Godkännande för utsläppande på marknaden av rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001, särskilt artikel 15.4, och
(1) Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. På grundval av den definition som anges i artikel 3.2 c i förordning (EU) 2015/2283 klassas traditionella livsmedel från ett tredjeland som nya livsmedel.
(2) I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470.
(3) Den 8 oktober 2021 lämnade företaget Zenko Superfoods Pte. Ltd (sökanden) in en anmälan till kommissionen om sin avsikt att släppa ut rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) på marknaden i unionen som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283. Sökanden begärde att de rostade och poppade kärnorna från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) skulle få användas som sådana som snacks av befolkningen i allmänhet.
(4) I enlighet med artikel 7.3 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2468 begärde kommissionen kompletterande information från sökanden när det gäller kraven för anmälans giltighet. Den begärda informationen lämnades den 9 februari 2022.
(5) Anmälan uppfyller kraven i artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283. De uppgifter som sökanden lagt fram visar på att rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) konsumerade som sådana som snacks har en historiskt säker användning som livsmedel i Indien.
(6) Den 22 mars 2022 vidarebefordrade kommissionen, i enlighet med artikel 15.1 i förordning (EU) 2015/2283, den giltiga anmälan till medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten).
(7) Inga vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten mot att rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) släpps ut på marknaden i unionen framfördes till kommissionen av medlemsstaterna eller livsmedelsmyndigheten inom den fyramånadersfrist som föreskrivs i artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283.
(8) Den 5 september 2022 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten sin tekniska rapport ”Technical Report on the notification of roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb. (makhana) as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283”. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de tillgängliga uppgifterna om sammansättningen och den historiska användningen av de rostade och poppade kärnorna från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) inte väcker några farhågor om säkerheten.
(9) Kommissionen bör därför godkänna att rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) som sådana släpps ut på marknaden i unionen som snacks och uppdatera unionsförteckningen över godkända nya livsmedel i enlighet med detta.
(10) Rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) bör införas som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i den unionsförteckning över nya livsmedel som fastställts i genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
(1). Rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) godkänns för utsläppande på marknaden i unionen.
Rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) ska införas som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i den unionsförteckning över nya livsmedel som fastställts i genomförandeförordning (EU) 2017/2470.
(2). Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2468 av den 20 december 2017 om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 55).
4 EFSA Journal, vol. 19(2022):9, artikelnr EN-7538 (https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538).
BILAGA
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:
1) Följande uppgifter ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):
Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav
”Rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rostade frön av Euryale ferox” eller ”rostade makhanafrön (Euryale ferox).” |
Bearbetade nötter
2) Följande uppgifter ska införas i tabell 2 (Specifikationer): [Publikationsbyrån: för in i alfabetisk ordning enligt den engelska versionen]
Godkänt nytt livsmedel | Specifikation
”Rostade och poppade kärnor från frön av Euryale ferox Salisb. (makhana) (Traditionellt livsmedel från ett tredjeland) | Beskrivning/definition Det traditionella livsmedlet består av rostade och poppade kärnor från frön av färska växter av Euryale ferox Salisb. (familj: Nymphaeaceae, även kallad rävnäckros) som ska konsumeras som snacks. Det traditionella livsmedlet framställs i flera steg som omfattar insamling, tvättning och torkning av fröna, en första rostning i olja, temperering till rumstemperatur, en andra rostning i olja för att poppa kärnorna, följt av att de varma fröna stöts för att frigöra de poppade kärnorna. Det traditionella livsmedlet kallas även makhana eller rävnötter. Typiskt näringsvärde Fett: 13,0 g/100 g Kolhydrater: 75,0 g/100 g Fibrer: 2,5 g/100 g Protein: 7 g/100 g Fukt (% vikt/vikt): < 5,0 Aska: < 0,5 g/ 100 g Mikrobiologiska kriterier Bakterietal totalt: < 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: < 100 CFU/g Totalt antal enterobakterier: < 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g Tungmetaller Selen: ≤ 0,8 mg/kg Koppar: ≤ 30,0 mg/kg Bly: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Tenn: ≤ 3,5 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,025 mg/kg Mykotoxiner Aflatoxin B1: ≤ 2,0 μg/kg Summan av aflatoxinerna B1, B2, G1 och G2: ≤ 4,0 μg/kg Ochratoxin A: ≤ 1,0 μg/kg Citrinin: ≤ 20,0 μg/kg Cyanotoxiner Mikrocystiner: ≤ 0,0015 mg/kg Bekämpningsmedel Bekämpningsmedel: ≤ 0,01 mg/kg Föroreningar från bearbetning Akrylamid: ≤ 40,0 μg/kg Summan av PAH: ≤ 10,0 μg/kg Summan av dioxinlika PCB: ≤ 0,35 pg/g 3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg Glycidylfettsyraestrar (uttryckt som glycidol): ≤ 500,0 μg/kg Summan av 3-MCPD och 3-MCPD-fettsyraestrar: ≤ 750,0 μg/kg CFU: Kolonibildande enheter; PAH: Polycykliska aromatiska kolväten; PCB: Polyklorerade bifenyler; 3-MCPD: 3-Monoklorpropandiol”