Ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller specifikationerna för och användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001, särskilt artikel 12.1, och

(1) Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.

(2) I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

(3) I unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ingår biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica som ett godkänt nytt livsmedel.

(4) Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/760 godkändes utsläppande på marknaden av biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica som ett nytt livsmedel för användning i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn.

(5) Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/938 godkändes en ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica, vad gäller en utvidgning av användningsområdet för det nya livsmedlet till måltidsersättning för viktkontroll för vuxna.

(6) Den 5 juli 2020 lämnade företaget Skotan S.A. (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica. Sökanden begärde att användningsområdet för biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica skulle utvidgas till att omfatta ett antal livsmedel.

(7) Den 9 november 2020 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) skulle göra en bedömning av utvidgningen av användningsområdet för biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica som ett nytt livsmedel.

(8) Den 26 oktober 2023 antog livsmedelsmyndigheten sitt vetenskapliga yttrande ”Safety of an extension of use of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

(9) Livsmedelsmyndigheten konstaterade i sitt vetenskapliga yttrande att den föreslagna utvidgningen av användningsområdet för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica är säker under de föreslagna användningsvillkoren, och därför bör användningsvillkoren för biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica ändras.

(10) Livsmedelsmyndigheten noterade dessutom i sitt vetenskapliga yttrande att med tanke på de nyligen föreslagna användningsområdena för det nya livsmedlet bör gränsvärden för bly, kvicksilver, kadmium och arsenik läggas till i specifikationerna.

(11) Uppgifterna i ansökan och livsmedelsmyndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av specifikationerna och användningsvillkoren för det nya livsmedlet uppfyller villkoren i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283, och de bör därför godkännas.

(12) Ändringarna av användningsvillkoren för det nya livsmedlet bör omfatta de uppgifter som avses i artikel 9.3 i förordning (EU) 2015/2283. Med tanke på de ytterligare användningsområdena för det nya livsmedlet bör de särskilda märkningskraven för användning av det nya livsmedlet i kosttillskott ändras.

(13) Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(14) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/760 av den 13 maj 2019 om godkännande för utsläppande på marknaden av biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 125, 14.5.2019, s. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/760/oj).

4 Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).

5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/938 av den 10 maj 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica (EUT L 125, 11.5.2023, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/938/oj).

6 EFSA Journal, vol. 21(2023), artikelnr e8416.

BILAGA

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

1) I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) ska posten ”Biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica” ersättas med följande:

Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav | Uppgiftsskydd

”Biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | 1. Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica”. 2. Kosttillskott som innehåller det nya livsmedlet bör innehålla en uppgift om att de inte bör intas om andra livsmedel som tillsatts biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica intas samma dag.” | |

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn | 6 g/dag för barn från 10 år, ungdomar och den vuxna befolkningen i allmänhet 3 g/dag för barn 3–9 år

Måltidsersättning för viktkontroll för vuxna | 3 g/portion (högst 2 portioner/dag upp till 6 g/dag)

Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än 6 g/dag

Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | 6 g/dag

Ej smaksatta mjölkprodukter | 5 g/kg

Smaksatta syrade mjölkprodukter | 10 g/kg

Ost och ostprodukter (utom desserter) | 10 g/kg

Nötbaserade bredbara pålägg | 30 g/kg

Bearbetade potatisprodukter | 10 g/kg

Kakao- och chokladkonfektyr | 10 g/kg

Spannmål och frukostcerealier | 20 g/kg

Pastabaserade produkter och nudlar | 10 g/kg

Förkokt eller bearbetad spannmål | 10 g/kg

Matbröd och portionsbröd | 6 g/kg

Finare bageriprodukter | 15 g/kg

Värmebehandlade köttprodukter | 15 g/kg

Örter och kryddor, smaksättningspreparat | 50 g/kg

Soppor och buljonger | 5 g/kg

Såser | 10 g/kg

Sallader och smakrika bredbara smörgåspålägg | 30 g/kg

Jäst och jästprodukter | 30 g/kg

Proteinprodukter, utom icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker | 30 g/kg

Smaksatta drycker | 10 g/l

Kaffe, kaffeextrakt | 20 g/kg

Andra alkoholfria drycker | 10 g/l

Snacks baserade på potatis, spannmål, mjöl eller stärkelse | 300 g/kg

Bearbetade nötter | 20 g/kg

2) I tabell 2 (Specifikationer) ska posten ”Biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica” ersättas med följande:

Godkänt nytt livsmedel | Specifikation

”Biomassa från jästsvampen Yarrowia lipolytica | Beskrivning/definition Det nya livsmedlet är den torkade och värmeavdödade biomassan från jästsvampen Yarrowia lipolytica. Egenskaper/sammansättning Protein: 45–55 g/100 g Kostfiber: 24–30 g/100 g Sockerarter: < 1 g/100 g Fett: 7–10 g/100 g Aska totalt: ≤ 12 % Vattenhalt: ≤ 5 % Torrsubstans: ≥ 95 % Mikrobiologiska kriterier Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 5 × 103 CFU/g Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g Levande celler av Yarrowia lipolytica (a): < 10 CFU/g (dvs. detektionsgränsen) Koliforma bakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g Föroreningar Bly: ≤ 0,1 mg/kg Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Arsenik: ≤ 0,15 mg/kg Förkortningar: CFU: kolonibildande enheter (a) Ska testas omedelbart efter värmebehandlingen. Det ska vidtas åtgärder för att förhindra korskontaminering med levande celler av Yarrowia lipolytica under packning och/eller lagring av det nya livsmedlet.”