Beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen ”Kersia's Lactic acid based products” i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
(1) Den 26 april 2019 lämnade HYPRED SAS i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en biocidproduktfamilj med namnet ”Kersia's Lactic acid based products” i produkttyp 3, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-CH051281-59 i registret över biocidprodukter.
(2) ”Kersia's Lactic acid based products” innehåller L-(+)-mjölksyra som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 3 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
(3) Den 30 november 2022 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.
(4) Den 30 juni 2023 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för ”Kersia's Lactic acid based products” och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
(5) I yttrandet konstateras det att ”Kersia's Lactic acid based products” är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i samma förordning. I yttrandet rekommenderar man att produkterna inte ska godkännas för användning som spendesinfektionsmedel som appliceras före mjölkning, eftersom det godtagbara dagliga intaget överskrids för ett tillsatsämne som finns i alla produkter i biocidproduktfamiljen ”Kersia's Lactic acid based products”.
(6) Den 13 juli 2023 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
(7) Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen ”Kersia's Lactic acid based products” i enlighet med rekommendationerna i det yttrandet.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
HYPRED SAS beviljas härmed unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen ”Kersia's Lactic acid based products” med registreringsnummer EU-0031195-0000, under förutsättning att villkoren i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan är uppfyllda.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 24 september 2024 till och med den 31 augusti 2034.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Yttrande av den 6 juni 2023 om unionsgodkännande av ”Kersia's Lactic acid based products” (ECHA/BPC/381/2023) ( https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
SAMMANFATTNING AV PRODUKTEGENSKAPER FÖR EN BIOCIDPRODUKTFAMILJ
Kersia’s Lactic acid based products
Produkttyp(er): PT03: Veterinärhygien
Godkännandenummer: EU-0031195-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0031195-0000
Del I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
| Namn | Kersia’s Lactic acid based products |
1.2. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT03: Veterinärhygien |
1.3. Innehavare av godkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | HYPRED SAS |
| Adress | 55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR | |
| Godkännandenummer | EU-0031195-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0031195-0000 | |
| Datum för godkännande | 24 september 2024 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 31 augusti 2034 |
1.4. Produktens tillverkare
| Tillverkarens namn | HYPRED SAS - KERSIA Group |
| Tillverkarens adress | 55, Boulevard Jules Verger BP10180 35803 DINARD Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | HYPRED SAS - KERSIA Group 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex Frankrike HYPRED SAS - KERSIA Group Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS Frankrike Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irland SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgien KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Tyskland Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Österrike KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Polen KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Italien KERSIA IBERICA SL Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanien Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irland SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. ”La Canaleta”; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Spanien KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Tyskland |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | L-(+)-mjölksyra |
| Tillverkarens namn | PURAC Bioquimica SA |
| Tillverkarens adress | Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Spanien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Spanien PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nederländerna Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Brasilien Purac America Inc. 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair USA Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Thailand |
| Verksamt ämne | L-(+)-mjölksyra |
| Tillverkarens namn | Jungbunzlauer S.A. |
| Tillverkarens adress | Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Frankrike |
Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 - 8,4 viktprocent | |
| Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 - 1,32 viktprocent | |
| Natrium-2-etylhexylsulfat | Icke verksamt ämne | 126-92-1 | 204-812-8 | 0 - 2,1 viktprocent | |
| Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 3,92 - 4,234 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
Del II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC-1 - Bruksfärdiga produkter för spendopp, skumlösning eller spenspray |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT03: Veterinärhygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 - 8,4 viktprocent | |
| Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 - 1,32 viktprocent | |
| Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 4,234 - 4,234 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelser | H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. |
| Skyddsangivelser | P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök medicinsk läkarvård. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök medicinsk rådgivning. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT03: Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: övrigt: Ingen information Svenskt namn: övrigt: Bakterier Utvecklingsstadium: övrigt: Ingen information Vetenskapligt namn: övrigt: Ingen information Svenskt namn: övrigt: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Manuell eller automatiserad desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar med spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: övrigt: Spendopp, skumlösning eller spenspray Detaljerad beskrivning: Doppkopp, skumkopp, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: applikationshastighet per djur: - kor och bufflar 3 till 10 ml (5 till 8 ml rekommenderas) - får 1,5 till 5 ml (1,5 till 3 ml rekommenderas) - getter 2,5 till 6 ml (2,5 till 4 ml rekommenderas) Spädning (%): Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: 5 minuter Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE- (Högdensitetspolyeten) dunk 5, 10, 22, 25 och 30 liter HDPE-tunna 60 liter HDPE-tunnor 120 och 220 liter HDPE-behållare 640 och 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 1
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 1
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 1
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 1
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 1
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Fyll doppkoppen/skumkoppen/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa/spraya/täcka djurets hela spene med skum efter mjölkning.
Se till att spenarna är fullständigt täckta med desinfektionsmedel.
Lämna kvar produkten till nästa mjölkning.
Se till att djuren står upp under minst 5 minuter tills produkten har torkat
Tillämpa systematiskt rengörings- och avtorkningsmetoden innan du sätter på mjölkningsorganet vid nästa mjölkningstillfälle.
Undvik kontakt med ögonen.
Tvätta händerna efter arbetet.
Produkten måste ha en temperatur på mellan 20 °C och 30°C innan den används.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Bär skyddsglasögon eller ansiktsskydd enligt europeisk standard EN ISO 16321 eller motsvarande.
För manuell applicering genom sprayning: Bär skyddande kemikaliebeständiga handskar enligt europeisk standard EN ISO374 när produkten hanteras.
Förvaras utom räckhåll för barn.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID INANDNING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN om symtom uppkommer.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Om symtom uppkommer kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, sug upp vätskan med ett inert material och pumpa upp den i en nödtank. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala föreskrifter. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala föreskrifter. Undvik att leda den till enskilda avloppsreningsverk.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Fullständiga namn på EN-standarder och lagstiftning som hänvisas till i avsnitt 5.2:
EN ISO 374 – Skyddande handskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer.
EN ISO 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | NATIDINE | Marknadsområde: EU | |||||
| Bonimal H Lactiliquid | Marknadsområde: EU | ||||||
| LACTILIQ | Marknadsområde: EU | ||||||
| MilchsäureDip-Spray | Marknadsområde: EU | ||||||
| NATILAC | Marknadsområde: EU | ||||||
| PRIMAMO | Marknadsområde: EU | ||||||
| RBT LACTIC | Marknadsområde: EU | ||||||
| ROBOSPRAY LACTIC | Marknadsområde: EU | ||||||
| SPRAYLAC | Marknadsområde: EU | ||||||
| Bonimal CARE LactiLiquid | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0031195-0001 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 | |||
| Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 | |||
| Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 4,234 | |||
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 2 - Bruksfärdiga produkter för spendopp |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT03: Veterinärhygien |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 - 8,4 viktprocent | |
| Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 - 1,32 viktprocent | |
| Natrium-2-etylhexylsulfat | Icke verksamt ämne | 126-92-1 | 204-812-8 | 0 - 2,1 viktprocent | |
| Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 3,92 - 3,92 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelser | H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. |
| Skyddsangivelser | P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök medicinsk läkarvård. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök medicinsk rådgivning. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT03: Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: övrigt: Ingen information Svenskt namn: övrigt: Bakterier Utvecklingsstadium: övrigt: Ingen information Vetenskapligt namn: övrigt: Ingen information Svenskt namn: övrigt: Jäst Utvecklingsstadium: övrigt: Ingen information |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Manuell eller automatiserad desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar med spendopp efter mjölkning |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: övrigt: Spendopp Detaljerad beskrivning: Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: applikationshastighet per djur: - kor och bufflar 3 till 10 ml (5 ml rekommenderas) - får 1,5 till 5 ml (1,5 ml rekommenderas) - getter 2,5 till 6 ml (2,5 ml rekommenderas) Spädning (%): Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: 5 minuter Frekvens: 2–3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | HDPE- (Högdensitetspolyeten) dunk 5, 10, 22, 25 och 30 liter HDPE-tunna 60 liter HDPE-tunnor 120 och 220 liter HDPE-behållare 640 och 1000 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 2
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 2
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 2
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 2
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna anvisningar om användning av meta SPC 2
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Fyll doppkoppen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa djurets hela spene efter mjölkning.
Se till att spenarna är fullständigt täckta med desinfektionsmedel.
Lämna kvar produkten till nästa mjölkning. Se till att djuren står upp under minst 5 minuter tills produkten har torkat
Tillämpa systematiskt rengörings- och avtorkningsmetoden innan du sätter på mjölkningsorganet vid nästa mjölkningstillfälle.
Undvik kontakt med ögonen.
Tvätta händerna efter arbetet.
Produkten måste ha en temperatur på mellan 20 °C och 30°C innan den används.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Bär skyddsglasögon eller ansiktsskydd enligt europeisk standard EN ISO 16321 eller motsvarande.
Förvaras utom räckhåll för barn.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID INANDNING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN om symtom uppkommer.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Om symtom uppkommer kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
Vid omfattande spill: Markera området, sug upp vätskan med ett inert material och pumpa upp den i en nödtank. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala föreskrifter. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala föreskrifter. Undvik att leda den till enskilda avloppsreningsverk.
Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvara under 30°C
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Fullständiga namn på EN-standarder och lagstiftning som hänvisas till i avsnitt 5.2:
EN ISO 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning.
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | FILMADINE LL | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0031195-0002 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 | |||
| Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 | |||
| Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 3,92 | |||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | FILMADINE LC | Marknadsområde: EU | |||||
| FILMADINE C | Marknadsområde: EU | ||||||
| Bonimal H Lactidip C | Marknadsområde: EU | ||||||
| CERTI CREME C | Marknadsområde: EU | ||||||
| CERTI FILM C | Marknadsområde: EU | ||||||
| COSMADINE C | Marknadsområde: EU | ||||||
| DIPLAC C | Marknadsområde: EU | ||||||
| EQUO LACTO C | Marknadsområde: EU | ||||||
| FILMADIP C | Marknadsområde: EU | ||||||
| FILMALAC C | Marknadsområde: EU | ||||||
| FILMALINE C | Marknadsområde: EU | ||||||
| FILMATREMP C | Marknadsområde: EU | ||||||
| FILMORANGE C | Marknadsområde: EU | ||||||
| FP FILM C | Marknadsområde: EU | ||||||
| HY-COSMETIC C | Marknadsområde: EU | ||||||
| HYPREDIP PLUS C | Marknadsområde: EU | ||||||
| INO EXTRA C | Marknadsområde: EU | ||||||
| INO FILM C | Marknadsområde: EU | ||||||
| LACTIDIP C | Marknadsområde: EU | ||||||
| MilchsäureFilmdip-Super C | Marknadsområde: EU | ||||||
| PRIMASKIN C | Marknadsområde: EU | ||||||
| SUPREMADINE C | Marknadsområde: EU | ||||||
| ZOO FILM RED C | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0031195-0003 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 | |||
| Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 | |||
| Natrium-2-etylhexylsulfat | Icke verksamt ämne | 126-92-1 | 204-812-8 | 2,1 | |||
| Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 3,92 | |||
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | FILMADINE | Marknadsområde: EU | |||||
| Bonimal H Lactidip | Marknadsområde: EU | ||||||
| CERTI CREME + | Marknadsområde: EU | ||||||
| CERTI FILM | Marknadsområde: EU | ||||||
| COSMADINE | Marknadsområde: EU | ||||||
| DIPLAC | Marknadsområde: EU | ||||||
| EQUO LACTO | Marknadsområde: EU | ||||||
| FILMADIP | Marknadsområde: EU | ||||||
| FILMALAC | Marknadsområde: EU | ||||||
| FILMALINE | Marknadsområde: EU | ||||||
| FILMATREMP | Marknadsområde: EU | ||||||
| FILMORANGE | Marknadsområde: EU | ||||||
| FP FILM | Marknadsområde: EU | ||||||
| HY-COSMETIC | Marknadsområde: EU | ||||||
| HYPREDIP PLUS | Marknadsområde: EU | ||||||
| INO EXTRA | Marknadsområde: EU | ||||||
| INO FILM | Marknadsområde: EU | ||||||
| LACTIDIP | Marknadsområde: EU | ||||||
| MilchsäureFilmdip-Super | Marknadsområde: EU | ||||||
| PRIMASKIN | Marknadsområde: EU | ||||||
| SUPREMADINE | Marknadsområde: EU | ||||||
| ZOO FILM RED | Marknadsområde: EU | ||||||
| LAURACTIV | Marknadsområde: EU | ||||||
| Salus TOP | Marknadsområde: EU | ||||||
| LAURAFILM | Marknadsområde: EU | ||||||
| Juvelit-extreme | Marknadsområde: EU | ||||||
| Bonimal CARE LactiDip | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0031195-0004 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| L-(+)-mjölksyra | verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 8,4 | |||
| Natrium p-kumensulfonat | Icke verksamt ämne | 15763-76-5 | 239-854-6 | 1,32 | |||
| Natrium-2-etylhexylsulfat | Icke verksamt ämne | 126-92-1 | 204-812-8 | 2,1 | |||
| Dietanolamin | Icke verksamt ämne | 111-42-2 | 203-868-0 | 3,92 | |||