Beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Lysoform IPA Surface i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
(1) Den 25 november 2022 lämnade Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om godkännande av en likadan biocidproduktfamilj, enligt artikel 1 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013, benämnd Lysoform IPA Surface i produkttyperna 2 och 4 såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-DP082158-26 i registret över biocidprodukter (registret). I ansökan angavs också ansökningsnumret för den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection, som registrerats i registret med ärendenummer BC-GX025200-35.
(2) Den likadana biocidproduktfamiljen Lysoform IPA Surface innehåller propan-2-ol som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyperna 2 och 4 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
(3) Den 31 mars 2023 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande och utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Lysoform IPA Surface till kommissionen, i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013.
(4) I yttrandet konstateras det att de föreslagna skillnaderna mellan den likadana biocidproduktfamiljen och den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen bara gäller information som kan bli föremål för en administrativ ändring i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 och att den likadana biocidproduktfamiljen uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i förordning (EU) nr 528/2012, baserat på bedömningen av den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection och förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper.
(5) Den 31 mars 2023 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
(6) Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för den likadana biocidproduktfamiljen Lysoform IPA Surface.
(7) Det datum då detta godkännande löper ut har anpassats till det datum då godkännandet för referensbiocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection löper ut.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH beviljas härmed unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den likadana biocidproduktfamiljen Lysoform IPA Surface med registreringsnummer EU-0030790-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 19 oktober 2023 till och med den 30 november 2030.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 125, 7.5.2013, s. 4).
3 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 31 mars 2023 om Lysoform IPA Surface (https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).
4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4).
BILAGA
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Familjenamn
| Namn | Lysoform IPA Surface |
1.2 Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
1.3 Innehavare av produktgodkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| Adress | Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Tyskland | |
| Godkännandenummer | EU-0030790-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0030790-0000 | |
| Datum för godkännande | 19 oktober 2023 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 30 november 2030 | |
1.4 Tillverkare av biocidprodukter
| Tillverkarens namn | Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
| Tillverkarens adress | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Tyskland |
| Tillverkningsställe(n) | Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Tyskland |
| Tillverkarens namn | Imeco |
| Tillverkarens adress | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Tyskland |
| Tillverkningsställe(n) | Boschstr. 5, 63768 Hösbach Tyskland Neue Straße 2–4, 09471 Köningswalde Tyskland |
| Tillverkarens namn | A.F.P. GmbH |
| Tillverkarens adress | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Tyskland |
| Tillverkningsställe(n) | Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Tyskland |
| Tillverkarens namn | Sterisol AB |
| Tillverkarens adress | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Sverige |
| Tillverkningsställe(n) | Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Sverige |
| Tillverkarens namn | WHR GmbH |
| Tillverkarens adress | Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Tyskland |
| Tillverkningsställe(n) | Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Tyskland |
| Tillverkarens namn | Hygan GmbH | Srl |
| Tillverkarens adress | Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italien |
| Tillverkningsställe(n) | Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italien |
| Tillverkarens namn | Laboratoire Sarbec SA |
| Tillverkarens adress | 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Frankrike |
| Tillverkningsställe(n) | 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Frankrike |
| Tillverkarens namn | Dr. Schumacher GmbH |
| Tillverkarens adress | Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Tyskland |
| Tillverkningsställe(n) | Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Tyskland Jeleniogórska 12, 59–800 Lubań Polen |
1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | Ineos Solvents Germany GmbH (tidigare Sasol) |
| Tillverkarens adress | Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland |
| Tillverkningsställe(n) | Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland Shamrockstr. 88, 44643 Herne Tyskland |
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Tillverkarens adress | Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederländerna |
| Tillverkningsställe(n) | Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Minst | Högst | |||||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 | |
2.2 Typ(er) av formuleringar
| Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering |
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
META-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
| Benämning | Superficid® |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1–1 |
1.3 Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
2. META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Minst | Högst | |||||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 | |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
| Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelse | Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. Använd explosionssäker elektrisk/ventilations-/belysnings- utrustning. Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Vid brand:Släck med alkoholbeständigt skum, koldioxid eller vattendimma Förvaras på väl ventilerad plats.Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till en godkänd avfallsstation. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1
4.1 Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B) |
| Appliceringsmetod | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - |
| Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 125–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP; Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål); Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja) |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Spraya bruksfärdig produkt på ytorna och låt verka minst 1 minut i rumstemperatur (20 ± 2 °C).
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning.
4.2 Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B) |
| Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras på torkduken genom att hälla, spraya eller blötlägga och ytan torkas sedan av noga med den våta torkduken (våttorkning). |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - |
| Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 125–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål); Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja) Burk: 5–30 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Applicera bruksfärdig produkt på torkdukarna genom att hälla, spraya eller blötlägga och torka av ytan noga med den våta torkduken (våttorkning). Låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning.
4.3 Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B) |
| Appliceringsmetod | Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - |
| Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 125–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja) |
4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i rumstemperatur (20 ± 2 °C) i minst 1 minut (bakterie- och jästdödande aktivitet) eller 2 minuter (antiviral aktivitet).
4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid desinfektion av maskiner för livsmedelsbearbetning och för återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.
4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning.
4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning.
4.4 Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B) |
| Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras på torkduken genom att hälla, spraya eller blötlägga och ytan torkas sedan av noga med den våta torkduken (våttorkning). |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - |
| Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: 125–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja) Burk: 5–30 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE |
4.4.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Applicera bruksfärdig produkt på torkdukarna genom att hälla, spraya eller blötlägga och torka av ytan noga med den våta torkduken (våttorkning). Låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).
4.4.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid desinfektion av maskiner för livsmedelsbearbetning och för återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.
4.4.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning.
4.4.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
4.4.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1 Bruksanvisning
Rengör ytan noga före användning.
Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.
Applicera inte mer än 25 ml/m2.
Se till att blötlägg ytorna helt.
Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.
Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.
Undvik kontakt med ögonen.
Använd en tratt vid påfyllning.
Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.
Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen:
Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
-
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 36 månader
Behållaren ska vara väl tillsluten.
Förvaras på väl ventilerad plats.
Skyddas från solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
6. ÖVRIG INFORMATION
Denna produkt innehåller propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0), för vilken ett europeiskt referensvärde på 129,28 mg/m3 för professionella användare har överenskommits och användes för riskbedömningen av produkten.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Superficid® | Marknadsområde: EU | |||
| Desocid rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Neoseptin rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Novosept rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Novoseptin rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Lyorthol rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Cosmo rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Fordesin rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Saltero rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Prop70 rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Aldovet rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Vetfarm rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| MDI rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Antiseptica rapid | Marknadsområde: EU | ||||
| Sterisol Surface | Marknadsområde: EU | ||||
| MENNO® I-QUICK plus | Marknadsområde: EU | ||||
| Godkännandenummer | EU-0030790-0001 1–1 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | |
7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Superficid® pure | Marknadsområde: EU | |||
| Desocid rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Neoseptin rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Novosept rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Novoseptin rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Lyorthol rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Cosmo rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Fordesin rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Saltero rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Prop70 rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Aldovet rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Vetfarm rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| MDI rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Antiseptica rapid pure | Marknadsområde: EU | ||||
| Sterisol Surface pure | Marknadsområde: EU | ||||
| BTS 6000 | Marknadsområde: EU | ||||
| MENNO® I-QUICK | Marknadsområde: EU | ||||
| EWA® DES ready | Marknadsområde: EU | ||||
| Kiehl-Rapinol | Marknadsområde: EU | ||||
| Des A | Marknadsområde: EU | ||||
| Godkännandenummer | EU-0030790-0002 1–1 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | |
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
| Benämning | Descorapid® |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
| Nummer | 1–2 |
1.3 Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
2. META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Minst | Högst | |||||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | 63,1 | |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
| Formulering(ar) | Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelse | Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelse | Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. Använd explosionssäker elektrisk/ventilations-/belysnings- utrustning. Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Vid brand:Släck med alkoholbeständigt skum, koldioxid eller vattendimma Förvaras på väl ventilerad plats.Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till en godkänd avfallsstation. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2
4.1 Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B) |
| Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - |
| Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Burk: 100–150 torkdukar Förpackning: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE Förpackning: 100–150 torkdukar Förpackning: PET/PE |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor för användning.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning.
4.2 Bruksanvisning
| Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde | Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B) |
| Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - |
| Användarkategori(er) | Industriell Yrkesmässig användare |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Burk: 100–150 torkdukar Förpackning: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE Förpackning: 100–150 torkdukar Förpackning: PET/PE |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor för användning.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1 Bruksanvisning
Rengör ytan noga före användning.
Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen.
Se till att blötlägg ytorna helt.
Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.
Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas.
Undvik kontakt med ögonen.
Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.
Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen:
Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
-
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet: 24 månader
Behållaren ska vara väl tillsluten.
Förvaras på väl ventilerad plats.
Skyddas från solljus.
Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.
6. ÖVRIG INFORMATION
Denna produkt innehåller propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0), för vilken ett europeiskt referensvärde på 129,28 mg/m3 för professionella användare har överenskommits och användes för riskbedömningen av produkten.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Descorapid® Tücher | Marknadsområde: EU | |||
| Desocid Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Neoseptin Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Novosept Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Novoseptin Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Lyorthol Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Cosmo Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Fordesin Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Saltero Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Prop70 Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Manosafe Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Dermoguard Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Dermosafe Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Aldovet Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Vetfarm Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| MDI Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Antiseptica Tücher | Marknadsområde: EU | ||||
| Antiseptica wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| MENNO®WIP | Marknadsområde: EU | ||||
| Descorapid® wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Desocid wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Neoseptin wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Novosept wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Novoseptin wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Lyorthol wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Cosmo wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Fordesin wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Saltero wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Prop70 wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Manosafe wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Dermoguard wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Dermosafe wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Aldovet wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Vetfarm wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| MDI wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Antiseptica wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Godkännandenummer | EU-0030790-0003 1–2 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | |
7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Superficid® pure wipes | Marknadsområde: EU | |||
| Desocid rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Neoseptin rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Novosept rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Novoseptin rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Lyorthol rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Cosmo rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Fordesin rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Saltero rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Prop70 rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Aldovet rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Vetfarm rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| MDI rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Antiseptica rapid pure wipes | Marknadsområde: EU | ||||
| Godkännandenummer | EU-0030790-0004 1–2 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 | |
1 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.
2 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.