Beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen BPF Propan-2-ol Dr Deppe i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
(1) Den 29 juni 2016 lämnade Laboratorium Dr. Deppe GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en biocidproduktfamilj med namnet BPF Propan-2-ol Dr Deppe i produkttyp 1, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-GH025503-55 i registret över biocidprodukter.
(2) BPF Propan-2-ol Dr Deppe innehåller propan-2-ol som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 1 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
(3) Den 27 maj 2024 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.
(4) Den 13 december 2024 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för BPF Propan-2-ol Dr Deppe och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
(5) I yttrandet konstateras det att BPF Propan-2-ol Dr Deppe är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.6 i samma förordning.
(6) Den 8 januari 2025 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
(7) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen BPF Propan-2-ol Dr Deppe.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Laboratorium Dr. Deppe GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen BPF Propan-2-ol Dr Deppe med registreringsnummer EU-0033834-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 9 oktober 2025 till och med den 30 september 2035
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 28 november 2024 om unionsgodkännande av biocidproduktfamiljen BPF Propan-2-ol Dr Deppe (ECHA/BPC/454/2024) ( https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
BPF Propan-2-ol Dr Deppe
Produkttyp(er)
PT01: Mänsklig hygien
Godkännandenummer: EU-0033834-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0033834-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Familjenamn
| Namn | BPF Propan-2-ol Dr Deppe |
1.2 Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien |
1.3 Innehavare av godkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Laboratorium Dr. Deppe GmbH |
| Adress | Hooghe Weg 35 47906 Kempen DE | |
| Godkännandenummer | EU-0033834-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0033834-0000 | |
| Datum för godkännande | 9 oktober 2025 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 30 september 2035 |
1.4 Produktens tillverkare
| Tillverkarens namn | Laboratorium Dr. Deppe GmbH |
| Tillverkarens adress | Hooghe Weg 35 47906 Kempen Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 1 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Hooghe Weg 35 47906 Kempen Tyskland Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 2 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Am Selder 35 47906 Kempen Tyskland |
1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | Brenntag GmbH |
| Tillverkarens adress | Stinnes-Platz 1 45472 Muelheim an der Ruhr Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag GmbH site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, Vondelingenplaat 3196KK Rotterdam Nederländerna Brenntag GmbH site 2 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge USA |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14–64 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formuleringar
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor XX: torkdukar impregnerade med vätska, bruksfärdiga |
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta-SPC: meta-SPC 1 |
1.2 Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-1 |
1.3 Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14–64 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning, ventilations- och belysningsutrustning. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök medicinsk rådgivning. P370+P378: Vid brand: Släck med CO2, torr kemikalie eller skum. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till en godkänd avfallsmottagare (gäller även behållaren). |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien |
| Där det är relevant, en exakt beskrivning av den auktoriserade användningen | Ej tillämplig |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Höljevirus |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning På sjukhus och andra områden, om det krävs en hög standard för handhygien, t.ex. — användning i hushåll, — rekreationsområden |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Handtvätt (hygienisk), applicering av vätska på händerna Detaljerad beskrivning: Produkten är bruksfärdig (RTU). |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Vuxna och barn från 12 år och uppåt: 3 ml. Mängden vätska ska motsvara storleken på ett stort mynt (Antalet pumptryck med doseringssystemet som motsvarar 3 ml produkt ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). Barn under 12 år: 1,5 ml (Antalet pumptryck med doseringssystemet som motsvarar 1,5 ml produkt ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Vuxna och barn från 12 år och uppåt: Upp till 10 gånger per dag Barn under 12 år: Upp till 3 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | — 1000 ml flaska av HDPE + skruvlock av PP (med och utan LDPE-munstycke) — 500 ml flaska av HDPE + skruvlock av PP (med och utan LDPE-munstycke) — 250 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP — 150 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP — 100 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP Förkortningar: HDPE: högdensitetspolyetylen LDPE: lågdensitetspolyeten PP: polypropylen |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten ska användas på synligt rena händer. Om händerna är smutsiga, tvätta med tvål och vatten, skölj och torka innan du applicerar produkten.
Denna produkt är bruksfärdig. Produkten ska appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
Steg 1: Applicera följande mängd desinfektionsmedel:
Vuxna och barn från 12 år och uppåt: 3 ml
Barn under 12 år: 1,5 ml
Gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att fördela desinfektionsmedlet överallt på händerna och fingrarna.
Steg 2: Gnugga baksidan av vänster hand med höger handflata. Byt och upprepa åtgärden.
Steg 3: Sträck ut fingrarna och gnugga in i vecken mellan fingrarna. Byt och upprepa åtgärden.
Steg 4: Gnugga handflatorna mot varandra med sammanflätade fingrar (5 gånger).
Steg 5: Gnugga vardera tummen med en roterande rörelse.
Steg 6: Gnugga fingertopparna mot den andra handens handflata med cirkulära rörelser. Gnugga båda handlederna med händerna. Låt händerna torka ordentligt.
Se till att hålla dem våta i 30 sekunder för avsedd verkan mot bakterier, jäst, tuberkulosbakterier och höljevirus.
Skölj inte.
Upprepa om det behövs en ny handdesinfektion.
Vuxna och barn från 12 år och uppåt: upp till 10 gånger per dag.
Barn under 12 år: upp till 3 gånger per dag.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Användning för barn (ålder >1 år) endast under uppsikt av en vuxen.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 1.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 1.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 1.
4.2 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien |
| Där det är relevant, en exakt beskrivning av den auktoriserade användningen | Ej tillämplig |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Höljevirus |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning På sjukhus och andra områden, om det krävs en hög standard för handhygien, t.ex. — användning i hushåll (hemvård etc.), — användning på institution (forskning etc.), — industriella tillämpningar (ex. livsmedels-, kosmetik- och läkemedelsindustrin, etc.), — restauranger och storkök/kantinkök, — rekreationsområden. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Handtvätt (hygienisk), applicering av vätska på händerna Detaljerad beskrivning: Produkten är bruksfärdig (RTU). |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Vuxen: 3 ml. Mängden vätska ska motsvara storleken på ett stort mynt (Antalet pumptryck med doseringssystemet som motsvarar 3 ml produkt ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Vuxen: Upp till 25 gånger per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | — 5000 ml behållare av HDPE + skruvlock av HDPE — 1000 ml flaska av HDPE + skruvlock av PP (med och utan LDPE-munstycke) — 500 ml flaska av HDPE + skruvlock av PP (med och utan LDPE-munstycke) — 250 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP — 150 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP — 100 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten ska användas på synligt rena händer. Om händerna är smutsiga, tvätta med tvål och vatten, skölj och torka innan du applicerar produkten.
Denna produkt är bruksfärdig. Produkten ska appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
Steg 1: Applicera följande mängd desinfektionsmedel:
Vuxen: 3 ml
Gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att fördela desinfektionsmedlet överallt på händerna och fingrarna.
Steg 2: Gnugga baksidan av vänster hand med höger handflata. Byt och upprepa åtgärden.
Steg 3: Sträck ut fingrarna och gnugga in i vecken mellan fingrarna. Byt och upprepa åtgärden.
Steg 4: Gnugga handflatorna mot varandra med sammanflätade fingrar (5 gånger).
Steg 5: Gnugga vardera tummen med en roterande rörelse.
Steg 6: Gnugga fingertopparna mot den andra handens handflata med cirkulära rörelser. Gnugga båda handlederna med händerna. Låt händerna torka ordentligt.
Se till att hålla dem våta i 30 sekunder för avsedd verkan mot bakterier, jäst, tuberkulosbakterier och höljevirus.
Skölj inte.
Upprepa om det behövs en ny handdesinfektion (Vuxen: Upp till 25 gånger per dag).
Se till att den applicerade produkten har torkat ordentligt innan du går in i ett rum eller ett område där människor kommer att vistas under en längre tid.
Överföring av innehållet från större förpackningar till t.ex. dispenserkärl är möjlig förutsatt att hygienkraven för omgivningsförhållandena och för de använda materialen är uppfyllda och att kontaminering av produkten kan uteslutas på ett säkert sätt.
Behållaren måste vara försedd med en pumpdispenser eller en ventil. Flaskor ska vara försedda med en tratt.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten. Dispensern eller behållaren som fylls på måste åtminstone ha följande märkningsinformation:
Registreringsnummer.
Biocidproduktens handelsnamn.
Identitet och innehåll för varje verksamt ämne.
Bruksanvisningen, inklusive den behandlingstid som krävs för biocid verkan.
Informationen enligt CLP.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 1.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 1.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 1.
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 1.
4.3 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien |
| Där det är relevant, en exakt beskrivning av den auktoriserade användningen | Ej tillämplig |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Höljevirus |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Kirurgisk handtvätt |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Handtvätt (kirurgisk), applicering av vätska på händer och underarmar Detaljerad beskrivning: Produkten är bruksfärdig (RTU). |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 6–12 ml för 90 sekunders kontakttid. Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Upp till 4 gånger per dag. |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | — 5000 ml behållare av HDPE + skruvlock av HDPE — 1000 ml flaska av HDPE + skruvlock av PP (med och utan LDPE-munstycke) — 500 ml flaska av HDPE + skruvlock av PP (med och utan LDPE-munstycke) — 250 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP — 150 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP — 100 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP |
4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten ska användas på synbart rena händer och underarmar. Om händerna är smutsiga, tvätta med tvål och vatten, skölj och torka innan du applicerar produkten.
Gnugga in outspädd lösning på huden och se till att händerna och underarmarna hålls fuktiga i 90 sekunder.
Använd tillräckligt med produkt för att få full täckning under kontakttiden. Denna kan variera med händernas storlek och hudens tillstånd.
Cirka 6–12 ml behövs för 90 sekunders kontakttid.
Påfyllning/avtappning av produkten ska endast utföras under aseptiska förhållanden.
Behållaren måste vara försedd med en pumpdispenser eller en ventil.
Flaskor ska vara försedda med en tratt.
Alla material måste vara helt kompatibla med produkten.
Dispensern eller behållaren som fylls på måste åtminstone ha följande märkningsinformation:
Registreringsnummer
Biocidproduktens handelsnamn
Identitet och innehåll för varje verksamt ämne
Bruksanvisningen, inklusive den behandlingstid som krävs för biocid verkan
Informationen enligt CLP
4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 1.
4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 1.
4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 1.
4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 1.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1 Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
Följ bruksanvisningen.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
All hantering ska endast ske i väl ventilerade utrymmen.
Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.
Undvik kontakt med ögonen.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
Vid brand: Släck med CO2, torr kemikalie eller skum.
Innehållet/behållaren lämnas till en godkänd avfallsmottagare.
Första hjälpen:
VID INANDNING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN om symtom uppkommer.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Om hudirritation uppkommer tvätta med vatten och kontakta sjukvård. Vid oavsiktlig hudkontakt: Tvätta huden med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när behandlingen har avslutats.
Avfallskod: 070604
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.
Förvaras mörkt. Förvaras svalt. Förvaras inte vid temperaturer som överstiger 35 °C.
Hållbarhet: 3 år
6. ANNAN INFORMATION
Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidproduktfamilj.
Yrkespersonal (inklusive industripersonal) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs enligt nationell lagstiftning.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | OP Sept Color | Marknadsområde: EU | |||||
| Op Sept Blau | Marknadsområde: EU | ||||||
| Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő (színezett) | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0033834-0001 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 viktprocent | |||
7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | OP Sept residue-free | Marknadsområde: EU | |||||
| Curacid HD-sept | Marknadsområde: EU | ||||||
| Manorapid pure | Marknadsområde: EU | ||||||
| Op Sept pur | Marknadsområde: EU | ||||||
| Op Sept pure | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0033834-0002 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 viktprocent | |||
7.3 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | OP Sept Classic | Marknadsområde: EU | |||||
| Camed HD-Plus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Curacid Poly | Marknadsområde: EU | ||||||
| Dezodent HW | Marknadsområde: EU | ||||||
| Dr. Desi Händedesinfektion | Marknadsområde: EU | ||||||
| Kühn Händedesinfektion | Marknadsområde: EU | ||||||
| Kühn Händedesinfektion | Marknadsområde: EU | ||||||
| Maimed Clean | Marknadsområde: EU | ||||||
| Manorapid Basic | Marknadsområde: EU | ||||||
| Manorapid r.f.u. | Marknadsområde: EU | ||||||
| Op Derm | Marknadsområde: EU | ||||||
| Op Derm Medical | Marknadsområde: EU | ||||||
| Op Sept | Marknadsområde: EU | ||||||
| OPSept | Marknadsområde: EU | ||||||
| OP-Sept | Marknadsområde: EU | ||||||
| Septomed | Marknadsområde: EU | ||||||
| Teva Sept Hand | Marknadsområde: EU | ||||||
| Teva Sept Hand | Marknadsområde: EU | ||||||
| Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő és sebészi bemosakodó (színezetlen) | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alcoman | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alcoman + | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alcoman Optima | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alcoman Plus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Hand Antiseptic | Marknadsområde: EU | ||||||
| Hand Disinfection | Marknadsområde: EU | ||||||
| Hände Antiseptikum | Marknadsområde: EU | ||||||
| Händedesinfektion | Marknadsområde: EU | ||||||
| MyClean IP-Sept | Marknadsområde: EU | ||||||
| MyClean OP-Sept | Marknadsområde: EU | ||||||
| Sicu Sept | Marknadsområde: EU | ||||||
| Actoderm | Marknadsområde: EU | ||||||
| OP Sept perfume-free | Marknadsområde: EU | ||||||
| OpSeptClassic - parfumfrei | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0033834-0003 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 viktprocent | |||
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta-SPC: meta-SPC 2 |
1.2 Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-2 |
1.3 Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14–64 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
| Typ(er) av formulering | XX: torkdukar impregnerade med vätska, bruksfärdiga |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning, ventilations- och belysningsutrustning. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök medicinsk rådgivning. P370+P378: Vid brand: Släck med CO2, torr kemikalie eller skum. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till en godkänd avfallsmottagare (gäller även behållaren). |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien |
| Där det är relevant, en exakt beskrivning av den auktoriserade användningen | Ej tillämplig |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Höljevirus |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning På sjukhus och andra områden, om det krävs en hög standard för handhygien, t.ex. — användning i hushåll (hemvård etc.), — rekreationsområden |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Handtvätt (hygienisk), Avtorkning Detaljerad beskrivning: Bruksfärdiga (RTU) torkdukar. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Använd en torkduk för att desinficera händerna. Bruksfärdiga torkdukar Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Upp till 9 torkdukar per dag. |
| Användarkategori(er) | Allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Små torkdukar: Förpackningsstorlekar: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 / eller 84 torkdukar per förpackning Total volym biocidprodukt i förpackningen: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88 / 411,01 / 513,76 / 616,51 eller 719,26 ml Förpackningsmaterial: Polyetentereftalat/aluminium/lågdensitetspolyeten (PET/Alu/LDPE) laminerad folie Torkdukarnas material: 100 % lyocell (vitt tyg, en fiber som regenereras från 100 % träcellulosa) Torkdukarnas storlek: 20 × 15 cm Torkdukarnas vikt: 1,5 g (per torkduk) Impregneringsvätskans vikt: 7,5 g (per torkduk) Stora torkdukar: Förpackningsstorlekar: 30 / 42 / 60 / 80 eller 84 torkdukar per förpackning Total volym biocidprodukt i förpackningen: 513,76 / 719,26 / 1027,51 / 1370,02 eller 1438,52 ml Förpackningsmaterial: PET/Alu/LDPE-laminerad folie Torkdukarnas material: 100 % lyocell (vitt tyg, en fiber som regenereras från 100 % träcellulosa) Torkdukarnas storlek: 20 × 30 cm Torkdukarnas vikt: 3 g (per torkduk) Impregneringsvätskans vikt: 15 g (per torkduk) |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 2.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Användning för barn (ålder >1 år) endast under uppsikt av en vuxen.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 2.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 2.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 2.
4.2 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien |
| Där det är relevant, en exakt beskrivning av den auktoriserade användningen | Ej tillämplig |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Tuberkulosbakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Höljevirus |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning På sjukhus och andra områden, om det krävs en hög standard för handhygien, t.ex. — användning i hushåll (hemvård etc.), — användning på institution (forskning etc.), — industriella tillämpningar (ex. livsmedels-, kosmetik- och läkemedelsindustrin, etc.), — restauranger och storkök/kantinkök, — rekreationsområden. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Handtvätt (hygienisk), avtorkning Detaljerad beskrivning: Bruksfärdiga (RTU) torkdukar. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Använd en torkduk för att desinficera händerna. Bruksfärdiga torkdukar Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Vanligtvis 25 appliceringar per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Små torkdukar: Förpackningsstorlekar: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 eller 84 torkdukar per förpackning Total volym biocidprodukt i förpackningen: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88 / 411,01 / 513,76 / 616,51 eller 719,26 ml Förpackningsmaterial: PET/Alu/LDPE-laminerad folie Torkdukarnas material: 100 % lyocell (vitt tyg, en fiber som regenereras från 100 % träcellulosa) Torkdukarnas storlek: 20 × 15 cm Torkdukarnas vikt: 1,5 g (per torkduk) Impregneringsvätskans vikt: 7,5 g (per torkduk) Stora torkdukar: Förpackningsstorlekar: 30 / 42 / 60 / 80 eller 84 torkdukar per förpackning Total volym biocidprodukt i förpackningen: 513,76 / 719,26 / 1027,51 / 1370,02 eller 1438,52 ml Förpackningsmaterial: PET/Alu/LDPE-laminerad folie Torkdukarnas material: 100 % lyocell (vitt tyg, en fiber som regenereras från 100 % träcellulosa) Torkdukarnas storlek: 20 × 30 cm Torkdukarnas vikt: 3 g (per torkduk) Impregneringsvätskans vikt: 15 g (per torkduk) |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se till att den applicerade produkten har torkat ordentligt innan du går in i ett rum eller ett område där människor kommer att vistas under en längre tid.
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 2.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 2.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 2.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 2.
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 2.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1 Bruksanvisning
Följ bruksanvisningen.
Produkten ska användas på synligt rena händer. Om händerna är smutsiga, tvätta med tvål och vatten, skölj och torka innan du applicerar produkten.
Torkdukarna är bruksfärdiga. Endast våta torkdukar är effektiva, torra torkdukar ska kastas. Gnugga jämnt över händerna med en torkduk så att händerna hålls fuktiga i 30 sekunder.
Se till att även alla mellanrum mellan fingrarna, områdena kring nagelkanterna och i hudvecken fuktas helt och hållet under hela exponeringstiden.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
All hantering ska endast ske i väl ventilerade utrymmen.
Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.
Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.
Undvik kontakt med ögonen.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
Vid brand: Släck med CO2, torr kemikalie eller skum.
Innehållet/behållaren lämnas till en godkänd avfallsmottagare.
Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.
Första hjälpen:
VID INANDNING: Frisk luft. Låt personen vila i en bekväm ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Vid symtom: Ring 112. Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. Information till läkare/sjukvård: Vid behov påbörja livsuppehållande åtgärder, ring därefter GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Om hudirritation uppkommer tvätta med vatten och kontakta sjukvård. Vid oavsiktlig hudkontakt: Tvätta huden med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när behandlingen har avslutats
Avfallskod: 070604
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.
Förvaras mörkt. Förvaras svalt. Förvaras inte vid temperaturer som överstiger 40 °C.
Hållbarhet: 1 år.
6. ANNAN INFORMATION
Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidproduktfamilj.
Yrkespersonal (inklusive industripersonal) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs enligt nationell lagstiftning.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | OPSept Medical | Marknadsområde: EU | |||||
| Alcohol Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alcoman Tücher | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alcoman Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| Chucky Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| Deppe Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| Desi Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| IP-Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| Op Sept Medical | Marknadsområde: EU | ||||||
| Op Sept Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| OPSept medical perfume-free | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0033834-0004 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 viktprocent | |||
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta-SPC: meta-SPC 3 |
1.2 Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-3 |
1.3 Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64–64 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
| Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P103: Läs noggrant och följ alla instruktioner. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P240: Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. P241: Använd explosionssäker elektrisk utrustning, ventilations- och belysningsutrustning. P243: Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. P261: Undvik att inandas ångor. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök medicinsk rådgivning. P370+P378: Vid brand: Släck med med CO2, torr kemikalie eller skum. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till en godkänd avfallsmottagare (gäller även behållaren). |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien |
| Där det är relevant, en exakt beskrivning av den auktoriserade användningen | Ej tillämplig |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Höljevirus |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning På sjukhus och andra områden, om det krävs en hög standard för handhygien, t.ex. — användning i hushåll (hemvård etc.), — rekreationsområden. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Handtvätt (hygienisk), applicering av gel på händerna Detaljerad beskrivning: Produkten är bruksfärdig (RTU). |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Vuxna och barn från 12 år och uppåt: 3 ml. Mängden gel ska motsvara storleken på ett stort mynt (Antalet pumptryck med doseringssystemet som motsvarar 3 ml produkt ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). Barn under 12 år: 1,5 ml (Antalet pumptryck med doseringssystemet som motsvarar 1,5 ml produkt ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). Bruksfärdig produkt (RTU) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Vuxna och barn från 12 år och uppåt: Upp till 10 gånger per dag Barn under 12 år: Upp till 3 gånger per dag. |
| Användarkategori(er) | Allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | — 1000 ml flaska av HDPE + skruvlock av PP (med och utan LDPE-munstycke) — 1000 ml flaska - HDPE + doseringslock av PP/PE — 500 ml flaska av HDPE + skruvlock av PP (med och utan LDPE-munstycke) — 150 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP — 100 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten ska användas på synligt rena händer. Om händerna är smutsiga, tvätta med tvål och vatten, skölj och torka innan du applicerar produkten.
Denna produkt är bruksfärdig.
Steg 1: Applicera följande mängd desinfektionsmedel:
Vuxna och barn från 12 år och uppåt: 3 ml
Barn under 12 år: 1,5 ml
Gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att fördela desinfektionsmedlet överallt på händerna och fingrarna.
Steg 2: Gnugga baksidan av vänster hand med höger handflata. Byt och upprepa åtgärden.
Steg 3: Sträck ut fingrarna och gnugga in i vecken mellan fingrarna. Byt och upprepa åtgärden.
Steg 4: Gnugga handflatorna mot varandra med sammanflätade fingrar (5 gånger).
Steg 5: Gnugga vardera tummen med en roterande rörelse.
Steg 6: Gnugga fingertopparna mot den andra handens handflata med cirkulära rörelser. Gnugga båda handlederna med händerna. Låt händerna torka ordentligt.
Se till att hålla dem våta i 30 sek för avsedd verkan mot bakterier, jäst och höljevirus.
Skölj inte.
Upprepa om det behövs en ny handdesinfektion.
Vuxna och barn från 12 år och uppåt: upp till 10 gånger per dag
Barn under 12 år: upp till 3 gånger per dag
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Användning för barn (ålder >1 år) endast under uppsikt av en vuxen.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 3.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 3.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 3.
4.2 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien |
| Där det är relevant, en exakt beskrivning av den auktoriserade användningen | Ej tillämplig |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Höljevirus |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning På sjukhus och andra områden, om det krävs en hög standard för handhygien, t.ex. — användning i hushåll (hemvård etc.), — användning på institution (forskning etc.), — industriella tillämpningar (ex. livsmedels-, kosmetik- och läkemedelsindustrin, etc.), — restauranger och storkök/kantinkök, — rekreationsområden. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Handtvätt (hygienisk), applicering av gel på händerna Detaljerad beskrivning: Produkten är bruksfärdig (RTU). |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: Vuxen: 3 ml. Mängden gel ska motsvara storleken på ett stort mynt (Antalet pumptryck med doseringssystemet som motsvarar 3 ml produkt ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). Bruksfärdig produkt (RTU) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Frekvens: Vuxen: Vanligtvis 25 appliceringar per dag. |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | — 1000 ml flaska av HDPE + skruvlock av PP (med och utan LDPE-munstycke) — 1000 ml flaska av HDPE + doseringslock av PP/PE — 500 ml flaska av HDPE + skruvlock av PP (med och utan LDPE-munstycke) — 150 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP — 100 ml flaska av HDPE + skruvbart snäpplock av PP |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Produkten ska användas på synligt rena händer. Om händerna är smutsiga, tvätta med tvål och vatten, skölj och torka innan du applicerar produkten.
Denna produkt är bruksfärdig. Produkten ska appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
Steg 1: Applicera följande mängd desinfektionsmedel:
Vuxen: 3 ml
Gnugga in i handflatan. Gnugga handflatorna mot varandra för att fördela desinfektionsmedlet överallt på händerna och fingrarna.
Steg 2: Gnugga baksidan av vänster hand med höger handflata. Byt och upprepa åtgärden.
Steg 3: Sträck ut fingrarna och gnugga in i vecken mellan fingrarna. Byt och upprepa åtgärden.
Steg 4: Gnugga handflatorna mot varandra med sammanflätade fingrar (5 gånger).
Steg 5: Gnugga vardera tummen med en roterande rörelse.
Steg 6: Gnugga fingertopparna mot den andra handens handflata med cirkulära rörelser. Gnugga båda handlederna med händerna. Låt händerna torka ordentligt.
Se till att hålla dem våta i 30 sek för avsedd verkan mot bakterier, jäst och höljevirus.
Skölj inte.
Upprepa om det behövs en ny handdesinfektion.
Se till att den applicerade produkten har torkat ordentligt innan du går in i ett rum eller ett område där människor kommer att vistas under en längre tid.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 3.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 3.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 3.
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna användarriktlinjer för meta-SPC 3.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3
5.1 Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
Följ bruksanvisningen.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
All hantering ska endast ske i väl ventilerade utrymmen.
Vid hudtorrhet, använd lämplig hudvårdslotion.
Undvik kontakt med ögonen.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
Vid brand: Släck med CO2, torr kemikalie eller skum.
Innehållet/behållaren lämnas till en godkänd avfallsmottagare.
Första hjälpen:
VID INANDNING: Frisk luft. Låt personen vila i en bekväm ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Vid symtom: Ring 112. Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
Information till läkare/sjukvård: Vid behov påbörja livsuppehållande åtgärder, ring därefter GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Om hudirritation uppkommer tvätta med vatten och kontakta sjukvård. Vid oavsiktlig hudkontakt: Tvätta huden med vatten.
VID KONTAKT MED ÖGON: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Ej använd produkt och förpackningar ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar när behandlingen har avslutats.
Avfallskod: 070604
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.
Förvaras mörkt. Förvaras svalt. Förvaras inte vid temperaturer som överstiger 35 °C.
Hållbarhet: 3 år
6. ANNAN INFORMATION
Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,2 mg/m3 för det verksamma ämnet propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes för riskbedömningen av denna biocidproduktfamilj.
Yrkespersonal (inklusive industripersonal) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs enligt nationell lagstiftning.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Lotio Sept Gel | Marknadsområde: EU | |||||
| Alco Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Care Sept Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lotio-Sept-Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Manorapid gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Op Sept Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| SeptoMed Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Sicu Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Sicu Sept Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Teva Lotio Sept Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Tork Alcohol Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alcohol Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alcoman-Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alkohol Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| antiseptic gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Deppe Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Desinfektionsgel | Marknadsområde: EU | ||||||
| desinfizierendes Handgel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Händedesinfektionsgel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Handgel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Hygienegel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Hygienic Hand Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Actoderm Gel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lotio Sept Gel perfume-free | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lotio Sept Gel pur | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lotio Sept Gel pure | Marknadsområde: EU | ||||||
| Manorapid gel pure | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0033834-0005 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64 viktprocent | |||
7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Lotio Sept Gel Color | Marknadsområde: EU | |||||
| Lotio Sept Gel blau | Marknadsområde: EU | ||||||
| Lotio Sept Gel blue | Marknadsområde: EU | ||||||
| OP Sept Gel Color | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0033834-0006 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64 viktprocent | |||