Innehavare av godkännandet: Kerry Ingredients and Flavours Ltd
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av ett preparat av endo–1,4-beta-mannanas framställt av Aspergillus niger CBS 120604 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande av ett preparat av endo–1,4-beta-mannanas framställt av Aspergillus niger CBS 120604 som fodertillsats för alla fjäderfäarter avsedda för slakt, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 maj 2023 att preparatet av endo–1,4-beta-mannanas framställt av Aspergillus niger (CBS 120604) under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla fjäderfäarter avsedda för slakt, konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet av endo–1,4-beta-mannanas framställt av Aspergillus niger CBS 120604 anses vara irriterande för hud och ögon samt hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att preparatet av endo–1,4-beta-mannanas framställt av Aspergillus niger CBS 120604 kan vara effektivt vid införande av 30 U endo–1,4-beta-mannanas/kg helfoder för alla fjäderfäarter avsedda för slakt. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av endo–1,4-beta-mannanas framställt av Aspergillus niger CBS 120604 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas för alla fjäderfäarter avsedda för slakt. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Godkännande
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel2¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EFSA Journal, vol. 21(2023):6, artikelnr 8045.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel. | |||||||||
| 4a42 | Kerry Ingredients and Flavours Ltd | Endo–1,4-beta-mannanas (EC 3.2.1.78) | Tillsatsens sammansättning Preparat av endo–1,4-beta-mannanas framställt av Aspergillus niger CBS 120604 Minsta aktivitet: 265 U/g Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Endo–1,4-beta-mannanas (EC 3.2.1.78) framställt av Aspergillus niger CBS 120604 Analysmetod Bestämningen av endo–1,4-beta-mannanasaktivitet i fodertillsatser, förblandningar och foderblandningar: Kolorimetrisk metod baserad på endo–1,4-beta-mannanas enzymreaktion med galaktomannansubstrat tvärbundet med azurin | Alla fjäderfäarter avsedda för slakt | – | 30 U | – | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd, ögonskydd och hudskydd. | 10 januari 2034 |
1 En enhet (U) av endo-1,4-beta-mannanas definieras som den mängd enzym som krävs för att frisätta en mikromol mannosreducerande sockerekvivalenter per minut vid 40 °C och pH 4.5.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.