Beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
(1) Den 27 mars 2019 lämnade Agrobiothers Laboratoire i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en biocidproduktfamilj med namnet REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES i produkttyp 19, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Frankrike hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-TV050221-21 i registret över biocidprodukter.
(2) REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES innehåller margosaextrakt från kallpressad olja från kärnor av Azadirachta indica extraherat med superkritisk koldioxid som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 19 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
(3) Den 1 december 2023 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.
(4) Den 25 juni 2024 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
(5) I yttrandet konstateras det att REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.6 i samma förordning.
(6) Den 10 juli 2024 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
(7) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Agrobiothers Laboratoire beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES med registreringsnummer EU-0032868-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 10 juli 2025 till och med den 30 juni 2035.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 30 maj 2024 om unionsgodkännande av ANTIPARASITE FOR PETS USE (ECHA/BPC/434/2024) ( https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES
Produkttyp(er)
PT19: Avskräckande och tilldragande medel
Godkännandenummer: EU-0032868-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0032868-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
| Namn | REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES |
1.2. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT19: Avskräckande och tilldragande medel |
1.3. Innehavare av godkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Agrobiothers Laboratoire |
| Adress | ZI route des Platières, 71290 Cuisery, Frankrike | |
| Godkännandenummer | EU-0032868-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0032868-0000 | |
| Datum för godkännande | 10 juli 2025 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 30 juni 2035 |
1.4. Produktens tillverkare
| Tillverkarens namn | AGROBIOTHERS LABORATOIRE |
| Tillverkarens adress | ZI Les Platières, 71290 Cuisery, Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | AF3, 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz, Frankrike |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid |
| Tillverkarens namn | Flavex Naturextrakte GmbH |
| Tillverkarens adress | Nordstraße 7, 66780 Rehlingen, Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Flavex Naturextrakte GmbH, Nordstraße 7, 66780 Rehlingen, Tyskland |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 0,4–20 viktprocent |
| 2-phenoxyethanol | – | Icke verksamt ämne | 122-99-6 | 204-589-7 | 0–0,42 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
| Typ(er) av formulering | AE Aerosolbehållare AL Övriga vätskor SA Lösning för lokal hudbehandling |
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Avvisande spray |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT19: Avskräckande och tilldragande medel |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 0,5–0,5 viktprocent |
| 2-phenoxyethanol | – | Icke verksamt ämne | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,4–0,4 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelser |
| Skyddsangivelser |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT19: Avskräckande och tilldragande medel |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Avvisande medel mot loppor, fästingar och myggor |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Ctenocephalides sp. Svenskt namn: loppor Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus Svenskt namn: fästingar Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Aedes sp., Culex sp Svenskt namn: myggor Utvecklingsstadium: vuxna |
| Användningsområde(n) | Insektsmedel för katter och hundar |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Spray Detaljerad beskrivning: – |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 1,6 g/kg kroppsvikt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: t.ex. 6 sprayningar för en katt på 3 kg (250 ml) och 10 sprayningar för en hund på 10 kg (500 ml) per applicering Skyddstid upp till 12 dagar Högst 30 appliceringar per år |
| Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | — 250 ml flaska i PET (polyetylentereftalat) — 500 ml flaska i HDPE (högdensitetspolyeten) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
–
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
–
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
–
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
–
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
–
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Följ bruksanvisningen.
Doseringen av produkten är 1,6 g/kg kroppsvikt, t.ex. 6 sprayningar för en katt på 3 kg (250 ml) och 10 sprayningar för en hund på 10 kg (500 ml) per applicering.
90 % av den avvisande effekten varar i upp till 12 dagar mot loppor, fästingar och myggor, i områden med lågt parasittryck (t.ex. urbana eller semiurbana områden med låg exponering för målorganismer, djur som lever inomhus).
Produkten får inte appliceras på våta djur.
Får endast användas av vuxna.
Tvätta eller bada inte djuret efter applicering och under hela skyddstiden. Applicera produkten på nytt om djuret oavsiktligt har blivit blött efter appliceringen (t.ex. regn), utan att överskrida det maximala antalet appliceringar per år.
Skyddstiden är endast vägledande. Miljöfaktorer (t.ex. hög temperatur, vindhastighet) eller trimning av hårstråna kan förändra den.
Denna produkt är inte avsedd att användas på redan angripna husdjur.
Applicera inte på skadad hud.
Använd inte på sjuka eller konvalescenta djur eller på djur som är yngre än 3 månader.
Användning av produkten tillsammans med andra avvisande produkter rekommenderas inte.
Effektiviteten under tropiska förhållanden har inte verifierats.
Spraya på cirka 10–20 cm över hela djurets kropp medan du borstar mothårs och undviker ögonen och slemhinnorna. Borsta för att hjälpa till att sprida medlet tills pälsen är helt torr.
Skydd mot bett har inte kunnat påvisas.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
–
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ha produktbehållaren eller etiketten till hands om medicinsk rådgivning behövs.
VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare om symptom uppstår.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Om symtom uppstår ska du skölja med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.
VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare om symptom uppstår.
VID INANDNING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare om symptom uppstår.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Töm inte ut oanvänd produkt på marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter ...) eller i avloppet.
Kassera oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall enligt lokala lagar och bestämmelser.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn och djur.
Skyddas mot frost.
Förvaras vid en temperatur under 40 °C.
Hållbarhet: 2 år.
6. ANNAN INFORMATION
–
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | PREVENTIS 0,5 %M AVVISANDE INSEKTSMEDEL FÖR HUNDAR | Marknadsområde: EU | |||||
| PROTECANIS 0,5 %M AVVISANDE INSEKTSMEDEL FÖR HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| REPULSIS 0,5 %M AVVISANDE INSEKTSMEDEL FÖR HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| EFFECTIS 0,5 %M AVVISANDE INSEKTSMEDEL FÖR HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| PREVENCID 0,5 %M AVVISANDE INSEKTSMEDEL FÖR HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0032868-0001 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 0,5 viktprocent | ||
| 2-phenoxyethanol | – | Icke verksamt ämne | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,4 viktprocent | ||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | PREVENTIS 0,5 %M AVVISANDE INSEKTSMEDEL FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | |||||
| PROTECANIS 0,5 %M AVVISANDE INSEKTSMEDEL FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| REPULSIS 0,5 %M AVVISANDE INSEKTSMEDEL FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| EFFECTIS 0,5 %M AVVISANDE INSEKTSMEDEL FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| PREVENCID 0,5 %M AVVISANDE INSEKTSMEDEL FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0032868-0002 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 0,5 viktprocent | ||
| 2-phenoxyethanol | – | Icke verksamt ämne | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,4 viktprocent | ||
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | AVVISANDE SKUM |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT19: Avskräckande och tilldragande medel |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 0,4–0,4 viktprocent |
| 2-phenoxyethanol | – | Icke verksamt ämne | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,4–0,42 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
| Typ(er) av formulering | AE Aerosolbehållare |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelser | H222 : Extremt brandfarlig aerosol. H229 : Tryckbehållare: Kan sprängas vid uppvärmning. EUH208: Innehåller bensylalkohol. Kan orsaka en allergisk reaktion. |
| Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P211: Spreja inte över öppen låga eller andra antändningskällor. P251: Får inte punkteras eller brännas, gäller även tömd behållare. P410+P412: Skyddas från solljus. Får inte utsättas för temperaturer över 50 °C/122 °F. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT19: Avskräckande och tilldragande medel |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Avvisande medel mot loppor, fästingar och myggor |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Ctenocephalides sp. Svenskt namn: loppor Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Rhipicephalus sanguineus Svenskt namn: fästingar Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Ixodes ricinus Svenskt namn: fästingar Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Aedes sp. Svenskt namn: myggor Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Culex sp. Svenskt namn: myggor Utvecklingsstadium: vuxna |
| Användningsområde(n) | Avvisande skum för katter |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Applicering med skum Detaljerad beskrivning: – |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 4 g/kg kroppsvikt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Skyddstid upp till 4 dagar (fästingar) och upp till 7 dagar (loppor och myggor) Högst 91 appliceringar per år |
| Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 150 mL aerosolburk i lackerad aluminium |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
–
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
–
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
–
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
–
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
–
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Följ bruksanvisningen.
90 % av den avvisande effekten håller i upp till 4 dagar mot fästingar och upp till 7 dagar mot loppor och myggor, i områden med lågt parasittryck (t.ex. urbana eller semiurbana områden med låg exponering för målorganismer, djur som lever inomhus).
Produkten får inte appliceras på våta djur.
Får endast användas av vuxna.
Tvätta eller bada inte djuret efter applicering och under hela skyddstiden.
Applicera produkten på nytt om djuret oavsiktligt har blivit blött efter appliceringen (t.ex. regn), utan att överskrida det maximala antalet appliceringar per år.
Skyddstiden är endast vägledande. Miljöfaktorer (t.ex. hög temperatur, vindhastighet) eller trimning av hårstråna kan förändra den.
Denna produkt är inte avsedd att användas på redan angripna husdjur.
Applicera inte på skadad hud.
Använd inte på sjuka eller konvalescenta djur eller på djur som är yngre än 3 månader.
Användning av produkten tillsammans med andra avvisande produkter rekommenderas inte.
Effektiviteten under tropiska förhållanden har inte verifierats.
Skakas före användning. Placera en mängd motsvarande storleken på en citron i handflatan. För en katt på 3 kg motsvarar detta ett spraytryck i 3 sekunder. Applicera skummet på hela djurets kropp (undvik ögon och slemhinnor) och massera tills pälsen är helt torr.
Skydd mot bett har inte kunnat påvisas.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
–
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ha produktbehållaren eller etiketten till hands om medicinsk rådgivning behövs.
VID HUDKONTAKT: Ta av alla kontaminerade kläder och tvätta dem innan de återanvänds. Tvätta huden med vatten. Om irritation eller utslag uppstår: uppsök läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Om symtom uppstår ska du skölja med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.
VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare om symptom uppstår.
VID INANDNING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare om symptom uppstår.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Töm inte ut oanvänd produkt på marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter ...) eller i avloppet.
Kassera oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall enligt lokala lagar och bestämmelser.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn och djur.
Skyddas mot frost.
Förvaras vid en temperatur under 40 °C.
Hållbarhet: Åtta veckor.
6. ANNAN INFORMATION
–
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | PREVENTIS 0,4 %M AVVISANDE SKUM FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | |||||
| PROTECANIS 0,4 %M AVVISANDE SKUM FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| REPULSIS 0,4 %M AVVISANDE SKUM FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| EFFECTIS 0,4 %M AVVISANDE SKUM FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| PREVENCID 0,4 %M AVVISANDE SKUM FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0032868-0003 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 0,4 viktprocent | ||
| 2-phenoxyethanol | – | Icke verksamt ämne | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,42 viktprocent | ||
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Avvisande medel spot- on |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-3 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT19: Avskräckande och tilldragande medel |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 10–20 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
| Typ(er) av formulering | SA Lösning för lokal hudbehandling |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
| Faroangivelser |
| Skyddsangivelser |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT19: Avskräckande och tilldragande medel |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Avvisande medel mot loppor, fästingar och myggor |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Aedes sp. Svenskt namn: myggor Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Culex sp. Svenskt namn: myggor Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Ctenocephalides sp. Svenskt namn: loppor Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Rhipicephalus sanguineus Svenskt namn: fästingar Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Ixodes ricinus Svenskt namn: fästingar Utvecklingsstadium: vuxna |
| Användningsområde(n) | Spot-on insektmedel för katter och hundar |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Pipett Detaljerad beskrivning: – |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 0,368 g/kg kroppsvikt (10 % Margosa) 0,184 g/kg kroppsvikt (20 % Margosa) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 0,368 g/kg kroppsvikt (10 % Margosa), dvs. 0,6 ml av produkten för katter upp till 1,5 kg kroppsvikt och 1,2 ml för katter upp till 3 kg kroppsvikt 0,184 g/kg kroppsvikt (20 % Margosa), dvs. ca 2 ml av produkten för hundar upp till 10 kg och 3 ml för hundar upp till 15 kg kroppsvikt Skyddstid upp till 30 dagar Högst 4 appliceringar per år |
| Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 3 ml tub i LDPE/HDPE (fylld från 0,6 ml till 3 ml beroende på djurkategori) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
–
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
–
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
–
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
–
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
–
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3
5.1. Bruksanvisning
Följ bruksanvisningen.
Produktens appliceringsmängd är:
0,368 g/kg kroppsvikt (10 % Margosa), dvs. 0,6 ml av produkten för katter upp till 1,5 kg kroppsvikt och 1,2 ml för katter upp till 3 kg kroppsvikt
0,184 g/kg kroppsvikt (20 % Margosa), dvs. ca 2 ml av produkten för hundar upp till 10 kg och 3 ml för hundar upp till 15 kg kroppsvikt.
90 % av den avvisande effekten varar i upp till 30 dagar mot loppor, fästingar och myggor, i områden med lågt parasittryck (t.ex. urbana eller semiurbana områden med låg exponering för målorganismer, djur som lever inomhus).
Produkten får inte appliceras på våta djur.
Får endast användas av vuxna.
Tvätta eller bada inte djuret efter applicering och under hela skyddstiden.
Applicera produkten på nytt om djuret oavsiktligt har blivit blött efter appliceringen (t.ex. regn), utan att överskrida det maximala antalet appliceringar per år.
Skyddstiden är endast vägledande. Miljöfaktorer (t.ex. hög temperatur och vindhastighet) kan påverka den.
Denna produkt är inte avsedd att användas på redan angripna husdjur.
Applicera inte på skadad hud.
Använd inte på ett sjukt eller konvalescent djur.
Användning av produkten tillsammans med andra avvisande produkter rekommenderas inte.
Effektiviteten under tropiska förhållanden har inte verifierats.
Dela på pälsen i nacken tills huden blir synlig. Placera spetsen av pipetten mot huden och tryck försiktigt nedåt för att tömma hela innehållet. Undvik att applicera pipetten på pälsen och gnugga inte huden.
Skydd mot bett har inte kunnat påvisas.
Användningsfrekvensen för produkten är begränsad till högst 4 appliceringar per år.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Använd inte på djur under 3 månader eller på hundar under 2 kg.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ha produktbehållaren eller etiketten till hands om medicinsk rådgivning behövs.
VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare om symptom uppstår.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Om symtom uppstår ska du skölja med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.
VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare om symptom uppstår.
VID INANDNING: ej tillämpligt.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Töm inte ut oanvänd produkt på marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter ...) eller i avloppet.
Kassera oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall enligt lokala lagar och bestämmelser.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn och djur.
Skyddas mot frost.
Förvaras vid en temperatur under 40 °C.
Hållbarhet: 1 år.
6. ANNAN INFORMATION
–
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | PREVENTIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR SMÅ HUNDAR | Marknadsområde: EU | |||||
| PROTECANIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR SMÅ HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| REPULSIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR SMÅ HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| EFFECTIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR SMÅ HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| PREVENCID 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR SMÅ HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0032868-0004 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 20 viktprocent | ||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | PREVENTIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR MEDELSTORA HUNDAR | Marknadsområde: EU | |||||
| PROTECANIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR MEDELSTORA HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| REPULSIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR MEDELSTORA HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| EFFECTIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR MEDELSTORA HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| PREVENCID 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR MEDELSTORA HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0032868-0005 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 20 viktprocent | ||
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | PREVENTIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR STORA HUNDAR | Marknadsområde: EU | |||||
| PROTECANIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR STORA HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| REPULSIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR STORA HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| EFFECTIS 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR STORA HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| PREVENCID 20 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR STORA HUNDAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0032868-0006 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 20 viktprocent | ||
7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | PREVENTIS 10 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | |||||
| PROTECANIS 10 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| REPULSIS 10 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| EFFECTIS 10 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| PREVENCID 10 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR KATTER | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0032868-0007 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 10 viktprocent | ||
7.5. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | PREVENTIS 10 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR KATTUNGAR | Marknadsområde: EU | |||||
| PROTECANIS 10 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR KATTUNGAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| REPULSIS 10 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR KATTUNGAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| EFFECTIS 10 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR KATTUNGAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| PREVENCID 10 %M AVVISANDE MEDEL I PIPETT FÖR KATTUNGAR | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0032868-0008 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Margosaextrakt, kallpressad olja av frön utan skal av Azadirachta indica extraherad med superkritisk koldioxid | Ej tillämpligt | verksamt ämne | 84696-25-3 | 283-644-7 | 10 viktprocent | ||