Beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Ecolab CMIT-MIT BPF i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och

(1) Den 23 juni 2017 lämnade Ecolab Deutschland GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Ecolab CMIT-MIT BPF i produkttyperna 4, 11 och 12, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-SP032736-15 i registret över biocidprodukter.

(2) Ecolab CMIT-MIT BPF innehåller C(M)IT/MIT (3:1) som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyperna 4, 11 och 12 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3) Den 1 december 2023 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.

(4) Den 26 juni 2024 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Ecolab CMIT-MIT BPF och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(5) I yttrandet konstateras det att Ecolab CMIT-MIT BPF är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.6 i samma förordning.

(6) Den 15 juli 2024 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(7) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen Ecolab CMIT-MIT BPF.

(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Ecolab Deutschland GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Ecolab CMIT-MIT BPF med registreringsnummer EU-0032881-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 3 mars 2025 till och med den 28 februari 2035.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 30 maj 2024 om unionsgodkännande av Ecolab CMIT-MIT BPF (ECHA/BPC/436/2024) ( https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).

BILAGA

Ecolab CMIT-MIT BPF

Produkttyp(er)

PT11: Skyddsmedel för kylvattens- och processystem

PT12: Slembekämpningsmedel

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Godkännandenummer EU-0032881-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0032881-0000

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Familjenamn

1.2. Produkttyp(er)

1.3. Innehavare av godkännande

1.4. Produktens tillverkare

1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet

2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

2.2. Typ(er) av formuleringar

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten ska matas i en stor dos till det recirkulerande kyl- och processvattnet på ett sätt som ger maximal dispersion och exponering av de ytor i systemet som har de högsta halterna av mikroorganismer. Produkten ska tillsättas till systemet med hänsyn till systemets volym. Till exempel, för att uppnå en koncentration på 100 ppm i ett system på 10000 l behöver 1000 ml (1 l) produkt tillsättas.

Intervallet mellan de två doserna beror även på systemets hydrauliska retentionstid och avlägsnande av det verksamma ämnet genom nedbrytning och nedblåsning. Produkten kan komma att ackumuleras i konserverade vätskor om den doseras för ofta. Det är slutanvändarens ansvar att fastställa den effektiva dosen på plats (t.ex. genom kemiska eller mikrobiologiska tester) för specifika platser/system för att säkerställa att systemet är effektivt under användningsförhållandena. Vid behov, rådgör med innehavaren av produktgodkännandet (anges på etiketten).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd kompatibel personlig skyddsutrustning:

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Använd en skyddsoverall av typ 6 i enlighet med den europeiska standarden EN 13034 eller motsvarande.

Skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 166 eller likvärdig måste användas vid hantering av produkten.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet. Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna.

Användningen är begränsad till små kylsystem med en maximal nedblåsning på 2 m3/h. Avloppsvattnet måste släppas ut till det kommunala avloppet eller renas på plats i ett industriellt avloppsreningsverk som inkluderar ett steg med biologisk rening.

Produkten kan endast användas när kyltornen är utrustade med drifteliminatorer som minskar avdriften med minst 99 %.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2. Användningsbeskrivning

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Mata in mer av produkten på intermittent basis för att behålla acceptabla (låga nivåer) halter av mikroorganismer i pappersmaskinsystemet. Mata in produkten intermittent i våtänden i maskinkaret eller liknande förvaringstank eller till tillsatser som används för papperstillverkning. Den ska aldrig användas ensamt i kortslingan, utan föras tillbaka in i systemet.

Doseringen beror främst på formuleringen och den avsedda användningen av den matris som konserveringsmedlet tillsätts till. Intervallet mellan de två doserna beror även på systemets hydrauliska retentionstid och avlägsnande av det verksamma ämnet genom t.ex. nedbrytning och utspädning. Produkten kan komma att ackumuleras i vätskor som används vid bearbetning om den doseras för ofta. Det är slutanvändarens ansvar att fastställa den effektiva dosen på plats (t.ex. genom kemiska eller mikrobiologiska tester) för specifika platser/system för att säkerställa att systemet är effektivt under användningsförhållandena. Vid behov, rådgör med innehavaren av produktgodkännandet (anges på etiketten).

Produkten ska tillsättas baserat på systemets volym. Till exempel, för att uppnå en koncentration på 100 ppm i ett system på 10000 l behöver 1000 ml (1 l) produkt tillsättas.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Hälsa:

Använd kompatibel personlig skyddsutrustning:

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Använd en skyddsoverall av typ 6 i enlighet med den europeiska standarden EN 13034 eller motsvarande.

Skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 166 eller likvärdig måste användas vid hantering av produkten.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet. Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna.

Miljö:

Applicering är endast tillåten på pappersfabriker som uppfyller kraven i industriutsläppsdirektivet 2010/75/EU där avloppsvatten renas; på ett industriellt avloppsreningsverk på plats, inklusive ett steg för biologisk rening i enlighet med Best Available Techniques (BAT) som beskrivs i BREF-dokumentet för produktion av massa, papper och kartong. utflödet måste spädas minst 200 gånger. Pappersfabriker som är undantagna från industriutsläppsdirektivet måste anordna utsläpp till det kommunala avloppet.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1. Bruksanvisning

Förfaranden för resistenshantering ska vidtas enligt följande:

Produkterna ska alltid användas enligt rekommendationerna på respektive etikett.

Det ska göras försök att eliminera tillväxt av mikroorganismer genom att använda doseringsmängder som visats vara effektiva.

Effektivitetsnivån ska övervakas och fall av minskad effektivitet ska undersökas för att försöka hitta orsaker till motståndet.

Vid kommersiell användning används ofta C(M)IT/MIT i kombination med eller roteras med andra biocider i olika tillämpningar. Mikroorganismers resistens mot C(M)IT/MIT kan undvikas genom att byta ut eller alternera biocidprodukterna eller använda kombinationer med andra aktiva substanser.

Alla arbetstagare och personer som hanterar produkten ska ha tillgång till säkerhetsdatabladen (SDS) och tekniska datablad (TDS)

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Organisatoriska riskhanteringsåtgärder:

Fyllning ska begränsas till automatiserade processer.

Arbetstagare som utför reparationer eller rengöringsarbeten ska skölja systemet innan det öppnas och rengörs.

Ögonduschstation och nöddusch krävs.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Skydd av person som ger första hjälpen: Använd lämplig personlig skyddsutrustning.

Instruktioner för första hjälpen:

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Vid hudirritation eller utslag: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.

Miljöskyddsåtgärder:

Vid spill, förhindra utsläpp av materialet till avlopp och vattendrag. Låt inte material kontaminera grundvattensystemet. Förhindra utsläpp av produkten till avlopp. Om avlopp, bäckar, mark eller avlopp kontamineras, kontakta de lokala myndigheterna. Spill av produkten som leder till utsläpp kan utgöra en risk för det akvatiska ekosystemet.

Metoder och material för inneslutning och sanering:

SMÅ SPILL: Valla in och sug upp med inert material (t.ex. torr jord, sand), skyffla in allt kontaminerat fast material i en hink eller tunna och behandla sedan med deaktiveringslösning tills det fasta materialet är genomblött. Låt dessa behållare stå öppna i 48 timmar för att förhindra att trycket ökar och försegla dem sedan för avfallshantering. Utrustning som innehåller restämnen ska dekontamineras innan den genomgår underhåll eller reparationsarbete eller används för annat ändamål. Kontaminerade ytor ska svabbas med deaktiveringslösning. Vänta tills reaktionen avtar och skölj noggrant med rent vatten.

STORA SPILL: Sug upp med inert absorberande material. Överför kontaminerat material till lämpliga avfallsbehållare. Kontaminerade ytor ska svabbas med deaktiveringslösning. Låt stå i 30 minuter och skölj noggrant med rent vatten.

Tillsätt INTE deaktiveringslösning till avfallsbehållaren för att deaktivera det absorberade materialet.

* DEAKTIVERINGSLÖSNING - bered en färsk lösning med 5 % natriumbikarbonat och 5 % natriumhypoklorit i vatten. Använd ett förhållande på 10 volymer dekontaminationslösning per uppskattad volym resterande spill. Kontakta ett godkänt avfallsföretag för avfallshantering av kontaminerat uppsamlat material. Bortskaffa materialet i enlighet med förordningarna som anges i säkerhetsdatabladet.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Bortskaffa i enlighet med de europeiska direktiven om avfall och farligt avfall. Avfallskoder ska tilldelas av användaren, företrädesvis i samråd med avfallsmyndigheterna.

Produkten får inte hällas ut i marken, i vattendrag eller i någon form av avlopp. När det är möjligt, föredras återvinning framför avfallshantering. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffa avfallet i en godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning: Kassera som oanvänd produkt. Tomma behållare ska föras till en godkänd avfallsstation. Återanvänd ej tomma behållare.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.

Behållaren ska vara väl tillsluten. Förvara i lämpliga, märkta behållare.

6. ANNAN INFORMATION

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitt “Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder” är:

EN ISO 374 - Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer.

EN ISO 166 – Standardmässigt personligt ögonskydd

EN 13034 - Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kemisk skyddsdräkt med begränsad skyddsfunktion mot kemikalier i vätskeform (Typ 6 och Typ PB utrustning)

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: “Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Bortmonterade membran måste vara rengjorda före lagring.

Produkten är endast avsedd för konservering av bortmonterade filtreringsmembran eller konservering av filtreringsmembran under avstängning i upp till 6 månader (vilket kan inkludera RO-membran vid produktion av dricksvatten). Det lagrade filtreringsmembranet och den behandlade lagringslösningen ska kontrolleras regelbundet (veckovis). Lösningen ska utvärderas med avseende på totalt innehåll av mikroorganismer. Ytterligare biocidprodukt ska tillsättas vid behov. I båda fallen ska ordentlig sköljning (minst 5x) och/eller rengöring på plats (efter långvarig konservering) utföras innan systemet startas om. Säkerställ att det inte finns några rester av biocidprodukten i det sista sköljvattnet och säkerställ att biocidprodukten har neutraliserats i avloppsvattnet.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd kompatibel personlig skyddsutrustning:

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Använd en skyddsoverall av typ 6 i enlighet med den europeiska standarden EN 13034 eller motsvarande.

Skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 166 eller likvärdig måste användas vid hantering av produkten.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet. Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna.

Det är obligatoriskt att utföra minst 5 sköljningar innan systemet startas om.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2. Användningsbeskrivning

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

För att uppnå bästa resultat är det viktigt att börja med rena membran.

Ett systemintegrerat förebyggande underhållsprogram i icke-dricksvattensystem i syfte att förhindra ett ökande differentialtryck (systemets inlopp och utlopp) på grund av biofilmstillväxt.

När ett systemintegrerat förebyggande underhållsprogram med biocidprodukter används på rätt sätt kan RO-membranet upprätthålla differentialtrycket och därmed behålla membranets prestanda över tid. Tillsatsfrekvensen varierar från varje dag, för kraftigt igensatta system, till var 7:e dag för lätt igensatta system. När differentialtrycket över membranet ökar med 10 till 15 % jämfört med startförhållandena, bör korrigerande åtgärder vidtas.

Produkten ska tillsättas till systemet med hänsyn till systemets volym. Till exempel, för att uppnå en koncentration på 100 ppm i ett system på 10000 l behöver 1000 ml (1 l) produkt tillsättas.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd kompatibel personlig skyddsutrustning:

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Använd en skyddsoverall av typ 6 i enlighet med den europeiska standarden EN 13034 eller motsvarande.

Skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 166 eller likvärdig måste användas vid hantering av produkten.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet. Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna.

Använd endast produkten i lokaler som är anslutna till ett avloppsreningsverk.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1. Bruksanvisning

Förfaranden för resistenshantering ska vidtas enligt följande:

Produkterna ska alltid användas enligt rekommendationerna på respektive etikett.

Det ska göras försök att eliminera tillväxt av mikroorganismer genom att använda doseringsmängder som visats vara effektiva.

Effektivitetsnivån ska övervakas och fall av minskad effektivitet ska undersökas för att försöka hitta orsaker till motståndet.

Vid kommersiell användning används ofta CMIT/MIT i kombination med eller roteras med andra biocider i olika tillämpningar. Mikroorganismers resistens mot CMIT/MIT kan undvikas genom att byta ut eller alternera biocidprodukterna eller använda kombinationer med andra aktiva substanser.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Organisatoriska riskhanteringsåtgärder:

Fyllning ska begränsas till automatiserade processer.

Arbetstagare som utför reparationer eller rengöringsarbeten ska skölja systemet innan det öppnas och rengörs.

Ögonduschstation och nöddusch krävs.

Alla arbetstagare och personer som hanterar produkten ska ha tillgång till säkerhetsdatabladen (SDS) och tekniska datablad (TDS).

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Skydd av person som ger första hjälpen: Använd lämplig personlig skyddsutrustning.

Instruktioner för första hjälpen:

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Vid hudirritation eller utslag: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.

Miljöskyddsåtgärder:

Vid spill, förhindra utsläpp av materialet till avlopp och vattendrag. Låt inte material kontaminera grundvattensystemet. Förhindra utsläpp av produkten till avlopp. Om avlopp, bäckar, mark eller avlopp kontamineras, kontakta de lokala myndigheterna. Spill av produkten som leder till utsläpp kan utgöra en risk för det akvatiska ekosystemet.

Metoder och material för inneslutning och sanering:

SMÅ SPILL: Valla in och sug upp med inert material (t.ex. torr jord, sand), skyffla in allt kontaminerat fast material i en hink eller tunna och behandla sedan med deaktiveringslösning tills det fasta materialet är genomblött. Låt dessa behållare stå öppna i 48 timmar för att förhindra att trycket ökar och försegla dem sedan för avfallshantering. Utrustning som innehåller restämnen ska dekontamineras innan den genomgår underhåll eller reparationsarbete eller används för annat ändamål. Kontaminerade ytor ska svabbas med deaktiveringslösning. Vänta tills reaktionen avtar och skölj noggrant med rent vatten.

STORA SPILL: Sug upp med inert absorberande material. Överför kontaminerat material till lämpliga avfallsbehållare. Kontaminerade ytor ska svabbas med deaktiveringslösning. Låt stå i 30 minuter och skölj noggrant med rent vatten.

Tillsätt INTE deaktiveringslösning till avfallsbehållaren för att deaktivera det absorberade materialet.

* DEAKTIVERINGSLÖSNING - bered en färsk lösning med 5 % natriumbikarbonat och 5 % natriumhypoklorit i vatten. Använd ett förhållande på 10 volymer dekontaminationslösning per uppskattad volym resterande spill. Kontakta ett godkänt avfallsföretag för avfallshantering av kontaminerat uppsamlat material. Bortskaffa materialet i enlighet med förordningarna som anges i säkerhetsdatabladet.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Bortskaffa i enlighet med de europeiska direktiven om avfall och farligt avfall. Avfallskoder ska tilldelas av användaren, företrädesvis i samråd med avfallsmyndigheterna.

Produkten får inte hällas ut i marken, i vattendrag eller i någon form av avlopp. När det är möjligt, föredras återvinning framför avfallshantering. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffa avfallet i en godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning: Kassera som oanvänd produkt. Tomma behållare ska föras till en godkänd avfallsstation. Återanvänd ej tomma behållare.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Behållaren ska vara väl tillsluten. Förvara i lämpliga, märkta behållare.

6. ANNAN INFORMATION

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitt “Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder” är:

EN ISO 374 - Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

EN ISO 166 – Standardmässigt personligt ögonskydd

EN 13034 - Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kemisk skyddsdräkt med begränsad skyddsfunktion mot kemikalier i vätskeform (Typ 6 och Typ PB utrustning)

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: “Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten ska matas i en stor dos till det recirkulerande kyl- och processvattnet på ett sätt som ger maximal dispersion och exponering av de ytor i systemet som har de högsta halterna av mikroorganismer.

Produkten ska tillsättas till systemet med hänsyn till systemets volym. Till exempel, för att uppnå en koncentration på 100 ppm i ett system på 10000 l behöver 1000 ml (1 l) produkt tillsättas.

Intervallet mellan de två doserna beror även på systemets hydrauliska retentionstid och avlägsnande av det verksamma ämnet genom nedbrytning och nedblåsning. Produkten kan komma att ackumuleras i konserverade vätskor om den doseras för ofta. Det är slutanvändarens ansvar att fastställa den effektiva dosen på plats (t.ex. genom kemiska eller mikrobiologiska tester) för specifika platser/system för att säkerställa att systemet är effektivt under användningsförhållandena. Vid behov, rådgör med innehavaren av produktgodkännandet (anges på etiketten).

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Använd kompatibel personlig skyddsutrustning:

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Använd en skyddsoverall av typ 6 i enlighet med den europeiska standarden EN 13034 eller motsvarande.

Skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 166 eller likvärdig måste användas vid hantering av produkten.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet. Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna.

Användningen är begränsad till små kylsystem med en maximal nedblåsning på 2 m3/h. Avloppsvattnet måste släppas ut till det kommunala avloppet eller renas på plats i ett industriellt avloppsreningsverk som inkluderar ett steg med biologisk rening.

Produkten kan endast användas när kyltornen är utrustade med drifteliminatorer som minskar avdriften med minst 99 %.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar

4.2. Användningsbeskrivning

4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Mata in mer av produkten på intermittent basis för att behålla acceptabla (låga nivåer) halter av mikroorganismer i pappersmaskinsystemet. Mata in produkten intermittent i våtänden i maskinkaret eller liknande förvaringstank eller till tillsatser som används för papperstillverkning. Den ska aldrig användas ensamt i kortslingan, utan föras tillbaka in i systemet.

Doseringen beror främst på formuleringen och den avsedda användningen av den matris som konserveringsmedlet tillsätts till. Intervallet mellan de två doserna beror även på systemets hydrauliska retentionstid och avlägsnande av det verksamma ämnet genom t.ex. nedbrytning och utspädning. Produkten kan komma att ackumuleras i vätskor som används vid bearbetning om den doseras för ofta. Det är slutanvändarens ansvar att fastställa den effektiva dosen på plats (t.ex. genom kemiska eller mikrobiologiska tester) för specifika platser/system för att säkerställa att systemet är effektivt under användningsförhållandena. Vid behov, rådgör med innehavaren av produktgodkännandet (anges på etiketten).

Produkten ska tillsättas baserat på systemets volym. Till exempel, för att uppnå en koncentration på 100 ppm i ett system på 10000 l behöver 1000 ml (1 l) produkt tillsättas.

4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Hälsa:

Använd kompatibel personlig skyddsutrustning

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Använd en skyddsoverall av typ 6 i enlighet med den europeiska standarden EN 13034 eller motsvarande.

Skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 166 eller likvärdig måste användas vid hantering av produkten.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet. Se avsnitt 6 för de fullständiga referenserna till denna akt och de europeiska standarderna.

Miljö:

Applicering är endast tillåten på pappersfabriker som uppfyller kraven i industriutsläppsdirektivet 2010/75/EU där avloppsvatten renas; på ett industriellt avloppsreningsverk på plats, inklusive ett steg för biologisk rening i enlighet med Best Available Techniques (BAT) som beskrivs i BREF-dokumentet för produktion av massa, papper och kartong. utflödet måste spädas minst 200 gånger. Pappersfabriker som är undantagna från industriutsläppsdirektivet måste anordna utsläpp till det kommunala avloppet.

4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1. Bruksanvisning

Förfaranden för resistenshantering ska vidtas enligt följande:

Produkterna ska alltid användas enligt rekommendationerna på respektive etikett.

Det ska göras försök att eliminera tillväxt av mikroorganismer genom att använda doseringsmängder som visats vara effektiva.

Effektivitetsnivån ska övervakas och fall av minskad effektivitet ska undersökas för att försöka hitta orsaker till motståndet.

Vid kommersiell användning används ofta CMIT/MIT i kombination med eller roteras med andra biocider i olika tillämpningar. Mikroorganismers resistens mot CMIT/MIT kan undvikas genom att byta ut eller alternera biocidprodukterna eller använda kombinationer med andra aktiva substanser.

Alla arbetstagare och personer som hanterar produkten ska genomgå utbildning, ha tillgång till säkerhetsdatabladen (SDS) och tekniska datablad (TDS).

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Se användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Organisatoriska riskhanteringsåtgärder:

Fyllning ska begränsas till automatiserade processer.

Arbetstagare som utför reparationer eller rengöringsarbeten ska skölja systemet innan det öppnas och rengörs.

Ögonduschstation och nöddusch krävs.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se avsnitt 4.1.3 och 4.2.3 ”Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön”.

Skydd av person som ger första hjälpen: Använd lämplig personlig skyddsutrustning.

Instruktioner för första hjälpen:

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. Utan symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Information till sjukvårdspersonal/läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. Information till sjukvårdspersonal/läkare: Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. Vid hudirritation eller utslag: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.

Miljöskyddsåtgärder:

Vid spill, förhindra utsläpp av materialet till avlopp och vattendrag. Låt inte material kontaminera grundvattensystemet. Förhindra utsläpp av produkten till avlopp. Om avlopp, bäckar, mark eller avlopp kontamineras, kontakta de lokala myndigheterna. Spill av produkten som leder till utsläpp kan utgöra en risk för det akvatiska ekosystemet.

Metoder och material för inneslutning och sanering:

SMÅ SPILL: Valla in och sug upp med inert material (t.ex. torr jord, sand), skyffla in allt kontaminerat fast material i en hink eller tunna och behandla sedan med deaktiveringslösning tills det fasta materialet är genomblött. Låt dessa behållare stå öppna i 48 timmar för att förhindra att trycket ökar och försegla dem sedan för avfallshantering. Utrustning som innehåller restämnen ska dekontamineras innan den genomgår underhåll eller reparationsarbete eller används för annat ändamål. Kontaminerade ytor ska svabbas med deaktiveringslösning. Vänta tills reaktionen avtar och skölj noggrant med rent vatten.

STORA SPILL: Sug upp med inert absorberande material. Överför kontaminerat material till lämpliga avfallsbehållare. Kontaminerade ytor ska svabbas med deaktiveringslösning. Låt stå i 30 minuter och skölj noggrant med rent vatten.

Tillsätt INTE deaktiveringslösning till avfallsbehållaren för att deaktivera det absorberade materialet.

* DEAKTIVERINGSLÖSNING - bered en färsk lösning med 5 % natriumbikarbonat och 5 % natriumhypoklorit i vatten. Använd ett förhållande på 10 volymer dekontaminationslösning per uppskattad volym resterande spill. Kontakta ett godkänt avfallsföretag för avfallshantering av kontaminerat uppsamlat material. Bortskaffa materialet i enlighet med förordningarna som anges i säkerhetsdatabladet.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Bortskaffa i enlighet med de europeiska direktiven om avfall och farligt avfall. Avfallskoder ska tilldelas av användaren, företrädesvis i samråd med avfallsmyndigheterna.

Produkten får inte hällas ut i marken, i vattendrag eller i någon form av avlopp. När det är möjligt, föredras återvinning framför avfallshantering. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffa avfallet i en godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning: Kassera som oanvänd produkt. Tomma behållare ska föras till en godkänd avfallsstation. Återanvänd ej tomma behållare.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader.

Förvaras vid högst rumstemperatur (25 °C).

Behållaren ska vara väl tillsluten. Förvara i lämpliga, märkta behållare.

6. ANNAN INFORMATION

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitt “Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder” är:

EN ISO 374 - Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

EN ISO 166 – Standardmässigt personligt ögonskydd

EN 13034 - Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kemisk skyddsdräkt med begränsad skyddsfunktion mot kemikalier i vätskeform (Typ 6 och Typ PB utrustning)

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: “Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt