Beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2026/357.
(1) Den 2 maj 2018 lämnade SC Johnson Europe SARL i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en biocidproduktfamilj med namnet HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner i produkttyp 2, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-LA039435-53 i registret över biocidprodukter.
(2) HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner innehåller saltsyra som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 2 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
(3) Den 25 maj 2022 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.
(4) Den 15 december 2022 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
(5) I yttrandet konstateras det att HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i samma förordning.
(6) Den 10 januari 2023 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
(7) Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
SC Johnson Europe SARL beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner med registreringsnummer EU-0030299-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 9 november 2023 till och med den 31 oktober 2033.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner
Produkttyp(er)
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
Godkännandenummer EU-0030299-0000
R4BP-tillgångsnummer EU-0030299-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
| Namn | HCl Disinfecting Toilet Bowl Cleaner |
1.2. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
1.3. Innehavare av godkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | SC Johnson Europe Sàrl |
| Adress | Z.A. la Piece 8 1180 Rolle CH | |
| Godkännandenummer | EU-0030299-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0030299-0000 | |
| Datum för godkännande | 9.11.2023 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 31.10.2033 |
1.4. Produktens tillverkare
| Tillverkarens namn | SC Johnson Europlant BV |
| Tillverkarens adress | PO Box 38 3640 AA Mijdrecht Nederländerna |
| Tillverkningsställenas belägenhet | SC Johnson Europlant BV site 1 Groot Mijdrechtstraat 81 3641 RV Mijdrecht Nederländerna |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Saltsyra |
| Tillverkarens namn | SC Johnson Europe Sàrl |
| Tillverkarens adress | Z.A. la Piece 8 1180 Rolle Schweiz |
| Tillverkningsställenas belägenhet | SC Johnson Europe Sàrl site 1 Ludwigstraße 12 D-47495 Rheinberg Tyskland |
Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Saltsyra | Hydrochloric acid | Verksamt ämne | 231-595-7 | 6 - 6 viktprocent | |
| 2,2’-(octadec-9-enylimino)bisetanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Icke verksamt ämne | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 - 2,14 viktprocent |
| Alkoholer, C13-15-grenade och linjära, etoxilerade | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Icke verksamt ämne | 157627-86-6 | 1 - 1 viktprocent | |
| Difenyleter | 1,1’-Oxybis-benzene | Icke verksamt ämne | 101-84-8 | 202-981-2 | 0 - 0,0045 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: 100% Limescale |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Saltsyra | Hydrochloric acid | Verksamt ämne | 231-595-7 | 6 - 6 viktprocent | |
| 2,2’-(octadec-9-enylimino)bisetanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Icke verksamt ämne | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 - 2,14 viktprocent |
| Alkoholer, C13-15-grenade och linjära, etoxilerade | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Icke verksamt ämne | 157627-86-6 | 1 - 1 viktprocent | |
| Difenyleter | 1,1’-Oxybis-benzene | Icke verksamt ämne | 101-84-8 | 202-981-2 | 0 - 0,0045 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelser | H290: Kan vara korrosivt för metaller. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H412: Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
| Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P260: Inandas inte ångor. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret):: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING:: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P304+P340: VID INANDNING:: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P363: Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P405: Förvaras inlåst. P273: Undvik utsläpp till miljön. P501: behållaren lämnas insamlingsställe för farligt avfall eller specialavfall i enighet med lokala bestämmelser. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterie Utvecklingsstadium: ej tillämplig |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektionsmedel för toalettstol |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Hällning Detaljerad beskrivning: Applicera produkten under toalettstolens kant så att ytan (ovanför vattenlinjen) täcks helt. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 60 ml för engångsbruk i toalettstolen. Produkten är redo att användas. Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Daglig användning. Kontakttid: minst 5 minuter. |
| Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska: Polyeten med hög densitet, 750 ml, ej genomskinlig. Lock: Polypropen Insats: Linjär polyeten med låg densitet Barnsäkert lås Enligt CLP-förordningen krävs en taktil varning för fara |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna riskreduceringsåtgärder.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarinstruktioner.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarinstruktioner.
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Lyft upp toalettlocket. Öppna flaskan genom att trycka på de två räfflade områdena på sidan av locket och sedan skruva av locket helt. Tippa flaskan så att flaskhalsen fylls med vätska. Desinficera ovanför vattenlinjen genom att påföra ett jämnt lager av flytande gel under wc-kanten så att hela toalettstolen täcks (60 ml). Låt verka i minst fem minuter. Borsta rent hela toalettstolen och spola. Sätt tillbaka locket och skruva åt ordentligt tills du hör ett klick.
Daglig användning.
Följ bruksanvisningen.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Förpackningen är konstruerad för att minimera exponering för konsumenten. Produkten har en svanhals med ett munstycke som riktar produkten exakt när den kläms under toalettens kant.
Användarinstruktionerna innehåller ytterligare varningar:
Förvara inlåst.
Undvik kontakt med hud och ögon.
Applicera endast på toalettens kant för att undvika hudkontakt. Undvik stänk.
Tvätta händerna grundligt efter hantering.
Förvara endast i originalbehållaren.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Om medicinsk rådgivning krävs ska du se till att ha produktens behållare eller etiketten tillgänglig.
VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge den exponerade personen något att dricka om denne kan svälja. Framtvinga INTE kräkning. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.
VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med rikliga mängder vatten. Ta sedan av alla kontaminerade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om detta är lätt gjort. Fortsätt skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.
VID INANDNING: Flytta till frisk luft och vila i en ställning som underlättar andningen. Vid symptom: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. Om inga symtom: kontakta GIFTVÅRDSCENTRALEN eller läkare.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid behandlingens slut ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhet är 4 år vid rumstemperatur.
Förvaras utom räckhåll för barn och djur.
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Ytterligare märkning:-
Blanda inte med blekmedel eller andra hushållsrengöringsmedel.
Endast för användning i toalettstolar.
< 5 % icke-joniska ytaktiva ämnen, desinfektionsmedel, parfym.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Duck® 100% Anti-Limescale | Marknadsområde: EU | |||||
| Duck® 100% Limescale Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% Limescale Remover Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% Anticalcar - detergent lichid pentru toaletă | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% Anticalcar Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% Disincrostante | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% Kalkfri - Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% Kalkfjerner – Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% κατά των αλάτων | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% κατά των αλάτων - Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% против котлен камък | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% odstraňovač vodného kameňa | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% odstraňovač vodného kameňa - Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% odstraňovač vodního kamene | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% odstraňovač vodního kamene - Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% przeciw kamieniowi Marine – żel do czyszczenia i dezynfekcji toalet | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100%-tni uništavač kamenca Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% vízkőoldó – WC tisztító folyadék | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% vízkőoldó marine – WC tisztító fertőtlenítő folyadék | Marknadsområde: EU | ||||||
| Canard® 100% Anti-tartre | Marknadsområde: EU | ||||||
| Canard® 100% Détartrant | Marknadsområde: EU | ||||||
| Canard® 100% Détartrant Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Canard® 100% Détartrant Marine / Canard® 100% Kalkaanslagvernietiger | Marknadsområde: EU | ||||||
| Canard® 100% Détartrant Marine / Canard® 100% Kalkaanslagvernietiger Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| WC Ente® 100% Anti-Kalk | Marknadsområde: EU | ||||||
| WC Ente® 100% ANTI-KALK Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger | Marknadsområde: EU | ||||||
| WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger / Canard® 100% Détartrant Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Pato® 100% Anti-cal | Marknadsområde: EU | ||||||
| Pato® 100% Anti-cal Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Pato® 100% Anticalcário | Marknadsområde: EU | ||||||
| Pato® 100% Anticalcário Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| 00 null null® WC Urinstein & Kalklöser | Marknadsområde: EU | ||||||
| 00 null null® WC Urinstein & Kalklöser - Marine | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0030299-0001 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Saltsyra | Hydrochloric acid | Verksamt ämne | 231-595-7 | 6 viktprocent | |||
| 2,2’-(octadec-9-enylimino)bisetanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Icke verksamt ämne | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 viktprocent | ||
| Alkoholer, C13-15-grenade och linjära, etoxilerade | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Icke verksamt ämne | 157627-86-6 | 1 viktprocent | |||
| Difenyleter | 1,1’-Oxybis-benzene | Icke verksamt ämne | 101-84-8 | 202-981-2 | 0,0045 viktprocent | ||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Duck® 100% Limescale Citrus | Marknadsområde: EU | |||||
| Duck® 100% Limescale Remover Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% Anticalcare Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% Anticalcar Citrus - detergent lichid pentru toaletă | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% Kalkfri - Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% Kalkfjerner – Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% κατά των αλάτων - Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% против котлен камък - Цитрус | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% odstraňovač vodného kameňa - Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% odstraňovač vodního kamene - Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% przeciw kamieniowi Citrus – żel do czyszczenia i dezynfekcji toalet | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100%-tni uništavač kamenca Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Duck® 100% vízkőoldó Citrus – WC tisztító fertőtlenítő folyadék | Marknadsområde: EU | ||||||
| Canard® 100% Anti-tartre Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Canard® 100% Détartrant Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Canard® 100% Anti-tartre – Fraîcheur Citron | Marknadsområde: EU | ||||||
| Canard® 100% Détartrant Citrus / Canard® 100% Kalkaanslagvernietiger Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| WC Ente® 100% ANTI-KALK Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| WC-EEND® Nr. 1 Ontkalker toiletreiniger Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Pato® 100% Anti-cal Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Pato® 100% Anticalcáre Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| 00 null null® WC Urinstein & Kalklöser - Citrus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0030299-0002 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Saltsyra | Hydrochloric acid | Verksamt ämne | 231-595-7 | 6 viktprocent | |||
| 2,2’-(octadec-9-enylimino)bisetanol | 2-[(2-hydroxyethyl)[(9E)-octadec-9-en-1-yl]amino]ethan-1-ol | Icke verksamt ämne | 25307-17-9 | 246-807-3 | 2,14 viktprocent | ||
| Alkoholer, C13-15-grenade och linjära, etoxilerade | Alcohols, C13-15-branched and linear, ethoxylated (1-2.5 mol EO) | Icke verksamt ämne | 157627-86-6 | 1 viktprocent | |||