Ändring av genomförandeförordning (EU) 2023/1311 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och

(1) Den 27 juni 2023 beviljades CVAS Development GmbH, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1311, unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid med registreringsnummer EU-0028957-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen.

(2) Den 12 september 2023 och den 4 juli 2024 lämnade CVAS Development GmbH, i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, in anmälningar till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid som registrerats i registret över biocidprodukter med ärendenumren BC-XW088611-94 och BC-PQ098457-00. De anmälda föreslagna ändringarna gäller tillägg av handelsnamn.

(3) Den 13 oktober 2023 och den 2 augusti 2024 lämnade kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, yttranden till kommissionen om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid. I yttrandena konstaterar kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitt 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts.

(4) Den 26 juli 2024 översände kemikaliemyndigheten till kommissionen, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, den reviderade sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid på unionens alla officiella språk; denna omfattar alla administrativa ändringar som innehavaren ansökt om.

(5) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttranden och anser därför att unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid bör ändras så att de administrativa ändringar som CVAS Development GmbH ansökt om införs.

(6) Med undantag för de administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/1311.

(7) För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/1311 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen.

(8) Genomförandeförordning (EU) 2023/1311 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2023/1311 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1311 av den 27 juni 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 162, 28.6.2023, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1311/oj).

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

4 Kemikaliemyndighetens yttranden UAD-C-1688636-18-00/F av den 13 oktober 2023 och UAD-C-1756814-27-00/F av den 2 augusti 2024 om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid ( https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).

BILAGA

CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid

Produkttyp(er)

PT03: Veterinärhygien

PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

Godkännandenummer EU-0028957-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0028957-0000

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Familjenamn

1.2. Produkttyp(er)

1.3. Innehavare av godkännande

1.4. Produktens tillverkare

1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet

2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

2.2. Typ(er) av formuleringar

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1. Bruksanvisning

Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.

Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.

Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.

Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.

Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.

Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Inga

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen

VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID HUDKONTAKT: tvätta huden med vatten. Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: om symtom uppstår, skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID FÖRTÄRING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

Nödåtgärder för att skydda miljön

Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.

Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, universellt bindemedel). Använd inte brännbart material som

sågspån. Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när behandlingen har avslutats.

Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.

Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.

Skyddas från frost.

Behållaren ska vara väl tillsluten.

6. ANNAN INFORMATION

Ej relevant

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.1. Bruksanvisning

Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.

Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.

Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.

Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.

Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.

Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande. Se avsnitt 6 för EN-standardernas fullständiga titlar.

Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet. Se avsnitt 6 för den fullständiga referensen till denna akt.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen

VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID HUDKONTAKT: ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

Nödåtgärder för att skydda miljön

Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.

Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, universellt bindemedel). Använd inte brännbart material som sågspån. Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när behandlingen har avslutats.

Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.

Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.

Skyddas från frost.

Behållaren ska vara väl tillsluten.

6. ANNAN INFORMATION

De fullständiga titlarna för EN-standarderna som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:

EN ISO 16321– Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässiga användare.

EN ISO 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer.

Den fullständiga referensen till den rättsakt som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3

5.1. Bruksanvisning

Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.

Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.

Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.

Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning eller sprayning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.

Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.

Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Inga

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen

VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID HUDKONTAKT: tvätta huden med vatten. Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: om symtom uppstår, skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID FÖRTÄRING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

Nödåtgärder för att skydda miljön

Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.

Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, universellt bindemedel). Använd inte brännbart material som sågspån. Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när behandlingen har avslutats.

Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.

Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.

Skyddas från frost.

Behållaren ska vara väl tillsluten.

6. ANNAN INFORMATION

Ej relevant

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4

5.1. Bruksanvisning

Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.

Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.

Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.

Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning eller sprayning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.

Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.

Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande.

Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen

VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID HUDKONTAKT: ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

Nödåtgärder för att skydda miljön

Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.

Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, universellt bindemedel). Använd inte brännbart material som

sågspån. Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när behandlingen har avslutats.

Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.

Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.

Skyddas från frost.

Behållaren ska vara väl tillsluten.

6. ANNAN INFORMATION

Ej relevant

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 5

5.1. Bruksanvisning

Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.

Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.

Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.

Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning eller sprayning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.

Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.

Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande.

Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen

VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID HUDKONTAKT: ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID FÖRTÄRING: skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

Nödåtgärder för att skydda miljön

Miljöskyddsåtgärder: inga särskilda miljöåtgärder krävs. Rengör kontaminerade artiklar och golv enligt gällande miljölagstiftning.

Metoder och material för inneslutning: absorbera med vätskebindande material (t.ex. sand, kiselgur, syrabindande medel eller universellt bindemedel).

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när appliceringen har avslutats.

Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.

Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.

Skyddas från frost.

Behållaren ska vara väl tillsluten.

6. ANNAN INFORMATION

Ej relevant

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

1. META-SPC 6 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 6 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 6

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 6

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 6

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 6

5.1. Bruksanvisning

Produkten måste uppnå en temperatur på mellan 20 °C och 30 °C före användning.

Det rekommenderas att appliceringsutrustningen fylls med produkten med hjälp av en dospump.

Fyll reservoaren, som är försedd med en dospump, med den bruksfärdiga produkten. Undvik spill av överskottsvätskor.

Applicera produkten med manuell eller automatiserad doppning eller sprayning. Se till att spenarna är helt täckta av desinfektionsmedlet. Appliceringsvolymer för kor och bufflar – 5 ml/behandling och för får och getter – 3 ml/behandling.

Lämna produkten på spenarna tills nästa mjölkning. Se till att djuren står upp i minst 5 minuter efter behandlingen.

Efter desinfektionen ska appliceringsutrustningen rengöras genom att skölja den med vatten.

Förvaras oåtkomligt för barn.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande.

Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen

VID INANDNING: om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID HUDKONTAKT: ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

Nödåtgärder för att skydda miljön

Miljöskyddsåtgärder: inga särskilda miljöåtgärder krävs. Rengör kontaminerade artiklar och golv enligt gällande miljölagstiftning.

Metoder och material för inneslutning: absorbera med vätskebindande material (t.ex. sand, kiselgur, syrabindande medel eller universellt bindemedel).

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när appliceringen har avslutats.

Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp eller lämnas på gödseldeponi enligt gällande lokala anvisningar.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.

Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.

Skyddas från frost.

Behållaren ska vara väl tillsluten.

6. ANNAN INFORMATION

Ej relevant

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

1. META-SPC 7 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 7 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 7

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 7

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 7

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 7

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 7

5.1. Bruksanvisning

För fasta installationer ansluts jeepdunken, tunnan eller IBC-behållaren med produkten till satellitstationens doseringsenhet. För mobila versioner placeras en 20-liters behållare med outspädd produkt på vagnen och en sugslang sätts in. Anslut vattenförsörjningen till doseringsenheten. Spädningen utförs automatiskt via doseringsenheten på den fasta eller mobila stationen och övervakas via konduktivitetsmätningar.

Innan desinfektionen ska löst smuts tas bort, men annan förrengöring krävs inte.

Applicera skummet på de hårda ytorna. Appliceringsvolymen är 350 ml utspädd produkt/m2. Se till att alla ytor har täckts ordentligt av desinfektionsmedlet.

En kontakttid på minst 5 minuter krävs för bakterier och 15 minuter för jäst.

Efter appliceringen ska behandlade ytor och skumutrustning spolas igenom noggrant med rent vatten. För spolning av mobila system ska sugslangen sättas i en behållare med rent vatten.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande.

Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.

Använd andningsskydd vid hantering av koncentrerad produkt. Innehavaren av godkännandet för försäljning specificerar andningsskyddet i produktinformationen. Undvik att stå i utrymmen med aerosolbildning.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen

VID INANDNING: flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen.

Vid symtom: ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

Utan symtom: kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

Nödåtgärder för att skydda miljön

Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.

Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, universellt bindemedel). Använd inte brännbart material som sågspån. Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter. Sörj för god ventilation.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när appliceringen har avslutats.

Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp beroende på gällande lokala anvisningar.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Sörj för god ventilation eller utsug.

Förvaras åtskilt från alkaliska ämnen (frätande lösningar).

Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.

Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.

Skyddas från frost.

Behållaren ska vara väl tillsluten.

6. ANNAN INFORMATION

Ej relevant

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 7

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

1. META-SPC 8 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 8 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 8

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 8

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 8

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 8

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar.

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 8

5.1. Bruksanvisning

Anslut jeepdunken, tunnan eller IBC-behållaren med produkten till CIP-systemets doseringsenhet. Doseringen och spädningen utförs automatiskt via CIP-systemets doseringsenhet och övervakas via konduktivitetsmätningar.

Undvik kontakt med aluminium, icke-järnhaltiga metaller och galvaniserade material.

Förrengöring krävs inte.

En kontakttid på minst 5 minuter krävs för bakterier och 15 minuter för jäst.

Efter appliceringen ska det behandlade systemet spolas igenom noggrant med rent vatten.

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Använd skyddsglasögon i enlighet med den europeiska standarden EN ISO 16321 eller motsvarande, skyddskläder som är kemikaliebeständiga för biocidprodukten, kemikaliebeständiga handskar som är klassificerade under den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande.

Ögonskydd, handskar och material för heltäckande klädsel specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen.

Använd andningsskydd vid hantering av koncentrerad produkt. Innehavaren av godkännandet för försäljning specificerar andningsskyddet i produktinformationen. Undvik att stå i utrymmen med aerosolbildning.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen

VID INANDNING: flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen.

Vid symtom: ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

Utan symtom: kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID HUDKONTAKT: tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

Nödåtgärder för att skydda miljön

Miljöskyddsåtgärder: låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.

Metoder och material för inneslutning och sanering: absorbera med vätskebindande material (sand, kiselgur, syrabindande medel, universellt bindemedel, sågspån). Det uppsamlade materialet ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när appliceringen har avslutats.

Använd produkt kan spolas ner i kommunalt avlopp beroende på gällande lokala anvisningar.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 24 månader

Sörj för god ventilation eller utsug.

Förvaras åtskilt från alkaliska ämnen (frätande lösningar).

Lagra inte vid temperaturer över 40 °C.

Förvaras åtskilt från värme och direkt solljus.

Skyddas från frost.

Behållaren ska vara väl tillsluten.

6. ANNAN INFORMATION

Ej relevant

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 8

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt