Ändring av genomförandeförordning (EU) 2023/1763 vad gäller en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Lactic acid Family – QuatChem
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och
(1) Den 12 september 2023 beviljades Arrow Regulatory (Ireland) Limited, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1763, unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Lactic acid Family – Quatchem med registreringsnummer EU-0030143-0000.
(2) Den 25 januari 2024 lämnade Arrow Regulatory (Ireland) Limited i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 in en anmälan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Lactic acid Family – Quatchem, såsom det är fastställt i avdelning 1 avsnitt 1 i bilagan till den förordningen.
(3) Arrow Regulatory (Ireland) Limited föreslog en överföring av godkännandet till en ny innehavare etablerad i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet i enlighet med avdelning 1 avsnitt 1 punkt 3 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013. Anmälan registrerades med ärendenummer BC-PG091934-25 i registret över biocidprodukter.
(4) Den 12 mars 2024 lämnade kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 ett yttrande till kommissionen om den föreslagna ändringen. I yttrandet konstaterades det att ändringen av det befintliga godkännandet som innehavaren av produktgodkännandet ämnar göra lyder under artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012, att parterna har kommit överens om överföringen av godkännandet, att den presumtiva nya innehavaren av produktgodkännandet är etablerad i unionen och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna har gjorts.
(5) Den 3 april 2024 översände kemikaliemyndigheten den ändrade sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013.
(6) Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen Lactic acid Family – Quatchem bör ändras.
(7) Förutom ändringen avseende överföringen av godkännandet till en ny innehavare förblir alla övriga uppgifter i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för Lactic acid Family – Quatchem i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/1763 oförändrade. För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den slutliga konsoliderade versionen av sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper som kemikaliemyndigheten ska offentliggöra bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/1763 ersättas i sin helhet.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Genomförandeförordning (EU) 2023/1763 ska ändras på följande sätt:
1. I artikel 1 första stycket ska namnet ”Arrow Regulatory (Ireland) Limited” ersättas med namnet ”Neogen Italia S.r.l.”.
2. Bilagan ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1763 av den 12 september 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Lactic acid Family – Quatchem i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 225, 13.9.2023, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1763/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
4 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 12 mars 2024 om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av Lactic acid Family – QuatChem, yttrande nr UTR-C-1719298-59–00/F ( https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
Del I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
| Namn | Lactic acid Family - Quatchem |
1.2. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT03: Veterinärhygien |
1.3. Innehavare av godkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Neogen Italia S.r.l. |
| Adress | c/o REGUS Palazzo Bernini Centro Direzionale Milano Due, Via Fratelli Cervi snc 20054 - Segrate, Milano Italien | |
| Godkännandenummer | EU-0030143-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0030143-0000 | |
| Datum för godkännande | 3 oktober 2023 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 30 september 2033 |
1.4. Produktens tillverkare
| Tillverkarens namn | Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
| Tillverkarens adress | 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Quat-Chem Ltd. A Neogen Company site 1 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | L-(+)-mjölksyra |
| Tillverkarens namn | Purac Biochem bv |
| Tillverkarens adress | Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nederländerna |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nederländerna |
| Verksamt ämne | L-(+)-mjölksyra |
| Tillverkarens namn | Jungbunzlauer S. A |
| Tillverkarens adress | Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Jungbunzlauer S. A site 1 Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Frankrike |
Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 - 4 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
Del II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT03: Veterinärhygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 - 4 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelser | H315: Irriterar huden. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. |
| Skyddsangivelser | P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd ögonskydd. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare/.... P302+P352: VID HUDKONTAKT:: Tvätta med mycket vatten. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P501: Innehållet lämnas till en uppsamlingsplats för riskavfall eller särskilt avfall enligt nationella bestämmelser.{ 1::} P501: behållaren lämnas till en uppsamlingsplats för riskavfall eller särskilt avfall enligt nationella bestämmelser.{ 1::} |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT03: Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Spendesinfektion efter mjölkning genom manuell doppning med användning av doppkärl |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Manuell doppning med hjälp av doppkärl Detaljerad beskrivning: Kontakttid för doppning vid 30°C vid smutsiga förhållanden: - 5 min för bakterier och jäst. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 5 till 10 ml per spene Spädning (%): Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: upp till två gånger per dag |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 1000 liters högdensitetspolyeten (HDPE)-behållare med HDPE-förslutning; 200 liters plasttunna med HDPE-förslutning; 25 liters HDPE-fat med DIN 61 eller likvärdigt HDPE-skruvlock; 5 liters HDPE-fat med DIN 51 eller likvärdigt HDPE-skruvlock. |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
Produkten ska appliceras efter mjölkning med användning av ett doppkärl.
Rengör först spenen med en torr torkduk, häll produkten i doppkärlets reservoar. När ett doppkärl ska användas, används kärlet för en spene i taget och operatören klämmer ut produkten från reservoaren in i kärlet. Kärlet har en backventil, så att eventuell kvarvarande produkt inte kan återföras till reservoaren.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT03: Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Spendesinfektion efter mjölkning med användning av handhållen sprayutrustning |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Manuell sprayning med handhållen sprayutrustning Detaljerad beskrivning: Kontakttid för sprayning vid 30°C vid smutsiga förhållanden: - 5 min för bakterier och jäst. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 5 till 10 ml per spene Spädning (%): Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: upp till två gånger per dag |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 1000 liters HDPE-behållare med HDPE-förslutning; 200 liters plasttunna med HDPE-förslutning; 25 liters HDPE-fat med DIN 61 eller likvärdigt HDPE-skruvlock; 5 liters HDPE-fat med DIN 51 eller likvärdigt HDPE-skruvlock. |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
Produkten appliceras efter mjölkning med användning av handhållen sprayutrustning.
Rengör först spenen med en torr torkduk, häll produkten i sprayutrustningens reservoar. Operatören sprayar sedan varje djur en gång efter mjölkningen.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
Yrkesmässiga användare ska säkerställa att ingen annan yrkespersonal finns i behandlingsområdet under desinfektionsprocessen med sprayutrustningen. Om annan yrkespersonal behöver vara närvarande, ska de yrkesmässiga användarna säkerställa att de använder samma typ av personlig skyddsutrustning som operatören.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Se den användningsspecifika bruksanvisningen i meta-SPC 1.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning.
Produkten måste nå rumstemperatur före användning. Mängden produkt som appliceras på varje spene anpassas till djuret som behandlas. För stora däggdjur (kor, kameler) – upp till 10 ml per spene; för små däggdjur (får, getter) – upp till 5 ml per spene. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. För att säkerställa att kontakttiden är tillräcklig, ska man vara noga med att inte ta bort produkten efter appliceringen (t.ex. kan man låta korna stå i minst 5 minuter).
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller likvärdiga måste användas vid hantering av produkten.
Undvik överföring från hand till öga.
Använd kemikalieresistenta skyddshandskar när produkten hanteras (nitrilhandskar – klassificerade enligt europeiska standarder EN ISO 374 eller EN 455 eller likvärdiga).
De fullständiga benämningarna på de europeiska standarderna som anges här finns tillgängliga under avsnitt 6.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID HUDKONTAKT: Skölj omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola omedelbart med vatten i några minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112.
VID INANDNING: Frisk luft. Låt personen vila i en bekväm ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112. Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvaras i originalförpackningen väl tillsluten.
Förvaras vid 0 °C till + 30 °C.
Hållbarhet: 24 månader
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
De fullständiga benämningarna på de europeiska standarder som hänvisas till i avsnitt 5.2 “Riskreducerande åtgärder” är:
EN ISO 16321 - Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning
EN ISO 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer
EN 455 - Medicinska handskar för engångsbruk
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Synodex | Marknadsområde: EU | |||||
| Lactopost | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lactopost Y | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lactopost Plus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lactopost Extra | Marknadsområde: EU | ||||||
| Synodex Y | Marknadsområde: EU | ||||||
| Synodex Extra | Marknadsområde: EU | ||||||
| Synodex Plus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Udder X | Marknadsområde: EU | ||||||
| Teat Care | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lacto Gold | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lacto Extra | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lactogold | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lacto Spray | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0030143-0001 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 viktprocent | |||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Laxsan | Marknadsområde: EU | |||||
| Hexsan | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lactopost R | Marknadsområde: EU | ||||||
| Laxsan R | Marknadsområde: EU | ||||||
| Hexfoam | Marknadsområde: EU | ||||||
| Deosan LA1 | Marknadsområde: EU | ||||||
| Hexsan Extra | Marknadsområde: EU | ||||||
| Hexsan Plus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Laxsan Plus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Laxsan Extra | Marknadsområde: EU | ||||||
| Hexsan R | Marknadsområde: EU | ||||||
| LA1 | Marknadsområde: EU | ||||||
| Condition Pink | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0030143-0002 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 viktprocent | |||
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT03: Veterinärhygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 - 4 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelser | H315: Irriterar huden. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. EUH208: Innehåller pepparmyntsolja. Kan orsaka en allergisk reaktion. |
| Skyddsangivelser | P280: Använd skyddshandskar. P280: Använd ögonskydd. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P302+P352: VID HUDKONTAKT:: Tvätta med mycket vatten. P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. P501: Innehållet lämnas till en uppsamlingsplats för riskavfall eller särskilt avfall enligt nationella bestämmelser.{ 1::} P501: behållaren lämnas till en uppsamlingsplats för riskavfall eller särskilt avfall enligt nationella bestämmelser.{ 1::} |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT03: Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Spendesinfektion efter mjölkning genom manuell doppning med användning av doppkärl |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Manuell doppning med hjälp av doppkärl Detaljerad beskrivning: Kontakttid för doppning vid 30°C vid smutsiga förhållanden: - 5 min för bakterier och jäst. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 5 till 10 ml per spene Spädning (%): Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: upp till två gånger per dag |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 1000 liters HDPE-behållare med HDPE-förslutning; 200 liters plasttunna med HDPE-förslutning; 25 liters HDPE-fat med DIN 61 eller likvärdigt HDPE-skruvlock; 5 liters HDPE-fat med DIN 51 eller likvärdigt HDPE-skruvlock. |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
Produkten ska appliceras efter mjölkning med användning av ett doppkärl.
Rengör först spenen med en torr torkduk, häll produkten i doppkärlets reservoar. När ett doppkärl ska användas, används kärlet för en spene i taget och operatören klämmer ut produkten från reservoaren in i kärlet. Kärlet har en backventil, så att eventuell kvarvarande produkt inte kan återföras till reservoaren.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT03: Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Spendesinfektion efter mjölkning med användning av handhållen sprayutrustning |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Manuell sprayning med handhållen sprayutrustning Detaljerad beskrivning: Kontakttid för sprayning vid 30°C vid smutsiga förhållanden: - 5 min för bakterier och jäst. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 5 till 10 ml per spene Spädning (%): Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: upp till två gånger per dag |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 1000 liters HDPE-behållare med HDPE-förslutning; 200 liters plasttunna med HDPE-förslutning; 25 liters HDPE-fat med DIN 61 eller likvärdigt HDPE-skruvlock; 5 liters HDPE-fat med DIN 51 eller likvärdigt HDPE-skruvlock. |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
Produkten appliceras efter mjölkning med användning av handhållen sprayutrustning.
Rengör först spenen med en torr torkduk, häll produkten i sprayutrustningens reservoar. Operatören sprayar sedan varje djur en gång efter mjölkningen.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
Yrkesmässiga användare ska säkerställa att ingen annan yrkespersonal finns i behandlingsområdet under desinfektionsprocessen med sprayutrustningen. Om annan yrkespersonal behöver vara närvarande, ska de yrkesmässiga användarna säkerställa att de använder samma typ av personlig skyddsutrustning som operatörerna.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Se den användningsspecifika bruksanvisningen i meta-SPC 2.
Läs alltid etiketten eller broschyren före användning.
Produkten måste nå rumstemperatur före användning. Mängden produkt som appliceras på varje spene anpassas till djuret som behandlas. För stora däggdjur (kor, kameler) – upp till 10 ml per spene; för små däggdjur (får, getter) – upp till 5 ml per spene. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. För att säkerställa att kontakttiden är tillräcklig, ska man vara noga med att inte ta bort produkten efter appliceringen (t.ex. kan man låta korna stå i minst 5 minuter).
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller likvärdiga måste användas vid hantering av produkten.
Undvik överföring från hand till öga.
Använd kemikalieresistenta skyddshandskar när produkten hanteras (nitrilhandskar – klassificerade enligt europeiska standarder EN ISO 374 eller EN 455 eller likvärdiga).
De fullständiga benämningarna på de europeiska standarderna som anges här finns tillgängliga under avsnitt 6.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID HUDKONTAKT: Skölj omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola omedelbart med vatten i några minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112.
VID INANDNING: Frisk luft. Låt personen vila i en bekväm ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112. Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvaras i originalförpackningen väl tillsluten.
Förvaras vid 0°C till + 30 °C.
Hållbarhet: 24 månader
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
De fullständiga benämningarna på EN-standarderna som hänvisas till i avsnitt 5.2 är följande:
EN ISO 16321 - Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning
EN ISO 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer
EN 455 - Medicinska handskar för engångsbruk
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Synoshield | Marknadsområde: EU | |||||
| Lactopost G | Marknadsområde: EU | ||||||
| Synoshield P | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lactopost P | Marknadsområde: EU | ||||||
| Synoshield G | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lactoshield | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lactoshield Plus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lactoshield Extra | Marknadsområde: EU | ||||||
| Synoshield Extra | Marknadsområde: EU | ||||||
| Synoshield Plus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lactopost Protect | Marknadsområde: EU | ||||||
| Udder Shield | Marknadsområde: EU | ||||||
| Teat Care | Marknadsområde: EU | ||||||
| Mint Lacto Plus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lacto Care G | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lactosal | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lacto Care P | Marknadsområde: EU | ||||||
| Previoshield | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0030143-0003 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 4 viktprocent | |||