dressingar	600 mg/100 g
	Frukostcerealier	500 mg/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll	250 mg/måltid
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	200 mg/100 g
	Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
	Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)	200 mg/100 g
	Müslistänger	500 mg/100 g
	Matlagningsfett	360 mg/100 g
	Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)	80 mg/100 ml
	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	200 mg/100 g
	Frukt-/grönsakspuré	100 mg/100 g
Olja från Schizochytrium sp. (WZU477)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av DHA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”		Godkänt den 16 maj 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederländerna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Progress Biotech bv släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Progress Biotech bv. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 16 maj 2026 (5 år).
Olja från Schizochytrium sp. (WZU477)	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Olja från Schizochytrium limacinum (TKD-1)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av DHA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium limacinum”.
Olja från Schizochytrium limacinum (TKD-1)	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Olja från Schizochytrium limacinum (ATCC-20889)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av DHA	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium limacinum”.		Godkänt den 18 augusti 2025 Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: BioPlus Life Sciences, Pharmed Gardens, Whitefield Road, Bangalore 560048, Indien. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast BioPlus Life Sciences släppa ut det nya livsmedlet olja från Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av BioPlus Life Sciences. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 18 augusti 2030.
Olja från Schizochytrium limacinum (ATCC-20889)	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
Frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. (traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”frön från bambarajordnöt (Vigna subterranea)” eller ”frömjöl från bambarajordnöt (Vigna subterranea)”, beroende på vilken form som används. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller det traditionella livsmedlet ska innehålla en uppgift om att frön och frömjöl från Vigna subterranea kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot jordnötter och sojabönor. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen eller, om det inte finns någon innehållsförteckning, i närheten av livsmedlets namn. 3. Om fröna säljs utan att ha tillagats ska märkningen innehålla en uppgift om att de bör blötläggas och kokas innan de konsumeras.
	Ej angivet
Selenhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”selenhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica”. Märkningen av kosttillskott som innehåller selenhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och barn under 4 år/barn under 7 år/barn under 11 år/barn och ungdomar under 18 år.
Selenhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och barn under 4 år.	50 mg/dag för barn 4–6 år, vilket ger 10 μg selen per dag. 100 mg/dag för barn 7–10 år, vilket ger 20 μg selen per dag. 500 mg/dag för barn 11–17 år, vilket ger 100 μg selen per dag. 800 mg/dag för vuxna, vilket ger 160 μg selen per dag.
3’-Sialyllaktosnatriumsalt (3’-SL-natriumsalt) (mikrobiellt ursprung)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som 3’-sialyllaktos)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”3”-sialyllaktosnatriumsalt’. Märkningen av kosttillskott som innehåller 3’-sialyllaktosnatriumsalt ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas a) om livsmedel som tillsatts 3’-sialyllaktosnatriumsalt intas samma dag, b) av spädbarn och småbarn.		Godkänt den 18 februari 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Glycom A/S släppa ut det nya livsmedlet 3’-sialyllaktosnatriumsalt på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Glycom A/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 18 februari 2026.
	Ej smaksatta pastöriserade och ej smaksatta steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter	0,25 g/l
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	0,25 g/l (drycker)
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	0,5 g/kg (andra produkter än drycker)
	Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	0,25 g/l (drycker)
		2,5 g/kg (andra produkter än drycker)
	Drycker (smaksatta drycker utom drycker med ett pH under 5)	0,25 g/l
	Müslistänger	2,5 g/kg
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,15 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,15 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
		1,25 g/kg för andra produkter än drycker
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	0,15 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,5 g/l (drycker)
		5 g/kg (andra produkter än drycker)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	0,5 g/dag
3′ -Sialyllaktosnatriumsalt (3′ -SL-natriumsalt) (framställt av derivatstammar av E. coli BL21(DE3))	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”3′-sialyllaktosnatriumsalt”. Märkningen av kosttillskott som innehåller 3′-sialyllaktosnatriumsalt (3′-SL-natriumsalt) ska innehålla en uppgift om att a) de inte bör intas av barn under tre år b) de inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts 3′-SL-natriumsalt intas samma dag.		Godkänt den 6 februari 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: ”Chr. Hansen A/S”, Boege Allé 10–12, 2970 Hoersholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Chr. Hansen A/S släppa ut det nya livsmedlet 3′-sialyllaktosnatriumsalt på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Chr. Hansen A/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 6 februari 2028.
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,28 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,28 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel för spädbarn och småbarn samt barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	0,28 g/l eller 0,28 g/kg i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	0,28 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än 0,28 g/l eller 0,28 g/kg i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn	0,7 g/dag
3′-Sialyllaktosnatriumsalt (3′-SL-natriumsalt) (framställt med användning av en derivatstam av E. coli W (ATCC 9637))	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som 3′-sialyllaktos)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”3′-sialyllaktosnatriumsalt”. Märkningen av kosttillskott som innehåller 3′-sialyllaktosnatriumsalt (3′-SL natriumsalt) ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas (a) om livsmedel som tillsatts 3′-sialyllaktosnatriumsalt intas samma dag, (b) av barn under tre år.		Godkänt den 30 april 2024. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, Nakano Central Park South, Nakano 4-10-2, Nakano-ku Tokyo, 164–0001 JAPAN. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Kyowa Hakko Bio Co., Ltd släppa ut det nya livsmedlet 3′-sialyllaktosnatriumsalt som framställts med användning av en derivatstam av E. coli W (ATCC 9637) på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Kyowa Hakko Bio Co., Ltd Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 30 april 2029.
	Ej smaksatta pastöriserade och ej smaksatta steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter	0,25 g/l
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	0,25 g/l (drycker)
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	0,5 g/kg (andra produkter än drycker)
	Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	0,25 g/l (drycker)
		2,5 g/kg (andra produkter än drycker)
	Drycker (smaksatta drycker utom drycker med ett pH under 5)	0,25 g/l
	Müslistänger	2,5 g/kg
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,15 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	0,15 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
		1,25 g/kg för andra produkter än drycker
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter	0,15 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,5 g/l (drycker)
		5,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	1,0 g/dag
6′-sialyllaktosnatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) (mikrobiellt ursprung)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som 6′-sialyllaktos)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”6′-sialyllaktosnatriumsalt”. Märkningen av kosttillskott som innehåller 6′-sialyllaktosnatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas a) om livsmedel som tillsatts 6′-sialyllaktosnatriumsalt intas samma dag, b) av spädbarn och småbarn.		Godkänt den 17 februari 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Glycom A/S, Kogle Allé 4, 2970 Hørsholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Glycom A/S släppa ut det nya livsmedlet 6′-sialyllaktosnatriumsalt på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Glycom A/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 17 februari 2026.
	Ej smaksatta pastöriserade och ej smaksatta steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter	0,5 g/l
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	0,5 g/l (drycker)
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	2,5 g/kg (andra produkter än drycker)
	Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	0,5 g/l (drycker)
		5,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Drycker (smaksatta drycker utom drycker med ett pH under 5)	0,5 g/l
	Müslistänger	5,0 g/kg
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,4 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,3 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	0,3 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
		2,5 g/kg för andra produkter än drycker
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	0,3 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,0 g/l (drycker)
		10,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	1,0 g/dag
6′-Sialyllaktosnatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) (framställt av derivatstammar av E. coli BL21(DE3))	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”6’-sialyllaktosnatriumsalt”. Märkningen av kosttillskott som innehåller 6′-sialyllaktosnatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) ska innehålla en uppgift om att a) de inte bör intas av barn under tre år, b) de inte bör intas om andra livsmedel som tillsatts 6′-sialyllaktosnatriumsalt intas samma dag.		Godkänt den 4 juni 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: ”Chr. Hansen A/S”, Boege Allé 10–12, 2970 Hoersholm, Danmark. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Chr. Hansen A/S släppa ut det nya livsmedlet 6′-sialyllaktosnatriumsalt på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Chr. Hansen A/S. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 4 juni 2028.
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,70 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,70 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel för spädbarn och småbarn och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	0,70 g/l eller 0,70 g/kg i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn	0,70 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än 0,70 g/l eller 0,70 g/kg i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn	1,8 g/dag
6′-Sialyllaktosnatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) (framställt av en derivatstam av E. coli W (ATCC 9637))	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (uttryckta som 6′-sialyllaktos)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”6′-sialyllaktosnatriumsalt”. Märkningen av kosttillskott som innehåller 6′-sialyllaktosnatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas a) om livsmedel som tillsatts 6′-sialyllaktosnatriumsalt intas samma dag, b) av barn under tre år.		Godkänt den 13 november 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Kyowa Hakko Bio Co., Ltd, 1-9-2, Otemachi, Choyoda-ku Tokyo, 100-0004, Japan. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Kyowa Hakko Bio Co., Ltd släppa ut det nya livsmedlet 6′-sialyllaktosnatriumsalt som framställts av en derivatstam av E. coli W (ATCC 9637) på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Kyowa Hakko Bio Co., Ltd. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 13 november 2028.
	Ej smaksatta pastöriserade och ej smaksatta steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkprodukter	0,5 g/l
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	0,5 g/l (drycker)
	Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter	2,5 g/kg (andra produkter än drycker)
	Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter	0,5 g/l (drycker)
		5,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Drycker (smaksatta drycker utom drycker med ett pH under 5)	0,5 g/l
	Müslistänger	5,0 g/kg
	Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,4 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	0,3 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i förordning (EU) nr 609/2013	0,3 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
		2,5 g/kg för andra produkter än drycker
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter	0,3 g/l (drycker) i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,0 g/l (drycker)
		10,0 g/kg (andra produkter än drycker)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	1,0 g/dag
Sirap av Sorghum bicolor (L.) Moench (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Ej angivet		Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sirap av Sorghum bicolor (L.) Moench.
Extrakt av fermenterade sojabönor	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av fermenterade sojabönor”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av fermenterade sojabönor ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.
Extrakt av fermenterade sojabönor	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar, tabletter eller pulver) avsedda för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	100 mg/dag
Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”spermidinrikt vetegroddsextrakt”.
Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum)	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	Motsvarande högst 6 mg spermidin/dag
Sucromalt	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sucromalt”. 2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att produkten bryts ner till glukos och fruktos.
Sucromalt	Ej angivet
Sockerrörsfiber	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter
	Bröd	8 %
	Bageriprodukter	5 %
	Kött- och muskelprodukter	3 %
	Smaksättningspreparat och kryddor	3 %
	Riven ost	2 %
	Särskild dietkost	5 %
	Såser	2 %
	Drycker	5 %
Socker från fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)	Ej angivet		Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”socker från fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)”, ”glukos från fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)” eller ”fruktos från fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)”, beroende på vilken form som används.
Solrosoljeextrakt	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”solrosoljeextrakt”.
Solrosoljeextrakt	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	1,1 g/dag
Torkad frukt av Synsepalum dulcificum	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”torkad frukt av Synsepalum dulcificum”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller torkad frukt av Synsepalum dulcificum ska innehålla en uppgift om att kosttillskottet bör intas enbart av vuxna, utom gravida och ammande kvinnor.		Godkänt den 5 december 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Medicinal Gardens S.L., Marqués de Urquijo 47, 1° D, Despacho 1, Madrid, 28008, Spanien. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Medicinal Gardens S.L. släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Medicinal Gardens S.L. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 5 december 2026.
Torkad frukt av Synsepalum dulcificum	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	0,7 g/dag
Tetrahydrocurcuminoider	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tetrahydrocurcuminoider”. Märkningen av kosttillskott som innehåller tetrahydrocurcuminoider ska innehålla en uppgift om att a) de endast bör konsumeras av vuxna, med undantag för gravida och ammande kvinnor b) de inte bör konsumeras om andra kosttillskott som innehåller kurkumin och/eller curcuminoider intas samma dag		Godkänt den 11 juli 2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Sabinsa Europe GmbH, Monzastrasse 4, 63225 Langen, Tyskland. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Sabinsa Europe GmbH släppa ut det nya livsmedlet tetrahydrocurcuminoider på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Sabinsa Europe GmbH. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 11 juli 2027.
Tetrahydrocurcuminoider	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor	140 mg/dag
Torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge)”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge) ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur och produkter därav, och mot dammkvalster. Dessa uppgifter ska placeras nära innehållsförteckningen.		Godkänt den 22 juni 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Frankrike. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast SAS EAP Group släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av SAS EAP Group. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 22 juni 2026.
	Torkad Tenebrio molitor-larv, hel eller som pulver
	Proteinprodukter	10 g/100 g
	Kex	10 g/100 g
	Baljväxtbaserade rätter	10 g/100 g
	Pastabaserade produkter	10 g/100 g
Torkad mikroalg Tetraselmis chuii	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad mikroalg Tetraselmis chuii” eller ”torkad mikroalg T. chuii”. Kosttillskott som innehåller den torkade mikroalgen Tetraselmis chuii ska märkas med följande uppgift: ”Innehåller obetydlig mängd av jod”.
	Såser	20 % eller 250 mg/dag
	Specialsalt	1 %
	Smaksättningspreparat	250 mg/dag
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	250 mg/dag
Therapon barcoo/Scortum	Den avsedda användningen är densamma som för lax, nämligen beredning av fiskprodukter och fiskrätter, inklusive kokta, stekta, råa, rökta och ugnsstekta fiskprodukter
D-tagatos	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”D-tagatos”. 2. Märkningen av produkter som innehåller mer än 15 g D-tagatos per portion och av alla drycker som konsumtionsfärdiga innehåller mer än 1 % D-tagatos ska innehålla en uppgift om att ”överdriven konsumtion kan ha en laxerande verkan”.
D-tagatos	Ej angivet
Taxifolinrikt extrakt	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”taxifolinrikt extrakt”.
	Naturell yoghurt/frukt- och bäryoghurt (*)	0,020 g/kg
	Kefir (*)	0,008 g/kg
	Kärnmjölk (*)	0,005 g/kg
	Mjölkpulver (*)	0,052 g/kg
	Grädde (*)	0,070 g/kg
	Syrad grädde (*)	0,050 g/kg
	Ost (*)	0,090 g/kg
	Smör (*)	0,164 g/kg
	Chokladkonfektyr	0,070 g/kg
	Alkoholfria drycker	0,020 g/l
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn, småbarn, barn och ungdomar under 14 år	100 mg/dag
	(*) När taxifolinrikt extrakt används i mjölkprodukter får det inte helt eller delvis ersätta någon mjölkbeståndsdel.
Trehalos	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”trehalos”, och benämningen ska antingen anges i märkningen av produkten som sådan eller i innehållsförteckningen för livsmedel där det nya livsmedlet ingår. 2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att trehalos bryts ner till glukos och fruktos.
Trehalos	Ej angivet
UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av vitamin D2	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)”. 2. Det nya livsmedlets benämning i märkningen av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår ska åtföljas av en uppgift om att ”kontrollerad ljusbehandling har använts för att öka D-vitaminhalten” eller att ”UV-behandling har använts för att öka halten av vitamin D2”.
UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)	Champinjoner (Agaricus bisporus)	20 μg vitamin D2/100 g råvikt
UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av vitamin D2	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”.
	Jästa matbröd och portionsbröd	5 μg/100 g
	Jästa finare bageriprodukter	5 μg/100 g
	Kosttillskott enligt definitionen i rådets direktiv 2002/46/EG	I enlighet med direktiv 2002/46/EG
	Färdigförpackad färsk jäst och torrjäst för bakning i hemmet	45 μg/100 g för färsk jäst 200 μg/100 g för torrjäst	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”. 2. Märkningen av det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att det endast är avsett för bakning och att det inte bör ätas rått. 3. Märkningen av det nya livsmedlet ska innehålla en bruksanvisning för slutkonsumenterna så att en högsta koncentration på 5 μg vitamin D2/100 g i färdiga hembakade produkter inte överskrids.
	Rätter, inklusive färdigrätter (utom soppor och sallader)	3 μg/100 g	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”.
	Soppor och sallader	5 μg/100 g
	Cerealie- eller fröprodukter eller rotbaserade produkter (stekta eller extruderade)	5 μg/100 g
	Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Beredda spannmålsbaserade livsmedel enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013
	Bearbetade fruktprodukter	1,5 μg/100 g
	Bearbetade grönsaker	2 μg/100 g
	Bröd och liknande produkter	5 μg/100 g
	Frukostcerealier	4 μg/100 g
	Pasta, deg och liknande produkter	5 μg/100 g
	Andra spannmålsbaserade produkter	3 μg/100 g
	Kryddor, smaksättningspreparat, smaksättare, såsingredienser, dessertsåser och dessertgarneringar	10 μg/100 g
	Proteinprodukter	10 μg/100 g
	Ost	2 μg/100 g
	Desserter baserade på mjölkprodukter och liknande produkter	2 μg/100 g
	Fermenterad mjölk eller fermenterad grädde	1,5 μg/100 g
	Mjölkpulver och mjölkkoncentrat	25 μg/100 g
	Mjölkbaserade produkter, vassle och grädde	0,5 μg/100 g
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter och icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	2,5 μg/100 g
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	5 μg/100 g
	Måltidsersättning för viktkontroll	5 μg/100 g
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
UV-behandlat bröd	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av vitamin D2	Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att det ”innehåller D-vitamin som producerats genom UV-behandling”.
UV-behandlat bröd	Jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar)	3 μg vitamin D2/100 g
UV-behandlad mjölk	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av vitamin D3	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning benämnas ”UV-behandlad”. 2. När UV-behandlad mjölk innehåller en mängd vitamin D som anses vara betydande enligt del A punkt 2 i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 ska benämningen vid märkningen också innehålla texten ”innehåller vitamin D som producerats genom UV-behandling” eller ”mjölk innehållande vitamin D till följd av UV-behandling”.
	Pastöriserad helmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan	5–32 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn
	Pastöriserad mellanmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan	1–15 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn
Vitamin D2-svamppulver	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av vitamin D2	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlat svamppulver innehållande vitamin D” eller ”UV-behandlat svamppulver innehållande vitamin D2” Märkningen av kosttillskott som innehåller vitamin D2-svamppulver ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn.		Godkänt den 27 augusti 2020. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Oakshire Naturals, LP., PO Box 388 Kennett Square, Pennsylvania 19348, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Oakshire Naturals, LP. släppa ut det nya livsmedlet vitamin D2-svamppulver på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Oakshire Naturals, LP. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 27 augusti 2025.
	Frukostcerealier	2,25 μg vitamin D2/100 g
	Jästa matbröd och konditorivaror	2,25 μg vitamin D2/100 g
	Spannmålsprodukter och pasta	2,25 μg vitamin D2/100 g
	Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar	1,125 μg vitamin D2/100 ml
	Mjölk och mjölkprodukter (utom mjölk i flytande form)	2,25μg vitamin D2/100 g/ 1,125 μg vitamin D2/100 ml (drycker)
	Ost (utom cottage cheese, ricotta-ost och hårdost)	2,25 μg vitamin D2/100 g
	Drycker och stänger för måltidsersättning	2,25 μg vitamin D2/100 g/ 1,125 μg vitamin D2/100 ml (drycker)
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	2,25 μg vitamin D2/100 g/ 1,125 μg vitamin D2/100 ml (drycker)
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	2,25 μg vitamin D2/100 g
	Soppor och buljonger	2,25 μg vitamin D2/100 g
	Extruderade grönsakssnacks	2,25 μg vitamin D2/100 g
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn	15 μg/dag
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn	15 μg/dag
Vitamin D2-svamppulver	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av vitamin D2	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlat svamppulver innehållande vitamin D2”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller vitamin D2-svamppulver ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och barn under tre år.		Godkänt den 19 december 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data, vilka skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: MBio, Monaghan Mushrooms, Tullygony, Tyholland, Co. Monaghan, Irland. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast MBio, Monaghan Mushrooms släppa ut det nya livsmedlet vitamin D2-svamppulver på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av MBio, Monaghan Mushrooms. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 19 december 2026.
	Frukostcerealier	2,1 μg/100 g
	Jästa matbröd och liknande konditorivaror	2,1 μg/100 g
	Spannmålsprodukter, pasta och liknande produkter	2,1 μg/100 g
	Frukt-/grönsaksjuicer och nektar	1,1 μg/100 ml (marknadsförs som sådana eller bereds enligt tillverkarens anvisningar)
	Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter, utom drycker	2,1 μg/100 g (marknadsförs som sådana eller bereds enligt tillverkarens anvisningar)
	Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter i form av drycker	1,1 μg/100 ml (marknadsförs som sådana eller bereds enligt tillverkarens anvisningar)
	Mjölk och mjölkpulver	21,3 μg/100 g (marknadsförs som sådana eller bereds enligt tillverkarens anvisningar)
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	2,1 μg/100 g
	Soppor	2,1 μg/100 ml (marknadsförs som sådana eller bereds enligt tillverkarens anvisningar)
	Extruderade grönsakssnacks	2,1 μg/100 g
	Måltidsersättning för viktkontroll	2,1 μg/100 g
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott avsedda för spädbarn och småbarn	15 μg vitamin D2/dag
Vitamin D2-svamppulver	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av vitamin D2 (μg/100 g or 100 ml)	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlat svamppulver innehållande vitamin D2”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller vitamin D2-svamppulver ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och barn under tre år.		Godkänt den 24 januari 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Monterey Mushrooms Inc, 260 Westgate Drive Watsonville, CA 95076, Förenta staterna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Monterey Mushrooms Inc släppa ut det nya livsmedlet vitamin D2-svamppulver på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Monterey Mushrooms Inc. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 24 januari 2028.
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	1,1
	Icke mjölkbaserade produkter, utom mjölk	2,2
	Frukostcerealier och müslistänger	2,2
	Soppor	2,2
	Pulversoppor	22,5
	Vasslepulver	14,1
	Frukt-/grönsaksjuicer och nektar	1,1
	Juicepulver av frukt/grönsaker	12,4
	Koncentrat av frukt-/grönsaksjuicer (flytande)	3,4
	Läskedrycker som marknadsförs för intag vid fysisk aktivitet och fermenterade alkoholfria drycker (utom fermenterade mjölkbaserade drycker)	1,1
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för men inte mer än 15 μg/dag
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	15 μg/dag
	Måltidsersättning för viktkontroll	5 μg/måltid
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	15 μg/dag
Vitamin D2-svamppulver	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av vitamin D2 (μg/100 g eller 100 ml)	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlat svamppulver innehållande vitamin D2”. 2. Märkningen av kosttillskott som innehåller vitamin D2-svamppulver ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör intas av spädbarn och småbarn.		Godkänt den 30 april 2025. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Luxidum GmbH, Tempelhof 3, 74594 Kressberg, Tyskland. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Luxidum GmbH släppa ut det nya livsmedlet vitamin D2-svamppulver på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Luxidum GmbH. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 30 april 2030.
	Frukostcerealier	2,4
	Jästa matbröd och konditorivaror	2,4
	Pastabaserade produkter och liknande produkter	2,4
	Fruktdrycker (utom produkter som definieras i del I i bilaga I till direktiv 2001/112/EG) och grönsaksdrycker	1,2
	Koncentrerade eller dehydratiserade fruktdrycker (utom produkter som definieras i del I i bilaga I till direktiv 2001/112/EG) och koncentrerade eller dehydratiserade grönsaksdrycker	8,4
	Yoghurtdrycker och andra fermenterade mjölkbaserade drycker, smaksatt mjölk	1,2
	Mjölkkoncentrat	2,4
	Mjölkpulver, vasslepulver	24
	Gräddpulver	98,4
	Vassle	2,4
	Desserter baserade på mjölkprodukter och liknande produkter	2,4
	Ost	2,4
	Måltidsersättning för viktkontroll	2,4
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter och icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	2,4
	Soppor	2,4
	Pulversoppor	21,6
	Extruderade snacks, potatischips, pinnar	2,4
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för men inte mer än 15 μg/dag
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	15 μg/dag
Vitamin K2 (menakinon)	Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006		Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”menakinon” eller ”vitamin K2”.
Veteklimjölextrakt	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”veteklimjölextrakt”.	Veteklimjölextrakt får inte släppas ut på marknaden som kosttillskott eller ingrediens i kosttillskott. Det får inte heller ingå i modersmjölksersättning.
	Öl och ersättningsprodukter	0,4 g/100 g
	Konsumtionsfärdiga cerealier	9 g/100 g
	Mjölkprodukter	2,4 g/100 g
	Fruktjuice och grönsaksjuice	0,6 g/100 g
	Läskedrycker	0,6 g/100 g
	Köttberedningar	2 g/100 g
Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Wolffia arrhiza och Wolffia globosa” eller ”Wolffia arrhiza” eller ”Wolffia globosa”, beroende på vilken växt som används.
	Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa som sådana
Xylooligosackarider	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”xylooligosackarider”.
	Vitt bröd	14 g/kg
	Fullkornsbröd	14 g/kg
	Frukostcerealier	14 g/kg
	Kex	14 g/kg
	Sojadrycker	3,5 g/kg
	Yoghurt	3,5 g/kg
	Bredbara pålägg baserade på frukt och bär	30 g/kg
	Chokladkonfektyr	30 g/kg
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet	2 g/dag
Biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica”. 2. Kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet bör innehålla en uppgift om att de inte bör intas om andra livsmedel som tillsatts biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica intas samma dag.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	6 g/dag för barn från 10 år, ungdomar och den vuxna befolkningen i allmänhet 3 g/dag för barn 3–9 år
	Måltidsersättning för viktkontroll för vuxna	3 g/portion (högst 2 portioner/dag upp till 6 g/dag)
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än 6 g/dag
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	6 g/dag
	Ej smaksatta mjölkprodukter	5 g/kg
	Smaksatta syrade mjölkprodukter	10 g/kg
	Ost och ostprodukter (utom desserter)	10 g/kg
	Nötbaserade bredbara pålägg	30 g/kg
	Bearbetade potatisprodukter	10 g/kg
	Kakao- och chokladkonfektyr	10 g/kg
	Spannmål och frukostcerealier	20 g/kg
	Pastabaserade produkter och nudlar	10 g/kg
	Förkokt eller bearbetad spannmål	10 g/kg
	Matbröd och portionsbröd	6 g/kg
	Finare bageriprodukter	15 g/kg
	Värmebehandlade köttprodukter	15 g/kg
	Örter och kryddor, smaksättningspreparat	50 g/kg
	Soppor och buljonger	5 g/kg
	Såser	10 g/kg
	Sallader och smakrika bredbara smörgåspålägg	30 g/kg
	Jäst och jästprodukter	30 g/kg
	Proteinprodukter, utom icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker	30 g/kg
	Smaksatta drycker	10 g/l
	Kaffe, kaffeextrakt	20 g/kg
	Andra alkoholfria drycker	10 g/l
	Snacks baserade på potatis, spannmål, mjöl eller stärkelse	300 g/kg
	Bearbetade nötter	20 g/kg
Beta-glukaner från jäst	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter av beta-glukaner (i ren form) från jäst (Saccharomyces cerevisiae)	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)”.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn	1,275 g/dag för barn som är äldre än 12 år och för den vuxna befolkningen i allmänhet 0,675 g/dag för barn som är yngre än 12 år
	Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013	1,275 g/dag
	Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn	1,275 g/dag
	Drycker baserade på frukt- och/eller grönsaksjuice, inklusive koncentrat och dehydratiserad juice	1,3 g/kg
	Drycker med fruktsmak	0,8 g/kg
	Pulver för beredning av kakaodrycker	38,3 g/kg (pulver)
	Andra drycker	0,8 g/kg (drickfärdig produkt)
	Andra drycker	7 g/kg (pulver)
	Müslistänger	6 g/kg
	Frukostcerealier	15,3 g/kg
	Fullkorns- och högfiberhaltig snabbgröt	1,5 g/kg
	Söta kex av småkakstyp	6,7 g/kg
	Salta kex av småkakstyp	6,7 g/kg
	Mjölkbaserade drycker	3,8 g/kg
	Syrade mjölkprodukter	3,8 g/kg
	Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter	3,8 g/kg
	Torrmjölk/mjölkpulver	25,5 g/kg
	Soppor och soppulver	0,9 g/kg (konsumtionsfärdig produkt)
		1,8 g/kg (kondenserad produkt)
		6,3 g/kg (pulver)
	Choklad och konfektyr	4 g/kg
	Proteinstänger och proteinpulver	19,1 g/kg
	Sylt, marmelad och andra bredbara pålägg baserade på frukt och bär	11,3 g/kg
Zeaxantin	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”zeaxantin”.
Zeaxantin	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG	2 mg/dag
Zink-L-pidolat	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”zink L-pidolat”.
	Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013	3 g/dag
	Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn
	Måltidsersättning för viktkontroll
	Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
	Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.
	Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

Godkänt nytt livsmedel	Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas			Ytterligare särskilda märkningskrav	Uppgiftsskydd
Acheta domesticus (hussyrsa) i fryst och i torkad form samt i pulverform	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (g/100 g) (marknadsförd som sådan eller beredd enligt anvisningarna)		1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fryst Acheta domesticus (hussyrsa)”, ”torkad/pulvriserad Acheta domesticus (hussyrsa)”, beroende på vilken form som används. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller Acheta domesticus (hussyrsa) i fryst eller i torkad form eller i pulverform ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur, blötdjur och produkter framställda därav samt mot dammkvalster. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen.	Godkänt den 3 mars 2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data, vilka skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederländerna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Fair Insects BV släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Fair Insects BV. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 3 mars 2027.
	Angiven livsmedelskategori	Fryst	Torkad eller pulvriserad
	Acheta domesticus i fryst och i torkad form samt i pulverform
	Andra proteinprodukter än icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	40	20
	Matbröd och portionsbröd	30	10
	Bageriprodukter, müslistänger och fyllda pastaprodukter	30	15
	Kex	30	8
	Pastabaserade produkter (torkade)	3	1
	Soppor och koncentrerade soppor eller soppulver	20	5
	Bearbetade potatisprodukter, baljväxt- och grönsaksbaserade rätter samt pasta- eller pizzabaserade produkter	15	5
	Snacks baserade på majsmjöl	40	20
	Ölliknande drycker, blandningar för alkoholdrinkar	1	1
	Nötter, oljeväxtfrön och kikärter	40	25
	Såser	30	10
	Köttberedningar	40	16
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	80	50
	Chokladkonfektyr	30	10
	Frysta fermenterade mjölkbaserade produkter	15	5
Locusta migratoria (europeisk vandringsgräshoppa) i fryst och i torkad form samt i pulverform	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (g/100 g) (marknadsförd som sådan eller beredd enligt anvisningarna)		1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fryst Locusta migratoria (europeisk vandringsgräshoppa)”, ”torkad Locusta migratoria (europeisk vandringsgräshoppa) i pulverform”, ”hel Locusta migratoria (europeisk vandringsgräshoppa) i pulverform”, beroende på vilken form som används. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller Locusta migratoria (europeisk vandringsgräshoppa) i fryst eller i torkad form eller i pulverform ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur, blötdjur och produkter framställda därav samt mot kvalster. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen.	Godkänt den 5 december 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederländerna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Fair Insects BV släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Fair Insects BV. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 5 december 2026.
	Angiven livsmedelskategori	Fryst	Torkad eller i pulverform
	Locusta migratoria i fryst och i torkad form samt i pulverform
	Bearbetade potatisprodukter, baljväxtbaserade rätter och pastabaserade produkter	15	5
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	80	50
	Soppor och koncentrerade soppor	15	5
	Baljväxter och grönsaker i konserv eller på burk	20	15
	Sallader	15	5
	Ölliknande drycker, blandningar för alkoholdrinkar	2	2
	Chokladkonfektyr	30	10
	Nötter, oljeväxtfrön och kikärter		20
	Frysta fermenterade mjölkbaserade produkter	15	5
	Korv	30	10
Mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (g/100 g) (marknadsförd som sådan eller beredd enligt anvisningarna)		1. Beroende på vilken form som används ska det nya livsmedlet vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fryst mjölmask (Tenebrio molitor-larv)”, ”torkad mjölmask (Tenebrio molitor-larv)” och ”pulvriserad mjölmask (Tenebrio molitor-larv)”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur och produkter framställda därav samt mot dammkvalster. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen.	Godkänt den 1 mars 2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data, vilka skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nederländerna. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Fair Insects BV släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Fair Insects BV. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 1 mars 2027.
	Angiven livsmedelskategori	Fryst	Torkad eller pulvriserad
	Mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform
	Matbröd och portionsbröd av flerkorn, kex och brödpinnar	30	10
	Müslistänger	30	15
	Torkade pastabaserade produkter, pastabaserade rätter (utom torkad poppad pasta), pizza och pizzaliknande rätter	15	10
	Torkade fyllda pastabaserade produkter	30	15
	Bakmixar (torkade)	30	15
	Såser	30	10
	Potatisbaserade rätter, baljväxtbaserade rätter	15	10
	Vasslepulver	40	20
	Icke köttbaserade motsvarigheter till köttprodukter	80	50
	Soppor och sallader	20	5
	Chips	40	20
	Ölliknande drycker, blandade alkoholdrycker, blandningar för alkoholdrycker	1	1
	Chokladkonfektyr	30	10
	Nötter, oljeväxtfrön och kikärter	40	30
	Frysta fermenterade mjölkbaserade produkter	15	5
	Köttberedningar	40	16
UV-behandlat pulver av hela Tenebrio molitor-larver (mjölmask)	Angiven livsmedelskategori	Maximihalter (g/100 g) (Maximihalter av vitamin D3 [μg/100 g livsmedel])		1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlat pulver av Tenebrio molitor-larver (mjölmask)”. 2. Märkningen av livsmedel som innehåller UV-behandlat pulver av hela Tenebrio molitor-larver (mjölmask) ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur och produkter framställda därav, och mot dammkvalster. Denna uppgift ska placeras nära ingrediensförteckningen eller, om det inte finns någon ingrediensförteckning, i närheten av livsmedlets namn. 3. Om det nya livsmedlet tillsätts i en slutprodukt som innehåller en mängd vitamin D som anses vara betydande enligt del A punkt 2 i bilaga XIII till förordning (EU) nr 1169/2011 ska det nya livsmedlets benämning åtföljas av uppgiften ”innehåller D-vitamin som producerats genom UV-behandling”, och mängden vitamin D ska anges i näringsdeklarationen.	Godkänt den 10 februari 2025. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Nutri’Earth 68 rue Louis Joseph Gay Lussac, 62220 Carvin, Frankrike. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Nutri’Earth släppa ut det nya livsmedlet UV-behandlat pulver av Tenebrio Molitor-larver (mjölmask) på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Nutri’Earth. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 10 februari 2030.
	Matbröd och portionsbröd	4,0 (≤ 3,2 μg vitamin D3/100 g livsmedel)
	Kakor	4,0 (≤ 3,2 μg vitamin D3/100 g livsmedel)
	Pastabaserade produkter	3,5 (≤ 2,8 μg vitamin D3/100 g livsmedel)
	Bearbetade potatisprodukter	3,0 (≤ 2,4 μg vitamin D3/100 g livsmedel)
	Ost och ostprodukter	1,0 (≤ 0,8 μg vitamin D3/100 g livsmedel)
	Frukt- och grönsakskompotter	3,5 (≤ 2,8 μg vitamin D3/100 g livsmedel)

Tabell 2: Specifikationer
Godkänt nytt livsmedel	Specifikation
N-Acetyl-D-neuraminsyra	Beskrivning N-Acetyl-D-neuraminsyra är ett vitt till benvitt, kristallint pulver. Definition Kemiskt namn IUPAC-namn: N-Acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat) 5-Acetamido-3,5-dideoxi-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonsyra (dihydrat) Synonymer: Sialinsyra (dihydrat) Kemisk formel C11H19NO9 (acid) C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrat) Molekylmassa 309,3 Da (syra) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat) CAS-nr 131-48-6 (fri syra) 50795-27-2 (dihydrat) Specifikationer Beskrivning: vitt till benvitt, kristallint pulver pH (20 °C, 5 % lösning): 1,7–2,5 N-Acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat): > 97,0 % Vatten (dihydrat beräknas till 10,4 %): ≤ 12,5 % (vikt/vikt) Sulfataska: ≤ 0,2 % (vikt/vikt) Ättiksyra (som fri syra och/eller natriumacetat): < 0,5 % (vikt/vikt) Tungmetaller Järn: < 20,0 mg/kg Bly: < 0,1 mg/kg Proteinrester: < 0,01 % (vikt/vikt) Lösningsmedelsrester 2-Propanol: < 0,1 % (vikt/vikt) Aceton: < 0,1 % (vikt/vikt) Etylacetat: < 0,1 % (vikt/vikt) Mikrobiologiska kriterier Salmonella: ej påvisade i 25 g Totalt antal aeroba mesofiler: < 500 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus: < 50 CFU/g Jäst: < 10 CFU/g Mögel: < 10 CFU/g Endotoxinrester: < 10 EU/mg CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.
Rostade frön av Dipteryx alata Vogel (baru) (traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet består av hela rostade nötter (frön) av Dipteryx alata Vogel [familjen Fabaceae (alt. Leguminosae)]. Synonymer: Coumarouna alata (Vogel) Taub. Trivialnamn: Baru, bajuró, cumaru, cumarurana och feijão-coco. Typiska sammansättningsintervall Vattenaktivitet: ≤ 0,5 Fukt (g/100 g): ≤ 5 Protein (g/100 g): 20–35 Aska (g/100 g): ≤ 3,5 Kolhydrater totalt (g/100 g): 40–50 Fett (g/100 g): 20–35 Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,2 mg/kg Föroreningar från bearbetning Akrylamid: ≤ 300 μg/kg Mykotoxiner Summan av aflatoxiner (B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Aflatoxin B1: < 2 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mesofiler totalt: ≤ 5000 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g E. coli: ≤ 10 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Koliforma bakterier: ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 1000 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Staphylococcus aureus: ≤ 100 CFU/g Sporer från sulfitreducerande klostridier: ≤ 100 CFU/g CFU: kolonibildande enheter
Acheta domesticus (hussyrsa) i fryst och i torkad form samt i pulverform	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet består av hel hussyrsa i fryst och i torkad form samt i pulverform. Uttrycket ”hussyrsa” avser vuxna exemplar av Acheta domesticus, en insektsart som tillhör familjen Gryllidae. Det nya livsmedlet är avsett att marknadsföras i tre olika former, nämligen i) värmebehandlad och fryst hel A. domesticus (fryst AD), ii) värmebehandlad och frystorkad hel A. domesticus (torkad AD), och iii) värmebehandlad, frystorkad och malen hel A. domesticus (pulver av hel AD). En fasteperiod på minst 24 timmar krävs innan insekterna dödas genom frysning så att de vuxna gräshopporna kan tömma maginnehållet.
	Egenskaper/sammansättning (fryst AD) Aska (% vikt/vikt): 0,6–1,2 Fukt (% vikt/vikt): 76–82 Råprotein (N x 6,25) (% vikt/vikt): 12–21 Lättsmälta kolhydrater (% vikt/vikt): 0,1–2 Fett (% vikt/vikt): 3–12 varav mättat (% vikt/vikt): 36–45 Peroxidhalt (mekv O2/kg fett): ≤ 5 Kostfiber (% vikt/vikt): 0,8–3 Kitin (% vikt/vikt): 0,7–3,0 Tungmetaller Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg Dioxiner och dioxinlika PCB Summan av dioxiner och dioxinlika PCB, övre koncentrationer, ( WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 105 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Anaeroba sulfitreducerande bakterier: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (presumtiva): ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae (presumtiva): < 100 CFU/g Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 100 CFU/g	Egenskaper/sammansättning (torkad eller pulvriserad AD) Aska (% vikt/vikt): 2,9–5,1 Fukt (% vikt/vikt): ≤ 5 Råprotein (N x 6,25) (% vikt/vikt): 55–65 Lättsmälta kolhydrater (% vikt/vikt): 1–4 Fett (% vikt/vikt): 29–35 varav mättat (% vikt/vikt): 36–45 Peroxidhalt (mekv O2/kg fett): ≤ 5 Kostfiber (% vikt/vikt): 3–6 Kitin (% vikt/vikt): 5,3–10,0 Tungmetaller Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg Dioxiner och dioxinlika PCB Summan av dioxiner och dioxinlika PCB, övre koncentrationer, (WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 105 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Anaeroba sulfitreducerande bakterier: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (presumtiva): ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae (presumtiva): < 100 CFU/g Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 100 CFU/g
Delvis avfettat pulver av Acheta domesticus (hussyrsa)	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet delvis avfettat pulver som erhålls av hel Acheta domesticus (hussyrsa) efter en rad steg som inbegriper en fastperiod på 24 timmar för insekterna så att de kan tömma maginnehållet, avdödning av insekterna genom frysning, tvättning, värmebehandling, torkning, oljeutvinning (mekanisk extrudering) och malning.
Delvis avfettat pulver av Acheta domesticus (hussyrsa)	Egenskaper/sammansättning Råprotein (N x 6,25) (% vikt/vikt): 74,0–78,0 Fett (% vikt/vikt): 9,0–12,0 Fukt (% vikt/vikt): 3,0–6,0 Växttråd (% vikt/vikt): 8,0–10,0 Kitin (% vikt/vikt): 4,0–8,5 Aska (% vikt/vikt): ≤ 5,6 Peroxidhalt (mekv O2/kg fett): ≤ 5,0 Mangan: ≤ 100,0 mg/kg Cyanid: ≤ 5,0 mg/kg Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,025 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 0,4 μg/kg Deoxynivalenol: ≤ 200,0 μg/kg Ochratoxin A: ≤ 1,0 μg/kg Dioxiner och dioxinlika PCB Summan av dioxiner och dioxinlika PCB, övre koncentrationer, (WHO2005 PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g fett Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 105 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus (presumtiva): ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae (presumtiva): < 100 CFU/g Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 100 CFU/g
Torkat fruktkött av baobab (Adansonia digitata)	Beskrivning/definition Baobab-frukten (Adansonia digitata) skördas från träd. Det hårda skalet knäcks och fruktköttet skiljs från frön och skal. Fruktköttet mals och delas upp i grova och finare bitar (partikelstorlek 3–600 μ) och förpackas. Typiskt näringsvärde Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7 Protein (g/100 g): 1,8–9,3 Fett (g/100 g): 0–1,6 Kolhydrater totalt (g/100 g): 76,3–89,5 Sockerarter totalt (uttryckt som glukos): 15,2–36,5 Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2 Analysspecifikationer Föroreningar: högst 0,2 % Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7 Aska (g/100 g): 3,8–6,6
Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans	Beskrivning/definition Hydroalkoholextrakt från vävnadskulturer av Ajuga reptans L. som i huvudsak motsvarar extrakt av blommande ovanjordiska delar av Ajuga reptans.
Akkermansia muciniphila (pastöriserad)	Beskrivning Pastöriserad Akkermansia muciniphila (stam ATCC BAA-835, CIP 107961) framställs genom anaerob tillväxt av bakterien följt av pastörisering, cellkoncentrering, kryokonservering och frystorkning. Egenskaper/sammansättning Totalt antal celler av A. muciniphila (celler/g): 2,5 x 1010 till 2,5 x 1012 Antal levande celler av A. muciniphila (CFU/g): < 10 (LoD)* Vattenaktivitet: ≤ 0,43 Fukt (%): ≤ 12,0 Protein (%): ≤ 35,0 Fett (%): ≤ 4,0 Råaska (%): ≤ 21,0 Kolhydrater (%): 36,0–86,0 Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofiler: ≤ 500 CFU*/g Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 50 CFU/g Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Jäst: ≤ 10 CFU/g Mögel: ≤ 10 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Listeria spp.: ej påvisade i 25 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g LoD: detektionsgräns. ** Kolonibildande enheter.
L-alanyl-L-glutamin	Beskrivning/definition L-alanyl-L-glutamin framställs genom fermentering med en genetiskt modifierad stam av Escherichia coli. Under fermenteringen utsöndras ingrediensen i tillväxtmediet från vilket det därefter separeras och renas till en koncentration på > 98 %. Utseende: vitt, kristallint pulver Renhetsgrad: > 98 % Infraröd spektroskopi: överensstämmelse med referensstandard Lösningens utseende: färglös och klar Innehåll (torrsubstans): 98–102 % Besläktade ämnen (vart och ett): ≤ 0,2 % Glödgningsrest: ≤ 0,1 % Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % Optisk rotation: + 9,0–11,0o pH (1 %; H2O): 5,0–6,0 Ammonium (NH4): ≤ 0,020 % Klorid (Cl): ≤ 0,020 % Sulfat (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiologiska kriterier Escherichia coli: frånvaro/g
Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp.	Beskrivning/definition Olja från mikroalgerna Ulkenia sp. Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % DHA-halt: ≥ 32 %
Fröolja från Allanblackia	Beskrivning/definition Fröolja från Allanblackia utvinns ur frön från de olika arterna av Allanblackia: A. floribunda (detsamma som A. parviflora) och A. stuhlmannii. Sammansättning av fettsyror (som % av fettsyror totalt) Laurinsyra – myristinsyra – palmitinsyra (C12:0 – C14:0 – C16:0): summan av dessa syror < 4,0 % Stearinsyra (C18:0): 45–58 % Oljesyra (C18:1): 40–51 % Fleromättade fettsyror: < 2 % Egenskaper Fria fettsyror: högst 0,1 % av fettsyror totalt Transfettsyror: högst 1,0 % av fettsyror totalt Peroxidtal: högst 1,0 mekv/kg Oförtvålbara ämnen: högst 1,0 % (vikt/vikt) av oljan Förtvålningstal: 185–198 mg KOH/g
Bladextrakt avAloe macroclada Baker	Beskrivning/definition Pulvergelextrakt från bladen av Aloe macroclada Baker som i huvudsak motsvarar samma gel från blad av Aloe vera (L.) Burm.f. Aska: 25 % Kostfiber: 28,6 % Fett: 2,7 % Fukt: 4,7 % Polysackarider: 9,5 % Protein: 1,63 % Glukos: 8,9 %
Alphitobius diaperinus-larver (buffalolarver) i fryst form, pastaform, torkad form och pulverform	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet består av hela buffalolarver i fryst form, pastaform, torkad form och pulverform. Uttrycket ”buffalolarver” avser larvformen av Alphitobius diaperinus, en insektsart som tillhör familjen Tenebrionidae (svartbaggar). Hela buffalolarven är avsedd som livsmedel, inga delar tas bort. Det nya livsmedlet är avsett att marknadsföras i fyra olika former, nämligen i) hela, blancherade och frysta A. diaperinus-larver (fryst ADL), ii) pasta av hela, blancherade, malda och frysta A. diaperinus-larver (ADL i pastaform), iii) hela, blancherade och frystorkade A. diaperinus-larver (torkad ADL) och iv) pulver av hela, blancherade, frystorkade och malda A. diaperinus-larver (ADL i pulverform). En fasteperiod på minst 24 timmar krävs innan insekterna dödas genom värmebehandling så att larverna kan tömma maginnehållet.
	Egenskaper/sammansättning (fryst ADL eller ADL i pastaform) Aska (% vikt/vikt): ≤ 1,5 Fukt (% vikt/vikt): 65–80 Råprotein (N × 6,25) (% vikt/vikt): 12–25 Lättsmälta kolhydrater (% vikt/vikt): 0,4–2 Fett (% vikt/vikt): 5–12 Peroxidhalt (mekv O2/kg fett): ≤ 0,2 Kostfiber (% vikt/vikt): 1–4 Kitin (% vikt/vikt): 1,0–2,6 Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 105 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 100 CFU/g	Egenskaper/sammansättning (torkad ADL eller ADL i pulverform) Aska (% vikt/vikt): ≤ 5 Fukt (% vikt/vikt): 1–5 Råprotein (N × 6,25) (% vikt/vikt): 50–70 Lättsmälta kolhydrater (% vikt/vikt): 1,5–3,5 Fett (% vikt/vikt): 20–35 Peroxidhalt (mekv O2/kg fett): ≤ 5 Kostfiber (% vikt/vikt): 3–6 Kitin (% vikt/vikt): 3,0–9,1 Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 105 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Anaeroba sulfitreducerande bakterier: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 100 CFU/g
Saft från stjälkar av växten Angelica keiskei (växtsaft från stjälkar av ashitaba)	Beskrivning Det nya livsmedlet är en viskös gul vätska som erhålls genom fysiska metoder från stjälkar av mogna Angelica keiskei-växter (ashitaba). Angelica keiskei har sitt ursprung i Japan och heter ashitaba på japanska, vilket är skälet till att livsmedlet benämns växtsaft från stjälkar av ashitaba. Saften pastöriseras och blandas med cyklodextriner i ett ungefärligt förhållande på 30 % växtsaft från stjälkar av ashitaba och 70 % cyklodextriner, varefter blandningen steriliseras, frystorkas och siktas. Källa: Angelica keiskei (familjen Apiaceae) Saftens egenskaper/sammansättning Chalkoner (xantoangelol + 4-hydroxiderrisin) (% vikt/volym): 1,0–2,25 Kolhydrater (%): 5,0–7,5 Vatten (%): 90,0–95,0 Fett (% vikt/volym): 0,1–0,3 Protein (% vikt/volym): 0,15–0,45 Summan av angulära dihydropyrankumariner: ≤ 10 mg/kg Summan av furanokumariner: ≤ 100 mg/kg Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,3 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 1000 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Koliforma bakterier: ≤ 30 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter
Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)	Beskrivning/definition Vid produktion av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) genomgår djupfryst krossad krill eller torkad krill en extraktion av lipider med ett godkänt extraktionsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG). Proteiner och krillmaterial avlägsnas från lipidextraktet genom filtrering. Extraktionsmedel och processvatten avlägsnas genom avdunstning. Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC). Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C Fosfolipider: ≥ 35 % till < 60 % Transfettsyror: ≤ 1 % EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 % DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %
Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)	Beskrivning/definition Fosfolipidrik olja produceras av antarktisk krill (Euphausia superba) genom upprepad sköljning med ett godkänt lösningsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG) för att öka oljans fosfolipidhalt. Lösningsmedlen avlägsnas från slutprodukten genom avdunstning. Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C Fosfolipider: ≥ 60 % Transfettsyror: ≤ 1 % EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 % DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %
Pulver av Antrodia camphorata-mycelier	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är frystorkade mycelier av svampen Antrodia camphorata (stam BCRC 39106) som har odlats på fast medium. De frystorkade mycelierna mals sedan till ett pulver. Antrodia camphorata är synonymt med Taiwanofungus camphoratus (familj: Fomitopsidaceae). Egenskaper/sammansättning Viktförlust vid torkning (fukt): < 10 % Kolhydrater: ≤ 80 g/100 g Protein: ≤ 20 g/100 g Aska: ≤ 6 g/100 g Fett: ≤ 6 g/100 g Triterpener totalt: 1,0–10,0 g/100 g Antrokinonol 1,0–20,0 mg/g Tungmetaller Arsenik: < 0,5 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g CFU: kolonibildande enheter
Vatten-etanolextrakt av Labisia pumila	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är ett hydroalkoholextrakt som erhålls från en hel torkad växt av Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill. Produktionsprocessen för det nya livsmedlet inleds med tvättning, torkning och malning av växten Labisia pumila. Det malda växtmaterialet extraheras sedan två gånger med en blandning av vatten och etanol (50/50 v/v). Det flytande extraktet koncentreras därefter, blandas med maltodextrin (som används som torkmedel) i förhållandet 2:1 och spraytorkas. Egenskaper/sammansättning (inklusive maltodextrin) Partikelstorlek: > 90 % genom maskstorlek 120 (125 μm) Aska: < 10 % Aska olöslig i syra: < 1 % Fukt: < 8 % Etanol: < 1 % (vikt/vikt) Gallussyra: 2–10 % (vikt/vikt) Kolhydrater: 70–90 g/100 g Protein: < 9 % (vikt/vikt) Fett totalt: < 3 % (vikt/vikt) Saponin (som ardisiacrispin A): < 1,5 % (vikt/vikt) Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer: < 1×104 CFU/g Jäst och mögel: < 5×102 CFU/g E. coli: ej påvisade i 10 g S. aureus: ej påvisade i 10 g Salmonella: ej påvisade i 25 g P. aeruginosa: ej påvisade i 10 g CFU: kolonibildande enheter Vikt/vikt: vikt per vikt
Biomassa från äppelcellkultur	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är en biomassa av odlade och homogeniserade celler av den schweiziska äppelsorten uttwiler spätlauber (Malus domestica Borkh.). Produktionsprocessen består av att under sterila förhållanden samla in specifika delar av äpplet som sedan placeras på fasta medier i syfte att framkalla primär kallusvävnad bestående av dedifferentierade celler. Kalluscellerna odlas därefter i vätska för att sedan homogeniseras, värmebehandlas och torkas. Egenskaper/sammansättning Fukt: 10,9–15,5 g/100 g Aska: 11,8–20,8 g/100 g Proteiner: 14,3–20,0 g/100 g Fetter: 0,6–2,5 g/100 g Icke-digererbara kolhydrater: 17,1–25,2 g/100 g Andra kolhydrater (genom beräkning): 21,9–38,9 g/100 g Sockerarter totalt: 17,1–32,6 g/100 g Fruktos: 10,8–20,2 g/100 g Glukos: 3,8–7,0 g/100 g Fenoler totalt: 0,15–0,29 g/100 g Äppelsyra: 0,41–1,19 g/100 g Bärnstenssyra: 0,14–0,26 g/100 g
Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina	Beskrivning/definition Den klara, gula arakidonsyrarika oljan erhålls genom fermentering av de icke genetiskt modifierade stammarna IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 och CBS 210.32 av svampen Mortierella alpina med en lämplig vätska. Oljan extraheras därefter ur biomassan och renas. Arakidonsyra: ≥ 40 % (vikt/vikt) av den totala fettsyrehalten Fria fettsyror: ≤ 0,45 % av den totala fettsyrehalten Transfettsyror: ≤ 0,5 % av den totala fettsyrehalten Oförtvålbara ämnen: ≤ 1,5 % Peroxidtal: ≤ 5 mekv/kg Anisidintal: ≤ 20 Syratal: ≤ 1,0 KOH/g Fukt: ≤ 0,5 %
Arganolja från Argania spinosa	Beskrivning/definition Arganolja är den olja som erhålls genom kallpressning av de mandelliknande fruktkärnorna från Argania spinosa (L.) Skeels. Kärnorna kan rostas innan de pressas, men de får inte komma i direkt kontakt med eld. Sammansättning Palmitinsyra (C16:0): 12–15 % Stearinsyra (C18:0): 5–7 % Oljesyra (C18:1): 43–50 % Linolsyra (C18:2): 29–36 % Oförtvålbara ämnen: 0,3–2 % Steroler totalt: 100–500 mg/100 g Tokoferoler totalt: 16–90 mg/100 g Oljesyra: 0,2–1,5 % Peroxidtal: < 10 mekv O2/kg
Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis	Beskrivning Astaxantin är en karotenoid som framställs av algen Haematococcus pluvialis. Det finns olika framställningsmetoder för att få algen att växa: användning av ”slutna” system med solljusexponering eller strängt kontrollerad belysning; öppna bassänger kan också användas. Algcellerna skördas och torkas; oleoresin extraheras med hjälp av superkritisk koldioxid eller ett lösningsmedel (etylacetat). Astaxantin späds ut och standardiseras till 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % med olivolja, safflorolja, solrosolja eller triglycerider med medellånga kedjor. Egenskaper/sammansättning: Fett: 42,2–99 % Protein: ≤ 4,4 % Kolhydrater: ≤ 52,8 % Fibrer: < 1,0 % Aska: ≤ 4,2 % Specifikationer för karotenoider i % (vikt/vikt) Astaxantiner totalt: 2,9–11,1 % 9-cis-Astaxantin: 0,3–30,0 % 13-cis-Astaxantin: 0,2–7,0 % Monoestrar av astaxantin: 66,7–91,5 % Diestrar av astaxantin: 0,16–32,5 % Betakaroten: 0,01–0,3 % Lutein: ≤ 1,8 % Kantaxantin: ≤ 1,30 % Mikrobiologiska kriterier Aeroba bakterier totalt: < 3000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Koliforma bakterier: < 10 CFU/g E. coli: ej påvisade Salmonella: ej påvisade Staphylococcus: ej påvisade
Delvis hydrolyserat protein från drav av korn (Hordeum vulgare) och ris (Oryza sativa)	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är delvis hydrolyserat protein från drav av korn (Hordeum vulgare) och ris (Oryza sativa), restprodukter som erhålls från fasta biprodukter från ölproduktion, som innehåller 45–70 % drav av korn och 30–55 % drav av ris. Det nya livsmedlet framställs genom enzymatisk behandling av pastöriserade rester av drav av korn och ris från mäskstadiet i ölproduktionen. Det delvis hydrolyserade proteinet behandlas mekaniskt i flera steg för att framställa slutprodukten. Egenskaper/sammansättning Utseende: pulver Hydrolysgrad: 1–7 % Proteiner (N x 6,25): 78–90 % Fukt: 2–8 % Kolhydrater: 2–10 % Fett: 0–2 % Aska: 1–8 % Tungmetaller Arsenik (mg/kg): ≤ 0,2 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,1 Bly (mg/kg): ≤ 0,2 Kvicksilver (mg/kg): ≤ 0,01 Mykotoxiner Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg Summan av aflatoxiner (B1, B2, G1 och G2): ≤ 4 μg/kg Deoxynivalenol: < 200 μg/kg Fumonisiner (summan av B1 och B2): ≤ 200 μg/kg Ochratoxin A: ≤ 3 μg/kg Zearalenon: ≤ 20 μg/kg Patulin: ≤ 50 μg/kg Näringshämmande faktorer: Fytinsyra: < 0,25 % Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt (CFU/g): < 104 Koliforma bakterier (CFU/g): < 100 Jäst och mögel totalt (CFU/g): < 100 Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Escherichia coli (CFU/g): < 10 Staphylococcus aureus (CFU/g): < 10 Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus (CFU/g): < 100 CFU: kolonibildande enheter
Basilikafrö (Ocimum basilicum)	Beskrivning/definition Basilika (Ocimum basilicum L.) tillhör familjen Lamiaceae inom ordningen Lamiales. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas. Man måste säkerställa en högsta renhetsgrad för basilikafröna genom filtrering (optisk, mekanisk). Framställningsprocessen för fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar som innehåller basilikafrön (Ocimum basilicum L.) omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats. Torrsubstans: 94,1 % Protein: 20,7 % Fett: 24,4 % Kolhydrater: 1,7 % Kostfibrer: 40,5 % (metod: AOAC 958,29) Aska: 6,78 %
Betaglukan av mikroalgen Euglena gracilis	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet betaglukan från mikroalgen Euglena gracilis (paramylon) är en linjär ogrenad beta-1,3-D-glukanpolymer från den icke-genetiskt modifierade mikroalgen Euglena gracilis. Det nya livsmedlet framställs genom fermentering, följt av pH-justering och homogenisering för att frigöra betaglukangranulat. Granulaterna isoleras genom dekantering och sköljning och därefter acidifieras och filtreras de. Efter torkning mals produkten. Processen inkluderar villkor som alkaliskt pH-värde och värmebehandling för att säkerställa att det inte finns några livskraftiga Euglena gracilis-celler i det nya livsmedlet. Egenskaper/sammansättning Utseende: Gräddvitt pulver Betaglukan (*): (%) ≥ 95 Fukt (%): ≤ 6 Aska (%): ≤ 1 Tungmetaller Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,5 Kvicksilver (mg/kg): ≤ 0,05 Arsenik (mg/kg): ≤ 0,02 Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt (CFU/g): ≤ 3000 Jäst och mögel totalt (CFU/g): ≤ 100 Koliforma bakterier (MPN/g): ≤ 30 Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter, MPN: most probable number.
Betain	Beskrivning/definition Betain (N,N,N-trimetylglycin eller karboxi-N,N,N-trimetylmetanaminium), i vattenfri form (CH3)3N+CH2COO– (CAS-nr: 107-43-7) och monohydratform (CH3)3N+CH2COO–.H2O (CAS-nr: 590-47-6), erhålls genom bearbetning av sockerbetor (dvs. melass, vinass eller betainglycerol). Egenskaper/sammansättning Utseende: Friflytande vita kristaller Betain: ≥ 99,0 viktprocent (baserat på torrvikt) Fukt: ≤ 2,0 % (vattenfritt) ≤ 15,0 % (monohydrat) Aska: ≤ 0,1 % pH: 5,0–7,0 Proteinrester: ≤ 1,0 mg/g Tungmetaller Arsenik: < 0,1 mg/kg Kvicksilver: < 0,005 mg/kg Kadmium: < 0,01 mg/kg Bly: < 0,05 mg/kg Mikrobiologiska kriterier: Fullständig räkning av levande mikrober: ≤ 100 CFU/g Koliforma bakterier: Negativt / 10 g Salmonella sp: Negativt / 25 g Jäst: ≤ 10 CFU/g Mögel: ≤ 10 CFU/g CFU: kolonibildande enhet.
Extrakt av jästa svarta sojabönor	Beskrivning/definition Extrakt av jästa svarta sojabönor (Touchiextrakt) är ett finkornigt ljusbrunt proteinrikt pulver som erhålls genom vattenextraktion av små sojabönor (Glycine max (L.) Merr.) som fermenteras med Aspergillus oryzae. Extraktet innehåller en alfaglukosidasinhibitor. Egenskaper Fett: ≤ 1,0 % Protein: ≥ 55 % Vatten: ≤ 7,0 % Aska: ≤ 10 % Kolhydrater: ≥ 20 % Aktivitet hos alfaglukosidasinhibitor: IC50 minst 0,025 mg/ml Sojaisoflavon: ≤ 0,3 g/100 g
Bovint laktoferrin	Beskrivning/definition Bovint laktoferrin är ett protein som förekommer naturligt i komjölk. Det är ett järnbindande glykoprotein på ca 77 kDa och består av en enda polypeptidkedja på 689 aminosyror. Framställningsprocess: Bovint laktoferrin isoleras från skummjölk eller ostvassle genom jonbyte och efterföljande ultrafiltrering. Därefter frys- eller spraytorkas det och de stora partiklarna siktas bort. Det är ett praktiskt taget luktfritt, lätt rosafärgat pulver. Fysikalisk-kemiska egenskaper hos bovint laktoferrin Fukt: < 4,5 % Aska: < 1,5 % Arsenik: < 2,0 mg/kg Järn: < 350 mg/kg Protein: > 93 % varav bovint laktoferrin: > 95 % varav andra proteiner: < 5,0 % pH (2 % lösning, 20 °C): 5,2–7,2 Löslighet (2 % lösning, 20 °C): fullständig
Vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur	Beskrivning Vassleproteinisolat i katjonform av mjölk från nötkreatur är ett gulaktigt grått pulver som erhålls av skummjölk från nötkreatur genom isolering och rening i flera steg. Egenskaper/sammansättning Protein totalt (vikt/vikt av produkten): ≥ 90 % Laktoferrin (vikt/vikt av produkten): 25–75 % Laktoperoxidas (vikt/vikt av produkten): 10–40 % Andra proteiner (vikt/vikt av produkten): ≤ 30 % TGF-β2: 12–18 mg/100 g Fukt: ≤ 6,0 % pH (5 % lösning vikt/volym): 5,5–7,6 Laktos: ≤ 3,0 % Fett: ≤ 4,5 % Aska: ≤ 3,5 % Järn: ≤ 25 mg/100 g Tungmetaller Bly: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kg Kvicksilver: < 0,6 mg/kg Arsenik: < 0,1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mesofiler: ≤ 10000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade/g Koagulaspositiva stafylokocker: ej påvisade/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Listeria: ej påvisade i 25 g Cronobacter spp.: ej påvisade i 25 g Mögel: ≤ 50 CFU/g Jäst: ≤ 50 CFU/g CFU: kolonibildande enheter.
Betalaktoglobulin (β-laktoglobulin) av mjölk från nötkreatur	Beskrivning Proteinet betalaktoglobulin (β-laktoglobulin) är ett vitt till gräddvitt pulver som framställs från vassle från nötkreatur genom en rad steg som inbegriper filtrering, koncentrering, kristallisation, återupplösning (i vatten), anpassning av pH-värdet till ett surt eller neutralt pH-värde, uppkoncentrering och torkning. CAS-nr: 9045-23-2 Molekylvikt: 36,7 kDa (dimer), 18,3 kDa (monomer) Egenskaper/sammansättning pH (10 % lösning): 3,5–8,0 Protein (N x 6,38) (%): ≥ 86,0 Betalaktoglobulin (procent av proteinhalt): ≥ 90,0 Laktos (%): ≤ 1,0 Fett (%): ≤ 1,0 Aska (%): ≤ 5,0 Fukt (%): ≤ 5,5 Tungmetaller Kadmium (mg/kg): < 0,2 Bly (mg/kg): < 0,1 Kvicksilver (mg/kg): < 0,01 Föroreningar Aflatoxin M1 (μg/kg): < 0,01 Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 5000 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: < 10 CFU/g Sulfitreducerande klostridier: < 10 CFU/g CFU: kolonibildande enheter, kDa: kilodalton
Osteopontin av mjölk från nötkreatur	Beskrivning Osteopontin av mjölk från nötkreatur isoleras från pastöriserad eller mikrofiltrerad vassle eller mjölk från nötkreatur genom jonbyteskromatografi, ultrafiltrering för att avlägsna lågmolekylära beståndsdelar och sprejtorkning. Under filtreringsprocessen avlägsnas laktos och vassleprotein, främst alfa-laktalbumin och beta-laktoglobulin. Egenskaper/sammansättning Protein (%) (enligt N × 6,38): 76,5–80,5 Osteopontin av mjölk från nötkreatur (bmOPN) (% av protein): ≥ 84,5 Full längd bmOPN (MW 33,9 kDa) (% av bmOPN): ≥ 15 N-terminalt fragment av bmOPN (MW 19,8 kDa) (% av bmOPN): ≥ 70 Övriga mjölkproteiner (% av protein): ≤ 14,5 Fukt: < 9,5 % Laktos: ≤ 1,0 % Fett: ≤ 1,0 % Aska: ≤ 11 % Olöslighetsindex (ml): ≤ 1,0 Tungmetaller Bly: < 0,05 mg/kg Kadmium: < 0,05 mg/kg Kvicksilver: < 0,05 mg/kg Arsenik: < 0,5 mg/kg Aflatoxin M1: < 0,1 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt (30 °C) (CFU/g): ≤ 5000 Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 100 Bacillus cereus (CFU/g): < 50 Svavelreducerande klostridier (CFU/g): < 10 Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g Enterobacteriaceae (CFU/g): < 10 Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter
Olja från frön av Buglossoides arvensis	Beskrivning/definition Raffinerad buglossoidesolja utvinns ur frön av Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. Alfa-linolensyra: ≥ 35 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Stearidonsyra: ≥ 15 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Linolsyra: ≥ 8,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg olja Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 % Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 10 μg/ml Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg
Olja från Calanus finmarchicus	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är en rubinröd, svagt viskös olja med svag skaldjurslukt som utvinns ut kräftdjuret (marint zooplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består huvudsakligen av vaxestrar (> 85 %) med mindre mängder triglycerider och andra neutrala lipider. Specifikationer Vatten: < 1,0 % Vaxestrar: > 85 % Fettsyror totalt: > 46 % Eikosapentaensyra (EPA): > 3,0 % Dokosahexaensyra (DHA): > 4,0 % Fettalkoholer totalt: > 28 % C20:1 n-9 fettalkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 fettalkohol: > 12 % Transfettsyror: < 1,0 % Astaxantinestrar: ≤ 0,25 % Peroxidtal: < 3,0 mekv/kg O2/kg
Kalciumfruktoborat	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är kalciumfruktoborat, ett kalciumsalttetrahydrat av en bis(fruktos)ester av borsyra i form av ett pulver, med formeln Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, och en molekylmassa på 846 Da. Det nya livsmedlet framställs genom kemisk syntes varigenom fruktos kombineras med borsyra i vatten för att framställa en bis(fruktos)ester av borsyra genom olika uppvärmnings- och blandningsprocesser. Därefter tillsätts kalciumkarbonat för att framställa en lösning som innehåller kalciumsaltet av fruktoborat (tetrahydrat). Lösningen frystorkas, mals för att framställa den slutliga pulverprodukten och förpackas därefter och lagras vid representativa lagringsförhållanden (22 ± 1 °C RH 55–60 %). Egenskaper/sammansättning Fri fukt: < 5,0 % Kalcium: 4,5–5 % Bor: 2,5–2,9 % Fruktos: 80-85 % Aska: 15-16 % Tungmetaller Arsenik: ≤ 1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 1000 CFU/g (a) Jäst och mögel: < 100 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Koagulaspositiva stafylokocker: ej påvisade i 1 g (a) CFU: kolonibildande enheter.
Kalcium-L-metylfolat	Beskrivning Det nya livsmedlet framställs genom kemisk syntes som utgår från folsyra. Det är ett vitt till ljusgult, nästan luktfritt, kristallint pulver som är svårlösligt i vatten och mycket svagt lösligt eller olösligt i de flesta organiska lösningsmedel. Definition Kemisk formel: C20H23CaN7O6 Systematiskt namn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl)metyl]amino]bensoyl}-L-glutaminsyra, kalciumsalt CAS-nr: 129025-21-4 (kalciumsalt med ospecificerat förhållande mellan L-5-metyltetrahydrofolat och kalciumjon [L-5-MTHF/Ca2+]) och 151533-22-1 (kalciumsalt i förhållandet 1:1 mellan L-5-MTHF och Ca2+) Molekylvikt: 497,5 Da Synonymer: L-metylfolat, kalcium; L-5-metyltetrahydrofolsyra, kalciumsalt [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, kalciumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyra, kalciumsalt; L-5-metyl-tetrahydrofolsyra (L-5-MTHF) utan specificerad katjon Strukturformel: Egenskaper Renhetsgrad: > 95 % (torrsubstans) Vatten: ≤ 17,0 % Kalcium (i vattenfri och lösningsmedelsfri substans): 7,0–8,5 % Kalcium-D-metylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 % Andra folater och besläktade ämnen: ≤ 2,5 % Etanol: ≤ 0,5 % Föroreningar CFU: kolonibildande enheter.
	Spädbarn och småbarn	Befolkningen i allmänhet utom spädbarn och småbarn
	Bly: ≤ 1 mg/kg	Bly: ≤ 1 mg/kg
	Bor: ≤ 10 mg/kg	Bor: ≤ 10 mg/kg
	Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg	Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
	Kvicksilver: ≤ 1,0 mg/kg	Kvicksilver: ≤ 1,5 mg/kg
	Arsenik: ≤ 1,5 mg/kg	Arsenik: ≤ 1,5 mg/kg
	Platina: ≤ 2 mg/kg	Platina: ≤ 10 mg/kg
	Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 1000 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 100 CFU/g
Kalcidiolmonohydrat	Beskrivning/definition: Det nya livsmedlet är kalcidiolmonohydrat (25-hydroxikolekalciferolmonohydrat). Det nya livsmedlet innehåller monohydratformen av den främsta cirkulerande metaboliten av vitamin D3 i kroppen och är en källa till 1,25-dihydroxivitamin D, den biologiskt aktiva formen av vitamin D. Omvandlingsfaktor: 1 μg kalcidiol = 2,5 μg vitamin D3 för doser upp till 10 μg/dag. Framställningsprocessen för det nya livsmedlet inleds med jästfermentering, vilket resulterar i en blandning av steroler där trienol är den främsta sterol som erhålls. Fermenteringen följs av rening och ett antal kemiska steg. De kemiska stegen omfattar förtvålning och extraktion där trienol isoleras från biomassan. Sedan utförs hydroxylering för att separera trienol från de andra sterolerna. Därefter epoxideras trienol och reduceras till 25-hydroxidehydrokolesterol. Detta följs av en fotokemisk reaktion för att erhålla en blandning av 25-hydroxiprevitamin D3, 25-hydroxitakysterol och 25-hydroxilumisterol. Slutligen isomeriseras 25-hydroxiprevitamin D3 termiskt till kalcidiol och omkristalliseras för att erhålla det nya livsmedlet med den renhetsgrad som krävs. Det nya livsmedlet är avsett att släppas ut på marknaden i utspädd form, ”0,25 viktprocent”, med 0,250–0,275 viktprocent av kalcidiol (vattenfri). Det nya livsmedlet måste släppas ut på marknaden i ett preparat som garanterar dess stabilitet. Kemiskt namn enligt IUPAC: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3αS,7αR)-1-[(2R)-6-hydroxi-6-metylheptan-2-yl]-7α-metyl-2,3,3α,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidencyklohexan-1-ol; hydrat CAS-nr: 63283-36-3 (kalcifediolmonohydrat) Empirisk formel: C27H44O2.H2O Molekylvikt: 418,7 g/mol Egenskaper/sammansättning: 25(OH)D3.H2O: 97,0–100 % Besläktade ämnen totalt: ≤ 1,5 %, varav Δ22–25(OH)D3: ≤ 0,5 %, lumisterol: ≤ 0,5 %, pre-25(OH)D: ≤ 0,5 %, takysterol: ≤ 0,5 %, trans-vitamin D3 : ≤ 0,5 % Andra orenheter: ≤ 0,10 % Vattenhalt: 3,8–5,0 % Aceton: ≤ 1000 mg/kg Isopropanol: ≤ 10 mg/kg Tungmetaller: Arsenik: ≤ 1 mg/kg
Torkade nötter av Canarium ovatum Engl.	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet består av orostade torkade nötter av Canarium ovatum Engl. (familj: Burseraceae) som ofta kallas pilinötter. Pilinötter kommer endast från sorterna Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza och Magayon av växten Canarium ovatum Engl., och de kan släppas ut på marknaden med eller utan skal. Den ätbara delen av nöten är kärnan. Typiska sammansättningsintervall Fett: 57–73 % Protein: 11–15 % Vatten: 1–5 % Kolhydrater: 8–16,5 % Aska: 2,8–3,4 % Mikrobiologiska kriterier Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Totalt kolonialantal vid 30 °C: ≤ 10000 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 25 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 10 CFU/g CFU: kolonibildande enheter
Torkade nötter av Canarium indicum L. (Kenari) (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet är bearbetade torkade nangainötter. Nangainötter avser kärnor av mogen kenarifrukt och går under det vetenskapliga namnet Canarium indicum L. (eller Canarium amboinense Hochr., familjen Burseraceae). Sammansättning Aska: ≤ 5 (g/100 g) Fukt: ≤ 6 (g/100 g) Protein: 12,8–14,4 g/100 g Kolhydrater: 11,0–16,4 g/100 g Fett: 59,3–66,3 g/100 g Kostfiber: 4,4–9,8 g/100 g Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer: ≤ 5,0 x 103 CFU/g Koliforma bakterier: < 3 MPN/g E. coli: < 3 MPN/g Jäst och mögel: < 10 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Aflatoxiner Aflatoxin B1: ≤ 2 mcg/kg Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 mcg/kg Dioxiner och dioxinlika PCB Summan av dioxiner: ≤ 0,75 pg/g fett Summan av dioxiner och dioxinlika PCB: ≤ 1,5 pg/g fett Tungmetaller Kadmium (Cd): ≤ 0,02 mg/kg Bly (Pb): ≤ 0,07 mg/kg CFU: kolonibildande enheter
Cellobios	Beskrivning/definition Cellobios är en disackarid med två glukosmonomerer som är sammanlänkade med en β-(1–4)-glukosidbindning och som framställs från sackaros och glukos i en enzymreaktion i två steg, följt av en rad reningssteg. Egenskaper/sammansättning Cellobios DM (%): ≥ 99 Fukt (%): < 1 Andra identifierade sockerarter (%): ≤ 1 Optisk rotation [α]D (c 10, vatten): +33–36 Aska (g/100 g): < 0,1 Proteinhalt (g/100 g): < 0,01 Tungmetaller Arsenik: < 0,1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt (CFU/g): ≤ 1000 Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 100 Salmonella: ej påvisade i 25 g Koliforma bakterier (CFU/g): ≤ 10 E. coli: ej påvisade i 10 g CFU: kolonibildande enheter
Cetylerade fettsyror	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är främst en blandning av cetylerad myristinsyra och cetylerad oljesyra syntetiserad av cetylalkohol, myristinsyra och oljesyra, och i mindre utsträckning andra cetylerade fettsyror och andra föreningar från olivolja. Egenskaper/sammansättning Esterhalt: 70–80 %, varav cetyloleat: 22–30 %, cetylmyristat: 41–56 % Triglycerider: 22–25 % Syratal (mg KOH/g): ≤ 5 Förtvålningstal (mg KOH/g): 130–150 Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 1000 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g KOH: kaliumhydroxid CFU: kolonibildande enheter
Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)	Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består av grenade polymerer av monometoxipolyetylenglykol (MPEG) som bundits till polyisopren-graft-maleinsyraanhydrid (PIP-g-MA) och oreagerad MPEG (mindre än 35 viktprocent). Vit till benvit färg CAS-nr: 1246080-53-4 Egenskaper Fukt: < 5,0 % Aluminium: < 3,0 mg/kg Litium: < 0,5 mg/kg Nickel: < 0,5 mg/kg Anhydridrest: < 15 μmol/g Polydispersitetsindex: < 1,4 Isopren: < 0,05 mg/kg Etylenoxid: < 0,2 mg/kg Fri maleinsyraanhydrid: < 0,1 % Oligomerer totalt (mindre än 1000 Da): ≤ 50 mg/kg Etylenglykol: < 200 mg/kg Dietylenglykol: < 30 mg/kg Monoetylenglykolmetyleter: < 3,0 mg/kg Dietylenglykolmetyleter: < 4,0 mg/kg Trietylenglykolmetyleter: < 7,0 mg/kg 1,4-Dioxan: < 2,0 mg/kg Formaldehyd: < 10 mg/kg
Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)	Beskrivning/definition Sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid är en vattenfri sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid. Friflytande vitt till benvitt pulver CAS-nr: 9011-16-9 Renhetsgrad Innehåll: Minst 99,5 % i torrsubstans Specifik viskositet (1 % MEK): 2–10 Rester av metylvinyleter: ≤ 150 ppm Rester av maleinsyraanhydrid: ≤ 250 ppm Acetaldehyd: ≤ 500 ppm Metanol: ≤ 500 ppm Dilauroylperoxid: ≤ 15 ppm Tungmetaller totalt: ≤ 10 ppm Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 500 CFU/g Mögel/jäst: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: negativ test Salmonella: negativ test Staphylococcus aureus: negativ test Pseudomonas aeruginosa: negativ test
Chiaolja från Salvia hispanica	Beskrivning/definition Chiaolja framställs genom kallpressning av chiafrön (Salvia hispanica L.) (renhetsgrad 99,9 %). Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter. Den kan också framställas genom superkritisk koldioxidextraktion. Framställningsprocess Framställs genom kallpressning. Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter. Aciditet (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 % Peroxidtal: ≤ 10 mekv/kg Olösliga orenheter: ≤ 0,05 % Alfa-linolensyra: ≥ 60 % Linolsyra: 15–20 %
Chiafrö (Salvia hispanica)	Beskrivning/definition Chia (Salvia hispanica L.) är en ettårig sommarörtväxt av familjen Labiatae. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas. Torrsubstans: 90–97 % Protein: 15–26 % Fett: 18–39 % Kolhydrater (): 18–43 % Växttråd (): 18–43 % Aska: 3–7 % () Kolhydrater omfattar fibervärdet (**) Växttråd är den fiberdel som främst utgörs av osmältbar cellulosa, pentosaner och lignin Framställningsprocess Framställningsprocessen för fruktjuice och fruktjuiceblandningar som innehåller chiafrön omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats.
Kitinglukan från Aspergillus niger	Beskrivning/definition Kitinglukan erhålls från mycel av Aspergillus niger; det är ett blekgult, luktfritt friflytande pulver. Det har ett torrsubstansinnehåll på minst 90 %. Kitinglukan består till största delen av följande två polysackarider: — Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr 1398-61-4). — Beta(1,3)-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr 9041-22-9). Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % Kitinglukan: ≥ 90 % Mängd kitin i förhållande till glukan: 30:70 till 60:40 Aska: ≤ 3,0 % Lipider: ≤ 1,0 % Proteiner: ≤ 6,0 %
Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius	Beskrivning/definition Kitinglukankomplex erhålls från cellväggarna i fruktkroppen hos svampen Fomes fomentarius. Det består huvudsakligen av två polysackarider: — Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr 1398-61-4). — Beta-(1,3)(1,6)-D-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr 9041-22-9). Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. rensning, minskning av storleken och malning, uppmjukning i vatten och upphettning i en alkalisk lösning, tvättning, torkning. Det görs ingen hydrolys under framställningsprocessen. Utseende: Brunt, luktfritt pulver utan smak Renhetsgrad Fukt: ≤ 15 % Aska: ≤ 3,0 % Kitinglukan: ≥ 90 % Mängd kitin i förhållande till glukan: 70:20 Kolhydrater totalt, utom glukaner: ≤ 0,1 % Proteiner: ≤ 2,0 % Lipider: ≤ 1,0 % Melaniner: ≤ 8,3 % Tillsatser: inga pH: 6,7–7,5 Tungmetaller Bly (ppm): ≤ 1,00 Kadmium (ppm): ≤ 1,00 Kvicksilver (ppm): ≤ 0,03 Arsenik (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiologiska kriterier Mesofila bakterier totalt: ≤ 103 /g Jäst och mögel: ≤ 103 /g Koliforma bakterier vid 30 °C: ≤ 103 /g E. coli: ≤ 10/g Salmonella och andra patogena bakterier: frånvaro/25 g
Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)	Beskrivning/definition Kitosanextrakt (som huvudsakligen innehåller poly(D-glukosamin)) erhålls från stammarna från Agaricus bisporus eller från mycel av Aspergillus niger. Den patenterade framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. extraktion och deacetylering (hydrolys) i alkalisk lösning, upplösning i surt medium, utfällning i alkalisk lösning, tvättning och torkning. Synonym: poly(D-glukosamin) CAS-nr för kitosan: 9012-76-4 Molekylformel för kitosan: (C6H11NO4)n Utseende: fint friflytande pulver Aspekt: benvitt till svagt brunaktigt Lukt: luktfritt Renhetsgrad Kitosanhalt (% vikt/torrvikt): ≥ 85 Glukanhalt (% vikt/torrvikt): ≤ 15 Viktförlust vid torkning (% vikt/torrvikt): ≤ 10 Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra): 1–15 Acetyleringsgrad (i % mol/våtvikt): 0–30 Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra) (mPa.s): 1–14 för kitosan från Aspergillus niger; 12–25 för kitin från Agaricus bisporus Aska (% vikt/torrvikt): ≤ 3,0 Proteiner (% vikt/torrvikt): ≤ 2,0 Partikelstorlek: > 100 nm Tejpdensitet (g/cm3): 0,7–1,0 Fettbindande förmåga 800x (vikt/våtvikt): godkänd Tungmetaller Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1 Bly (ppm): ≤ 1,0 Arsenik (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiologiska kriterier Aeroba bakterier (CFU/g): ≤ 103 Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 103 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: frånvaro/25 g Listeria monocytogenes: frånvaro/25 g
Kondroitinsulfat	Beskrivning/definition Kondroitinsulfat (natriumsalt) är en biosyntetisk produkt. Den erhålls genom kemisk sulfatering av kondriotin från fermentering av bakterien Escherichia coli O5:K4:H4 stam U1-41 (ATCC 23502). Kondroitinsulfat (natriumsalt) (% torrsubstans): 95–105 MWw (genomsnitt) (kDa): 5–12 MWn (genomsnitt) (kDa): 4–11 Dispersitet (wh/w0,05): ≤ 0,7 Sulfateringsmönster (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Viktförlust vid torkning (%) (105 °C till konstant vikt): ≤ 10,0 Glödgningsrest (% torrsubstans): 20–30 Protein (% torrsubstans): ≤ 0,5 Endotoxiner (10 EU/mg): ≤ 100 Organiska föroreningar totalt (mg/kg): ≤ 50
Krompikolinat	Beskrivning/definition Krompikolinat är ett rödaktigt, lättrinnande pulver, något lösligt i vatten vid pH 7. Saltet är också lösligt i polära organiska lösningsmedel. Kemiskt namn: tris(2-pyridinkarboxylat-N,O)krom(III) eller 2-pyridinkarboxylsyrakrom(III)salt CAS-nr: 14639-25-9 Kemisk formel: Cr(C6H4NO2)3 Kemiska egenskaper: Krompikolinat: ≥ 95 % Krom (III): 12–13 % Krom (VI): ej påvisat Vatten: ≤ 4,0 %
Kromhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är den torkade och värmeavdödade kromhaltiga biomassan från jästsvampen Yarrowia lipolytica. Det nya livsmedlet framställs genom fermentering i närvaro av kromklorid följt av rening i flera steg och värmeavdödning av jästen för att säkerställa att det inte finns några levande celler av Yarrowia lipolytica i det nya livsmedlet. Egenskaper/sammansättning Krom totalt: 18–23 μg/g Krom (VI): < 10 μg/kg (dvs. detektionsgränsen) Protein: 40–50 g/100 g Kostfiber: 24–32 g/100 g Sockerarter: < 2 g/100 g Fett: 6–12 g/100 g Aska totalt: ≤ 15 % Vatten: ≤ 5 % Torrsubstans: ≥ 95 % Tungmetaller Bly: ≤ 3,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 5 x 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g Levande celler av Yarrowia lipolytica: < 10 CFU/g (dvs. detektionsgränsen) Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter
Cistus incanus L. Pandalis (ört)	Beskrivning Cistus incanus L. Pandalis (ört) arten tillhör familjen Cistaceae och är inhemsk i Medelhavsområdet, halvön Chalkidike. Det nya livsmedlet består av de torkade och skurna ovanjordiska delarna (unga skott med vedartade delar) av Cistus incanus L. Pandalis.
Citikolin	Beskrivning/definition Citikolin framställs genom en mikrobiologisk process. Citikolin består av cytosin, ribos, pyrofosfat och kolin. Vitt, kristallint pulver Kemiskt namn: inre salt av kolincytidin-5′-pyrofosfat och cytidin-5′-(trihydrogendifosfat)-P’-[2-(trimetylammonio)etyl]ester Kemisk formel: C14H26N4O11P2 Molekylvikt: 488,32 g/mol CAS-nr: 987-78-0 pH (1 % provlösning): 2,5–3,5 Renhetsgrad Innehåll: ≥ 98 % torrsubstans Viktförlust vid torkning (100 °C, 4 timmar) ≤ 5,0 % Ammonium: ≤ 0,05 % Arsenik: Högst 2 ppm Fria fosforsyror: ≤ 0,1 % 5′-Cytidylsyra: ≤ 1,0 % Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 103 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g
Clostridium butyricum	Beskrivning/definition Clostridium butyricum (CBM-588) är en grampositiv, sporbildande, obligat anaerob, icke-patogen, icke genetiskt modifierad bakterie. Depositarienummer FERM BP-2789. Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 103 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g
Clostridium butyricum TO-A	Beskrivning/definition Clostridium butyricum TO-A är en grampositiv, sporbildande, obligat anaerob, icke-patogen och icke genetiskt modifierad bakterie. TO-A-stammen är deponerad under nummer FERM BP-10866. Det nya livsmedlet tillverkas genom anaerob fermentering med Clostridium butyricum TO-A följt av centrifugering och spraytorkning, samt blandas med potatisstärkelse (för att stabilisera sporerna genom att hålla omgivningen torr). Det nya livsmedlet är en blandning av levande sporer och vegetativa celler med omkring 85 % (intervall: 74–89 %) sporer. Egenskaper/kriterier C. butyricum TO-A: 1–7×109 CFU/g Fukt: < 5 % Koliforma bakterier: < 10 CFU/g TAMC: ≤ 1×103 CFU/g TYMC: ≤ 1×102 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Förkortningar: CFU: kolonibildande enheter, TAMC: aeroba mikroorganismer totalt, TYMC: jäst och mögel totalt.
Torkat fruktkött och infusion av torkat fruktkött av Coffea arabica L. och/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet består av torkat, orostat fruktkött av kaffebär av Coffea arabica L. och/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (släkte: Coffea familj: Rubiaceae) och infusioner av samma fruktkött. Infusionen kan användas som sådan, koncentrerad eller torkad. Mogna kaffebär samlas in. Därefter avlägsnas kaffebönorna mekaniskt, före eller efter torkningsprocessen, och kvar blir torkat fruktkött av kaffebär som kan malas till pulver. Det avskilda fruktköttet från kaffebäret är också känt som ”cascara”, från spanskans ”cáscara” som betyder ”skal”. Vanligtvis tillreds infusionen genom att man blandar upp till 6 g fruktkött eller skal av cascara i 100 ml varmt vatten (> 75 °C). Den får dra några minuter och hälls sedan genom en sil. Alternativt kan man använda torkade infusioner eller instantinfusioner. Sammansättning hos torkat fruktkött av kaffebär Vatten: < 18 % Vattenaktivitet (aw): ≤ 0,65 Aska: < 10,4 % torrsubstans Protein: < 15 % torrsubstans Fett: < 5 % torrsubstans Kolhydrater: < 85 % torrsubstans Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer: < 104 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g Enterobacteriaceae: < 50 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Mykotoxiner Ochratoxin A: < 5,0 μg/kg Aflatoxin B1: < 2,0 μg/kg Aflatoxin B1, B2, G1, G2 (totalt): < 4,0 μg/kg Tungmetaller Kadmium (Cd): < 0,05 mg/kg Bly (Pb): < 1,0 mg/kg Koppar: ≤ 50 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,02 mg/kg Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg Orenheter Bens(a)pyren: < 10,0 μg/kg Summan av bens(a)pyren, bens(a)antracen, bens(b)fluoranten och krysen: < 50,0 μg/kg Bekämpningsmedel Gränsvärden för bekämpningsmedel i det traditionella livsmedlet ska vara förenliga med de gränsvärden som fastställs i förordning (EG) nr 396/2005 för 0639000, ”Örtteer från andra delar av växten”. CFU: kolonibildande enheter.
D-ribos	Beskrivning D-ribos är en monosackarid av typen aldopentos som framställs genom fermentering med hjälp av en transketolasfattig stam av Bacillus subtilis. Kemisk formel: C5H10O5 CAS-nr: 50-69-1 Molekylmassa: 150,13 Da Egenskaper/sammansättning Utseende: torr pulverliknande konsistens, vit till svagt gul färg Specifik rotation [α]D25: – 19,0° till – 21,0° Renhetsgrad: (% torrsubstans): HPLC/RI-metod 98,0–102,0 % Aska: < 0,2 % Viktförlust vid torkning (fukt): < 0,5 % Lösningens klarhet: ≥ 95 % transmittans Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 100 CFU/g Jäst: ≤ 100 CFU/g Mögel: ≤ 100 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: ej påvisade i 25 g
Torkad Euglena gracilis	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är torkade hela celler av Euglena som är den torkade biomassan av mikroalgen Euglena gracilis. Det nya livsmedlet framställs genom fermentering följt av filtrering och värmebehandling av mikroalgen för att säkerställa att inga livsdugliga celler av Euglena gracilis ingår i det nya livsmedlet. Egenskaper/sammansättning Kolhydrater totalt: ≤ 75 % β-glukan: > 50 % Protein: ≥ 15 % Fett: ≤ 15 % Aska: ≤ 10 % Fukt: ≤ 6 % Tungmetaller Bly: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,05 mg/kg Arsenik: ≤ 0,02 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal (aeroba): ≤ 10000 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 100 MPN/g Jäst och mögel: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g Salmonella: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter MPN: mest sannolika antal
Extrakt av avfettat kakaopulver	Kakaoextrakt (Theobroma cacao L.) Utseende: mörkbrunt pulver utan synliga orenheter Fysikaliska och kemiska egenskaper: Polyfenolhalt: minst 55,0 % GAE Teobrominhalt: högst 10,0 % Askhalt: högst 5,0 % Fukthalt: högst 8,0 % Bulkdensitet: 0,40–0,55 g pH: 5,0–6,5 Lösningsmedelsrest: högst 500 ppm
Kakaoextrakt med låg fetthalt	Kakaoextrakt med låg fetthalt (Theobroma cacao L.) Utseende: mörkrött till purpurfärgat pulver Kakaoextrakt, koncentrat: minst 99 % Kiseldioxid: högst 1,0 % Kakaoflavanoler: minst 300 mg/g — Epicatechin: minst 45 mg/g Viktförlust vid torkning: högst 5,0 %
Korianderfröolja från Coriandrum sativum	Beskrivning/definition Korianderfröolja är en olja innehållande fettsyreglycerider som framställs ur fröna från växten koriander Coriandrum sativum L. Gulaktig till brun färg och mild smak CAS-nr: 8008-52-4 Sammansättning av fettsyror: Palmitinsyra (C16:0): 2–5 % Stearinsyra (C18:0): < 1,5 % Petroselinsyra (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % Oljesyra (cis-C18:1(n-9)): 7–15 % Linolsyra (C18:2): 12–19 % α-Linolensyra (C18:3): < 1,0 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % Renhetsgrad Brytningsindex (20 °C): 1,466–1,474 Syratal: ≤ 4 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg Jodtal: 88–110 enheter Förtvålningstal: 179–200 mg KOH/g Oförtvålbara ämnen: ≤ 15 g/kg
Tranbärsextrakt i pulverform	Beskrivning/definition Tranbärsextrakt i pulverform är ett vattenlösligt fenolrikt extrakt i pulverform som beretts genom en etanolextraktion av den koncentrerade saften av friska, mogna bär av tranbärssorten Vaccinium macrocarpon. Egenskaper/sammansättning Fukt (% vikt/vikt): ≤ 4 Proantocyanidiner (% vikt/torrvikt) OSC-DMAC-metoden: 55,0–60,0 eller BL-DMAC-metoden: 15,0–18,0 Fenoler totalt (GAE, % vikt/torrvikt) Folin-Ciocalteau-metoden: > 46,2 Löslighet (vatten): 100 %, utan synliga olösliga partiklar Etanol (mg/kg): ≤ 100 Filteranalys: 100 % genom 30 mesh-filter Utseende och arom, som pulver: friflytande, djupröd färg. Jordig arom utan bränd karaktär. Tungmetaller Arsenik (ppm): < 3 Mikrobiologiska kriterier Jäst: < 100 CFU/g Mögel: < 100 CFU/g Aeroba mikroorganismer: < 1000 CFU/g Koliforma bakterier: < 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 375 g
Torkad frukt av Crataegus pinnatifida	Beskrivning/definition Torkad frukt av arten Crataegus pinnatifida som tillhör familjen Rosaceae och är inhemsk i norra Kina och Korea. Sammansättning Torrsubstans: 80 % Kolhydrater: 55 g/kg råvikt Fruktos: 26,5–29,3 g/100 g Glukos: 25,5–28,1 g/100 g Vitamin C: 29,1 mg/100 g råvikt Natrium: 2,9 g/100 g råvikt Kompotter är produkter som erhålls genom värmebehandling av den ätliga delen av en eller flera fruktarter, hela eller delade, siktade eller ej, utan betydande koncentration. Man kan använda socker, vatten, cider, kryddor och citronsaft.
α-Cyklodextrin	Beskrivning/definition En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av sex D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar på hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av α-cyklodextrin kan utföras genom ett av följande förfaranden: utfällning av ett komplex av α-cyklodextrin med 1-dekanol, upplösning i uppvärmt vatten och förnyad utfällning, ångstripping av komplexbildaren och kristallisation av α-cyklodextrin ur lösningen, eller jonbyteskromatografi eller gelfiltrering åtföljt av kristallisation av α-cyklodextrin ur den renade moderlösningen, eller membranseparationsmetoder, såsom ultrafiltrering och omvänd osmos. Beskrivning: Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne Synonymer: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylos, cyklomaltohexaos, α-cykloamylos Kemiskt namn: cyklohexaamylos CAS-nr: 10016-20-3 Kemisk formel: (C6H10O5)6 Formelmassa: 972,85 Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans) Identifiering Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 278 °C Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol Specifik rotation: [α]D25: mellan +145o och +151o (1 % lösning) Kromatografi: Retentionstiden för den största toppen i ett vätskekromatogram av provet är densamma som för en referenslösning av α-cyklodextrin i ett kromatogram av referensen α-cyklodextrin (tillgänglig från Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, Förenta staterna) vid de betingelser som anges under rubriken Analysmetod. Renhetsgrad Vatten: ≤ 11 % (Karl Fischer-metoden) Rest av komplexbildare: ≤ 20 mg/kg (1-dekanol) Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos) Sulfataska: ≤ 0,1 % Bly: ≤ 0,5 mg/kg Analysmetod Bestämning med vätskekromatografi vid följande betingelser. Provlösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg prov i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ett ultraljudbad (10–15 minuter) och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten. Filtrera lösningen genom ett filter med en porstorlek på 0,45 mikrometer. Referenslösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg α-cyklodextrin i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ultraljudbad och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten. Kromatografi: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare Kolonn och packning: nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Tyskland) eller motsvarande Längd: 250 mm Diameter: 4 mm Temperatur: 40 °C Rörlig fas: acetonitril/vatten (67/33, v/v) Flödeshastighet: 2,0 ml/min Injektionsvolym: 10 μl Förfarande: Injicera provlösningen i kromatografen, registrera kromatogrammet och mät topparean för alfa-cyklodextrinpiken. Beräkna andelen alfa-cyklodextrin i provet med hjälp av följande formel: % α-cyklodextrin (på torrsubstans) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) där AS och AR är toppareorna för α-cyklodextrin i provlösningen respektive referenslösningen. WS och WR är vikten (mg) α-cyklodextrin i provet respektive referensen, efter korrigering för vattenhalten.
γ-Cyklodextrin	Beskrivning/definition En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av åtta D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar. Den framställs genom att cyklodextringlukosyltransferas (CGTase, EC 2.4.1.19) får reagera med hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av gamma-cyklodextrin kan utföras genom utfällning av ett komplex av gamma-cyklodextrin med 8-cyklohexadeken-1-on, upplösning av komplexet i vatten och n-dekan, ångstrippning av vattenfasen och insamling av gamma-cyklodextrinet från lösningen genom kristallisation. Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne Synonymer: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylos, cyklomaltooktaos, γ-cykloamylas Kemiskt namn: cyklooktaamylos CAS-nr: 17465-86-0 Kemisk formel: (C6H10O5)8 Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans) Identifiering Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 285 °C Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol Specifik rotation: [α]D25: mellan + 174 o och + 180 o (1 % lösning) Renhetsgrad Vatten: ≤ 11 % Rest av komplexbildare (8-cyklohexadeken-1-on): ≤ 4 mg/kg Lösningsmedelsrest (n-dekan): ≤ 6 mg/kg Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos) Sulfataska: ≤ 0,1 %
Olja från Cyperus esculentus (jordmandel)	Beskrivning Det nya livsmedlet framställs genom pastörisering av knölen av Cyperus esculentus L. (jordmandel) följt av kallpressning. Fettsyrasammansättning Palmitinsyra: 12–15 % Stearinsyra: 5–8 % Oljesyra: 65–69 % Linolsyra: 9–12 % Egenskaper Aciditet ≤ 2 % Peroxidtal: ≤ 20 mekv/kg Förtvålningstal: ≤ 189 mg KOH/g p-Anisidin: < 1 Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxiner (summan av B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Aflatoxin B1: < 1 μg/kg Ochratoxin A: < 3 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Enterobacteriaceae: < 102 CFU/g CFU: kolonibildande enheter
Spannmål av Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio) utan skal (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet är spannmål av Digitaria exilis (Kippist) Stapf utan skal (skalet har tagits bort). Digitaria exilis (Kippist) Stapf) är en ettårig örtväxt av familjen Poaceae. Typiskt näringsvärde hos spannmål av fonio utan skal Kolhydrater: 76,1 g/100 g fonio Vatten: 12,4 g/100 g fonio Protein: 6,9 g/100 g fonio Fett: 1,2 g/100 g fonio Fibrer: 2,2 g/100 g fonio Aska: 1,2 g/100 g fonio Fytathalt: ≤ 2,1 mg/g
Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides	1. Pulverform Kolhydrater: 60 % varav dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktos: 0,3 %, leukros: 9,2 % Protein: 6,5 % Lipider: 0,5 % Mjölksyra: 10 % Etanol: spår Aska: 13 % Fukt: 10 % 2. Flytande form Kolhydrater: 12 % varav dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktos: 1,9 %, leukros: 2,2 % Protein: 2,0 % Lipider: 0,1 % Mjölksyra: 2,0 % Etanol: 0,5 % Aska: 3,4 % Fukt: 80 %
Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung	Beskrivning/definition Framställs av glycerol och fettsyror från ätliga vegetabiliska oljor, särskilt från sojabönsolja (Glycine max) eller rapsolja (Brassica campestris, Brassica napus) med ett särskilt enzym. Fördelningen av acylglyceroler Diglycerider (DAG): ≥ 80 % 1,3-Diglycerider (1,3-DAG): ≥ 50 % Triglycerider (TAG): ≤ 20 % Monoglycerider (MAG): ≤ 5,0 % Sammansättning av fettsyror (MAG, DAG, TAG) Oljesyra (C18:1): 20–65 % Linolsyra (C18:2): 15–65 % Linolensyra (C18:3): ≤ 15 % Mättade fettsyror: ≤ 10 % Övriga Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,1 % Peroxidtal: ≤ 1,0 mekv/kg Oförtvålbara ämnen: ≤ 2,0 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % MAG = monoglycerider, DAG = diglycerider, TAG = triglycerider
Dihydrocapsiat (DHC)	Beskrivning/definition Dihydrocapsiat syntetiseras genom enzymkatalyserad förestring av vanillylalkohol och 8-metylnonansyra. Efter förestringen extraheras dihydrocapsiat med n-hexan. Viskös, färglös till gul vätska Kemisk formel: C18 H28 O4 CAS-nr: 205687-03-2 Fysikalisk–kemiska egenskaper Dihydrocapsiat: > 94 % 8-Metylnonansyra: < 6,0 % Vanillylalkohol: < 1,0 % Övriga ämnen som härrör från syntesen: < 2,0 %
Torkade ovanjordiska delar av Hoodia parviflora	Beskrivning/definition Det är de hela torkade ovanjordiska delarna av Hoodia parviflora N.E.Br., (familjen Apocynaceae). Egenskaper/sammansättning Växtmaterial: ovanjordiska delar av minst 3 år gamla växter Utseende: ljusgrönt till brunt fint pulver Löslighet (vatten): > 25 mg/ml Fukt: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Protein: < 4,5 g/100 g Fett: < 3 g/100 g Kolhydrater (inklusive kostfiber): < 80 g/100 g Kostfiber: < 55 g/100 g Sockerarter totalt: < 10,5 g/100 g Aska: < 20 % Hoodigosider P57: 5–50 mg/kg L: 1000–6000 mg/kg O: 500–5000 mg/kg Totalt: 1500–11000 mg/kg Tungmetaller Arsenik: < 1,00 mg/kg Kvicksilver: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,1 mg/kg Bly: < 0,5 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer: < 105 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g Koliforma bakterier totalt: < 10 CFU/g Jäst: ≤ 100 CFU/g Mögel: ≤ 100 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter.
Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer	Beskrivning/definition Torkat extrakt av cellkulturer HTN®Vb av Lippia citriodora (Palau) Kunth.
Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia	Beskrivning/definition Extrakt från rötterna av Echinacea angustifolia som erhålls från vävnadskulturer av växter motsvarar i huvudsak ett extrakt från roten av Echinacea angustifolia som erhålls i etanol-vatten som titrerats till 4 % echinacosid.
Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea	Beskrivning/definition Torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer EchiPure-PC™.
Olja från Echium plantagineum	Beskrivning/definition Echiumolja är svagt gul och framställs genom raffinering av olja som utvinns ur frön från Echium plantagineum L. stearidonsyra: ≥ 10 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg olja Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 % Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 20 μg/ml Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg
Florotanniner från Ecklonia cava	Beskrivning/definition Florotanniner från Ecklonia cava erhålls genom alkoholextraktion från den ätliga havsalgen Ecklonia cava. Extraktet är ett mörkbrunt pulver som är rikt på florotanniner, polyfenolföreningar som finns som sekundära metaboliter i vissa arter av brunalger. Egenskaper/sammansättning Florotanninhalt: 90 ± 5 % Antioxidantaktivitet: > 85 % Fukt: < 5 % Aska: < 5 % Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande celler: < 3000 CFU/g Mögel/jäst: < 300 CFU/g Koliforma bakterier: ej påvisade i test Salmonella spp.: ej påvisade i test Staphylococcus aureus: ej påvisade i test Tungmetaller och halogener Bly: < 3,0 mg/kg Kvicksilver: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 3,0 mg/kg Arsenik: < 25,0 mg/kg Oorganisk arsenik: < 0,5 mg/kg Jod: 150,0–650,0 mg/kg CFU: kolonibildande enheter
Hydrolysat från äggmembran	Beskrivning Hydrolysat från äggmembran utvinns ur skalmembran från hönsägg. Äggskalen genomgår hydromekanisk separation för att utvinna äggmembranen som därefter bearbetas med en patenterad upplösningsmetod. Efter upplösningen filtreras, koncentreras och spraytorkas lösningen som sedan förpackas. Egenskaper/sammansättning
	Kemiska parametrar	Metoder
	Kvävehaltiga föreningar totalt (% vikt/vikt): ≥ 88	Förbränning enligt AOAC 990.03 och AOAC 992.15
	Kollagen (% vikt/vikt): ≥ 15	SircolTM Soluble Collagen Assay (analys av lösligt kollagen)
	Elastin (% vikt/vikt): ≥ 20	FastinTM elastinanalys
	Glykosaminoglykaner totalt (% vikt/vikt): ≥ 5	USP26 (kondroitinsulfat K0032)
	Kalcium: ≤ 1 %
	Fysikaliska parametrar pH: 6,5–7,6 Aska (% vikt/vikt): ≤ 8 Fukt (% vikt/vikt): ≤ 9 Vattenaktivitet: ≤ 0,3 Löslighet (i vatten): löslig Bulkdensitet: ≥ 0,6 g/cc Tungmetaller Arsenik: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer: ≤ 2500 CFU/g Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g Salmonella: ej påvisade (i 25 g) Koliforma bakterier: ≤ 10 MPN/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Mesofila sporer: ≤ 25 CFU/g Termofila sporer: ≤ 10 CFU/10 g Jäst: ≤ 10 CFU/g Mögel: ≤ 200 CFU/g CFU: kolonibildande enheter, MPN = Most Probable Number, USP: Förenta staternas farmakopé.
Hydrolysat från äggmembran (enzymatiskt framställt)	Beskrivning Det nya livsmedlet är ett proteinhydrolysat som framställs genom enzymatisk hydrolys (livsmedelsenzymet papain) av äggmembran från kyckling (Gallus gallus domesticus). Produkten är ett vattenlösligt gräddgult pulver. Egenskaper/sammansättning Råprotein (% vikt/vikt): ≥ 70 Kollagen (% vikt/vikt): 15–30 Fukt (% vikt/vikt): ≤ 8 Mikrobiologiska kriterier TAMC (a): ≤ 5 × 104 CFU (b)/g TYMC (c) ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g (a) TAMC = aeroba mikroorganismer totalt. (b) CFU = kolonibildande enheter. (c) TYMC = jäst och mögel totalt.
Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis)	Beskrivning/definition Ett höggradigt renat extrakt av bladen från grönt te (Camellia sinensis (L.) Kuntze) i form av ett fint, benvitt till blekt rosa pulver. Det består av minst 90 % epigallokatekingallat (EGCG) och har en smältpunkt på omkring 210–215 °C. Utseende: benvitt till blekt rosa pulver Kemiskt namn: polyfenol(-)epigallokatekin-3-gallat Synonymer: epigallokatekingallat (EGCG) CAS-nr: 989-51-5 INCI-namn: epigallocatechin gallate Molekylmassa 458,4 g/mol Viktförlust vid torkning: högst 5,0 % Tungmetaller Arsenik: högst 3,0 ppm Bly: högst 5,0 ppm Innehåll minst 94 % EGCG (torrsubstans) högst 0,1 % koffein Löslighet: EGCG är relativt lösligt i vatten, etanol, metanol och aceton
L-ergotionein	Definition Kemiskt namn (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylammonio)-propanoat Kemisk formel: C9H15N3O2S Molekylmassa: 229,3 Da CAS-nr: 497-30-3
	Parameter	Specifikation	Metod
	Utseende	Vitt pulver	Visuell
	Optisk rotation	[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)	Polarimetrisk
	Kemisk renhet	≥ 99,5 % ≥ 99,0 %	HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR
	Identifiering	Överensstämmande med strukturen C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 %	1H-NMR Grundämnesanalys
	Totala lösningsmedelsrester (metanol, etylacetat, isopropanol, etanol)	[Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1000 ppm	Gaskromatografi [Eur. Ph. 01/2008:20424]
	Viktförlust vid torkning	Intern standard < 0,5 %	[Eur. Ph. 01/2008:20232]
	Orenheter	< 0,8 %	HPLC/GPC eller 1H-NMR
	Tungmetallerb) c)
	Bly	< 3,0 ppm	ICP/AES
	Kadmium	< 1,0 ppm	(Pb, Cd)
	Kvicksilver	< 0,1 ppm	Atomfluorescens (Hg)
	Mikrobiologiska specifikationerb)
	Totalt antal levande aeroba bakterier (TVAC)	≤ 1 x 103 CFU/g	[Eur. Ph. 01/2011:50104]
	Jäst och mögel totalt (TYMC)	≤ 1 x 102 CFU/g
	Escherichia coli	Ej påvisade i 1 g
	Eur. Ph.: Europeiska farmakopén, 1H-NMR: kärnmagnetisk resonans, HPLC: högpresterande vätskekromatografi, GPC: gelfiltreringskromatografi, ICP/AES: ICP-atomemissionsspektrometri, CFU: kolonibildande enheter. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Analyser som utförts på varje parti c) Gränsvärden i enlighet med förordning (EG) nr 1881/2006
Inulinpropionatester	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet inulinpropionatester framställs genom syntes av inulin och propionsyraanhydrid. Fysikaliska och kemiska egenskaper Utseende: vitt till benvitt pulver Sammansättning Inulin (% vikt/vikt): 65–95 Fri propionsyra (% vikt/vikt): < 1 Förestrad propionsyra (% vikt/vikt): 5–35 Inulinpropionatester (% vikt/vikt) efter hydrolys: 100–112 Kväve totalt (g/100 g): < 0,1 Fett totalt (g/100 g): < 0,5 Natrium (% vikt/vikt): < 0,1 Kemiska parametrar Arsenik: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,01 mg/kg Bly: < 0,05 mg/kg Kvicksilver: < 0,05 mg/kg Mikrobiologiska parametrar Totalt antal aeroba bakterier: < 1000 CFU/g Listeria spp.: ej påvisade i 25 g E. coli: < 10 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g CFU: kolonibildande enheter
Rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet består av rostade och poppade kärnor från frön av färska växter av Euryale ferox Salisb. (familj: Nymphaeaceae, även kallad rävnäckros) som ska konsumeras som snacks. Det traditionella livsmedlet framställs i flera steg som omfattar insamling, tvättning och torkning av fröna, en första rostning i olja, temperering till rumstemperatur, en andra rostning i olja för att poppa kärnorna, följt av att de varma fröna stöts för att frigöra de poppade kärnorna. Det traditionella livsmedlet kallas även makhana eller rävnötter. Typiskt näringsvärde Fett: 13,0 g/100 g Kolhydrater: 75,0 g/100 g Fibrer: 2,5 g/100 g Protein: 7 g/100 g Fukt (% vikt/vikt): < 5,0 Aska: < 0,5 g/ 100 g Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: < 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g Totalt antal enterobakterier: < 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Tungmetaller Selen: ≤ 0,8 mg/kg Koppar: ≤ 30,0 mg/kg Bly: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Tenn: ≤ 3,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,025 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxin B1: ≤ 2,0 μg/kg Summan av aflatoxinerna B1, B2, G1 och G2: ≤ 4,0 μg/kg Ochratoxin A: ≤ 1,0 μg/kg Citrinin: ≤ 20,0 μg/kg Cyanotoxiner Mikrocystiner: ≤ 0,0015 mg/kg Bekämpningsmedel Bekämpningsmedel: ≤ 0,01 mg/kg Föroreningar från bearbetning Akrylamid: ≤ 40,0 μg/kg Summan av PAH: ≤ 10,0 μg/kg Summan av dioxinlika PCB: ≤ 0,35 pg/g 3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg Glycidylfettsyraestrar (uttryckt som glycidol): ≤ 500,0 μg/kg Summan av 3-MCPD och 3-MCPD-fettsyraestrar: ≤ 750,0 μg/kg CFU: Kolonibildande enheter; PAH: Polycykliska aromatiska kolväten; PCB: Polyklorerade bifenyler; 3-MCPD: 3-Monoklorpropandiol
Extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)	Beskrivning/definition Blandningen av de tre växtrötterna är ett gulbrunt fint pulver framställt genom hetvattenextraktion, koncentration genom avdunstning och spraytorkning Sammansättning hos extraktet av en blandning av de tre växtrötterna Rot av Cynanchum wilfordii: 32,5 % (vikt/vikt) Rot av Phlomis umbrosa: 32,5 % (vikt/vikt) Rot av Angelica gigas: 35,0 % (vikt/vikt) Specifikation Viktförlust vid torkning: högst 100 mg/g Innehåll Kanelsyra: 0,012–0,039 mg/g Shanzhisidmetylester: 0,20–1,55 mg/g Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g Metoxsalen: < 3 mg/g Fenoler: 13,0–40,0 mg/g Kumariner: 13,0–40,0 mg/g Iridoider: 13,0–39,0 mg/g Saponiner: 5,0–15,5 mg/g Näringskomponenter Kolhydrater: 600–880 mg/g Proteiner: 70–170 mg/g Fetter: < 4 mg/g Mikrobiologiska parametrar Totalt antal levande bakterier: < 5000 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g Koliforma bakterier: < 10 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Escherichia coli: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 25 g Tungmetaller Bly: < 0,65 mg/kg Arsenik: < 3,0 mg/kg Kvicksilver: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 1,0 mg/kg CFU: kolonibildande enheter
Järn(III)natrium-EDTA	Beskrivning/definition Järn(III)natrium-EDTA (etylendiamintetraättiksyra) är ett luktfritt, lättrinnande, gult till brunt pulver med en kemisk renhetsgrad på över 99 % (vikt/vikt). Det är fullständigt lösligt i vatten. Kemisk formel: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Kemiska egenskaper: pH i 1 % lösning: 3,5–5,5 Järn: 12,5–13,5 % Natrium: 5,5 % Vatten: 12,8 % Organiskt material (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5–70,5 % Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,1 % Nitrilotriättiksyra: ≤ 0,1 %
Järnammoniumfosfat	Beskrivning/definition Järnammoniumfosfat är ett grått/grönt, fint pulver som är praktiskt taget olösligt i vatten och lösligt i utspädda mineralsyror. CAS-nr: 10101-60-7 Kemisk formel: FeNH4PO4 Kemiska egenskaper: pH i 5 % suspension i vatten: 6,8–7,8 Järn (totalt): ≥ 28 % Järn (II): 22–30 % (vikt/vikt) Järn (III): ≤ 7,0 % (vikt/vikt) Ammoniak: 5–9 % (vikt/vikt) Vatten: ≤ 3,0 %
Fiskpeptider av Sardinops sagax	Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är en peptidblandning som framställs genom en alkalisk proteaskatalyserad hydrolys av fiskmuskel från Sardinops sagax, varefter peptidfraktionen isoleras genom kolonnkromatografi och produkten koncentreras genom vakuum- och spraytorkning. Gulaktigt vitt pulver Peptider (1) (peptider, dipeptider och tripeptider med kort kolkedja och med en molekylvikt på mindre än 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g Aska: ≤ 10 g/100 g Fukt: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahlmetoden
Flavonoider från Glycyrrhiza glabra	Beskrivning/definition Flavonoider från rötterna eller jordstammen av Glycyrrhiza glabra L. extraheras med etanol följt av ytterligare extraktion av detta etanolextrakt med triglycerider med medellånga kedjor. Det är en mörkbrun vätska som innehåller 2,5–3,5 % glabridin. Fukt: < 0,5 % Aska: < 0,1 % Peroxidtal: < 0,5 mekv/kg Glabridin: 2,5–3,5 % av fett Glycyrrhizinsyra: < 0,005 % Fett, inklusive ämnen av typen polyfenol: ≥ 99 % Protein: < 0,1 % Kolhydrater: ej påvisbara
Fruktkött samt juice och juicekoncentrat av fruktkött av Theobroma cacao L. (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet är fruktköttet av kakaoväxten (Theobroma cacao L.), vilket är den vattenhaltiga, gelatinösa och sura substansen där fröna är inbäddade. Fruktkött av kakao erhålls genom att kakaofrukten delas och fruktköttet separeras från skal och bönor. Fruktköttet genomgår därefter pastörisering och frysning. Juice och/eller juicekoncentrat av fruktkött av kakao framställs efter bearbetning (enzymatisk behandling, pastörisering, filtrering och koncentrering). Typiska uppgifter om sammansättningen av fruktkött samt juice och juicekoncentrat av fruktkött av kakao Protein (g/100 g): 0,0–2,0 Fett totalt (g/100 g): 0,0–0,2 Sockerarter totalt (g/100 g): > 11,0 Brixgrader: ≥ 14 pH: 3,3–4,0 Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt (aeroba): < 10000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g
Locusta migratoria (europeisk vandringsgräshoppa) i fryst och i torkad form samt i pulverform	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet består av europeisk vandringsgräshoppa i fryst och i torkad form samt i pulverform. Uttrycket ”europeisk vandringsgräshoppa” avser vuxna exemplar av Locusta migratoria, en insektsart som tillhör familjen Acrididae (underfamilj Locustinae). Det nya livsmedlet är avsett att marknadsföras i tre olika former, nämligen i) värmebehandlad och fryst L. migratoria (fryst LM), ii) värmebehandlad och frystorkad L. migratoria (torkad LM) och iii) värmebehandlad, frystorkad och malen hel L. migratoria (pulver av hel LM). Torkad LM kan marknadsföras som sådan eller i pulverform. När det gäller fryst LM och torkad LM ska ben och vingar avlägsnas för att minska risken för förstoppning till följd av förtäring av de långa taggarna på insektens skenben. Pulver av hel LM erhålls genom mekanisk malning av insekten inklusive ben och vingar och genom siktning för att minska partikelstorleken till mindre än 1 mm. En fasteperiod på minst 24 timmar krävs innan insekterna dödas genom frysning så att de vuxna gräshopporna kan tömma maginnehållet.
	Parametrar	Fryst LM	Torkad LM	Pulver av hel LM
	Egenskaper/sammansättning
	Aska (% vikt/vikt)	0,6–1,0	2,0–3,1	1,8–1,9
	Fukt (% vikt/vikt)	67–73	≤ 5	≤ 5
	Råprotein (N × 6,25) (% vikt/vikt)	11–21	43–53	50–60
	Fett (% vikt/vikt)	7–13	31–41	31–41
	Mättade fettsyror (% fett)	35–43	35–43	35–43
	Lättsmälta kolhydrater (% vikt/vikt)	0,1–2,0	0,1–2,0	1,0–3,5
	Kostfiber (% vikt/vikt)	1,5–3,5	5,5–9,0	5,5–9,0
	Kitin (% vikt/vikt)	1,7–2,4	6,4–10,4	10,5–13,9
	Peroxidhalt (mekv O2/kg fett)	≤ 5	≤ 5	≤ 5
	Föroreningar
	Bly (mg/kg)	≤ 0,07	≤ 0,07	≤ 0,07
	Kadmium (mg/kg)	≤ 0,05	≤ 0,05	≤ 0,05
	Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2) (μg/kg)	≤ 4	≤ 4	≤ 4
	Aflatoxin B1 (μg/kg)	≤ 2	≤ 2	≤ 2
	Deoxynivalenol (μg/kg)	≤ 200	≤ 200	≤ 200
	Ochratoxin A (μg/kg)	≤ 1	≤ 1	≤ 1
	Summan av dioxiner och dioxinlika PCB, övre koncentrationer ( WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g fett)	≤ 1,2	≤ 1,2	≤ 1,2
	Mikrobiologiska kriterier
	Totalt antal aeroba mikroorganismer ( CFU/g)	≤ 105	≤ 105	≤ 105
	Enterobacteriaceae (presumtiva) (CFU/g)	≤ 100	≤ 100	≤ 100
	Escherichia coli (CFU/g)	≤ 50	≤ 50	≤ 50
	Listeria monocytogenes	ej påvisade i 25 g	ej påvisade i 25 g	ej påvisade i 25 g
	Salmonella spp.	ej påvisade i 25 g	ej påvisade i 25 g	ej påvisade i 25 g
	Bacillus cereus (presumtiva) (CFU/g)	≤ 100	≤ 100	≤ 100
	Koagulaspositiva stafylokocker (CFU/g)	≤ 100	≤ 100	≤ 100
	Anaeroba sulfitreducerande bakterier (CFU/g)	≤ 30	≤ 30	≤ 30
	Jäst och mögel (CFU/g)	≤ 100	≤ 100	≤ 100
Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus	Beskrivning/definition Fucoidan från storalgen Fucus vesiculosus extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer: Benvitt till brunt pulver Lukt och smak: mild doft och smak Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar) pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C) Tungmetaller Arsenik (ppm): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Bly: < 2,0 ppm Kvicksilver: < 1,0 ppm Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Totalt antal enterobakterier: frånvaro/g Escherichia coli: frånvaro/g Salmonella: frånvaro/10 g Staphylococcus aureus: frånvaro/g Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan: Extrakt 1: Fucoidan: 75–95 % Alginat: 2,0–5,5 % Polyfloroglucinol: 0,5–15 % Mannitol: 1–5 % Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,5 % Andra kolhydrater: 0,5–1,0 % Protein: 2,0–2,5 % Extrakt 2: Fucoidan: 60–65 % Alginat: 3,0–6,0 % Polyfloroglucinol: 20–30 % Mannitol: < 1,0 % Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,0 % Andra kolhydrater: 0,5–2,0 % Protein: 2,0–2,5 %
Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida	Beskrivning/definition Fucoidan från algen Undaria pinnatifida extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer: Benvitt till brunt pulver Lukt och smak: mild doft och smak Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar) pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C) Tungmetaller Arsenik (ppm): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Bly: < 2,0 ppm Kvicksilver: < 1,0 ppm Mikrobiologi Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Totalt antal enterobakterier: frånvaro/g Escherichia coli: frånvaro/g Salmonella: frånvaro/10 g Staphylococcus aureus: frånvaro/g Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan: Extrakt 1: Fucoidan: 75–95 % Alginat: 2,0–6,5 % Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 % Mannitol: 1–10 % Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–1,0 % Andra kolhydrater: 0,5–2,0 % Protein: 2,0–2,5 % Extrakt 2: Fucoidan: 50–55 % Alginat: 2,0–4,0 % Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 % Mannitol: 25–35 % Naturliga salter/fria mineraler: 8–10 % Andra kolhydrater: 0,5–2,0 % Protein: 1,0–1,5 %
2′-Fukosyllaktos (syntetisk)	Definition Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)- D-glukopyranos Kemisk formel: C18H32O15 CAS-nr: 41263-94-9 Molekylvikt: 488,44 g/mol Beskrivning 2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom kemisk syntes. Renhetsgrad 2′-Fukosyllaktos: ≥ 95 % D-Laktos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) L-Fukos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) Difukosyl- D-laktosisomerer: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) 2′-Fukosyl- D-laktulos: ≤ 0,6 % (vikt/vikt) pH (20 °C, 5 % lösning): 3,2–7,0 Vatten (%): ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 0,2 % Ättiksyra: ≤ 0,3 % Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg var för sig, ≤ 200,0 mg/kg i kombination) Proteinrester: ≤ 0,01 % Tungmetaller Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nickel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 10 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg
Specifikation				Uppgiftsskydd
	Definition Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Kemisk formel: C18H32O15 CAS-nr: 41263-94-9 Molekylvikt: 488,44 g/mol			2′-Fukosyllaktos framställd med en genetiskt modifierad stam av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 godkändes den 16 maj 2023. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Advanced Protein Technologies Corporation, 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Sydkorea. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Advanced Protein Technologies Corporation släppa ut 2′-fukosyllaktos framställd med en genetiskt modifierad stam av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Advanced Protein Technologies Corporation. Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 16 maj 2028.
2′-Fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung)	Källa: En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12	Källa: En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli BL-21	Källa: En genetiskt modifierad stam av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032
2′-Fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung)	Beskrivning 2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. Renhetsgrad 2′-Fukosyllaktos: ≥ 83 % D-Laktos: ≤ 10,0 % L-Fukos: ≤ 2,0 % Difukosyl-D-laktos: ≤ 5,0 % 2′-Fukosyl-D-laktulos: ≤ 1,5 % Summan av sackarider (2′-fukosyllaktos, D-laktos, L-fukos, difukosyl-D-laktos och 2′-fukosyl-D-laktulos): ≥ 90 % pH (20 °C, 5 % lösning): 3,0–7,5 Vatten: ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 2,0 % Ättiksyra: ≤ 1,0 % Proteinrester: ≤ 0,01 % Mikrobiologiska kriterier Aeroba mesofila bakterier totalt: ≤ 3000 CFU/g Jäst: ≤ 100 CFU/g Mögel: ≤ 100 CFU/g Endotoxiner: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter	Beskrivning 2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver och det flytande koncentratet är en färglös till svagt gul klar vattenlösning (45 ± 5 % (vikt/volym)). 2′-Fukosyllaktos framställs genom en mikrobiologisk process. Renhetsgrad 2′-Fukosyllaktos: ≥ 90 % Laktos: ≤ 5,0 % Fukos: ≤ 3,0 % 3′-Fukosyllaktos: ≤ 5,0 % Fukosylgalaktos: ≤ 3,0 % Difukosyllaktos: ≤ 5,0 % Glukos: ≤ 3,0 % Galaktos: ≤ 3,0 % Vatten: ≤ 9,0 % (pulver) Sulfataska: ≤ 0,5 % (pulver och vätska) Proteinrester: ≤ 0,01 % (pulver och vätska) Tungmetaller Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver och vätska) Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg (pulver och vätska) Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver och vätska) Kvicksilver: ≤ 0,5 mg/kg (pulver och vätska) Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 104 CFU/g (pulver), ≤ 5 000 CFU/g (vätska) Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g (pulver), ≤ 50 CFU/g (vätska) Enterobacteriaceae/koliforma bakterier: ej påvisade i 11 g (pulver och vätska) Salmonella: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska) Cronobacter: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska) Endotoxiner: ≤ 10 EU/mg (pulver), ≤ 10 EU/μl (vätska) Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver och vätska) CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter	Beskrivning 2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt/elfenbensvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. Renhetsgrad 2′-Fukosyllaktos (vikt/vikt torrsubstans): ≥ 94,0 % D-Laktos (vikt/vikt torrsubstans): ≤ 3,0 % L-Fukos (vikt/vikt torrsubstans): ≤ 3,0 % 3-Fukosyllaktos (vikt/vikt torrsubstans): ≤ 3,0 % Difukosyllaktos (vikt/vikt torrsubstans): ≤ 2,0 % D-Glukos (vikt/vikt torrsubstans): ≤ 3,0 % D-Galaktos (vikt/vikt torrsubstans): ≤ 3,0 % Vatten: ≤ 9,0 % Aska: ≤ 0,5 % Proteinrester: ≤ 0,005 % Föroreningar Arsenik: ≤ 0,03 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Etanol: ≤ 1000 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 500 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g Salmonella: ej påvisade i 25 g Cronobacter spp.: ej påvisade i 10 g Endotoxiner: ≤ 100 EU/g CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter
2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning (2′-FL/DFL) (mikrobiellt ursprung)	Beskrivning/definition 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning är ett renat, vitt till benvitt pulver eller agglomerat av densamma som framställs genom en mikrobiologisk process. Källa: En genetiskt modifierad Escherichia coli, stam K-12 DH1 Egenskaper/sammansättning Utseende: vitt till benvitt pulver eller agglomerat Summan av 2′-fukosyllaktos, difukosyllaktos, D-laktos, L-fukos och 3-fukosyllaktos (% av torrsubstansen): ≥ 92,0 % (vikt/vikt) Summan av 2′-fukosyllaktos och difukosyllactos (% av torrsubstansen): ≥ 85,0 % (vikt/vikt) 2′-fukosyllaktos (% av torrsubstansen): ≥ 75,0 % (vikt/vikt) Difukosyllaktos (% av torrsubstansen): ≥ 5,0 % (vikt/vikt) D-Laktos: ≤ 10,0 % (vikt/vikt) L-Fukos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) 2′-fukosyl-D-laktulos: ≤ 2,0 (vikt/vikt) Summan av andra kolhydrater: ≤ 6,0 % (vikt/vikt) Fukt: ≤ 6,0 % (vikt/vikt) Sulfataska: ≤ 0,8 % (vikt/vikt) pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–6,0 Proteinrester: ≤ 0,01 % (vikt/vikt) Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofiler: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: ej påvisade i 25 g Jäst: ≤ 100 CFU/g Mögel: ≤ 100 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter
3-fukosyllaktos (3-FL) (mikrobiellt ursprung)	Beskrivning 3-fukosyllaktos (3-FL) är ett renat, vitt till benvitt pulver som framställs genom mikrobiell fermentering och innehåller begränsade halter D-laktos, L-fukos, D-galaktos och D-glukos. Källa: En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12. Definition Kemisk formel: C18H32O15 Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)[-α-L-fukopyranosyl-(1→3)]-D-glukopyranos Molekylmassa: 488,44 Da CAS-nr: 41312-47-4 Egenskaper/sammansättning 3-fukosyllaktos (% av torrsubstansen): ≥ 90,0 % (vikt/vikt) D-laktos (% av torrsubstansen): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) L-fukos (% av torrsubstansen): ≤ 3,0 % (vikt/vikt) Summan av D-galaktos och D-glukos (% av torrsubstansen): ≤ 3,0 % (vikt/vikt) Summan av andra kolhydratera (% av torrsubstansen): ≤ 3,0 % (vikt/vikt) Fukt: ≤ 5,0 % (vikt/vikt) pH (20 °C, 5 % lösning): 3,0–7,5 Proteinrester: ≤ 0,01 % (vikt/vikt) Aska (%): ≤ 0,5 Tungmetaller/föroreningar Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Aflatoxin B1: ≤ 0,1 μg/kg Endotoxinrester: ≤ 0,3 EU/mg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g Salmonella sp.: ej påvisade i 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus: ≤ 10 CFU/g Jäst: ≤ 100 CFU/g Mögel: ≤ 100 CFU/g CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter, aSumman av andra kolhydrater: 3-fukosyllaktosisomer, difukosyllaktosisomer och oligomerer.
3-Fukosyllaktos (3-FL) (framställd av en derivatstam av E. coli BL21(DE3))	Beskrivning 3-Fukosyllaktos (3-FL) är ett renat, vitt till benvitt pulver som framställs genom mikrobiell fermentering och innehåller begränsade halter D-laktos, L-fukos, D-galaktos och D-glukos. Definition Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)[-α-L--fukopyranosyl-(1→3)]-D-glukopyranos Kemisk formel: C18H32O15 Molekylmassa: 488,44 Da CAS-nr: 41312-47-4 Källa: En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammansättning 3-Fukosyllaktos (% av torrsubstansen): ≥ 90,0 % (vikt/vikt) D-laktos (% av torrsubstansen): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) D-glukos (% av torrsubstansen): ≤ 3,0 % (vikt/vikt) D-galaktos (% av torrsubstansen): ≤ 3,0 % (vikt/vikt) L-fukos (% av torrsubstansen): ≤ 3,0 % (vikt/vikt) Summan av andra kolhydrater (% av torrsubstansen): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Fukt: ≤ 9,0 % (vikt/vikt) Aska: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vikt/vikt) Tungmetaller och föroreningar Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii.: ej påvisade i 10 g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg
3-Fukosyllaktos (”3-FL”) (framställd av en derivatstam av E. coli K-12 DH1)	Beskrivning 3-Fukosyllaktos (3-FL) är ett renat och koncentrerat vitt till benvitt pulver som framställs genom mikrobiell fermentering och innehåller begränsade halter D-laktos, 3-fukosyllaktulos och L-fukos. Definition Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-[α-L-fukopyranosyl-(1→3)]-D-glukopyranos Kemisk formel: C18H32O15 Molekylmassa: 488,44 Da CAS-nr: 41312-47-4 Källa: En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli, K-12 DH1 Egenskaper/sammansättning 3-Fukosyllaktos (% vikt/vikt torrsubstans): ≥ 90,0 D-Laktos (% vikt/vikt): ≤ 5,0 3-Fukosyllaktulos (% vikt/vikt): ≤ 1,5 L-Fukos (% vikt/vikt): ≤ 1,0 Summan av 3-fukosyllaktos, 3-fukosyllaktulos, D-laktos och L-fukos (% vikt/vikt torrsubstans): ≥ 92,0 Summan av andra kolhydrater (% vikt/vikt): ≤ 5,0 Fukt (% vikt/vikt): ≤ 6,0 pH (20 °C, 5 % lösning): 3,2–7,0 Aska (% vikt/vikt): ≤ 0,5 Ättiksyra (% vikt/vikt): ≤ 1,0 Proteinrester (% vikt/vikt): ≤ 0,01 Tungmetaller och föroreningar Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Cronobacter spp.: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Presumtiv Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g Endotoxiner: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter
Galaktooligosackarid	Beskrivning/definition Galaktooligosackarid framställs av mjölklaktos genom en enzymprocess med hjälp av β-galaktosidaser från Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis och Papiliotrema terrestris. GOS: minst 46 % torrsubstans Laktos: högst 40 % torrsubstans Glukos: högst 22 % torrsubstans Aska: högst 4,0 % torrsubstans Protein: högst 4,5 % torrsubstans Nitrit: högst 2 mg/kg
Glukosamin HCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12	Vitt, kristallint, luktfritt pulver Molekylformel: C6H13NO5•HCl Relativ molekylmassa: 215,63 g/mol D-Glukosamin HCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC) Specifik rotation: + 70,0o–+ 73,0o
Glukosaminsulfat KCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12	Vitt, kristallint, luktfritt pulver Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 •2KCl Relativ molekylmassa: 605,52 g/mol D-Glukosaminsulfat 2KCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC) Specifik rotation: + 50,0o – + 52,0o
Glukosaminsulfat NaCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12	Vitt, kristallint, luktfritt pulver Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 • 2NaCl Relativ molekylmassa: 573,31 g/mol D-Glukosamin HCl: 98–102 % av referensstandard (HPLC) Specifik optisk rotation: + 52o – + 54o
Glukosylhesperidin	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är ett blekgult till gulbrunt pulver som består av monoglukosylhesperidin och framställs enzymatiskt av hesperidin, som isoleras från skal, saft eller kärnor av citrusfrukter och dextrin. Efter inaktiveringen av de enzymer som används i processen genomgår lösningen en reningsprocess i flera steg som omfattar filtrering, kromatografisk separation, intermediär koncentration och avfärgning. Den renade lösningen koncentreras sedan genom avdunstning, mikrofiltreras och spraytorkas. Egenskaper/sammansättning Kemiskt namn (IUPAC): (2S)-7-[(O-6-deoxi-α-l-mannopyranosyl-(1→6)-O-[α-d-glukopyranosyl-(1→ 4)]-β-d-glukopyranosyl)oxi]-2,3-dihydro-5-hydroxi-2-(3-hydroxi-4-metoxifenyl)-4H-1-bensopyran-4-on Synonym: 4G-α-d-glukopyranosylhesperidin CAS-nr: 161713-86-6 Kemisk formel: C34H44O20 Monoglukosylhesperidin (MGH) (torrsubstans): 75,0–85,0 % Hesperidin (torrsubstans): 10–20 % Viktförlust vid torkning: ≤ 6 % Glödgningsrest: ≤ 2 % Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 100 CFU/g Koliforma bakterier totalt: ej påvisade i 10 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g CFU: kolonibildande enheter.
Guarkärnmjöl	Beskrivning/definition Naturligt guarkärnmjöl är den malda frövitan av frön från naturliga arter av guarträdet, Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (familjen Leguminosae). Mjölet består huvudsakligen av polysackarider med hög molekylvikt, huvudsakligen sammansatta av enheter av galaktopyranos och mannopyranos som är sammankopplade genom glykosidlänkar, som kemiskt kan beskrivas som galaktomannan (minst 75 % galaktomannan). Utseende: Vitt till gulaktigt pulver Molekylvikt: 50000–8000000 Da CAS-nr: 9000-30-0 Einecs-nr: 232-536-8 Renhetsgrad: i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner. Fysikalisk-kemiska egenskaper Pulver Hållbarhet: 2 år Färg: vit Lukt: svag Partiklarnas medeldiameter: 60–70 μm Fukt: högst 15 % Viskositet * efter 1 timme: – Viskositet * efter 2 timmar: minst 3600 mPa.s Viskositet * efter 24 timmar: minst 4000 mPa.s Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten pH för 10 g/l vid 25 °C – 6–7,5 Flingor Användningstid: 1 år Färg: vit/benvit med få eller inga svarta prickar Lukt: svag Partiklarnas medeldiameter: 1–10 mm Fukt: högst 15 % Viskositet * efter 1 timme: minst 3000 mPa.s Viskositet * efter 2 timmar: – Viskositet * efter 24 timmar: – Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten pH för 10 g/l vid 25 °C – 5–7,5 (*) Viskositeten mäts under följande förhållanden: 1 %, 25 °C, 20 varv/min
Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens	Beskrivning/definition Värmebehandlade syrade mjölkprodukter framställs med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som startkultur. Mellanmjölk (1,5 %–1,8 % fetthalt) eller skummjölk (högst 0,5 % fetthalt) pastöriseras eller UHT-behandlas före syrningen med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). De syrade mjölkprodukterna homogeniseras och värmebehandlas sedan för att inaktivera Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Slutprodukten innehåller inga livsdugliga celler av Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) Ändrad DIN EN ISO 21528–2.
Hydroxityrosol	Beskrivning/definition Hydroxityrosol är en blekgul, viskös vätska som erhålls genom kemisk syntes. Molekylformel: C8H10O3 Molekylvikt: 154,6 g/mol CAS-nr: 10597-60-1 Fukt: ≤ 0,4 % Lukt: karakteristisk Smak: svagt bitter Löslighet (vatten): blandbart med vatten pH: 3,5–4,5 Brytningsindex: 1,571–1,575 Renhetsgrad Hydroxityrosol: ≥ 99 % Ättiksyra: ≤ 0,4 % Hydroxityrosolacetat: ≤ 0,3 % Summan av homovanillinsyra, iso-homovanillinsyra och 3-metoxi-4-hydroxifenylglykol: ≤ 0,3 % Tungmetaller Bly: ≤ 0,03 mg/kg Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,01 mg/kg Lösningsmedelsrester Etylacetat: ≤ 25,0 mg/kg Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg
Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12	Beskrivning/definition Preparatet av isstrukturerande protein (ISP) är en ljusbrun vätska som produceras genom genomdränkt fermentering av en genetiskt modifierad stam av bakjäst av livsmedelskvalitet (Saccharomyces cerevisiae) där en syntetisk gen för det isstrukturerande proteinet har införts i jästens genom. Proteinet uttrycks och utsöndras i tillväxtmediet där det separeras från jästcellerna genom mikrofiltrering och koncentreras genom ultrafiltrering. Jästcellerna överförs därmed inte till ISP-preparatet vare sig som sådana eller i förändrad form. ISP-preparatet består av oförändrat ISP, glykosylerat ISP och proteiner och peptider från jästen samt av sockerarter, syror och salter som normalt förekommer i livsmedel. Koncentratet stabiliseras med 10 mM citonsyrabuffert. Innehåll: ≥ 5 g/l aktivt ISP pH: 2,5–3,5 Aska: ≤ 2,0 % DNA: ej påvisbart
Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa	Beskrivning/definition Mörkbrun vätska. Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa. Sammansättning Protein: < 0,1 g/100 ml Fett: < 0,1 g/100 ml Kolhydrater: 0,2–0,3 g/100 ml Sockerarter totalt: < 0,2 g/100 ml Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml Klorogensyror: 9,9–72,4 mg/100 ml
Infusion från kaffeblad av Coffea arabica L. och/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet består av en infusion av blad från Coffea arabica L. och/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (familj: Rubiaceae). Det traditionella livsmedlet bereds genom att högst 20 g torkade blad från Coffea arabica L. och/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner blandas med 1 l varmt vatten. Bladen avlägsnas och därefter pastöriseras infusionen (vid minst 71 °C i 15 sekunder). Sammansättning Visuell: brungrön vätska Lukt och smak: karakteristisk Klorogensyra (5-CQA): < 100 mg/l Koffein: < 80 mg/l Epigallokatekingallat (EGCG): < 700 mg/l Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: < 500 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g Koliforma bakterier totalt: < 100 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g Salmonella: ej påvisade i 25 g Tungmetaller Bly (Pb): < 3,0 mg/l Arsenik (As): < 2,0 mg/l Kadmium (Cd): < 1,0 mg/l CFU: kolonibildande enheter
Järnhydroxidadipattartrat	Beskrivning/definition Järnhydroxidadipattartrat är ett luktfritt, konstruerat nanomaterial i pulverform som är olösligt i vatten och framställs genom kemisk syntes som omfattar en rad steg som inbegriper syra-basreaktion, utfällning, filtrering och torkning. Kosttillskotten som innehåller det nya livsmedlet framställs i kapselform. Överskott av adipat, tartrat och natriumklorid används vid halter som härrör från produktionsprocessen för att bidra till att stabilisera järnhydroxidadipattartratet och säkerställa den godkända partikelstorleksfördelningen. Om andra former av kosttillskott (t.ex. tabletter, pastiller, pulverpåsar, tuggbara kosttillskott eller sirapsberedningar) används i kombination med adipat, tartrat och natriumklorid eller i kombination med andra ämnen, eller om andra ämnen används i kosttillskott i kapselform som innehåller det nya livsmedlet, ska det säkerställas att den godkända partikelstorleksfördelningen för järnhydroxidadipattartrat bibehålls.
	Trivialnamn	Järnoxohydroxidadipattartrat
	Andra namn	Järnhydroxidadipattartrat, järnoxihydroxidadipattartrat
	Handelsnamn	Järnhydroxidadipattartrat
	CAS-nr	2460638-28-0
	Molekylformel (beräkad)	FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z där m och n är odefinierade enligt vedertagen praxis för ferrijärnoxohydroxider x = 0,28–0,88 y = 0,78–1,50 z = 0,04–0,19 Vinsyra (C4H6O6) och adipinsyra (C6H10O4) förekommer i protonerad form
	Molekylvikt	Genomsnittlig molekylvikt: 35803,4 Da (lägre-övre: 27670,5–45319,4 Da)
	Egenskaper/sammansättning Fysikalisk-kemiska Järn (% torrsubstans): 24,0–36,0 Adipat (% torrsubstans): 1,5–4,5 Tartrat (% torrsubstans): 28,0–40,0 Vattenhalt (%): 10,0–21,0 Natrium (% torrsubstans): 9,0–11,0 Klorid (% torrsubstans): 2,6–4,2 Fasfördelning Löslig (%): 2,0–4,0 Nano (%): 92,0–98,0 Mikro (%): 0,0–3,0 Primär partikelstorlek Mediandiameter.: 1,5–2,3 nm Medeldiameter.: 1,8–2,8 nm Dv(10): 1,5–2,5 nm Dv(50): 2,5–3,5 nm Dv(90): 5,0–6,0 nm Tungmetaller Arsenik: < 0,80 mg/kg Nickel: < 50,0 mg/kg Lösningsmedelsrester Etanol: < 500 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: < 10 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 10 CFU/g
Järnkaseinat med kaseinater från mjölk	Beskrivning Järnkaseinat med kaseinater från mjölk är ett järnkaseinfosfatkomplex i form av ett grädd- eller beigefärgat pulver som tillverkas genom upplösning av järn(III)salter (järn(III)sulfat eller järn(III)klorid) i en kaseinlösning som erhålls från mjölk från nötkreatur i närvaro av kaliumortofosfat efter en rad steg som inbegriper pastörisering, koncentrering och torkning. Egenskaper/sammansättning Protein (%): 50,0–65,0 Aska (%): 20,0–40,0 Fukt (%): < 8,0 Fett (%): < 1,0 Järn (%): 2,0–4,0 Kalium (%): 5,0–15,0 Fosfor (%): 2,0–6,0 Natrium (%): < 4,0 Tungmetaller Bly: < 0,5 mg/kg Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: < 0,5 mg/kg Kvicksilver: < 0,1 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxin M1: ≤ 0,02 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer: ≤ 1000 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g CFU: kolonibildande enheter
Isomalto-oligosackarid	Pulver Löslighet (vatten) (%): > 99 Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0 Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90 Fukt (%): ≤ 4,0 Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3 Tungmetaller Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5 Sirap Torrsubstans (g/100 g): > 75 Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0 Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90 pH: 4–6 Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3 Tungmetaller Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5
Isomalto-oligosackarid	Pulver Löslighet (vatten) (%): > 99,0 Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0 Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90,0 Fukt (%): ≤ 4,0 Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3 Tungmetaller Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5 Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 1000 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Sirap Torrsubstans (g/100 g): > 75 Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0 Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90 pH: 4–6 Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3 Tungmetaller Bly (mg/kg): ≤ 0,5 Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5 Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 1000 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter
Isomaltulos	Beskrivning/definition En reducerande disackarid bestående av en glukos- och en fruktosenhet förenade genom en α-1,6-glykosidbindning. Ämnet framställs av sackaros genom en enzymatisk process. Det är monohydratformen som används som handelsvara. Utseende: Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak. Kemiskt namn: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranos, monohydrat CAS-nr: 13718-94-0 Kemisk formel: C12H22O11 · H2O Strukturformel Formelmassa: 360,3 (monohydrat) Renhetsgrad Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen Viktförlust vid torkning: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 timmar) Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (1), ”Instrumental methods”. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., ISBN 92–5-102991-1.
Isomaltulospulver	Beskrivning/definition: Det nya livsmedlet är isomaltulospulver som framställs av sackaros genom en mikrobiologisk process med Serratia plymuthica. Torrsubstanshalten är en blandning av mono- och disackarider som huvudsakligen består av isomaltulos (≥ 75 %) och trehalos (≤ 13 %) och, i mindre utsträckning, glukos, fruktos, sackaros och oligosackarider (spår). Egenskaper/sammansättning: Isomaltulos (% torrsubstans): ≥ 75 Trehalos (% torrsubstans): ≤ 13 Glukos (% torrsubstans): ≤ 3 Fruktos (% torrsubstans): ≤ 4 Sackaros (% torrsubstans): ≤ 5 Fukt (%): ≤ 7 Aska (%): ≤ 0,05 Protein (%): < 0,1 Kemisk identitet för isomaltulos: Kemiskt namn (IUPAC): α-D-glukopyranosyl-(1 → 6)-D-fruktofuranos Trivialnamn: Isomaltulos CAS-nr: 13718-94-0 Molekylformel: C12H22O11 Molekylvikt: 342,30 g/mol Kemisk identitet för trehalos: Kemiskt namn (IUPAC): α-D-glukopyranosyl-(1 → 1)-D-fruktofuranos Trivialnamn: Trehalos CAS-nr: 51411-23-5 Molekylformel: C12H22O11 Molekylvikt: 342,30 g/mol Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤ 0,1 Mikrobiologiska kriterier: Aeroba mikroorganismer totalt: < 100 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g E. coli: < 10 CFU/g Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter DM: torrsubstans
Kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten)	Beskrivning: Kärnorna erhålls från frön av mogna frukter av den ätliga sorten av växter av Jatropha curcas L. som producerar kärnor med ej påvisbara halter av forbolestrar; kärnorna erhålls genom en rad steg som omfattar rengöring och skalning av frukterna för att erhålla fröna, torkning av fröna, rengöring av fröna för att avlägsna avfall och andra rester, mekanisk skalning av fröna, och därefter genomgår kärnorna hydrotermisk behandling (> 120 °C i 40 minuter) för att minska mängden antinutritionella ämnen och mikroorganismer. Den ätliga sorten av växter av Jatropha curcas L., som producerar kärnor med ej påvisbara halter av forbolestrar, är fenotypiskt oskiljaktig från den oätliga sorten och därför bör endast den lämpliga ätliga sorten av växter av Jatropha curcas L. användas i produktionen av det nya livsmedlet. Det ska säkerställas under hela produktionsprocessen att ätliga och oätliga kärnor inte blandas. Att ätliga kärnor inte har blandats med oätliga kärnor ska bekräftas genom analytiska kontroller av forbolestrar som utförs för varje fröparti efter att fröna torkas och innan de skalas i enlighet med provtagningsförfarandet i tabell A. Fem laboratorieprover som extraheras från varje samlingsprov ska skalas, malas och analyseras med avseende på forbolestrar med hjälp av en validerad UHPLC-UV-MS-metod (b). Endast partier där forbolestrar inte kan påvisas i något av de fem proverna får bearbetas vidare genom skalning av fröna och hydrotermisk behandling av kärnorna. Tabell A
	Partiernas vikt (i ton)	Delpartiernas vikt eller antal	Antal delprover
	≥ 500	100 ton	100
	> 100 och < 500	5 delpartier	100
	> 10 och ≤ 100	5 delpartier	100
	> 5,0 och ≤ 10	—	80
	> 1 och ≤ 5,0	—	60
	> 0,1 och ≤ 1,0	—	30
	≤ 0,1	—	10
	Provtagningen ska ske separat för varje delparti. Samlingsprover ska bestå av minst 10 delprover. Varje delprov ska väga minst 3,5 kg. Denna vikt får ökas proportionellt i linje med det antal delprover som tas. Egenskaper/sammansättning: Fukt: ≤ 3 % Fett totalt: 54–64 % Protein totalt: 21–32 % Fibrer totalt: 6–10 % Aska: 3–5 %Föroreningar: Forbolestrar (μg TPA-ekviv. (a)/g kärnor) (b): ≤ 0,75 (LOD) (c) Bly: ≤ 0,20 mg/kg Kadmium: ≤ 0,20 mg/kg Summan av aflatoxinerna B1, B2, G1 och G2: ≤ 4,0 μg/kgMikrobiologiska kriterier: Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 1000 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ≤ 100 CFU/g (a) TPA-ekviv.:12-O-tetradekanoylforbol-13-acetat-ekivalent. (b) Validerad vätskekromatografimetod med UV-spektrofotometri och masspektrometri (UHPLC-UV-MS) för påvisande av forbolestertoppar. (c) Detektionsgräns (endast partier med koncentrationer av forbolestrar under detektionsgränsen får genomgå hela bearbetningen). CFU: kolonibildande enheter.
Laktitol	Beskrivning/definition Kristallint pulver eller färglös lösning som framställts genom katalytisk hydrogenering av laktos. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat. Nickel används som katalysator. Kemiskt namn: 4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol Kemisk formel: C12H24O11 Molekylvikt: 344,31 g/mol CAS-nr: 585-86-4 Renhetsgrad Löslighet (i vatten): mycket lösligt i vatten Specik rotation [α]D20 = + 13o–16o Innehåll: ≥ 95 % (torrvikt) Vatten: ≤ 10,5 % Andra polyoler: ≤ 2,5 % (torrvikt) Reducerande sockerarter: ≤ 0,2 % (torrvikt) Klorider: ≤ 100 mg/kg (torrvikt) Sulfater: ≤ 200 mg/kg (torrvikt) Sulfataska: ≤ 0,1 % (torrvikt) Nickel: ≤ 2,0 mg/kg (torrvikt) Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg (torrvikt) Bly: ≤ 1,0 mg/kg (torrvikt)
Blandning av lakto-N-fukopentaos I och 2’-fukosyllaktos (LNFP-I/2’-FL-blandning) (framställd av en derivatstam av E. coli K-12 DH1)	Beskrivning Blandningen av lakto-N-fukopentaos I och 2’-fukosyllaktos är ett renat och koncentrerat vitt till benvitt pulver som framställs med en genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12 DH1. Definition Lakto-N-fukopentaos I Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-(acetylamin)-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Kemisk formel: C32H55NO25 Molekylmassa: 853,77 Da CAS-nr: 7578-25-8 2′-Fukosyllaktos Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Kemisk formel: C18H32O15 Molekylmassa: 488,44 Da CAS-nr: 41263-94-9 Egenskaper/sammansättning Blandning av lakto-N-fukopentaos I och 2’-fukosyllaktos (% vikt/vikt torrsubstans): ≥ 75,0 Lakto-N-fukopentaos I (% vikt/vikt torrsubstans): 50,0–75,0 2’-Fukosyllaktos (% vikt/vikt torrsubstans): 15,0–35,0 Lakto-N-tetraos (% vikt/vikt): ≤ 5,0 3-Fukosyllaktos (% vikt/vikt): ≤ 1,0 D-Laktos (% vikt/vikt): ≤ 10,0 Difukosyllaktos (% vikt/vikt): ≤ 2,0 Lakto-N-fukopentaos I-fruktos-isomer (% vikt/vikt): ≤ 1,5 2′-Fukosyl-D-laktulos (% vikt/vikt): ≤ 1,0 Summan av L-fukos och 2′-fukosyl-D-laktitola (% vikt/vikt): ≤ 1,0 Summan av lakto-N-fukopentaos I, 2′-fukosyllaktos, lakto-N-tetraos, difukosyllaktos, 3′-fukosyllaktos, D-laktos, L-fukos, 2′-fukosyl-D-laktitol, lakto-N-fukopentaos I-fruktos-isomer och 2′-fukosyl-D-laktulos (% vikt/vikt torrsubstans): ≥ 90,0 Summan av andra kolhydrater (% vikt/vikt): ≤ 6,0 Fukt (% vikt/vikt): ≤ 8,0 pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–7,0 Aska (% vikt/vikt): ≤ 0,5 Proteinrester (% vikt/vikt): ≤ 0,01 Tungmetaller och föroreningar Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Bly: ≤ 0,02 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Cronobacter spp.: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Presumtiv Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g Endotoxiner: ≤ 10 EU/mg
	a Topparna för L-fukos och 2′-fukosyl-D-laktitol överlappar på kromatogrammet från HPAEC-PAD (High Performance Anion Exchange Chromatography with Pulsed Amperometric Detection). CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter
Lakto-N-neotetraos (syntetisk)	Definition Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Kemisk formel: C26H45NO21 CAS-nr: 13007-32-4 Molekylvikt: 707,63 g/mol Beskrivning Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver. Framställs genom kemisk syntes och isoleras genom kristallisation. Renhetsgrad Innehåll (vattenfritt): ≥ 96 % D-Laktos: ≤ 1,0 % Lakto-N-trios II: ≤ 0,3 % Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5 % lösning): 5,0–7,0 Vatten: ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 0,4 % Ättiksyra: ≤ 0,3 % Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50 mg/kg var för sig, ≤ 200 mg/kg i kombination) Proteinrester: ≤ 0,01 % Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nickel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g Jäst: ≤ 10 CFU/g Mögel: ≤ 10 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg
Lakto-N-neotetraos (mikrobiellt ursprung)	Definition Kemiskt namn: β-D-Galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Kemisk formel: C26H45NO21 CAS-nr: 13007-32-4 Molekylvikt: 707,63 g/mol Beskrivning/källa Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process med en genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12 och/eller av Escherichia coli BL21(DE3). En ytterligare icke-obligatorisk genetiskt modifierad nedbrytningsstam av Escherichia coli BL21(DE3) får användas i framställningsprocessen för att bryta ned intermediära kolhydratbiprodukter och återstående utgångskolhydratsubstrat. Renhetsgrad Innehåll (vattenfritt): ≥ 80 % D-Laktos: ≤ 10,0 % Lakto-N-trios II: ≤ 3,0 % para-Lakto-N-neohexaos: ≤ 5,0 % Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 1,0 % Summan av sackarider (lakto-N-neotetraos, D-laktos, lakto-N-trios II, para-lakto-N-neohexaos, isomer av lakto-N-neotetraosfruktos): ≥ 92 % (vikt/vikt torrsubsta) pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–7,0 Vatten: ≤ 9,0 % Sulfataska: ≤ 1,0 % Lösningsmedelsrester (metanol): ≤ 100 mg/kg Proteinrester: ≤ 0,01 % Mikrobiologiska kriterier Aeroba mesofila bakterier totalt: ≤ 500 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 50 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter
Lakto-N-tetraos (LNT) (mikrobiellt ursprung)	Definition Kemisk formel: C26H45NO21 Kemiskt namn: β-D-Galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Molekylmassa: 707,63 Da CAS-nr: 14116-68-8 Beskrivning Lakto-N-tetraos är ett renat, vitt till benvitt, amorft pulver eller agglomerat som framställs genom en mikrobiologisk process. Källa En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli, stam K-12 DH1 Egenskaper/sammansättning Utseende: vitt till benvitt pulver eller agglomerat Summan av lakto-N-tetraos, D-laktos och lakto-N-trios II (% av torrsubstansen): ≥ 90,0 % (vikt/vikt) Lakto-N-tetraos (% av torrsubstansen): ≥ 70,0 % (vikt/vikt) D-Laktos: ≤ 12,0 % (vikt/vikt) Lakto-N-trios II: ≤ 10,0 % (vikt/vikt) Para-lakto-N-hexaos-2: ≤ 3,5 % (vikt/vikt) Isomer av lakto-N-tetraosfruktos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) Summan av andra kolhydrater: ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Fukt: ≤ 6,0 % (vikt/vikt) Sulfataska: ≤ 0,5 % (vikt/vikt) pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–6,0 Proteinrester: ≤ 0,01 % (vikt/vikt) Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst: ≤ 100 CFU/g Mögel: ≤ 100 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonibildande enheter
Lakto-N-tetraos (LNT) (framställt av derivatstammar av E. coli BL21(DE3))	Beskrivning Lakto-N-tetraos är ett renat och koncentrerat vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiell fermenteringsprocess. Definition Kemiskt namn: β-D-Galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Kemisk formel: C26H45NO21 CAS-nr: 14116-68-8 Molekylmassa: 707,63 Da Källa: Två genetiskt modifierade stammar (en produktionsstam och en icke-obligatorisk nedbrytningsstam) av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammansättning Lakto-N-tetraos (% av torrsubstansen): ≥ 75,0 % (vikt/vikt) D-Laktos (% av torrsubstansen): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Lakto-N-trios II (% av torrsubstansen): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Para-lakto-N-hexaos (% av torrsubstansen): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) D-Galaktos och D-glukos (% av torrsubstansen): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Summan av andra kolhydratera: ≤ 15,0 % (vikt/vikt) Fukt: ≤ 9,0 % (vikt/vikt) Aska: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vikt/vikt) Tungmetaller och föroreningar Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoxin M1: < 0,025 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Cronobacter (Enterobacter) sakazaki: ej påvisade i 10 g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg a Summan av andra kolhydrater = 100 (% (vikt/vikt) av torrsubstansen) – kvantifierade kolhydrater (% (vikt/vikt) av torrsubstansen) – aska (% (vikt/vikt) av torrsubstansen), CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter
Lakto-N-tetraos (LNT) (framställt av en derivatstam av Escherichia coli K-12 MG1655)	Definition Kemisk formel: C26H45NO21 Kemiskt namn: β-D-Galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos Molekylmassa: 707,63 Da CAS-nr: 14116-68-8 Beskrivning Lakto-N-tetraos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom mikrobiell fermentering och som därefter isoleras, renas och koncentreras. Källa: En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli stam K-12 MG1655 (ATCC 700926) Egenskaper/sammansättning Summan av lakto-N-tetraos, D-laktos och lakto-N-trios II (% av torrsubstans): ≥ 90 % (vikt/vikt) Lakto-N-tetraos (% av torrsubstans): ≥ 85 % (vikt/vikt) D-Laktos: ≤ 7 % (vikt/vikt) Isomer av lakto-N-tetraosfruktos: ≤ 1 % (vikt/vikt) Lakto-N-trios II: ≤ 7 % (vikt/vikt) Summan av andra kolhydrater:: ≤ 5 % (vikt/vikt) Vatten: ≤ 7 % (vikt/vikt) Protein: ≤ 0,01 % (vikt/vikt) Aska: ≤ 0,5 % (vikt/vikt) pH (20 °C, 10 % lösning): 4,0–6,5 Föroreningar Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Bly: ≤ 0,02 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer: ≤ 1000 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g Salmonella sp.: ej påvisade i 25 g Cronobacter spp.: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g Endotoxiner: ≤ 10 EU/mg
Bär av Lonicera caerulea L. (blåtry) (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet består av färska och frysta bär av Lonicera caerulea var. edulis. Lonicera caerulea L. är en lövfällande buske i familjen Caprifoliaceae. Typiskt näringsvärde för bär av blåtry (färska bär): Kolhydrater: 12,8 % Fibrer: 2,1 % Lipider: 0,6 % Proteiner: 0,7 % Aska: 0,4 % Vatten: 85,5 %
Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)	Beskrivning/definition Blålusern (Medicago sativa L.) bearbetas inom två timmar efter skörden. Den skärs i bitar och krossas. Efter att ha passerat en oljepress ger blålusernen en fibrig rest och pressaft (10 % torrsubstans). Torrsubstansen av saften innehåller ca 35 % råprotein. Pressaften (pH 5,8–6,2) neutraliseras. Förvärmning och ånginsprutning gör att proteiner associerade med karotenoid- och klorofyllpigment koagulerar. Proteinfällningen separeras genom centrifugering och torkas därefter. Askorbinsyra tillsätts och proteinkoncentratet av blålusern granuleras och förvaras i inert gas eller kylförvaras. Sammansättning Protein: 45–60 % Fett: 9–11 % Fria kolhydrater (lösliga fibrer): 1–2 % Polysackarider (olösliga fibrer): 11–15 % inklusive cellulosa: 2–3 % Mineraler: 8–13 % Saponiner: ≤ 1,4 % Isoflavoner: ≤ 350 mg/kg Coumestrol: ≤ 100 mg/kg Fytater: ≤ 200 mg/kg L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg
Lykopen	Beskrivning/definition Syntetiskt lykopen framställs genom s.k. Wittig-kondensation av syntetiska intermediärer som allmänt används vid framställningen av andra karotenoider som används i livsmedel. Syntetiskt lykopen består av ≥ 96 % lykopen och mindre mängder av andra relaterade karotenoidkomponenter. Lykopen tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras. Kemiskt namn: lykopen CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kemisk formel: C40H56 Formelmassa: 536,85 Da
Lykopen från Blakeslea trispora	Beskrivning/definition Rent lykopen från Blakeslea trispora består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras. Kemiskt namn: lykopen CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kemisk formel: C40H56 Formelmassa: 536,85 Da
Lykopen från tomater	Beskrivning/definition Rent lykopen från tomater (Lycopersicon esculantum L.) består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras. Kemiskt namn: lykopen CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Kemisk formel: C40H56 Formelmassa: 536,85 Da
Lykopenoleoresin från tomater	Beskrivning/definition Lykopenoleoresin från tomater utvinns genom extraktion med lösningsmedel ur mogna tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) varefter lösningsmedlet avlägsnas. Det rör sig om en röd till mörkbrun viskös, klar vätska. Lykopen totalt: 5–15 % Varav trans-lykopen: 90–95 % Karotenoider totalt (beräknat som lykopen): 6,5–16,5 % Andra karotenoider: 1,75 % (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %) Tokoferoler totalt: 1,5–3,0 % Oförtvålbara ämnen: 13–20 % Fettsyror totalt: 60–75 % Vatten (Karl Fischer): ≤ 0,5 %
Extrakt av gul tomat	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är ett karotenoidrikt extrakt av fruktköttet från mogna gula tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) som erhålls genom extraktion med superkritisk koldioxid. Egenskaper/sammansättning Utseende: Viskös, mörkbrun vätska Fukt: < 0,5 % Proteiner: 0,2–0,6 % Lipider totalt: > 95 % Mättat fett: 12–25 % Enkelomättat fett: 17–30 % Fleromättat fett: 50–65 % Transfettsyror: ≤ 2 % Oförtvålbara ämnen: < 20 % Syratal: < 5 mg KOH/g * Peroxidtal: ≤ 15 mekv O2/kg ** Karotenoider: Karotenoider totalt: 10–13 g/100 g Fytoen + fytofluen (inklusive cis- och all-trans-isomerer): 7–10 g/100 g Betakaroten: 0,1–0,5 g/100 g Zetakaroten: 2–4 g/100 g Lykopen: 0,1–0,4 g/100 g Tungmetaller Bly: ≤ 1 mg/kg Kadmium: ≤ 1 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 1000 CFU/g E. coli: ej påvisade i 10 g Salmonella: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g * Syratal baserat på alla fettsyror. ** Baserat på Codex Alimentarius-riktlinjerna för peroxidtal i koncentrerad olja ( https://www.fao.org/3/y2774e/y2774e04.htm). Förkortning: CFU: kolonibildande enheter
Lysozymhydrolysat från hönsäggvita	Beskrivning/definition Lysozymhydrolysat från hönsäggvita framställs av lysozym från hönsäggvita genom en enzymatisk process, med användning av subtilisin från Bacillus licheniformis. Produkten är ett benvitt till ljusgult pulver. Specifikation Protein (TN() x 5,30): 80–90 % Tryptofan: 5–7 % Förhållandet mellan tryptofan och LNAA(): 0,18–0,25 Hydrolysgrad: 19–25 % Fukt: < 5 % Aska: < 10 % Natrium: < 6 % Tungmetaller Arsenik: < 1 ppm Bly: < 1 ppm Kadmium: < 0,5 ppm Kvicksilver: < 0,1 ppm Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba bakterier: < 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 102 CFU/g Enterobakterier: < 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 10 g TN: totalkväve ** LNAA: stora neutrala aminosyror
Magnesiumcitratmalat	Beskrivning/definition Magnesiumcitratmalat är ett vitt till gulvitt, amorft pulver. Kemisk formel: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Kemiskt namn: pentamagnesium di-(2-hydroxibutandioat)-di-(2-hydroxipropan-1,2,3-trikarboxylat) CAS-nr: 1259381-40-2 Molekylvikt: 763,99 Da (vattenfritt) Löslighet: lättlösligt i vatten (ca 20 g i 100 ml) Beskrivning av det fysikaliska tillståndet: amorft pulver Magnesiuminnehåll: 12,0–15,0 % Viktförlust vid torkning (120 °C/4 timmar): ≤ 15 % Färg (fast form): vit till gulaktig Färg (20 % vattenlösning): färglös till gulaktig Utseende (20 % vattenlösning): klar lösning pH (20 % vattenlösning): ca 6,0 Orenheter Klorid: ≤ 0,05 % Sulfat: ≤ 0,05 % Arsenik: ≤ 3,0 ppm Bly: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm
Magnesium-L-treonat	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet framställs genom kemisk syntes och består av magnesium-L-treonat. Kemisk identitet Kemiskt namn (IUPAC): Magnesium (2R,3S)-2,3,4-trihydroxibutanoatmonohydrat Trivialnamn: Magnesium-L-treonat Molekylformel: C8H16MgO11 CAS-nr: 500304-76-7 Molekylvikt: 312,5 Da Egenskaper/sammansättning Utseende: Vitt pulver Magnesium-L-treonatmonohydrat: 98–102 % Magnesium: 7,2–8,3 % L-Treonat: 82–91 % Oxalsyra: ≤ 1 % Etanol: ≤ 5000 ppm Viktförlust vid torkning: ≤ 5,0 % Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 100 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 10 CFU/g E. coli: ej påvisade i 10 g Salmonella: ej påvisade i 25 g Förkortningar: CAS-nr: Chemical Abstracts Service, IUPAC: Internationella kemiunionen (International Union of Pure and Applied Chemistry), CFU: kolonibildande enhet
Extrakt av magnoliabark	Beskrivning/definition Extrakt av magnoliabark utvinns från barken av Magnolia officinalis L. och framställs genom superkritisk koldioxidextraktion. Barken tvättas och ugnstorkas för att minska fukthalten före malning och extraktion med superkritisk koldioxid. Extraktet löses upp i etanol av medicinsk kvalitet och omkristalliseras för att ge extrakt av magnoliabark. Extrakt av magnoliabark består huvudsakligen av två fenolföreningar, magnolol och honokiol. Utseende: ljust brunaktigt pulver Renhetsgrad Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol och honokiol: ≥ 94 % Eudesmol totalt: ≤ 2 % Fukt: 0,50 % Tungmetaller Arsenik (ppm): ≤ 0,5 Bly (ppm): ≤ 0,5 Metyleugenol (ppm): ≤ 10 Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0 Alkaloider totalt (ppm): ≤ 100
Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans	Beskrivning/definition Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad majsgroddsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1,2 g i raffinerad majsgroddsolja och 10 g i majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans). Renhetsgrad Oförtvålbara ämnen: > 9,0 g/100 g Tokoferoler: ≥ 1,3 g/100 g α-Tokoferol (%): 10–25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-Tokoferol (%): 68–89 % δ-Tokoferol (%): < 7,0 % Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 6,5 g/100 g Fettsyror i triglycerider Palmitinsyra: 10,0–20,0 % Stearinsyra: < 3,3 % Oljesyra: 20,0–42,2 % Linolsyra: 34,0–65,6 % Linolensyra: < 2,0 % Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg olja Tungmetaller Järn (Fe): < 1500 μg/kg Koppar (Cu): < 100 μg/kg Orenheter Polycykliska aromatiska kolväten (PAH), bens(a)pyren: < 2 μg/kg Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans.
Metylcellulosa	Beskrivning/definition Metylcellulosa är cellulosa som erhålls direkt från naturligt fibröst växtmaterial och är partiellt företrad med metylgrupper. Kemiskt namn: cellulosametyleter Kemisk formel: Polymererna innehåller substituerade anhydroglukosenheter med följande allmänna formel: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) där R1, R2 och R3 var och en kan vara något av följande: — H — CH3 eller — CH2CH3 Molekylvikt: makromolekyler: från ca 20000 (n ca 100) till ca 380000 g/mol (n ca 2000) Innehåll: 25–33 % metoxylgrupper (-OCH3) och högst 5 % hydroxietoxylgrupper (-OCH2CH2OH) Svagt hygroskopiskt, vitt eller lätt gulaktigt eller gråaktigt, luktfritt och smaklöst, granulärt eller fibröst pulver Löslighet: Sväller i vatten och lämnar en klar till opalskimrande, viskös, kolloidal lösning. Olösligt i etanol, eter och kloroform. Lösligt i isättika. Renhetsgrad Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % (105 °C, 3 timmar) Sulfataska: ≤ 1,5 % vid 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 och ≤ 8,0 (1 % kolloidal lösning) Tungmetaller Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg Bly: ≤ 2,0 mg/kg Kvicksilver: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
1-Metylnikotinamidklorid	Definition Kemiskt namn: 3-karbamoyl-1-metyl-pyridiniumklorid Kemisk formel: C7H9N2OCl CAS-nr: 1005-24-9 Molekylvikt: 172,61 Da Beskrivning 1-Metylnikotinamidklorid är ett vitt eller benvitt, kristallint fast ämne framställt genom kemisk syntes. Egenskaper/sammansättning Utseende: Vitt–benvitt, kristallint fast ämne Renhetsgrad: ≥ 98,5 % Trigonellin: ≤ 0,05 % Nikotinsyra: ≤ 0,10 % Nikotinamid: ≤ 0,10 % Största okända orenhet: ≤ 0,05 % Summan av okända orenheter: ≤ 0,20 % Summan av alla orenheter: ≤ 0,50 % Löslighet: lösligt i vatten och metanol. Praktiskt taget olösligt i 2-propanol och diklormetan. Fukt: ≤ 0,3 % Viktförlust vid torkning: ≤ 1,0 % Glödgningsrest: ≤ 0,1 % Lösningsmedelsrester och tungmetaller Metanol: ≤ 0,3 % Tungmetaller: ≤ 0,002 % Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 100 CFU/g Mögel/jäst: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 1 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g CFU: kolonibildande enheter.
(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt	Beskrivning/definition Kemiskt namn: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]bensoyl]-L-glutaminsyra, glukosaminsalt Kemisk formel: C32H51N9O16 Molekylvikt: 817,80 g/mol (vattenfritt) CAS-nr: 11.8.1972-37-1 Utseende: krämfärgat till ljusbrunt pulver Renhetsgrad Diastereoisomerisk renhet: minst 99 % (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra Glukosamininnehåll: 34–46 % i torrsubstans 5-Metyltetrahydrofolsyrainnehåll: 54–59 % i torrsubstans Vatten: ≤ 8,0 % Tungmetaller Bly: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm Arsenik: ≤ 2,0 ppm Bor: ≤ 10 ppm Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 100 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g
Monometylsilantriol (organiskt kisel)	Beskrivning/definition Kemiskt namn: etylsilantriol Kemisk formel: CH6O3Si Molekylvikt: 94,14 g/mol CAS-nr: 2445-53-6 Renhetsgrad Organiskt kiselpreparat (monometylsilantriol) (vattenlösning): Aciditet (pH): 6,4–6,8 Kisel: 100–150 mg Si/l Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 μg/l Kvicksilver: ≤ 1,0 μg/l Kadmium: ≤ 1,0 μg/l Arsenik: ≤ 3,0 μg/l Lösningsmedel Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (resthalt)
Mononatriumsalt av L-5-metyltetrahydrofolsyra	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet framställs genom kemisk syntes och består av L-5-metyltetrahydrofolsyra. Molekylformel: C20H24N7NaO6 Kemiskt namn: N-[4-[[(2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-(6S)-pteridinyl)metyl]amino]bensoyl]-L-glutaminsyra CAS-nr: 2246974-96-7 Molekylvikt: 481,44 g/mol Egenskaper/sammansättning Utseende: vitt till gult eller beigefärgat pulver Innehåll och besläktade föreningar: innehåll av 5-MeTHFA-Na (torrsubstans): > 95 %, summan av folatbesläktade ämnen: ≤ 2,5 Natrium: 4–5 % (vikt/vikt) Vatten: ≤ 1,0 % Lösningsmedelsrester: etanol: ≤ 0,5 %, isopropanol: ≤ 0,5 % Diastereomerisk renhet: (6R)-mefolinat: ≤ 1,0 % area Föroreningar av grundämnen Bor: ≤ 10 mg/kg Platina: ≤ 10 mg/kg (för livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn och kosttillskott avsedda för gravida kvinnor: ≤ 2 mg/kg) Arsenik: ≤ 1,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Bly: ≤ 1,0 mg/kg Kvicksilver: ≤ 1,5 mg/kg (för livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn och kosttillskott avsedda för gravida kvinnor: ≤ 1 mg/kg) Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 100 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 100 CFU/g E. coli: ej påvisade i 10 g Förkortningar: CFU: kolonibildande enheter, IR: infraröd, MeTHFA: metyltetrahydrofolsyra.
Protein från mungbönor (Vigna radiata)	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är proteinpulver från mungbönor vilket extraheras ur frön av växten Vigna radiata genom flera bearbetningssteg följt av pastörisering och spraytorkning. Egenskaper/sammansättning Fukt: ≤ 6 % Protein (vikt/vikt) (a): ≥ 84 % Aska (vikt/vikt): ≤ 6,0 % Fett (vikt/vikt): ≤ 5,5 % Kolhydrater (vikt/vikt): ≤ 5,0 genom beräkning Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer: < 5000 CFU/g (b) Jäst och mögel: < 100 CFU/g Koliforma bakterier: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g (a) Vikt/vikt: vikt per vikt. (b) CFU: kolonibildande enheter.
Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes)	Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är ett sterilt vätskeextrakt som erhålls från mycel av Lentinula edodes som odlas genom nedsänkt fermentering. Det är en ljusbrun, lätt grumlig vätska. Lentinan är en β-(1–3) β-(1–6)-D-glukan med en molekylvikt på ca 5 × 105 Da, en grad av förgrening på 2/5 och en tertiärstruktur i form av en trippelhelix. Renhetsgrad/Sammansättning av mycelextrakt av Lentinula edodes Fukt: 98 % Torrsubstans: 2 % Fri glukos: < 20 mg/ml Protein totalt (1): < 0,1 mg/ml Kvävehaltiga beståndsdelar (2): < 10 mg/ml Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml (1) Bradfordmetoden (2) Kjeldahlmetoden
Nikotinamidribosidklorid	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är en syntetisk form av nikotinamidribosidklorid. Det nya livsmedlet innehåller ≥ 90 % nikotinamidribosidklorid, främst i dess β-form. De resterande beståndsdelarna är lösningsmedelsrester, reaktionsbiprodukter och nedbrytningsprodukter. Nikotinamidribosidklorid CAS-nr: 23111-00-4 EG-nr: 807-820-5 IUPAC-namn: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxi-5-(hydroximetyl)oxolan-2-yl]pyridin-1-ium-3-karboxamidklorid Kemisk formel: C11H15N2O5Cl Molekylvikt: 290,7 g/mol Egenskaper/sammansättning Färg: vit till ljusbrun Form: pulver Identifiering: bekräftas med NMR (kärnmagnetisk resonans) Nikotinamidribosidklorid ≥ 90 % Vattenhalt: ≤ 2 % Lösningsmedelsrester Aceton: ≤ 5000 mg/kg Metanol: ≤ 1000 mg/kg Acetonitril: ≤ 50 mg/kg Metyltertiärbutyleter: ≤ 500 mg/kg Reaktionsbiprodukter Metylacetat: ≤ 1000 mg/kg Acetamid: ≤ 27 mg/kg Ättiksyra: ≤ 5000 mg/kg Tungmetaller Arsenik: ≤ 1 mg/kg Kvicksilver (): ≤ 0,1 mg/kg Kadmium (): ≤ 1 mg/kg Bly (): ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 1000 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g CFU: kolonibildande enheter. Endast för livsmedel för speciella medicinska ändamål, komplett kostersättning för viktkontroll och måltidsersättning.
Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)	Beskrivning/definition Nonifrukterna (frukter av Morinda citrifolia L.) pressas. Den erhållna saften pastöriseras. Fermentering före eller efter pressningen kan förekomma. Rubiadin: ≤ 10 μg/kg Lucidin: ≤ 10 μg/kg
Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)	Beskrivning/definition Frön och skal av de soltorkade frukterna av Morinda citrifolia separeras. Den erhållna massan filtreras så att saften separeras från fruktköttet. Torkningen av den framställda saften sker på något av följande två sätt: Antingen genom finfördelning med hjälp av maltodextriner från majs; blandningen erhålls genom att saft och maltodextriner flödar in med konstant hastighet. Eller genom intensivtorkning med zeoliter eller torkning och därefter blandning med ett hjälpämne; genom den processen kan juicen först torkas och därefter blandas med maltodextriner (samma mängd som används vid finfördelning).
Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia)	Beskrivning/definition Frukterna av Morinda citrifolia skördas för hand. Frön och skal kan separeras mekaniskt från de pureade frukterna. Efter pastörisering förpackas purén i aseptiska behållare och förvaras kallt. Koncentrat av Morinda citrifolia framställs av puré av M. citrifolia genom behandling med pektolytiska enzymer (50–60 °C i 1–2 timmar). Därefter upphettas purén för att inaktivera pektinaserna och kyls sedan omedelbart. Juicen separeras i en dekantercentrifug. Därefter samlas juicen upp och pastöriseras innan den koncentreras i en vakuumindunstare från 6–8 brixgrader till 49–51 brixgrader i det slutliga koncentratet. Sammansättning Puré Fukt: 89–93 % Protein: < 0,6 g/100 g Fett: ≤ 0,4 g/100 g Aska: < 1,0 g/100 g Kolhydrater totalt: 5–10 g/100 g Fruktos: 0,5–3,82 g/100 g Glukos: 0,5–3,14 g/100 g Kostfiber: < 0,5–3 g/100 g 5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucidin (1): ej påvisbart Alisarin (1): ej påvisbart Rubiadin (1): ej påvisbart Koncentrat Fukt: 48–53 % Protein: 3–3,5 g/100 g Fett: < 0,04 g/100 g Aska: 4,5–5,0 g/100 g Kolhydrater totalt: 37–45 g/100 g Fruktos: 9–11 g/100 g Glukos: 9–11 g/100 g Kostfiber: 1,5–5,0 g/100 g 5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i puré och koncentrat av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alisarin) och 62,5 ng/ml (rubiadin).
Noniblad (Morinda citrifolia)	Beskrivning/definition Efter avskärning genomgår bladen av Morinda citrifolia torknings- och rostningsförfaranden. Produkten har en partikelstorlek som varierar mellan brutna blad och ett grovkornigt pulver med inslag av finare partiklar. Till färgen är det grönbrunt till brunt. Renhetsgrad/sammansättning Fukt: < 5,2 % Protein: 17–20 % Kolhydrater: 55–65 % Aska: 10–13 % Fett: 4–9 % Oxalsyra: < 0,14 % Garvsyra: < 2,7 % 5,15-Dimetylmorindol: < 47 mg/kg Rubiadin: ej påvisbart, ≤ 10 μg/kg Lucidin: ej påvisbart, ≤ 10 μg/kg
Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)	Beskrivning/definition Pulver av nonifrukt framställs av mosade nonifrukter (Morinda citrifolia L.) genom frystorkning. Frukterna krossas och kärnorna avlägsnas. Vid frystorkningen avlägsnas vattnet från nonifrukterna och därefter mals den återstående massan till ett pulver och kapslas in. Renhetsgrad/sammansättning Fukt: 5,3–9 % Protein: 3,8–4,8 g/100 g Fett: 1–2 g/100 g Aska: 4,6–5,7 g/100 g Kolhydrater totalt: 80–85 g/100 g Fruktos: 20,4–22,5 g/100 g Glukos: 22–25 g/100 g Kostfiber: 15,4–24,5 g/100 g 5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i fruktpulver av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol),
Mikroalgen Odontella aurita	Kisel: 3,3 % Kristallint kisel: högst 0,1–0,3 % som orenhet
Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler	Beskrivning/definition Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler består av en oljefraktion och en fytosterolfraktion Fördelningen av acylglyceroler Fria fettsyror (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 % Monoglycerider (MAG): ≤ 10 % Diglycerider (DAG): ≤ 25 % Triglycerider (TAG): resten Fytosterolfraktion β-Sitosterol: ≤ 80 % β-Sitostanol: ≤ 15 % Kampesterol: ≤ 40 % Kampestanol: ≤ 5,0 % Stigmasterol: ≤ 30 % Brassikasterol: ≤ 3,0 % Övriga steroler/stanoler: ≤ 3,0 % Övrigt Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,5 % Peroxidtal: < 5,0 mekv/kg Transfettsyror: ≤ 1 % Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod) av fytosteroler eller fytostanoler: Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet på mer än 99 %.
Olja från bläckfisk	Syratal: ≤ 0,5 KOH/g olja Peroxidtal: ≤ 5 mekv O 2/kg olja p-Anisidintal: ≤ 20 Köldtest vid 0 °C: ≤ 3 timmar Fukt: ≤ 0,1 % (vikt/vikt) Oförtvålbara ämnen: ≤ 5,0 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % Dokosahexaensyra: ≥ 20 % Eikosapentaensyra: ≥ 10 %
Delvis avfettade pulver av chiafrö (Salvia hispanica)	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är delvis avfettade pulver av chiafrö (Salvia hispanica) som har erhållits genom pressning och malning av hela frön av Salvia hispanica L. Fysikalisk-sensoriska egenskaper Föroreningar: 0,1 %
		Pulver med hög proteinhalt	Pulver med hög fiberhalt
	Partikelstorlek	≤ 130 μm	≤ 400 μm
	Kemisk sammansättning
		Pulver av Salvia hispanica med hög proteinhalt	Pulver av Salvia hispanica med hög fiberhalt
	Fukt	≤ 9,0 %	≤ 9,0 %
	Protein	≥ 40,0 %	≥ 24,0 %
	Fett	≤ 17 %	≤ 12 %
	Fibrer	≤ 30 %	≥ 50 %
	Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 10000 CFU/g Jäst: ≤ 500 CFU/g Mögel: ≤ 500 CFU/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Koliforma bakterier: < 100 MPN/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Föroreningar Arsenik: ≤ 0,1 ppm Kadmium: ≤ 0,1 ppm Bly: ≤ 0,1 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm Aflatoxiner (totalt): ≤ 4 ppb Ochratoxin A: ≤ 1 ppb
	Avfettat rapspulver	Beskrivning Det nya livsmedlet är ett vitt till benvitt, torkat pulver som återstår efter extraktion med vatten och organiska lösningsmedel (etanol och etylacetat) av oskalad och skalad kallpressad rapskaka av icke genetiskt modifierad Brassica napus L. och Brassica rapa L. av dubbellåga sorter (00). Egenskaper/sammansättning Råprotein (% vikt/vikt): 28–45 Fett (% vikt/vikt): ≤ 2 Aska (% vikt/vikt): ≤ 5 Fukt (% vikt/vikt): ≤ 7 Kostfiber totalt (% vikt/vikt): 37–70 Glukosinolater totalt (mmol/kg (mg/kg)): ≤ 0,1 (≤ 40) Fytater (% vikt/vikt): ≤ 2 Tungmetaller och andra metaller Bly (mg/kg): ≤ 0,2 Arsenik totalt (mg/kg): ≤ 0,1 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,1 Kvicksilver (mg/kg): ≤ 0,02 Aluminium (mg/kg): ≤ 35 Lösningsmedelsrester Rester av etanol (mg/kg): < 200 Rester av etylacetat (mg/kg): < 200 Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 10000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g E.coli: ej påvisade i 10 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Koliforma bakterier totalt: ≤ 10 CFU/g B. cereus: ≤ 100 CFU/g
Delvis avfettat rapspulver från Brassica rapa L. och Brassica napus L.	Definition: Pulvret framställs från delvis avfettade frön av icke genetiskt modifierad Brassica rapa L. och Brassica napus L. av dubbellåga sorter (00) genom en rad bearbetningssteg för att minska halten glukosinolater och fytater. Källa: Frön av Brassica rapa L. och Brassica napus L. Egenskaper/sammansättning Protein (N × 6,25): 28,0–43,0 % Lipider: 10,0–22,0 % Kolhydrater totalt (): 33,0–45,0 % Fibrer totalt (): 33,0–46,0 % Fukt: < 11,0 % Aska: < 8,0 % Glukosinolater totalt: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg) Fytater: < 1,5 % Peroxidtal (i vikt av det nya livsmedlet): ≤ 3,0 mEq O2/kg Tungmetaller Bly: < 0,2 mg/kg Arsenik (oorganiskt): < 0,2 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kg Kvicksilver: < 0,1 mg/kg Aluminium: < 35,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt (30 °C): < 5000 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Salmonella sp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Bacillus cereus: < 100 CFU/g () Enligt differens: 100 % - [protein % + fukt % + fett % + aska %] (**) AOAC 2011.25 (Enzymatisk gravimetri) CFU: kolonibildande enheter, AOAC: Association of Official Agricultural Chemists
Extrakt från Panax notoginseng och Astragalus membranaceus	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet innehåller två extrakt. Det ena är ett etanolextrakt av rötterna av Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. Det andra är ett varmvattenextrakt av rötterna av Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen, som ytterligare koncentrerats genom absorption på harts och efterföljande eluering med 60 % etanol. I slutet av tillverkningsprocessen blandas båda extrakten (45–47,5 % av vartdera extraktet) med maltodextrin (5–10 %). Egenskaper/sammansättning Saponiner, totalt: 1,5–5 % Ginsenosid Rb1: 0,1–0,5 % Astragalosid I: 0,01–0,1 % Kolhydrater: ≥ 90 % Protein: ≤ 4,5 % Aska: ≤ 1 % Fukt: ≤ 5 % Fett: ≤ 1,5 % Tungmetaller Arsenik: ≤ 0,3 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 5000 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 500 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 25 g Salmonella: ej påvisade i 375 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter
Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling	Parameter	Mål	Anmärkningar
	Lagring av frukt före högtrycksbehandling	Minst 15 dagar vid – 20 °C	Frukt som skördats och lagrats i enlighet med god hygien, samt god jordbruks- och tillverkningssed
	Frukttillsats	40–60 % upptinad frukt	Homogeniserad frukt som tillförts till andra ingredienser
	pH:	3,2–4,2
	o Brix	7–42	Garanterad genom tillsats av socker
	aw	< 0,95	Garanterad genom tillsats av socker
	Slutlig lagring	Högst 60 dagar vid högst + 5 °C	Motsvarar lagringsordningen för konventionellt beredda produkter
Ärt- och risprotein fermenterat med mycel av Lentinula edodes (shiitakesvamp)	Beskrivning Det nya livsmedlet framställs genom att en blandning av 65 % ärtproteinkoncentrat och 35 % risproteinkoncentrat fermenteras med mycel av shiitakesvampen (Lentinula edodes), och därefter genomgår det värmebehandling för att avsluta fermenteringen och en rad torkningssteg för att bilda ett pulver. Egenskaper/sammansättning Protein (% torrvikt, N x 6,25): ≥ 75,0 Fukt: ≤ 7,0 Fett totalt (% torrvikt): ≤ 10,0 Aska (% torrvikt): ≤ 10,0 Kolhydrater (% genom beräkning) ≤ 15,0 Mykotoxiner Aflatoxin B1 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxin B2 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxin G1 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxin G2 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxin total (B1+B2+G1+G2) (μg/kg): < 3,0 Tungmetaller Arsenik (μg/g): < 0,1 Kadmium (μg/g): < 0,1 Bly (μg/g): < 0,3 Kvicksilver (μg/g): < 0,1 Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: < 1000 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Escherichia coli: < 10 CFU/g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g *CFU: kolonibildande enheter
Fenylkapsaicin	Beskrivning/definition Fenylkapsaicin (N-[(4-hydroxi-3-metoxifenyl)metyl]-7-fenylhept-6-ynamid, C21H23NO3, CAS-nr 848127-67-3), är kemiskt syntetiserat genom en tvåstegssyntes, där det första steget innebär framställning av intermediär acetylensyra genom en reaktion mellan fenylacetylen och ett karboxylsyraderivat, och där det andra steget är en serie reaktioner mellan intermediär acetylensyra och vanillylaminderivat för att framställa fenylkapsaicin. Egenskaper/sammansättning Renhetsgrad (% av torrsubstansen): ≥ 98 % Fukt: ≤ 0,5 % Total mängd biprodukter som härrör från syntesen vid framställningen: ≤ 1,0 % N,N-dimetylformamid: ≤ 880 mg/kg Diklormetan: ≤ 600 mg/kg Dimetoxietan: ≤ 100 mg/kg Etylacetat: ≤ 0,5 % Andra lösningsmedel: ≤ 0,5 % Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 10 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Salmonella sp.: ej påvisade i 10 g Jäst och mögel: ≤ 10 CFU/g CFU: kolonibildande enheter
Fosfaterad majsstärkelse	Beskrivning/definition Fosfaterad majsstärkelse (fosfaterat distärkelsefosfat) är kemiskt modifierad resistent stärkelse som erhålls från stärkelse med hög amyloshalt genom en kombination av kemiska behandlingar för att bilda fosfattvärbindningar mellan kolhydratrester och förestrade hydroxylgrupper. Den nya livsmedelsingrediensen är ett vitt eller nästan vitt pulver. CAS-nr: 11120-02-8 Kemisk formel: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = antal glukosenheter, x, y = substitutionsgrader Kemisk specifikation för fosfaterat distärkelsefosfat: Viktförlust vid torkning: 10–14 % pH: 4,5–7,5 Kostfiber: ≥ 70 % Stärkelse: 7–14 % Protein: ≤ 0,8 % Lipider: ≤ 0,8 % Resthalt av bundet fosfor: ≤ 0,4 % (som fosfor) ”majs med hög amyloshalt” som källa
Fosfaterad vetestärkelse	Beskrivning Fosfaterat distärkelsefosfat som framställs från vetestärkelse (fosfaterad vetestärkelse) är en kemiskt modifierad resistent stärkelse som erhålls från vetestärkelse genom en kombination av kemiska behandlingar för att bilda fosfattvärbindningar inom och mellan enskilda stärkelsemolekyler. Den nya livsmedelsingrediensen är ett vitt eller nästan vitt friflytande pulver. Egenskaper/sammansättning CAS-nr: 11120-02-8 Kemisk formel: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = antal glukosenheter, x, y = substitutionsgrader
	Parameter	Pulverform 1	Pulverform 2
	Fosfaterat distärkelsefosfat (torrsubstans)	≥ 85 %	≥ 75 %
	Omodifierad vetestärkelse (torrsubstans)	≤ 15 %	≤ 25 %
	Fukt	9–12 %
	Kostfiber totalt (torrsubstans)	≥ 76,0 %	≥ 66,0 %
	Aska	≤ 3 %
	Protein	≤ 0,5 %
	Fett totalt	≤ 0,50 %	≤ 0,34 %
	Resthalt av bunden fosfor	≤ 0,4 % (som fosfor)
	pH (25 % slurry)	4,5–6,5
	Tungmetaller Arsenik: ≤ 1 mg/kg Bly: ≤ 2 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Levande aeroba bakterier totalt: ≤ 104 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 200 CFU/g Escherichia coli: negativt test Salmonella spp.: negativt test CFU: kolonibildande enheter
Fosfatidylserin från fosfolipider från fisk	Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är ett gult till brunt pulver. Fosfatidylserin erhålls från fosfolipider från fisk genom en enzymatisk transfosfatidylering med aminosyran L-serin. Specifikation för fosfatidylserin framställt av fosfolipider från fisk Fukt: < 5,0 % Fosfolipider: ≥ 75 % Fosfatidylserin: ≥ 35 % Glycerider: < 4,0 % Fritt L-serin: < 1,0 % Tokoferoler: < 0,5 %(1) Peroxidtal: < 5,0 mekv O 2/kg olja (1) Tokoferoler får tillsättas som antioxidanter enligt kommissionens förordning (EU) nr 1129/2011 om livsmedelstillsatser.
Fosfatidylserin från sojafosfolipider	Beskrivning/definition Den nya livsmedelsingrediensen är ett benvitt till ljusgult pulver. Den finns också i flytande form med en klar brun till brandgul färg. I flytande form innehåller den MCT-triacylglycerider som bärare. Den innehåller lägre nivåer av fosfatidylserin eftersom den innehåller betydande mängder olja (MCT). Fosfatidylserin från sojafosfolipider erhålls genom en enzymatisk transfosfatidylering av sojalecitin med hög halt av fosfatidylkolin med aminosyran L-serin. Fosfatidylserin består av ett glycerofosfatskelett som konjugerats med två fettsyror och L-serin genom en fosfodiesterbindning. Specifikation för fosfatidylserin från sojafosfolipider Pulverform Fukt: < 2,0 % Fosfolipider: ≥ 85 % Fosfatidylserin: ≥ 61 % Glycerider: < 2,0 % Fritt L-serin: < 1,0 % Tokoferoler: < 0,3 % Fytosteroler: < 0,2 % Flytande form Fukt: < 2,0 % Fosfolipider: ≥ 25 % Fosfatidylserin: ≥ 20 % Glycerider: ej tillämpligt Fritt L-serin: < 1,0 % Tokoferoler: < 0,3 % Fytosteroler: < 0,2 %
Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra	Beskrivning/definition Produkten framställs genom enzymatisk omvandling av sojalecitin. Fosfolipidprodukten är ett högkoncentrerat gulbrunt pulver med lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra. Specifikation för produkten Fukt: ≤ 2,0 % Fosfolipider totalt: ≥ 70 % Fosfatidylserin: ≥ 20 % Fosfatinsyra: ≥ 20 % Glycerider: ≤ 1,0 % Fritt L-serin: ≤ 1,0 % Tokoferoler: ≤ 0,3 % Fytosteroler: ≤ 2,0 % Kiseldioxid används med en högsta halt på 1,0 %.
Fosfolipider från äggula	85 % och 100 % rena fosfolipider från äggula
Fytoglykogen	Beskrivning: Vitt till benvitt pulver som är en luktfri, färglös polysackarid utan smak som utvinns ur icke genetiskt modifierad sockermajs med hjälp av traditionell teknik för livsmedelsbearbetning. Definition: Glukospolymer (C6H12O6)n med raka bindningar av α(1 – 4) glykosidbindningar förgrenade var 8:e–12:e glukosenhet genom α(1 – 6) glykosidbindningar. Specifikationer Kolhydrater: 97 % Sockerarter: 0,5 % Fibrer: 0,8 % Fett: 0,2 % Protein: 0,6 %
Fytosteroler eller fytostanoler	Beskrivning/definition Fytosteroler och fytostanoler är steroler och stanoler som utvinns ur växter och som kan förekomma som fria steroler och stanoler eller som estrar med fettsyror av livsmedelskvalitet. Sammansättning (genom GC-FID eller motsvarande metod) β-Sitosterol: < 81 % β-Sitostanol: < 35 % Kampesterol: < 40 % Kampestanol: < 15 % Stigmasterol: < 30 % Brassikasterol: < 3,0 % Övriga steroler/stanoler: < 3,0 % Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod) Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet av mer än 99 % hos fytosterol- eller fytostanolingrediensen.
Fytosteroler eller fytostanoler	Beskrivning/definition Fytosteroler och fytostanoler är steroler och stanoler som utvinns ur solrosväxter och som kan förekomma som fria steroler och stanoler eller som estrar med fettsyror av livsmedelskvalitet. Sammansättning (genom GC-FID eller motsvarande metod) β-Sitosterol: < 81 % β-Sitostanol: < 35 % Kampesterol: < 40 % Kampestanol: < 15 % Stigmasterol: < 30 % Brassikasterol: < 3,0 % Övriga steroler/stanoler: 3,0 % till < 7,0 %
Plommonkärnolja	Beskrivning/definition Plommonkärnolja är en vegetabilisk olja som erhålls genom kallpressning av kärnorna från (Prunus domestica). Sammansättning Oljesyra (C18:1): 68 % Linolsyra (C18:2): 23 % γ-Tokoferol: 80 % av tokoferoler totalt β-Sitosterol: 80–90 % av steroler totalt Triolein: 40–55 % av triglycerider Cyanvätesyra: högst 5 mg/kg olja
Kaliummagnesiumtriklorid-hexahydrat	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är ett mineralsalt som huvudsakligen består av kaliummagnesiumtriklorid-hexahydrat. Det är en vit till benvit kristallin, finkornig, svagt hygroskopisk produkt med en karakteristisk sälta. Den framställs genom en kristallisation i flera steg av havsvatten från Döda havet, genom solavdunstning. Synonymer Kaliummagnesiumklorid-hydrat, karnallit Identitet Påvisas med röntgendiffraktionsanalys Egenskaper Smältpunkt (intervall): 149,6–160,2 °C Löslighet: — pH-värde 1,94, 4,13 och 6,80: lättlösligt — pH-värde 8,06: svagt lösligt — Olösliga delar: ≤ 0,3 % (vikt/vikt) Vatten vid 180 °C (kristallvatten och fukt): 32–40 % Huvudbeståndsdelar Klorid: 40–42 % (vikt/vikt) Kalium: 11,0–13,6 % (vikt/vikt) Magnesium: 7,9–8,9 % (vikt/vikt) Kalcium: ≤ 0,2 % (vikt/vikt) Natrium: ≤ 2,75 % (vikt/vikt) Tungmetaller Arsenik: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,1 mg/kg Kvicksilver: < 0,05 mg/kg Bly: < 0,1 mg/kg Spårämnen Bromid: ≤ 0,40 % (vikt/vikt) Strontium: ≤ 25 mg/kg Mangan: ≤ 3,0 mg/kg Järn: ≤ 4,0 mg/kg Koppar: ≤ 0,5 mg/kg Bor: ≤ 10 mg/kg Aluminium: ≤ 1,0 mg/kg Fosfor totalt: ≤ 5 mg/kg Sulfat: < 500 mg/kg Nitrit: < 10 mg/kg Nitrat: < 400 mg/kg Klorat: < 0,2 mg/kg Bromat: < 1 mg/kg Fluorid: ≤ 5 mg/kg Jod: < 0,1 mg/kg Mikrobiologiska parametrar Bakterietal totalt: < 100 CFU/g E. coli: ej påvisat i 1 g Salmonella: ej påvisat i 25 g Salttoleranta mikroorganismer: < 100 CFU/g Summaparametrar Organiskt kol totalt: < 0,10 % (vikt/vikt) CFU: kolonibildande enheter
Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav	Torrsubstans: ≥ 800 mg/g Protein (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (torrsubstans) Aska: ≤ 400 mg/g (torrsubstans) Glykoalkaloid (totalt): ≤ 150 mg/kg Lysinoalanin (totalt): ≤ 500 mg/kg Lysinoalanin (fritt): ≤ 10 mg/kg
Prolyloligopeptidas (enzympreparat)	Specifikation för enzymet Systematiskt namn: prolyloligopeptidas Synonymer: prolylendopeptidas, prolin-specifik endopeptidas, endoprolylpeptidas Molekylvikt: 66 kDa Enzymkommissionens nummer: EC 3.4.21.26 CAS-nr: 72162-84-6 Källa: en genetiskt modifierad stam av Aspergillus niger (GEP-44) Beskrivning: Prolyloligopeptidas finns tillgänglig som enzympreparat innehållande ca 30 % maltodextrin. Specifikationer för enzympreparatet av prolyloligopeptidas Aktivitet: > 580000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g) Utseende: mikrogranulat Färg: benvitt till gulaktigt orange. Färgen kan variera mellan tillverkningssatserna. Torrsubstans: > 94 % Gluten: < 20 ppm Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 mg/ kg Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 30 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Escherichia coli: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Antimikrobiell aktivitet: ej påvisad Mykotoxiner: under detektionsgränserna: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxiner totalt (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2-toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 och B2 (< 2,5 μg/kg) (1) PPI – Protease Picomole International. (2) PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units.
Värmebehandlad Lemna minor och Lemna gibba	Beskrivning/definition Växtmaterial av Lemna minor och Lemna gibba som odlas under kontrollerade förhållanden och som består av värmebehandlade små gröna blad med några små vita rötter. Egenskaper/sammansättning Fukt: 91–95 g/100 g Protein (N × 6.25): 1–4 g/100 g Kolhydrater: 1–3 g/100 g Kostfiber: 0,5–3 g/100 g Aska: 1–2 g/100 g Fett: 0,2–0,6 g/100 g Oxalater (som kalciumoxalat): < 1,6 g/kg Betakaroten: < 3,160 μg/100 g Folat: < 38 μg/100 g Fyllokinon: < 46 μg/100 g Koppar: < 2,5 mg/kg Järn: < 53 mg/kg Mangan: ≤ 6 mg/kg Molybden: < 0,5 mg/kg Zink: < 20 mg/kg Krom: < 1 mg/kg Bor: < 15 mg/kg Föroreningar Nitrat: < 520 mg/kg Nitrit: < 1,75 mg/kg Bly: < 0,3 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kg Kvicksilver: < 0,05 mg/kg Arsenik: < 0,05 mg/kg Mikrocystiner: < 23 μg/kg Nodulariner: < 7 μg/kg IAA: < 0,1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: < 5000 CFU/g Escherichia coli: < 100 CFU/g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Koagulaspositiva stafylokocker: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g IAA: indol-3-ättiksyra, CFU: kolonibildande enhet
Proteinkoncentrat från Lemna gibba och Lemna minor	Beskrivning/definition: Det nya livsmedlet är ett proteinkoncentrat som framställs från växtarterna Lemna gibba (70–100 %) och Lemna minor (0–30 %). Framställningen av proteinkoncentratet inbegriper mekanisk separering av proteinfraktionen från olösliga fibrer, följt av utfällning under sura förhållanden, pastörisering och spraytorkning. Odlingen sker i bassänger i växthus under kontrollerade förhållanden. Det vatten som används för odlingen filtreras och UV-behandlas. Odlingsförhållandena övervakas för att kontrollera tillväxten av alger, jäst och svampar. pH-värdet hålls mellan 5,5 och 6,5. Egenskaper/sammansättning: Utseende: grönt pulver Fukt: 1,5–8 % Protein (Nx6,25): 60–75 % Aska: 4–12 % Fett: 2–11 % Fibrer: 6–17 % Aska: 4–12 % Vitaminer: β-karoten: < 755 mg/kg Vitamin K1 (fyllokinon): < 16 mg/100 g Mineraler: Bor: < 10 mg/kg Koppar: < 12 mg/kg Molybden: < 40 mg/kg Järn: < 670 mg/kg Zink: < 50 mg/kg Mangan: < 100 mg/kg Näringshämmande faktorer: Oxalsyra: < 1900 mg/kg Tungmetaller: Bly (mg/kg): ≤ 0,3 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,2 Kvicksilver (mg/kg): ≤ 0,1 Arsenik (mg/kg): ≤ 0,2 Cyanotoxiner: Microcystiner/nodularin: < 0,19 mg/kg Övriga främmande ämnen: Lysinoalanin (bundet): < 500 mg/kg Lysinoalanin (fritt): < 10 mg/kg Nitrat: < 3000 mg/kg Bekämpningsmedel: Gränsvärden för bekämpningsmedel enligt kodnummer 0254000 (”Undergrupp d) Vattenkrasse” i gruppen ”Bladgrönsaker, örter och ätliga blommor”) i förordning (EG) nr 396/2005. Mikrobiologiska kriterier: Mikroorganismer totalt: < 104 CFU/g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Clostridium perfringens: < 100 CFU/g Koagulaspositiva stafylokocker: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: < 10 CFU/g CFU: kolonibildande enheter
Proteinextrakt från grisnjurar	Beskrivning/definition Proteinextraktet erhålls från homogeniserade grisnjurar genom en kombination av saltutfällning och höghastighetscentrifugering. Den erhållna fällningen innehåller huvudsakligen proteiner med 7 % av enzymet diaminoxidas (enzymnomenklatur E.C. 1.4.3.22) och återsuspenderas i ett fysiologiskt buffertsystem. Det erhållna proteinextraktet från grisnjure formuleras i lämplig form och dos för att nå aktiva ytor i matsmältningskanalen. Basprodukt Specifikation: proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av diaminoxidas (DAO) Fysikaliskt tillstånd: vätska Färg: brunaktig Utseende: lätt grumlig lösning pH-värde: 6,4–6,8 Enzymatisk aktivitet: > 2677 kHDU DAO/ml (DAO REA [DAO radioextraktionstest]) Mikrobiologiska kriterier Brachyspira spp.: ej påvisad (realtids-PCR) Listeria monocytogenes: ej påvisad (realtids-PCR) Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Influensa A: ej påvisad (realtids-PCR med omvänd transkription) Escherichia coli: < 10 CFU/g Aeroba mikroorganismer totalt: < 105 CFU/g Jäst och mögel: < 105 CFU/g Salmonella: ej påvisad i 10 g Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 104 CFU/g Slutprodukt Specifikation: proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av diaminoxidas (DAO) (E.C. 1.4.3.22) i lämplig form och dos för att nå aktiva ytor i matsmältningskanalen Fysikaliskt tillstånd: fast Färg: gulgrå Enzymatisk aktivitet: 110–220 kHDU DAO/g (DAO REA [DAO radioextraktionstest]) Syrastabilitet: 15 min 0,1 M HCl följt av 60 min borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g (DAO REA [DAO radioextraktionstest]) Vattenhalt: < 10 % Mikrobiologiska kriterier Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Aeroba mikroorganismer totalt: < 104 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 103 CFU/g Salmonella: ej påvisad i 10 g Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 102 CFU/g PCR: polymeraskedjereaktion. HDU: Histamine Degrading Units (enheter för histaminnedbrytning)	Beskrivning/definition Proteinextraktet erhålls från homogeniserade grisnjurar genom en rad olika steg som omfattar ett antal acetontvättar för att avfetta och dehydratisera de homogeniserade grisnjurarna, följt av avrinning, torkning, malning och skiktning för att framställa ett pulver som huvudsakligen innehåller proteiner med 7–9 % (i genomsnitt) av enzymet diaminoxidas (enzymnomenklatur E.C. 1.4.3.22). Proteinextraktet från grisnjure formuleras i lämplig form och dos för att nå aktiva ytor i matsmältningskanalen. Basprodukt Specifikation: proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av diaminoxidas (DAO) Fysikaliskt tillstånd: pulver Färg: ljusbrun Enzymatisk aktivitet: ≥ 0,10 mU/mg (vätskekromatografi med fluorescensdetektion [UHPLC-FLD]) Vattenhalt: < 10 % Lösningsmedelsrester Aceton: < 5000 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Aeroba mikroorganismer totalt: < 104 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 103 CFU/g Salmonella: ej påvisad i 10 g Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 102 CFU/g Listeria monocytogenes: ej påvisad i 25 g Slutprodukt Specifikation: proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av diaminoxidas (DAO) (E.C. 1.4.3.22) i lämplig form och dos för att nå aktiva ytor i matsmältningskanalen Fysikaliskt tillstånd: fast Färg: ljusbrun Enzymatisk aktivitet: 2,29–4,6 mU/g (vätskekromatografi med fluorescensdetektion [UHPLC-FLD]) Syrastabilitet: 15 min 0,1 M HCl följt av 60 min borat pH = 9,0: > 1.4 mU DAO/g (vätskekromatografi med fluorescensdetektion [UHPLC-FLD]) Vattenhalt: < 10 % Mikrobiologiska kriterier Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Aeroba mikroorganismer totalt: < 104 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 103 CFU/g Salmonella: ej påvisad i 10 g Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 102 CFU/g Listeria monocytogenes: ej påvisad i 25 g mU: milliUnit (uttryckt i mU/mg) mäter nanomol (nmol) av histamin som bryts ner per minut av DAO med hjälp av vätskekromatografi med fluorescensdetektion (UHPLC-FLD) (O. Comas-Basté et al., Analytical and Bioanalytical Chemistry, 411:7595–7602 [2019]). 1 mU motsvarar 48000 HDU enligt metoden med DAO radioextraktionstest (REA).
Dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon	Definition Kemiskt namn: dinatrium 9-karboxi-4,5-dioxo-1H-pyrrolo[5,4-f]kinolin-2,7-dikarboxilat Kemisk formel: C14H4N2Na2O8 CAS-nr: 122628-50-6 Molekylvikt: 374,17 Da Beskrivning Dinatriumsaltet av pyrrolokinolinkinon är ett rödbrunt pulver som framställs av den icke genetiskt modifierade bakterien Hyphomicrobium denitrificans stam CK-275. Egenskaper/sammansättning Utseende: rödbrunt pulver Renhetsgrad: ≥ 99,0 % (torrvikt) UV-absorbans (A322/A259): 0,56 ± 0,03 UV-absorbans (A233/A259): 0,90 ± 0,09 Fukt: ≤ 12,0 % Lösningsmedelsrester Etanol: ≤ 0,05 % Tungmetaller Bly: < 3 mg/kg Arsenik: < 2 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande celler: ≤ 300 CFU/g Mögel/jäst: ≤ 12 CFU/g Koliforma bakterier: ej påvisade i 1 g Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 CFU/g CFU: kolonibildande enheter.
Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans	Beskrivning/definition Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad rapsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1 g i raffinerad rapsolja och 9 g i rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans). Mängden triglycerider som innehåller enkelomättade och fleromättade fettsyror minskar något. Renhetsgrad Oförtvålbara ämnen: > 7,0 g/100 g Tokoferoler: > 0,8 g/100 g α-Tokoferol (%): 30–50 % γ-Tokoferol (%): 50–70 % δ-Tokoferol (%): < 6,0 % Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 5,0 g/100 g Fettsyror i triglycerider Palmitinsyra: 3–8 % Stearinsyra: 0,8–2,5 % Oljesyra: 50–70 % Linolsyra: 15–28 % Linolensyra: 6–14 % Erukasyra: < 2,0 % Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg olja Tungmetaller Järn (Fe): < 1000 μg/kg Koppar (Cu): < 100 μg/kg Orenheter Polycykliska aromatiska kolväten (PAH), bens(a)pyren: < 2 μg/kg Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans.
Rapsfröprotein	Definition Rapsfröprotein är ett vattenhaltigt proteinrikt extrakt från presskaka av raps av icke genetiskt modifierad Brassica napus L. och Brassica rapa L. Beskrivning Vitt till benvitt, spraytorkat pulver Protein totalt: ≥ 90 % Lösligt protein: ≥ 85 % Fukt: ≤ 7,0 % Kolhydrater: ≤ 7,0 % Fett: ≤ 2,0 % Aska: ≤ 4,0 % Fibrer: ≤ 0,5 % Glukosinolater totalt: ≤ 1 mmol/kg Renhetsgrad Fytat totalt: ≤ 1,5 % Bly: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Aeroba bakterier: ≤ 10000 CFU/g Totalt antal koliforma bakterier ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Salmonella: ej påvisade i 25 g
Raffinerat räkpeptidkoncentrat	Beskrivning Raffinerat räkpeptidkoncentrat är en peptidblandning som erhålls av skal och huvuden från nordhavsräka (Pandalus borealis) genom rening i flera steg efter enzymproteolys med hjälp av ett proteas från Bacillus licheniformis och/eller Bacillus amyloliquefaciens. Egenskaper/sammansättning Torrsubstans totalt (%): ≥ 95,0 % Peptider (vikt/vikt torrsubstans): ≥ 87,0 % varav peptider med en molekylvikt på mindre än 2 kDa: ≥ 99,9 % Fett (vikt/vikt): ≤ 1,0 % Kolhydrater (vikt/vikt): ≤ 1,0 % Aska (vikt/vikt): ≤ 15,0 % Kalcium: ≤ 2,0 % Kalium: ≤ 0,15 % Natrium: ≤ 3,5 % Tungmetaller Arsenik (oorganisk): ≤ 0,22 mg/kg Arsenik (organisk): ≤ 51,0 mg/kg Kadmium: ≤ 0,09 mg/kg Bly: ≤ 0,18 mg/kg Kvicksilver totalt: ≤ 0,03 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande celler: ≤ 20000 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25g Escherichia coli: ≤ 20 CFU/g Koagulaspositiva Staphylococcus aureus: ≤ 200 CFU/g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 25g Mögel/jäst: ≤ 20 CFU/g CFU kolonibildande enheter.
Rhamnogalakturonan I-berikat morotsextrakt	Beskrivning/definition: Det nya livsmedlet är ett extrakt av morotsmassa selektivt berikat för rhamnogalakturonan I-domäner genom en enzymprocess (selektiv nedbrytning av pektindelen), följt av en inaktivering av enzymerna och ytterligare rening, värmebehandling, torkning och pastörisering. Källa: Daucus carota L. subsp. sativus Fysikaliska och kemiska egenskaper: Färg: benvit till beige Lukt/smak: neutral Löslighet: vattenlöslig Vattenaktivitet: < 0,6 Sammansättning: Rhamnogalakturonan I: ≥ 70 % Rhamnos: ≥ 9 % Fukt: ≤ 7 % Fritt socker: ≤ 3 % Lösliga kostfibrer: ≥ 60 % Kostfiber totalt: ≥ 70 % Råprotein: ≤ 4 % Aska: ≤ 5 % Fett: ≤ 2 % Föroreningar: Bly: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Arsenik: ≤ 0,1 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Perklorat: ≤ 0,05 mg/kg Mikrobiologiska kriterier: TAMC: ≤ 1 × 103 CFU/g TYMC: ≤ 1 × 102 CFU/g Bacillus cereus: < 1 × 102 CFU/g Enterobacteriaceae: < 1 × 102 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Sulfitreducerande anaeroba bakterier: < 30 CFU/g Förkortningar: CFU: kolonibildande enheter, TAMC: aeroba mikroorganismer totalt, TYMC: jäst och mögel totalt
Mycel från Rhizomucor pusillus	Beskrivning Det nya livsmedlet består av biomassa från svampen Rhizomucor pusillus (stam CBS 143028), som har framställts genom fermentering. Biomassan skördas sedan, pastöriseras för att inaktivera de livsdugliga svampcellerna, torkas och mals till ett vitaktigt luktfritt pulver. Rhizomucor pusillus är en filamentös svamp som tillhör familjen Mucoraceae. Egenskaper/sammansättning Fukt: 4–7 g/100 g Råprotein (N × 6,25): 44–68 g/100 g Fett totalt: 4–8 g/100 g Kostfiber totalt: 25–39 g/100 g Lättsmälta kolhydrater totalt: ≤ 3 g/100 g Aska: ≤ 6 g/100 g Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 103 CFU ()/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Clostridium perfringens: < 10 CFU/g Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 50 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: < 100 CFU/g () CFU = kolonibildande enheter Tungmetaller Arsenik (As): ≤ 0,1 mg/kg Kadmium (Cd): ≤ 0,1 mg/kg Bly (Pb): ≤ 0,1 mg/kg Kvicksilver (Hg): ≤ 0,1 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxiner (B1 + B2 + G1 + G2): < 0,1 μg/kg Diacetoxyscirpenol: < 20 μg/kg Fumonisiner (B1 + B2): < 100 μg/kg HT2-toxin: < 7,5 μg/kg T2-toxin: < 7,5 μg/kg Nivalenol: < 150 μg/kg Ochratoxin A: < 1,0 μg/kg Deoxynivalenol (DON): < 150 μg/kg Zearalenon: < 20 μg/kg
trans-Resveratrol	Beskrivning/definition Syntetiskt trans-resveratrol är benvita till beigefärgade kristaller. Kemiskt namn: 5-[(E)-2-(4-hydroxifenyl)etenyl]bensen-1,3-diol Kemisk formel: C14H12O3 Molekylvikt: 228,25 Da CAS-nr: 501-36-0 Renhetsgrad trans-Resveratrol: ≥ 98–99 % Totalt biprodukter (besläktade ämnen): ≤ 0,5 % Enskilda besläktade ämnen: ≤ 0,1 % Sulfataska: ≤ 0,1 % Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm Arsenik: ≤ 1,0 ppm Orenheter Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg Mikrobiellt ursprung: en genetiskt modifierad stam av Saccharomyces cerevisiae Utseende: benvitt till svagt gult pulver trans-Resveratrolhalt: minst 98 % (vikt/vikt) (torrvikt) Aska: högst 0,5 % (vikt/vikt) Fukt: högst 3 % (vikt/vikt)
Tuppkamsextrakt	Beskrivning/definition: Tuppkamsextrakt erhålls från Gallus gallus genom enzymatisk hydrolys av tuppkam med efterföljande filtrering, koncentrering och utfällning. De viktigaste beståndsdelarna i tuppkamsextrakt är glykosaminoglykanerna hyaluronsyra, kondroitinsulfat A och dermatansulfat (kondroitinsulfat B). Vitt eller nästan vitt hygroskopiskt pulver. Hyaluronsyra: 60–80 % Kondroitinsulfat A: ≤ 5,0 % Dermatansulfat (kondroitinsulfat B): ≤ 25 % pH: 5,0–8,5 Renhetsgrad Klorider: ≤ 1,0 % Kväve: ≤ 8,0 % Viktförlust vid torkning: (105 °C i 6 timmar): ≤ 10 % Tungmetaller Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Krom: ≤ 10 mg/kg Bly: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g Salmonella: ej påvisade i 1 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g
Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis	Beskrivning/definition Sacha inchi-olja är en till 100 % kallpressad vegetabilisk olja som utvinns ur frön från Plukenetia volubiis L. Det är en genomskinlig, flytande och blank olja vid rumstemperatur. Oljan har en fruktig, lätt grönsakssmak, utan bismak. Aspekt, klarhet, glans, färg: flytande vid rumstemperatur, klar, glänsande guldgul Lukt och smak: fruktig, vegetabilisk utan bismak eller oacceptabel lukt Renhetsgrad Vatten och flyktiga ämnen: < 0,2 g/100 g Orenheter olösliga i hexan: < 0,05 g/100 g Oljesyra: < 2,0 g/100 g Peroxidtal: < 15 mekv O 2/kg olja Transfettsyror: < 1,0 g/100 g Omättade fettsyror totalt: > 90 % Omega 3 alfa-linolensyra (ALA) > 45 % Mättade fettsyror: < 10 % Inga transfettsyror (< 0,5 %) Ingen erukasyra (< 0,2 %) Mer än 50 % trilinolenin och dilinolenintriglycerider Fytosteroler, sammansättning och halt Ingen kolesterol (< 5,0 mg/100 g)
Salatrim	Beskrivning/definition Salatrim är den internationellt erkända kortformen för korta och långa triglyceridmolekyler (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim framställs genom icke-enzymatisk interesterifiering av triacetin, tripropionin, tributyrin, eller blandningar därav med hydrogenerad olja av raps, sojabönor, bomullsfrö eller solrosolja. Beskrivning: Klar, lätt ambragul vätskeform till en svagt färgad, vaxartad, fast form vid rumstemperatur. Fri från särskilda ämnen och utan främmande eller härsken lukt. Fördelning av glycerolester: Triglycerider: > 87 % Diglycerider: ≤ 10 % Monoglycerider: ≤ 2,0 % Fettsyrasammansättning: Molprocent LCFA (långkedjiga fettsyror): 33–70 % Molprocent SCFA (kortkedjiga fettsyror): 30–67 % Mättade långkedjiga fettsyror: < 70 % (vikt/vikt) Transfettsyror: ≤ 1,0 % Fria fettsyror (som oljesyra): ≤ 0,5 % Sammansättning av triglycerid: Triestrar (korta/långa av 0,5–2,0): ≥ 90 % Triestrar (korta/långa = 0): ≤ 10 % Oförtvålbart material: ≤ 1,0 % Fukt: ≤ 0,3 % Aska: ≤ 0,1 % Färg: ≤ 3,5 röd (Lovibond) Peroxidtal: ≤ 2,0 mekv/kg
DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.	Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC). Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1 % DHA-halt: ≥ 15 % EPA-halt: ≥ 10 %
Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)	Det nya livsmedlet framställs från stammen ATCC PTA-9695 av mikroalgen Schizochytrium sp. Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 % Transfettsyror: ≤ 2,0 % Fria fettsyror: ≤ 0,4 % Dokosapentaensyra (DPA) n-6 ≤ 7,5 % DHA-halt: ≥ 35 %
Olja från Schizochytrium sp. (CABIO-A-2)	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är en olja som framställs från stammen CABIO-A-2 av mikroalgen Schizochytrium sp. Sammansättning DHA-halt: ≥ 35,0 % Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 % Transfettsyror: ≤ 2,0 % Fria fettsyror: ≤ 0,4 % p-Anisidintal: ≤ 10
Olja från Schizochytrium sp. (FCC-3204)	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är en olja som framställs från stammen FCC-3204 av mikroalgen Schizochytrium sp. Sammansättning Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % Dokosahexaensyra (DHA): ≥ 32,0 % p-anisidintal: ≤ 10
Olja från Schizochytrium sp.	Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % DHA-halt: ≥ 32,0 %
Olja från Schizochytrium sp. (T18)	Syratal: ≤ 0,8 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 % Transfettsyror: ≤ 2,0 % Fria fettsyror: ≤ 0,4 % DHA-halt: ≥ 35 %
Olja från Schizochytrium sp. (WZU477)	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är en olja som framställs från stammen WZU477 av mikroalgen Schizochytrium sp. Sammansättning Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % Dokosahexaensyra (DHA): ≥ 32,0 % p-Anisidintal: ≤ 10
Olja från Schizochytrium limacinum (TKD-1)	Beskrivning/definition: Det nya livsmedlet är en olja som framställs från stammen TKD-1 av mikroalgarten Schizochytrium limacinum. Sammansättning: DHA-halt: ≥ 35,0 % Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidvärde: ≤ 5,0 mekv/kg Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 % Transfettsyror: ≤ 2,0 % Fria fettsyror: ≤ 0,4 % p-Anisidintal: ≤ 10
Olja från Schizochytrium limacinum (ATCC-20889)	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är en olja som framställs från stammen ATCC-20889 av mikroalgarten Schizochytrium limacinum. Sammansättning Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 % Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 % Transfettsyror: ≤ 1,0 % Dokosahexaensyra (DHA): ≥ 32 % p-Anisidintal: ≤ 10
Sirap av Sorghum bicolor (L.) Moench (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet är sirap av Sorghum bicolor (L.) Moench (av släktet Sorghum, tillhörande familjen Poaceae (alt. Gramineae)). Sirapen framställs av stjälkar av S. bicolor, efter tillämpning av processer såsom krossning, extraktion och indunstning, inbegripet en värmebehandling för att erhålla en sirap på minst 74 brixgrader. Uppgifter om sammansättningen av sirap av Sorghum bicolor (L.) Moench Vatten: 22,7 g/100 g Aska: 2,4 Sockerarter totalt: > 74,0 g/100 g
Extrakt av fermenterade sojabönor	Beskrivning/definition Extrakt av fermenterade sojabönor är ett luktfritt, mjölkvitt pulver. Det består av 30 % extrakt av fermenterade sojabönor i pulverform och 70 % resistent dextrin (som bärare) från majsstärkelse som tillsätts under bearbetningen. Vitamin K2 avlägsnas under tillverkningsprocessen. Extrakt av fermenterade sojabönor innehåller nattokinas som isolerats från natto, ett livsmedel som framställts genom fermentering av icke genetiskt modifierade sojabönor (Glycine max (L.)) med en utvald stam Bacillus subtilis var. natto. Nattokinasaktivitet: 20000–28000 fibrinnedbrytningsenheter/g(1) Identitet: går att bekräfta Beskaffenhet: ingen obehaglig smak eller lukt Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg Tungmetaller Bly: ≤ 5,0 mg/kg Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 103 CFU(3)/g Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 30 CFU/g Sporbildande bakterier: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: frånvaro/25 g Salmonella: frånvaro/25 g Listeria: frånvaro/25 g (1) Metod enligt Takaoka et al. (2010).
Frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. (traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet består av skalade, hela, torkade frön från Vigna subterranea (L.) Verdc. [familjen Fabaceae (eller Leguminosae)] eller av mjöl som framställs i flera steg, inklusive värmebehandling och malning av fröna. Synonymer: Cryptolobus subterraneus (L.) Spreng., Glycine subterranea L., Tetrodea subterranea (L.) Raf., Voandzeia subterranea (L.) Thouars. Trivialnamn: bambarajordnöt. Torkade frön Typiska sammansättningsintervall Fukt: 7–11 % Protein: > 15 % Kolhydrater: 32–65 % Socker: < 6,0 % Fett: 4–7 % Fibrer: 7–31 % Tungmetaller Arsenik: < 0,05 mg/kg Kadmium: < 0,02 mg/kg Bly: < 0,05 mg/kg Kvicksilver: < 0,01 mg/kg Mykotoxiner Summan av aflatoxiner (B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Aflatoxin B1: < 2 μg/kg Summan av fumonisiner (B1 + B2 + B3): < 60 μg/kg Deoxynivalenol: < 0,1 mg/kg Ochratoxin A: < 0,5 μg/kg Zearalenon: < 0,1 mg/kg Övriga främmande ämnen eller antinutritionella faktorer: Vätecyanid (inklusive vätecyanid bunden i cyanogena glykosider): < 15 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Sporer från aeroba mesofiler: < 1 spor/g Alicyclobacillus: ej påvisade i 10 g Presumtiv Bacillus cereus: < 10 cfu/g Koliforma bakterier: < 10 cfu/g E. coli: < 10 cfu/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: < 10 cfu/g Bakterietal totalt: < 5000 cfu/g Jäst och mögel: < 100 cfu/g Mjöl av torkade frön Typiska sammansättningsintervall Fukt: 4–7 % Protein: > 15 % Kolhydrater: 55–75 % Socker: < 20 % Fett: 4–9 % Fibrer: 10–30 % Tungmetaller Arsenik: < 0,05 mg/kg Kadmium: < 0,02 mg/kg Bly: < 0,05 mg/kg Kvicksilver: < 0,01 mg/kg Mykotoxiner Summan av aflatoxiner (B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Aflatoxin B1: < 2 μg/kg Summan av fumonisiner (B1 + B2 + B3): < 60 μg/kg Deoxynivalenol: < 0,1 mg/kg Ochratoxin A: < 0,5 μg/kg Zearalenon: < 0,1 mg/kg Övriga främmande ämnen eller antinutritionella faktorer: Vätecyanid (inklusive vätecyanid bunden i cyanogena glykosider): < 10 mg/kg Fytinsyra: < 0,01 g/100 g Mikrobiologiska kriterier Sporer från aeroba mesofiler: < 1 spor/g Alicyclobacillus: ej påvisade i 10 g Presumtiv Bacillus cereus: < 10 cfu/g Koliforma bakterier: < 10 cfu/g E. coli: < 10 cfu/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: < 10 cfu/g Bakterietal totalt: < 1000 cfu/g Jäst och mögel: < 100 cfu/g Cfu: kolonibildande enheter
Selenhaltig biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är den torkade och värmeavdödade selenhaltiga biomassan från jästsvampen Yarrowia lipolytica. Det nya livsmedlet framställs genom fermentering i närvaro av natriumselenit följt av rening i flera steg inklusive värmeavdödning av jästen för att säkerställa att det inte finns några levande celler av Yarrowia lipolytica i det nya livsmedlet. Egenskaper/sammansättning Selen totalt: 165–200 μg/g Selenmetionin: 100–140 μg/g Protein: 40–50 g/100 g Kostfiber: 24–32 g/100 g Sockerarter: < 1 g/100 g Fett: 6–12 g/100 g Aska totalt: ≤ 15 % Vatten: ≤ 5 % Torrsubstans: ≥ 95 % Tungmetaller Bly: ≤ 3,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 5 × 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g Levande celler av Yarrowia lipolytica: < 10 CFU/g (dvs. detektionsgränsen) Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter
3’-Sialyllaktosnatriumsalt (3’-SL-natriumsalt) (mikrobiellt ursprung)	Beskrivning 3’-Sialyllaktosnatriumsalt (3’-SL-natriumsalt) är ett renat, vitt till benvitt pulver eller agglomerat som framställs genom en mikrobiologisk process och innehåller begränsade halter laktos, 3’-sialyllaktulos och sialinsyra. Källa: En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli, K-12 DH1 Definition Kemisk formel: C23H38NO19Na Kemiskt namn: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukos, natriumsalt Molekylmassa: 655,53 Da CAS-nr: 128596-80-5 Egenskaper/sammansättning Utseende: vitt till benvitt pulver eller agglomerat Summan av 3’-sialyllaktosnatriumsalt, D-laktos, och sialinsyra (% av torrsubstansen): ≥ 90,0 % (vikt/vikt) 3’-Sialyllaktosnatriumsalt (% av torrsubstansen): ≥ 88,0 % (vikt/vikt) D-Laktos: ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Sialinsyra: ≤ 1,5 % (vikt/vikt) 3’-Sialyllaktulos: ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Summan av andra kolhydrater: ≤ 3,0 % (vikt/vikt) Fukt: ≤ 8,0 % (vikt/vikt) Natrium: 2,5–4,5 % (vikt/vikt) Klorid: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) pH (20 °C, 5 % lösning): 4,5–6,0 Proteinrester: ≤ 0,01 % (vikt/vikt) Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: ej påvisade i 25 g Jäst: ≤ 100 CFU/g Mögel: ≤ 100 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.
3′-Sialyllaktosnatriumsalt (3′-SL-natriumsalt) (framställt av derivatstammar av E. coli BL21(DE3))	Beskrivning 3’-Sialyllaktosnatriumsalt (3’-SL-natriumsalt) är ett renat, vitt till benvitt pulver eller agglomerat framställt genom en mikrobiologisk process och innehåller begränsade halter laktos, 3’-sialyllaktulos och sialinsyra. Definition Kemiskt namn N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukos, natriumsalt Kemisk formel C23H38NO19Na Molekylmassa 655,53 Da CAS-nr: 128596-80-5 Källa Två genetiskt modifierade stammar (en produktionsstam och en icke-obligatorisk nedbrytningsstam) av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammansättning 3′-Sialyllaktosnatriumsalt (% av torrsubstansen): ≥ 88,0 % (vikt/vikt) 3′-Sialyllaktulos (% av torrsubstansen): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) D-laktos (% av torrsubstansen): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Sialinsyra (% av torrsubstansen): ≤ 1,5 % (vikt/vikt) N-acetyl-D-glukosamin (% av torrsubstansen): ≤ 1,0 % (vikt/vikt) Summan av andra kolhydrater (% av torrsubstansen) (a): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Fukt: ≤ 9,0 % (vikt/vikt) Aska: ≤ 8,5 % (vikt/vikt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vikt/vikt) Natrium: ≤ 4,2 % (vikt/vikt) Mikrobiologiska kriterier: Standardantal per platta: ≤ 1000 () CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: ej påvisade i 10 g Endotoxinrester: ≤ 10 () EU/mg (a) Summan av andra kolhydrater = 100 (% (vikt/vikt) av torrsubstansen) – 3’-sialyllaktosnatriumsalt (% (vikt/vikt) av torrsubstansen) – kvantifierade kolhydrater (% (vikt/vikt) av torrsubstansen) – aska (% (vikt/vikt) av torrsubstansen). () CFU: kolonibildande enheter. (**) EU: endotoxinenheter.
3′-Sialyllaktosnatriumsalt (3′-SL-natriumsalt) (framställt med användning av en derivatstam av E. coli W (ATCC 9637))	Beskrivning: 3′-Sialyllaktosnatriumsalt (3′-SL-natriumsalt) är ett renat, koncentrerat, vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. Det innehåller begränsade halter av sialinsyra, D-laktos, D-glukos, 3′-sialyllaktulosnatriumsalt och 6′-sialyllaktosnatriumsalt. Källa: En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli W (ATCC 9637) Definition: Kemisk formel: C23H38NO19Na Kemiskt namn: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukos, natriumsalt Molekylmassa: 655,53 Da CAS-nr: 128596-80-5 Egenskaper/sammansättning: 3′-Sialyllaktosnatriumsalt (% vikt/vikt av torrsubstans): ≥ 82,0 Sialinsyra (% vikt/vikt av torrsubstans): ≤ 6,0 D-laktos (% vikt/vikt av torrsubstans): ≤ 3,0 D-glukos (% vikt/vikt av torrsubstans): ≤ 3,0 Summan av 3′-sialyllaktulosnatriumsalt och 6′-sialyllaktosnatriumsalt (% vikt/vikt av torrsubstans): ≤ 5,0 Summan av andra kolhydratera (% vikt/vikt av torrsubstans): ≤ 12,0 Fukt (% vikt/vikt): ≤ 10,5 Natrium (% vikt/vikt): ≤ 5,0 pH (25 °C, 5 % lösning): 4,5–7,5 Proteinrester (% vikt/vikt): ≤ 0,01 Tungmetaller och föroreningar: Arsenik (mg/kg): ≤ 0,2 Bly (mg/kg): ≤ 0,2 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,2 Kvicksilver (mg/kg): ≤ 0,1 Aflatoxin M1: < 0,025 (μg/kg) Mikrobiologiska kriterier: Bakterietal totalt: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g Cronobacter spp.: ej påvisade i 10 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Presumtiv Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg aSumman av andra kolhydrater = 100 % vikt/vikt av torrsubstans – 3′-sialyllaktos (syra, % vikt/vikt av torrsubstans) – kvantifierade kolhydrater ((% vikt/vikt av torrsubstans), sialinsyra + D-laktos + D-glukos + (3′-sialyllaktulos och 6′-sialyllaktos (syror)) – natrium (vikt/vikt av torrsubstans). CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter
6′-sialyllaktosnatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) (mikrobiellt ursprung)	Beskrivning 6′-sialyllaktosnatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) är ett renat, vitt till benvitt pulver eller agglomerat som framställs genom en mikrobiologisk process och innehåller begränsade halter laktos, 6′-sialyllaktulos och sialinsyra. Källa: En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli, K-12 DH1 Definition Kemisk formel: C23H38NO19Na Kemiskt namn: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukos, natriumsalt Molekylmassa: 655,53 Da CAS-nr: 157574-76-0 Egenskaper/sammansättning Utseende: vitt till benvitt pulver eller agglomerat Summan av 6′-sialyllaktosnatriumsalt, D-laktos och sialinsyra (% av torrsubstansen): ≥ 94,0 % (vikt/vikt) 6′-sialyllaktosnatriumsalt (% av torrsubstansen): ≥ 90,0 % (vikt/vikt) D-laktos: ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Sialinsyra: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) 6′-sialyllaktulos: ≤ 3,0 % (vikt/vikt) Summan av andra kolhydrater: ≤ 3,0 % (vikt/vikt) Fukt: ≤ 6,0 % (vikt/vikt) Natrium: 2,5–4,5 % (vikt/vikt) Klorid: ≤ 1,0 % (vikt/vikt) pH (20 °C, 5 % lösning): 4,5–6,0 Proteinrester: ≤ 0,01 % (vikt/vikt) Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: ej påvisade i 25 g Jäst: ≤ 100 CFU/g Mögel: ≤ 100 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.
6′-Sialyllaktosnatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) (framställt av derivatstammar av E. coli BL21(DE3))	Beskrivning 6’-Sialyllaktosnatriumsalt (6’-SL-natriumsalt) är ett renat, vitt till benvitt pulver eller agglomerat framställt genom en mikrobiologisk process som innehåller begränsade halter laktos, 6’-sialyllaktulos och sialinsyra. Definition Kemiskt namn: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukos, natriumsalt Kemisk formel: C23H38NO19Na Molekylmassa: 655,53 Da CAS-nr: 157574-76-0 Källa: Två genetiskt modifierade stammar (en produktionsstam och en icke-obligatorisk nedbrytningsstam) av Escherichia coli BL21(DE3) Egenskaper/sammansättning 6’-Sialyllaktosnatriumsalt (% av torrsubstans): ≥ 90,0 % (vikt/vikt) 6′-Sialyllaktulos (% av torrsubstans): ≤ 3,0 % (vikt/vikt) D-Laktos (% av torrsubstansen): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Sialinsyra (% av torrsubstans): ≤ 2,0 % (vikt/vikt) N-Acetyl-D-glukosamin (% av torrsubstans): ≤ 3,0 % (vikt/vikt) Summan av andra kolhydrater (% av torrsubstans): ≤ 5,0 % (vikt/vikt) Fukt: ≤ 9,0 % (vikt/vikt) Aska: ≤ 8,5 % (vikt/vikt) Proteinrester: ≤ 0,01 % (vikt/vikt) Natrium: ≤ 4,2 % (vikt/vikt) Föroreningar Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Cronobacter spp.: ej påvisade i 10 g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg
6′-Sialyllaktosnatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) (framställt av en derivatstam av E. coli W (ATCC 9637))	Beskrivning 6′-Sialyllaktosnatriumsalt (6′-SL-natriumsalt) är ett renat, vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process och isoleras, renas och koncentreras ytterligare. Det innehåller begränsade halter av sialinsyra, D-laktos, D-glukos, 6′-sialyllaktulos och 3′-sialyllaktosnatriumsalt. Källa: En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli W (ATCC 9637) Definition Kemisk formel: C23H38NO19Na Kemiskt namn: N-acetyl-α-D-neuraminyl-(2→6)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukos, natriumsalt Molekylmassa: 655,53 Da CAS-nr: 157574-76-0 Egenskaper/sammansättning 6′-Sialyllaktosnatriumsalt (% vikt/vikt av torrsubstans): ≥ 82,0 Sialinsyra (% vikt/vikt av torrsubstans): ≤ 6,0 D-laktos (% vikt/vikt av torrsubstans): ≤ 3,0 D-glukos (% vikt/vikt av torrsubstans): ≤ 3,0 Summan av 6′-sialyllaktulos och 3′-sialyllaktosnatriumsalt (% vikt/vikt av torrsubstans): ≤ 5,0 Summan av andra kolhydratera (% vikt/vikt av torrsubstans): ≤ 13,0 Fukt (% vikt/vikt): ≤ 10,5 Natrium (% vikt/vikt): ≤ 5,0 pH (25 °C, 5 % lösning): 4,5–7,5 Proteinrester (% vikt/vikt): ≤ 0,01 Tungmetaller och föroreningar Arsenik (mg/kg): ≤ 0,2 Aflatoxin M1: < 0,025 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g Cronobacter spp.: ej påvisade i 10 g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Presumtiv Bacillus cereus: ≤ 50 CFU/g Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg a Summan av andra kolhydrater = 100 % vikt/vikt av torrsubstans – 6′-sialyllaktos (syra, % vikt/vikt av torrsubstans) – kvantifierade kolhydrater ((% vikt/vikt av torrsubstans), sialinsyra + D-laktos + D-glukos + (6′-sialyllaktulos och 3′-sialyllaktos (syror)) – natrium (vikt/vikt av torrsubstans). CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter
Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum)	Beskrivning/definition Spermidinrikt vetegroddsextrakt erhålls från icke-fermenterade, ogrodda vetegroddar (Triticum aestivum) genom flytande-fast extraktion som särskilt, men inte uteslutande, riktas mot polyaminer. Spermidin (N-(3-aminopropyl)butan-1,4-diamin): 0,8–2,4 mg/g Spermin: 0,4–1,2 mg/g Spermidintriklorid: < 0,1 μg/g Putrescin: < 0,3 mg/g Kadaverin: ≤ 16,0 μg/g Mykotoxiner Aflatoxiner (totalt): < 0,4 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba bakterier totalt: < 10000 CFU/g Jäst och mögel: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: frånvaro/25 g Listeria monocytogenes: frånvaro/25 g
Sucromalt	Beskrivning/definition Sucromalt är en komplex sackaridblandning som framställs av sackaros och stärkelsehydrolysat genom en enzymreaktion. Vid denna process binds glukosmolekyler till sackarider från stärkelsehydrolysatet med hjälp av ett enzym som framställs av bakterien Leuconostoc citreum eller med hjälp av en rekombinant stam av mikroorganismen Bacillus licheniformis. De oligosackarider som uppstår kännetecknas av förekomsten av glukosbindningarna α-(1→6) och α-(l→3). Resultatet är en blandning som utöver dessa oligosackarider huvudsakligen innehåller fruktos, men också leukros och andra disackarider. Torrsubstans: 75–80 % Fukt: 20–25 % Sulfatas: högst 0,05 % pH: 3,5–6,0 Konduktivitet: < 200 (30 %) Kväve: < 10 ppm Fruktos: 35–45 % av torrvikten Leukros: 7–15 % av torrvikten Andra disackarider: högst 3 % Oligo- och polysackarider: 40–60 % av torrvikten
Sockerrörsfiber	Beskrivning/definition Sockerrörsfiber utvinns från den torra cellvägg eller fibriga rest som kvarstår efter pressning eller extraktion av sockersaft från sockerrör av genotypen Saccharum. Det består huvudsakligen av cellulosa och hemicellulosa. Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. flisning, alkalisk spjälkning, avlägsnande av lignin och andra beståndsdelar som inte är cellulosahaltiga, blekning av renade fibrer, syratvättning och neutralisering. Fukt: ≤ 7,0 % Aska: ≤ 0,3 % Kostfiber totalt, torrsubstans (alla olösliga): ≥ 95 % varav hemicellulosa (20–25 %) och cellulosa (70–75 %) Kisel (ppm): ≤ 200 Protein: 0,0 % Fett: spår pH: 4–7 Tungmetaller Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1 Bly (ppm): ≤ 1,0 Arsenik (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,1 Mikrobiologiska kriterier Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 1000 Salmonella: frånvaro Listeria monocytogenes: frånvaro
Socker från fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.)	Beskrivning/definition Socker erhålls från juicekoncentrat av fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.), antigen genom torkning eller genom rening för att framställa glukos eller fruktos med hög renhet. Socker som framställts genom torkning Näringssammansättning Sockerarter totalt (g/100 g): > 80 Fukt (%): < 5 Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt (aeroba) (CFU/g): < 104 Jäst och mögel (CFU/g): < 50 Enterobacteriaceae (CFU/g): < 10 Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Alicyclobacillus: ej påvisade i 50 g Termoacidofila bakterier: ej påvisade i 50 g Socker som framställts genom rening Näringssammansättning för glukos från fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.) Glukoshalt (%): > 93 Aska (%): < 0,2 Fukt (%): < 1,0 Näringssammansättning för fruktos från fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.) Fruktoshalt (%): > 98 Glukoshalt (%): < 0,5 % Aska (%): < 0,2 Fukt (%): < 0,5 Mikrobiologiska kriterier för glukos och fruktos från fruktkött av kakao (Theobroma cacao L.) Bakterietal totalt (aeroba) (CFU/g): < 104 Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g
Solrosoljeextrakt	Beskrivning/definition Solrosoljeextrakt framställs genom en koncentrationsfaktor på 10 av den oförtvålbara fraktionen av raffinerad solrosolja som extraherats från frön av solros (Helianthus Annuus L). Sammansättning Oljesyra (C18:1): 20 % Linolsyra (C18:2): 70 % Oförtvålbara ämnen: 8,0 % Fytosteroler: 5,5 % Tokoferoler: 1,1 %
Torkad frukt av Synsepalum dulcificum	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är frystorkat fruktkött och skal från urkärnad frukt av Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell som tillhör familjen Sapotaceae. Den torkade massan mals till ett pulver. Egenskaper/sammansättning Fukt (g/100 g): < 6 Aska (g/100 g): 3,5–8,5 Kolhydrater totalt (g/100 g): 70–87 Sockerarter (g/100 g): 50–75 Fiber (g/100 g): 1–6,5 Protein totalt (g/100 g): 3,5–6,0 Mirakulin (g/100 g): 1,5–2,5 Fett totalt (g/100 g): 0,50–3,50 Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 104 CFU/g Bacillus cereus (presumtiva): < 100 CFU/g Sulfitreducerande klostridier: ≤ 30 CFU/g Enterobakterier totalt: < 100 CFU/g Jäst och mögel: < 500 CFU/g Bekämpningsmedel Gränsvärden för bekämpningsmedel i enlighet med kod 0820990 (”Övriga” i gruppen fruktkryddor) enligt förordning (EG) nr 396/2005.
Torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge)	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är termiskt torkad vanlig mjölbagge, hela djuret, antingen hel (blancherad, ugnstorkad larv) eller i form av ett pulver (blancherad, ugnstorkad, malen larv). Uttrycket ”vanlig mjölbagge” avser larvformen av Tenebrio molitor, en insektsart som tillhör familjen Tenebrionidae (svartbaggar). Hela mjölbaggen är avsedd som livsmedel och inga delar tas bort. En fasteperiod på minst 24 timmar krävs innan den termiska torkningen så att larven ska kunna tömma maginnehållet. Egenskaper/sammansättning Aska (% vikt/vikt): 3,5–4,5 Fukt (% vikt/vikt): 1–8 Råprotein (N x 6,25) (% vikt/vikt): 56–61 Lättsmälta kolhydrater (% vikt/vikt): 1–6 Fett (% vikt/vikt): 25–30 varav mättat (% vikt/vikt): 4–9 Peroxidhalt (mekv O2/kg fett: ≤ 5 Kostfiber (% vikt/vikt): 4–7 Kitin (% vikt/vikt): 4–7 Tungmetaller Bly: ≤ 0,075 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg Deoxynivaleno: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 105 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Anaeroba sulfitreducerande bakterier: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (presumtiva): ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae (presumtiva): < 10 CFU/g Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 100 CFU/g
Mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är mjölmask (Tenebrio molitor-larv) i fryst och i torkad form samt i pulverform. Uttrycket ”mjölmask” avser larvformen av Tenebrio molitor, en insektsart som tillhör familjen Tenebrionidae (svartbaggar). En annan fastställd vetenskaplig synonym är Tenebrio molitor Linnaeus. Hela mjölmasken är avsedd som livsmedel, inga delar tas bort. En fasteperiod på minst 24 timmar krävs innan insekterna dödas genom frysning så att larverna kan tömma maginnehållet. Det nya livsmedlet är avsett att släppas ut på marknaden i tre olika former, nämligen som hel, blancherad och frusen T. molitor-larv (fryst) och hel, blancerad och frystorkad T. molitor-larv (torkad) som kan förekomma i pulverform (pulvriserad).
	Parametrar	Fryst	Torkad eller pulvriserad
	Egenskaper/sammansättning
	Aska:	0,9–1,10	3,6–4,1
	Fukt (% vikt/vikt):	69–75	≤ 5
	Råprotein (N x 6,25) (% vikt/vikt):	14–19	54–60
	Fett (% vikt/vikt): — av vilka mättade fettsyror (% fett):	7–12,5 20–29	27–30 20–29
	Lättsmälta kolhydrater (% vikt/vikt):	1–2	4–8
	Kostfiber (% vikt/vikt):	1,2–3,5	4–6
	Kitin(*) (% vikt/vikt):	≤ 3	4–9
	Peroxidhalt (mekv O2/kg fett):	≤ 5	≤ 5
	Föroreningar
	Tungmetaller
	Bly (mg/kg):	≤ 0,01	≤ 0,075
	Kadmium (mg/kg):	≤ 0,05	≤ 0,1
	Mykotoxiner
	Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2) (μg/kg):	≤ 4	≤ 4
	Aflatoxin B1 (μg/kg):	≤ 2	≤ 2
	Deoxynivalenol (μg/kg):	≤ 200	≤ 200
	Ochratoxin A (μg/kg):	≤ 1	≤ 1
	Dioxiner och PCB
	Summan av dioxiner och dioxinlika PCB (övre koncentrationer, WHO-TEQ2005)(**) (pg/g fett)	≤ 0,75	≤ 0,75
	Mikrobiologiska kriterier
	Aeroba mikroorganismer totalt (CFU/g):	≤ 105	≤ 105
	Enterobacteriaceae (presumtiva) (CFU/g):	≤ 100	≤ 100
	Escherichia coli (CFU/g):	≤ 50	≤ 50
	Listeria monocytogenes:	ej påvisade i 25 g	ej påvisade i 25 g
	Salmonella spp.:	ej påvisade i 25 g	ej påvisade i 25 g
	Bacillus cereus (presumtiva) (CFU/g):	≤ 100	≤ 100
	Koagulaspositiva stafylokocker (CFU/g):	≤ 100	≤ 100
	Anaeroba sulfitreducerande bakterier (CFU/g):	≤ 30	≤ 30
	Jäst och mögel (CFU/g):	≤ 100	≤ 100
	() Kitin beräknat som skillnaden mellan fiberfraktionen ADF (Acid Detergent Fibre) och ligninfraktionen ADL (Acid Detergent Lignin) (ADF-ADL), Hahn et al. (2018). (*) Summan av de övre koncentrationerna av polyklorerade dibenso-para-dioxiner (PCDD), polyklorerade dibensofuraner (PCDF) och dioxinlika polyklorerade bifenyler (PCB) uttryckt i toxiska ekvivalenter enligt Världshälsoorganisationen (med användning av de toxicitetsekvivalensfaktorer (TEF) som WHO fastställt 2005). CFU: kolonibildande enheter
UV-behandlat pulver av hela Tenebrio molitor-larver (mjölmask)	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är ett pulver som behandlas med ultraviolett ljus (UVB) och som erhålls av hela, termiskt behandlade och malda Tenebrio molitor-larver (mjölmask). Uttrycket ”mjölmask” avser larvformen av Tenebrio molitor, en insektsart som tillhör familjen Tenebrionidae (svartbaggar). En annan fastställd vetenskaplig synonym är Tenebrio molitor Linnaeus. En fasteperiod på minst 24 timmar krävs innan den termiska torkningen så att larven ska kunna tömma maginnehållet.
	Egenskaper/sammansättning Råprotein (N x 6,25) (% vikt/vikt): 50,0–55,0 Fett (% vikt/vikt): 30,0–37,0 Kolhydrater totalt (% vikt/vikt): 6,0–7,5 Växttråd (% vikt/vikt): 3,0–4,5 Kitin* (% vikt/vikt): 5,5–8,5 Aska (% vikt/vikt): 3,0–4,0 Fukt (% vikt/vikt): 1,4–3,5 Peroxidhalt (mekv O2/kg fett): ≤ 5,0 Vattenaktivitet (aw): < 0,6 Vitamin D3 (μg/100 g): 35,0–79,0 Mangan (mg/kg): ≤ 11,5 Koppar (mg/kg): ≤ 16,0 Tungmetaller Bly (mg/kg): ≤ 0,02 Kadmium (mg/kg): ≤ 0,1 Kvicksilver (mg/kg): ≤ 0,005 Arsenik (mg/kg): ≤ 0,05 Mykotoxiner Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2 Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2, μg/kg): ≤ 4 Deoxynivalenol (μg/kg): ≤ 200 Ochratoxin A (μg/kg): ≤ 1 Dioxiner och PCB PCDDs/F + PCB TEQ (pg/g fat): ≤ 0,75 Mikrobiologiska kriterier Bacillus cereus: ≤ 100 CFU*/g Clostridium perfringens: ≤ 10 CFU/g β-Glukuronidaspositiva Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Aeroba mesofila bakterier: ≤ 105 CFU/g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 100 CFU/g Anaeroba sulfitreducerande bakterier: < 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Kitin beräknat som skillnaden mellan fiberfraktionen ADF (Acid Detergent Fibre) och ligninfraktionen ADL (Acid Detergent Lignin) (ADF-ADL), Hahn et al. (2018). PCDD/F + PCB TEQ: Summan av de övre koncentrationerna av polyklorerade dibenso-para-dioxiner (PCDD), polyklorerade dibensofuraner (PCDF) och dioxinlika polyklorerade bifenyler (PCB) uttryckt i toxiska ekvivalenter (TEQ) enligt Världshälsoorganisationen (med användning av de toxicitetsekvivalensfaktorer (TEF) som WHO fastställt 2005). ** CFU: kolonibildande enheter
Tetrahydrocurcuminoider	Beskrivning Tetrahydrocurcuminoider framställs genom en rad steg som innebär extraktion av curcuminoider från torkade och pulveriserade gurkmeja-rhizomer (Curcuma longa L.), hydrogenering (med användning av palladium på kol (Pd/C) som katalysator), koncentration, kristallisering, torkning och malning till ett pulver. Egenskaper/sammansättning Tetrahydrocurcuminoider totalt (torrsubstans) (% vikt/vikt): > 95,0 Fukt (% vikt/vikt): ≤ 1,0 Aska (% vikt/vikt): ≤ 1,0 Palladium (mg/kg): < 5,0 Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 5000 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g CFU: kolonibildande enheter
Torkad mikroalg Tetraselmis chuii	Beskrivning/definition Den torkade produkten utvinns ur den marina mikroalgen Tetraselmis chuii som tillhör familjen Chlorodendraceae och odlas i sterilt havsvatten i slutna system med fotobioreaktorer. Renhetsgrad/sammansättning Identifieras med hjälp av kärnmarkören rDNA 18 S (den analyserade sekvensen innehåller inte mindre än 1600 baspar) i National Centre for Biotechnologys informations (NCBI) databas: Minst 99,9 % Vattenhalt: ≤ 7,0 % Proteiner: 35–40 % Aska: 14–16 % Kolhydrater: 30–32 % Fibrer: 2–3 % Fett: 5–8 % Mättade fettsyror: 29–31 % av fettsyror totalt Enkelomättade fettsyror: 21–24 % av fettsyror totalt Fleromättade fettsyror: 44–49 % av fettsyror totalt Jod: ≤ 15 mg/kg
Therapon barcoo/Scortum	Beskrivning/definition Scortum/Therapon barcoo är en fiskart i familjen Terapontidae. Det är en endemisk sötvattenart från Australien. Numera odlas den i fiskodlingsanläggningar. Taxonomisk identifiering: klass: Actinopterygii > ordning: Perciformes > familj: Terapontidae > släkte: Therapon barcoo eller Scortum barcoo Fiskköttets sammansättning Protein (%): 18–25 Fukt (%): 65–75 Aska (%): 0,5–2,0 Energi (kJ/kg): 6 000–11 500 Kolhydrater (%): 0,0 Fett (%): 5–15 Fettsyror (mg fettsyror/g filé): Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 Omega 3-syror totalt: 1,6–40,0 Omega 6-syror totalt: 2,6–10,0
D-tagatos	Beskrivning/definition Tagatos framställs genom isomerisering av galaktos med hjälp av kemisk eller enzymatisk omvandling, eller genom epimerisering av fruktos med hjälp av enzymatisk omvandling. Dessa omvandlingar sker i ett steg. Utseende: vita eller nästan vita kristaller Kemiskt namn: D-tagatos Synonym: D-lyxo-hexulos CAS-nr: 87-81-0 Kemisk formel: C6H12O6 Formelmassa: 180,16 (g/mol) Renhetsgrad Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 timmar) Specifik rotation: [α]D20: – 4 till – 5,6o (1 % vattenlösning)(1) Smältintervall: 133–137 °C Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 mg/kg() () Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (*), ”Instrumental methods”(1). (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., ISBN 92–5-102991-1.
Taxifolinrikt extrakt	Beskrivning: Taxifolinrikt extrakt från trä av dahurisk lärk (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) är ett vitt till blekgult pulver som kristalliseras av varma vattenlösningar. Definition: Kemiskt namn: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxifenyl)-3,5,7-trihydroxi-2,3-dihydrokrom-4-on, även kallad (+) trans-(2R,3R)-dihydroquercetin] och med högst 2 % av cis-formen Specifikationer Fysikalisk parameter Fukt: ≤ 10 % Analys av föreningen Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % av torrsubstansen Tungmetaller, bekämpningsmedel Bly: ≤ 0,5 mg/kg Arsenik: ≤ 0,02 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Diklordifenyltrikloretan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg Lösningsmedelsrester Etanol: < 5000 mg/kg Mikrobiologiska kriterier Mikroorganismer totalt (TPC): ≤ 104 CFU/g Enterobakterier: ≤ 100/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: frånvaro/1 g Salmonella: frånvaro/10 g Staphylococcus aureus: frånvaro/1 g Pseudomonas: frånvaro/1 g Normala mängder av beståndsdelar i taxifolinrikt extrakt (torrsubstans)
	Beståndsdel	Innehåll, normal mängd (%)
	Taxifolin	90–93
	Aromadendrin	2,5–3,5
	Eriodiktyol	0,1–0,3
	Quercetin	0,3–0,5
	Naringenin	0,2–0,3
	Kaempferol	0,01–0,1
	Pinocembrin	0,05–0,12
	Oidentifierade flavonoider	1 – 3
	Vatten(*)	1,5
	(*) Taxifolin är en kristall i sin hydratiserade form och under torkningen. Detta resulterar i att 1,5 volymprocent kristallvatten ingår.
Trehalos	Beskrivning/definition En icke-reducerande disackarid bestående av två glukosenheter förenade genom en α-1,1-glykosidbindning. Ämnet framställs genom en enzymatisk flerstegsprocess där utgångsämnet är stärkelse eller sackaros som först gjorts flytande. Det är dihydratformen som används som handelsvara. Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak. Synonymer: α,α-trehalos Kemiskt namn: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrat CAS-nr: 6138-23-4 (dihydrat) Kemisk formel: C12H22O11 • 2H2O (dihydrat) Formelmassa: 378,33 (dihydrat) Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (1), ”Instrumental methods”. Analysmetod Princip: Trehalos identifieras genom vätskekromatografi och bestäms kvantitativt genom jämförelse med en standardlösning trehalos. Beredning av provlösning: Väg med hög noggrannhet upp cirka 3 g torrt prov i en 100 ml mätkolv och tillsätt omkring 80 ml renat, avjonat vatten. Se till att provet löser sig fullständigt och späd sedan till märket med renat, avjonat vatten. Låt lösningen passera genom ett filter (porstorlek 0,45 μ). Beredning av standardlösning: Lös en noggrant uppvägd mängd torr standardreferenstrehalos i vatten så att en lösning med känd trehaloshalt erhålls, motsvarande ungefär 30 mg/ml. Utrustning: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare Parametrar: Kolonn: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller ekvivalent — längd: 300 mm — diameter: 10 mm — temperatur: 50 °C Rörlig fas: vatten Flödeshastighet: 0,4 ml/min Injektionsvolym: 8 μl Förfarande: Injicera en volym provlösning samt (separat) en lika stor volym standardlösning i kolonnen. Beräkna toppareorna för trehalos från kromatogrammet. Beräkna mängden trehalos (mg) i 1 ml provlösning med hjälp av följande formel: % trehalos = 100 × (RU/RS) (WS/WU) där RS topparea för trehalos i standardberedningen RU topparea för trehalos i provberedningen WS mängden trehalos (mg) i standardberedningen WU det torra provets vikt (mg) Egenskaper Identifiering: Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol Specifik rotation: [α]D20 = +179o (5 % vattenlösning, dihydrat), +199o (5 % vattenlösning, vattenfri substans) Smältpunkt: 97 °C (dihydrat) Renhetsgrad Viktförlust vid torkning: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 timmar) Aska totalt: ≤ 0,05 % Tungmetaller Bly: ≤ 1,0 mg/kg
UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)	Beskrivning/definition Kommersiellt odlad Agaricus bisporus på vilken UV-behandling tillämpas för skördade champinjoner. UV-behandling: bestrålning med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–800 nm. Vitamin D2 Kemiskt namn: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: ergokalciferol CAS-nr: 50-14-6 Molekylvikt: 396,65 g/mol Innehåll Vitamin D2 i slutprodukten: 5–20 μg/100 g råvikt vid hållbarhetstidens utgång
UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)	Beskrivning/definition Bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) bestrålas med ultraviolett ljus för att ergosterol ska omvandlas till vitamin D2 (ergokalciferol). Halten vitamin D2 i jästkoncentratet varierar mellan 800 000 och 3 500 000 IU vitamin D/100 g (200–875 μg/g). Jästen ska vara inaktiverad för att användas i modersmjölkersättning och tillskottsnäring, i beredda spannmålsbaserade livsmedel och i livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013. Jästen kan, men behöver inte, vara inaktiverad för att användas i andra livsmedel. Jästkoncentratet blandas med vanlig bagerijäst så att maximihalten i färdigförpackad färsk jäst och torrjäst för bakning i hemmet inte överskrids. Brunt friflytande granulat. Vitamin D2 Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: ergokalciferol CAS-nr: 50-14-6 Molekylvikt: 396,65 g/mol Mikrobiologiska kriterier för jästkoncentratet Koliforma bakterier: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: ej påvisade i 25 g
UV-behandlat bröd	Beskrivning/definition UV-behandlat bröd är jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar) som behandlas med ultraviolett ljus efter gräddningen för att omvandla ergosterol till vitamin D2 (ergokalciferol). UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 240–315 nm i högst 5 sekunder med en energitillförsel på 10–50 mJ/cm2. Vitamin D2 Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonym: ergokalciferol CAS-nr: 50-14-6 Molekylvikt: 396,65 g/mol Innehåll Vitamin D2 (ergokalciferol) i slutprodukten: 0,75–3 μg/100 g (1) Jäst i deg: 1–5 g/100 g(2) (1) EN 12821:2009, Europastandard. (2) Beräkning för receptet.
UV-behandlad mjölk	Beskrivning/definition UV-behandlad mjölk är komjölk (helmjölk och mellanmjölk) som behandlas med ultraviolett (UV) ljus genom turbulent flöde efter pastörisering. Behandlingen av pastöriserad mjölk med UV-ljus leder till en ökad koncentration av vitamin D3 (kolekalciferol) genom omvandling av 7-dehydrokolesterol till vitamin D3. UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–310 nm med en energitillförsel på 1045 J/l. Vitamin D3 Kemiskt namn: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidencyklohexan-1-ol Synonym: kolekalciferol CAS-nr: 67-97-0 Molekylvikt: 384,6377 g/mol Innehåll Vitamin D3 i slutprodukten: Helmjölk (1): 0,5–3,2 μg/100 g(2) Mellanmjölk (1): 0,1–1,5 μg/100 g(2) (1) Enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671). (2) HPLC.
Vitamin D2-svamppulver	Beskrivning/definition Vitamin D2-svamppulver är ett granulärt pulver framställt av homogeniserade Agaricus bisporus-svampar som har exponerats för UV-ljus. Svamparna tvättas, homogeniseras och löses i vatten för att framställa en flytande svampmassa. Den flytande svampmassan förs in under en UV-lampa. Därefter filtreras, torkas och mals svampmassan för att framställa vitamin D2-svamppulver. UV-behandling: Bestrålning med ultraviolett ljus inom ett liknande våglängdsintervall som för UV-behandlade nya livsmedel som godkänts enligt förordningen om nya livsmedel. Egenskaper/sammansättning Vitamin D2 -halt: 1 000–1 300 μg/g svamppulver Fukt: ≤ 10,0 % Aska: ≤ 13,5 % Tungmetaller Bly (Pb): ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,3 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxiner (summan av B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 5000 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Salmonella sp.: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ≤ 10 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g
Vitamin D2-svamppulver	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är ett svamppulver som framställs av hela den torkade svampen Agaricus bisporus. Processen omfattar torkning, malning och kontrollerad exponering av svamppulvret för UV-bestrålning. UV-behandling: Bestrålning med ultraviolett ljus inom ett liknande våglängdsintervall som för UV-behandlade nya livsmedel som godkänts enligt förordning (EU) 2015/2283. Egenskaper/sammansättning Vitamin D2-halt: 137–595 μg/g svamppulver Aska: ≤ 13,5 % Vattenaktivitet: < 0,5 Fukthalt: ≤ 7,5 % Kolhydrater totalt: ≤ 60 % Råprotein (N × 6,25): ≥ 22 % Fett: ≤ 4,5 % Tungmetaller Bly: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,3 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxin B1: ≤ 0,10 μg/kg Aflatoxiner (summan av B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: ≤ 5000 CFU Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g E. coli: < 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Listeria spp.: ej påvisade i 25 g Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g CFU: kolonibildande enheter
Vitamin D2-svamppulver	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet framställs genom kontrollerad exponering av skivade/tärnade Agaricus bisporus-svampar för UV-strålning följt av dehydrering och malning till pulver. UV-behandling: Bestrålning med ultraviolett ljus inom ett liknande våglängdsintervall som för UV-behandlade nya livsmedel som godkänts enligt förordning (EU) 2015/2283. Egenskaper/sammansättning Vitamin D2-halt: 125–375 μg/g Fukt: ≤ 7 % Aska: ≤ 13,5 % Vattenaktivitet: < 0,5 Fett: ≤ 4,5 % Kolhydrater totalt: ≤ 60 % Protein: ≤ 40 % Tungmetaller Bly: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,3 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg Aflatoxiner (summan av B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 5000 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g Koliforma bakterier: < 100 MPN/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter. MPN: mest sannolika antal
Vitamin D2-svamppulver	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet framställs genom kontrollerad exponering av Agaricus bisporus-svamppulver för UV-strålning. UV-behandling: Bestrålning med ultraviolett ljus inom ett liknande våglängdsintervall som för UV-behandlade nya livsmedel som godkänts enligt förordning (EU) 2015/2283. Egenskaper/sammansättning Vitamin D2-halt: 245–460 μg/g Fukt: ≤ 10 % Aska: ≤ 12 % Vattenaktivitet: < 0,5 Fett: ≤ 4,5 % Kolhydrater totalt: ≤ 45 % Protein: ≤ 36 % Tungmetaller Bly: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,3 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg Aflatoxiner (summan av B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 5000 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: ej påvisade i 10 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g CFU: kolonibildande enheter
Vitamin K2 (menakinon)	Det nya livsmedlet framställs genom en syntetisk eller mikrobiologisk process. Vitamin K2 (2-metyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftokinoner), eller menakinon-serien, är en grupp prenylerade naftokinon-derivat. Antalet isoprenrester, där 1 isopren-enhet består av 5 kolatomer inklusive sidokedjan, används för att karakterisera menakinonhomologerna som huvudsakligen innehåller MK-7, och i mindre utsträckning MK-6. Vitamin K2-serie (menakinon-serie) där menakinon-7 (MK-7)(n = 6) är C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) är C41H56O2 och menakinon-4 (MK-4)(n = 3) är C31H40O2. Kemiskt namn: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyl-2,6,10,14,18,22,26-oktacosaheptaenyl)-3-metyl-1,4-naftalenedion CAS-nr: 2124-57-4 Molekylformel: C46H64O2 Molekylvikt: 649 g/mol 2-metyl-1,4-naftokinon (menadion) Specifikation för syntetiskt vitamin K2 (menakinon-7) Utseende: gult pulver Renhetsgrad: högst 6,0 % cis-isomer, högst 2,0 % andra orenheter Innehåll: 97–102 % menakinon-7 (inklusive minst 92 % all-trans-menakinon-7) Specifikationer för mikrobiologiskt framställt vitamin K2 (menakinon-7) Källa: Bacillus subtilis spp. natto och Bacillus licheniformis Utseende: gult pulver eller oljesuspension
Veteklimjölextrakt	Beskrivning/definition Vitt, kristallint pulver som erhålls genom enzymatisk extraktion från kli av Triticum aestivum L., rikt på arabinoxylanoligosackarider. Torrsubstans: minst 94 % Arabinoxylanoligosackarider: minst 70 % torrsubstans Genomsnittlig polymerisationsgrad för arabinoxylanoligosackarider: 3–8 Ferulasyra (bunden till arabinoxylanoligosackarider): 1–3 % torrsubstans Polysackarider och oligosackarider totalt: minst 90 % Protein: högst 2 % torrsubstans Aska: högst 2 % torrsubstans Mikrobiologiska parametrar Totalt antal mesofila bakterier: högst 10 000/g Jäst: högst 100/g Svamp: högst 100/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Bacillus cereus: högst 1 000/g Clostridium perfringens: högst 1 000/g
Färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa (traditionellt livsmedel från ett tredjeland)	Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet består av färska växter av Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. och/eller av Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (familj: Araceae). Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: < 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g Totalt antal enterobakterier: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 100 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g Tungmetaller Bly: < 0,3 mg/kg Arsenik (oorganiskt): < 0,10 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kg Krom: < 1 mg/kg Kvicksilver: < 0,10 mg/kg Spårämnen Koppar: < 0,8 mg/kg Molybden: < 0,3 mg/kg Zink: < 5 mg/kg Bor: < 5 mg/kg Mangan: < 6 mg/kg Cyanotoxiner Mikrocystiner: 0,006 μg/g Bekämpningsmedel Gränsvärden för bekämpningsmedel enligt kodnummer 0254000 (”Undergrupp d) Vattenkrasse” i gruppen ”Bladgrönsaker, örter och ätliga blommor”) i förordning (EG) nr 396/2005.
Xylooligosackarider	Beskrivning Det nya livsmedlet är en blandning av xylooligosackarider som erhålls av majskolvar (Zea mays ssp. mays) genom hydrolys med hjälp av en xylanas från Trichoderma reesei följt av en reningsprocess. Egenskaper/sammansättning
	Parameter	Pulverform 1	Pulverform 2	Sirapsliknande form
	Fukt (%)	≤5,0	≤5,0	-
	Torrsubstans (%)	-	-	70-75
	Protein (g/100 g)	< 0,2
	Aska (%)	≤ 0,3
	pH	3,5-5,0
	Kolhydrater totalt (g/100 g)	≥ 97	≥ 95	≥ 70
	Xylooligosackarider (torrsubstans) (g/100 g)	≥ 95	≥ 70	≥ 70
	Andra kolhydrater (g/100 g) a	2,5-7,5	2-16	1,5-31,5
	Monosackarider totalt (g/100 g)	0-4,5	0-13	0-29
	Glukos (g/100 g)	0-2	0-5	0-4
	Arabinos (g/100 g)	0-1,5	0-3	0-10
	Xylos (g/100 g)	0-1,0	0-5	0-15
	Disackarider totalt (g/100 g)	27,5-48	25-43	26,5-42,5
	Xylobios (xylooligosackarider DP2) (g/100 g)	25-45	23-40	25-40
	Cellobios (g/100 g)	2,5-3	2-3	1,5-2,5
	Oligosackarider totalt (g/100 g)	41-77	36-72	32-71
	Xylotrios (xylooligosackarider DP3) (g/100 g)	27-35	18-30	18-30
	Xylotetraos (xylooligosackarider DP4) (g/100 g)	10-20	10-20	8-20
	Xylopentaos (xylooligosackarider DP5) (g/100 g)	3-10	5-10	3-10
	Xylohexaos (xylooligosackarider DP6) (g/100 g)	1-5	1-5	1-5
	Xyloheptaos (xylooligosackarider DP7) (g/100 g)	0-7	2-7	2-6
	Maltodextrin (g/100 g) b	0	20-25	0
	Koppar (mg/kg)	< 5,0
	Bly (mg/kg)	< 0,5
	Arsenik (mg/kg)	< 0,3
	Salmonella (CFU c/25 g)	ej påvisade
	E. coli (MPN d/100 g)	ej påvisade
	Jäst (CFU/g)	< 10
	Mögel (CFU/g)	< 10
	a Andra kolhydrater omfattar monosackarider (glukos, xylos och arabinos) och cellobios. b Maltodextrinhalten beräknas enligt den mängd som tillförs under processen. DP: polymerisationsgrad. c CFU: kolonibildande enheter d MPN: Most Probable Number
Biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica	Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är den torkade och värmeavdödade biomassan från jästsvampen Yarrowia lipolytica. Egenskaper/sammansättning Protein: 45–55 g/100 g Kostfiber: 24–30 g/100 g Sockerarter: < 1 g/100 g Fett: 7–10 g/100 g Aska totalt: ≤ 12 % Vattenhalt: ≤ 5 % Torrsubstans: ≥ 95 % Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 5 × 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g Levande celler av Yarrowia lipolytica (a): < 10 CFU/g (dvs. detektionsgränsen) Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Föroreningar Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,15 mg/kg Förkortningar: CFU: kolonibildande enheter (a) Ska testas omedelbart efter värmebehandlingen. Det ska vidtas åtgärder för att förhindra korskontaminering med levande celler av Yarrowia lipolytica under packning och/eller lagring av det nya livsmedlet.
Beta-glukaner från jäst	Beskrivning/definition Beta-glukaner är komplexa polysackarider med högmolekylär massa (100–200 kDa), vilka finns i cellväggarna i många typer av jäst och sädesslag. Den kemiska beteckningen för beta-glukaner från jäst är (1–3),(1–6)-ß-D-glukaner. Beta-glukaner utgörs av ett skelett av ß-1-3-bundna glukosenheter, förgrenade genom ß-1-6-bindningar, till vilket kitin och mannoproteiner är bundna genom ß-1-4-bindningar. Beta-glukaner är isolerade från jäst (Saccharomyces cerevisiae). Tertiärstrukturen hos Saccharomyces cerevisiaes cellvägg av glukan består av kedjor av ß-1,3-bundna glukosenheter, förgrenade genom ß-1,6-bindningar, som bildar ett skelett till vilket kitin (genom ß-1,4-bindningar), ß-1,6-glukaner och vissa mannoproteiner är bundna. Det nya livsmedlet finns i tre olika former: löslig och olöslig form och som olösligt i vatten men utspädningsbart i många flytande matriser. Kemiska specifikationer för beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae) Löslig form Kolhydrater totalt: > 75 % Beta-glukaner (1,3/1,6) > 75 % Aska: < 4,0 % Fukt: < 8,0 % Protein: < 3,5 % Fett: < 10 % Olöslig form Kolhydrater totalt: > 70 % Beta-glukaner (1,3/1,6) > 70 % Aska: ≤ 12 % Fukt: < 8,0 % Protein: < 10 % Fett: < 20 % Olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser (1,3)-(1,6)-ß-D-glukan > 80 % Aska: < 2,0 % Fukt: < 6,0 % Protein: < 4,0 % Fett totalt: < 3,0 % Mikrobiologiska uppgifter förolösliga i vatten men utspädningsbara i många flytande matriser Bakterietal totalt: < 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g Koliforma bakterier totalt: < 10 CFU/g Jäst: < 25 CFU/g Mögel: < 25 CFU/g Salmonella: ej påvisade i 25 g Escherichia coli: ej påvisade i 1 g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g Tungmetaller för olösliga i vatten men utspädningsbara i många flytande matriser Bly: < 0,2 mg/kg Arsenik: < 0,2 mg/kg Kvicksilver: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,1 mg/kg
Zeaxantin	Beskrivning/definition Zeaxantin är ett naturligt förekommande xantofyllpigment och en oxygenerad karotenoid. Syntetiskt zeaxantin framställs antingen som ett gelatin- eller stärkelsebaserat spraytorkat pulver (s.k. beadlets) med tillsatt α-tokoferol och askorbylpalmitat eller som en majsoljesuspension med tillsatt α-tokoferol. Syntetiskt zeaxantin framställs från mindre molekyler genom en kemisk flerstegssyntes. Orangerött kristallint pulver med svag eller ingen lukt. Kemisk formel: C40H56O2 CAS-nr: 144-68-3 Molekylvikt: 568,9 Da Fysikalisk–kemiska egenskaper Viktförlust vid torkning: < 0,2 % all-trans-Zeaxantin > 96 % cis-Zeaxantin: < 2,0 % Andra karotenoider: < 1,5 % Trifenylfosfinoxid (CAS-nr: 791-28-6): < 50 mg/kg
Zink-L-pidolat	Beskrivning/definition Zink-L-pidolat är ett vitt till benvitt pulver med karakteristisk lukt. Internationellt generiskt namn (INN): L-pyroglutaminsyra, zinksalt Synonymer: zink-5-oxoprolin, zinkpyroglutamat, zinkpyrrolidinkarboxylat, Zinc PCA, L-zinkpidolat CAS-nr: 15454-75-8 Molekylformel: (C5 H6 NO3)2 Zn Relativ vattenfri molekylmassa: 321,4 Utseende: vitt till vitaktigt pulver Renhetsgrad Zink-L-pidolat (renhet): ≥ 98 % pH (10 % vattenlösning): 5,0–6,0 Specifik rotation: 19,6o–22,8o Vatten: ≤ 10,0 % Glutaminsyra: < 2,0 % Tungmetaller Bly: ≤ 3,0 ppm Arsenik: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm Mikrobiologiska kriterier Totalt antal levande mesofila bakterier: ≤ 1000 CFU/g Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g Patogen: frånvaro

1 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 av den 30 juli 2014 om kraven på tillhandahållande av information till konsumenterna om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel (EUT L 228, 31.7.2014, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/828/oj).

3 Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

4 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).

5 Rådets direktiv 2001/113/EG av den 20 december 2001 om sylt, gelé och marmelad samt sötad kastanjepuré avsedda som livsmedel (EGT L 10, 12.1.2002, s. 67).

6 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/1308/oj).

7 Gränsvärden för användning av den slutliga produkten när den är färdig att användas, saluförd som sådan eller utspädd enligt tillverkarens anvisningar.

8 Rådets direktiv 2001/112/EG av den 20 december 2001 om fruktjuice och vissa liknande produkter avsedda som livsmedel (EGT L 10, 12.1.2002, s. 58).

9 När xylooligosackarider används i mjölkprodukter får de inte helt eller delvis ersätta någon mjölkbeståndsdel.

10 Maximihalterna har beräknats på grundval av specifikationerna för pulverform 1.

11 Minimispecifikationen för vitamin D-halten i vitamin D2 -svamppulver för 1000 μg vitamin D2/gram svamppulver används.

12 Beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för.

13 Utan att det påverkar tillämpningen av kraven i förordning (EU) nr 609/2013 och förordning (EU) 2016/127.

14 Ej traditionell användning av livsmedlet.

38 Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).

39 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner (EUT L 30, 6.2.2015, s. 10).

40 OSC-DMAC-metoden (4-dimetylaminokanelaldehyd) (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68–82. Modifierat från Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002): Ho C-T, Zheng QY (red.) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction, s. 151–166.

41 BL-DMAC-metoden (4-dimetylaminokanelaldehy) (Brunswick Lab), Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul; 90(9):1473-8.

42 De olika värden för dessa tre parametrar beror på att olika metoder har använts.

43 GAE: gallsyraekvivalenter.

44 CFU: kolonibildande enhete r.

45 HPLC/RI: högpresterande vätskekromatografi med RI-detektor.

46 CFU: kolonibildande enhet.

47 Ska testas omedelbart efter värmebehandlingen. Det ska vidtas åtgärder för att förhindra korskontaminering med levande celler från Yarrowia lipolytica under packning och/eller lagring av det nya livsmedlet.

48 2′-fukosylgalaktos, glukos, galaktos, mannitol, sorbitol, galaktitol, trihexos, allolaktos och andra till strukturen liknande kolhydrater.

49 Omräknat från internationella enheter (IE) med hjälp av omräkningsfaktorn 0,025 μg = 1IE.

50 Tillämpas på alla steg efter värmebehandlingen för att garantera att det inte finns några levande celler av Yarrowia lipolytica och testas första gången omedelbart efter värmebehandlingen. Det ska vidtas åtgärder för att förhindra korskontaminering med levande celler av Yarrowia lipolytica under packning och/eller lagring av det nya livsmedlet.

51 Uttryckt som selen.

52 Lättsmälta kolhydrater = 100 – (råprotein + fett + kostfiber + aska + fukt).

53 Mirakulin ingår i den totala proteinhalten.

54 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).

55 Kostfiber får inte innehålla kitin på grund av olika analysmetoder.

56 Summan av de övre koncentrationerna av polyklorerade dibenso-para-dioxiner (PCDD), polyklorerade dibensofuraner (PCDF) och dioxinlika polyklorerade bifenyler (PCB) uttryckt i toxiska ekvivalenter enligt Världshälsoorganisationen (med användning av de toxicitetsekvivalensfaktorer (TEF) som WHO fastställt 2005).

57 Cornell RM och Schwertmann U, 2003, The Iron Oxides: Structure, Properties, Reactions, Occurences and Uses, 2:a upplagan, Wiley (https://doi.org/10.1002/3527602097).

58 Nummerbaserad (genom transmissionselektronmikroskopi [TEM]).

59 Volymbaserad (hydrodynamisk diameter genom dynamisk ljusspridning). CFU: kolonibildande enheter.

60 Kitin beräknat som skillnaden mellan fiberfraktionen ADF (Acid Detergent Fibre) och ligninfraktionen ADL (Acid Detergent Lignin) (ADF-ADL), Hahn et al. (2018).

61 Summan av de övre koncentrationerna av polyklorerade dibenso-para-dioxiner (PCDD), polyklorerade dibensofuraner (PCDF) och dioxinlika polyklorerade bifenyler (PCB) uttryckt i toxiska ekvivalenter enligt Världshälsoorganisationen (med användning av de toxicitetsekvivalensfaktorer (TEF) som WHO fastställt 2005). CFU: kolonibildande enheter.

62 Summan av andra kolhydrater = 100 (% (vikt/vikt) av torrsubstansen) – kvantifierade kolhydrater (% (vikt/vikt) av torrsubstansen) – aska (% (vikt/vikt) av torrsubstansen).

63 CFU: kolonibildande enheter.

64 EU: endotoxinenheter.

65 Kitin beräknat som fiberfraktionen ADF (Acid Detergent Fibre).

66 Summan av andra kolhydrater = 100 (% (vikt/vikt) av torrsubstans) – 6’-sialyllaktosnatriumsalt (% (vikt/vikt) av torrsubstans) – kvantifierade kolhydrater (% (vikt/vikt) av torrsubstans) – aska (% (vikt/vikt) av torrsubstans), CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.

67 Andra kolhydrater (g/100g) = 100 (torrsubstanshalt) – aska – protein (kväve x 6,25) – fett totalt – bärnstenssyra – L-äppelsyra – kostfiber.

68 Uttryckt som kostfiber totalt.

69 9b,10a-kolesta–5,7-dien-3b,25-diol (25(OH)).

70 Kolesta–5,7-dien-3b,25-diol.

71 (6E)–9,10-sekokolesta-5(10),6,8-trien-3b,25-diol (iso-25(OH)).

72 (5E,7E)–9,10-sekokolesta-5,7,10(19)-trien-3b,25-diol.

73 Godkänt den 17 augusti 2025. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283. Sökande: Advanced Organic Materials SA, Street 14, No 507, Parque Industrial Pilar, B1629, Provincia de Buenos Aires, Argentina. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Advanced Organic Materials SA släppa ut det nya livsmedlet fytosteroler eller fytostanoler bestående av mellan 3,0 % och < 7,0 % övriga steroler/stanoler på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Advanced Organic Materials SA. Datum då uppgiftsskyddet löper ut den 17 augusti 2030.

74 Kostfiber totalt: Efsas panel tolkar det som att ”kostfiber” avser icke-digererbara polysackarider som Efsa klassificerat som kostfiber i det särskilda syftet att fastställa referensvärden för näringsintag för kolhydrater och kostfibrer (Efsas panel för nutrition, nya livsmedel och allergener i livsmedel, 2010).

75 CFU: kolonibildande enheter.

76 N-acetylglukosaminyllakto-N-tetraos (GlcNac-LNT), galaktooligosackarider (GOS), galaktosyllakto-N-tetraos (Gal-LNT), para-lakto-N-hexaos II (pLNH II). CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.