Ändring av genomförandeförordning (EU) 2023/364 vad gäller administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och
(1) Den 16 februari 2023 beviljades Ecolab Deutschland GmbH, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/364, ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen IPA Family 1 med registreringsnummer EU-0028425-0000. I bilaga II till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen.
(2) Den 30 november 2023 och den 17 december 2024 lämnade Ecolab Deutschland GmbH i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 in anmälningar till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1, enligt avdelning 1 i bilagan till den genomförandeförordningen. Anmälningarna registrerades med ärendenumren BC-KE090454-43 och BC-JF101949-39 i registret över biocidprodukter. De anmälda föreslagna ändringarna av godkännandet gäller förtydligande av bruksanvisningen för alla produkter i familjen, tillägg av nya handelsnamn, borttagande och tillägg av formulerare av biocidprodukter och tillägg av tillverkare av verksamma ämnen.
(3) Den 24 januari 2024 och den 16 januari 2025 lämnade kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, yttranden till kommissionen om de anmälda administrativa ändringarna av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1, tillsammans med en reviderad sammanfattning av biocidproduktens egenskaper. I yttrandena konstaterar kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitten 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts.
(4) Den 23 januari 2025 översände kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, till kommissionen en reviderad sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1 på unionens alla officiella språk; denna omfattar alla administrativa ändringar som innehavaren ansökt om.
(5) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttranden och anser därför att unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen IPA Family 1 bör ändras så att de administrativa ändringar som Ecolab Deutschland GmbH ansökt om införs.
(6) Med undantag för de administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för IPA Family 1 enligt bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2023/364.
(7) För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper som kemikaliemyndigheten ska offentliggöra bör bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2023/364 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen.
(8) Genomförandeförordning (EU) 2023/364 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2023/364 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/364 av den 16 februari 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen IPA Family 1 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 50, 17.2.2023, s. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/364/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
4 Kemikaliemyndighetens yttranden UAD-C-1706275-25-00/F av den 24 januari 2024 och UAD-C-1790252-35-00/F av den 16 januari 2025 om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen IPA Family 1 ( https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).
BILAGA
IPA Family 1
Produkttyp(er)
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
Godkännandenummer EU-0028425-0000
R4BP-tillgångsnummer EU-0028425-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
Kapitel 1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
| Namn | IPA Family 1 |
1.2. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
1.3. Innehavare av godkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Ecolab Deutschland GmbH |
| Adress | Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE | |
| Godkännandenummer | EU-0028425-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0028425-0000 | |
| Datum för godkännande | 9.3.2023 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 28.2.2033 |
1.4. Produktens tillverkare
| Tillverkarens namn | Ecolab Europe GmbH |
| Tillverkarens adress | Richtistrasse, 7 8304 Walliselen Schweiz |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab Europe GmbH site 1 Richtistrasse, 7 8304 Wallisellen Schweiz |
| Tillverkarens namn | Ecolab Limited |
| Tillverkarens adress | Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab Limited site 1 Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkarens namn | Ecolab Leeds |
| Tillverkarens adress | Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab Leeds site 1 Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkarens namn | Esoform S.p.A. |
| Tillverkarens adress | Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Esoform S.p.A. site 1 Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien |
| Tillverkarens namn | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG |
| Tillverkarens adress | Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG site 1 Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Tyskland |
| Tillverkarens namn | Ecolab NETHERLANDS BV |
| Tillverkarens adress | Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederländerna |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab NETHERLANDS BV site 1 Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederländerna |
| Tillverkarens namn | Ecolab Weavergate |
| Tillverkarens adress | Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab Weavergate site 1 Winnington Avenue CW8 3AA Northwich Cheshire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkarens namn | Ecolab Mullingar, Ireland |
| Tillverkarens adress | Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab Mullingar, Ireland site 1 Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland |
| Tillverkarens namn | Ecolab d.o.o. |
| Tillverkarens adress | Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab d.o.o. site 1 Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenien |
| Tillverkarens namn | Ecolab Rozzano, Italy |
| Tillverkarens adress | Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Italien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab Rozzano, Italy site 1 Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano MI Italien |
| Tillverkarens namn | Ecolab B.V.B.A |
| Tillverkarens adress | Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab B.V.B.A site 1 Havenlaan 4 3980 Tessenderlo Belgien |
| Tillverkarens namn | Nalco Española Manufacturing, SLU |
| Tillverkarens adress | C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Nalco Española Manufacturing, SLU site 1 C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà 17460 Celrà Spanien |
| Tillverkarens namn | Ecolab production France SAS |
| Tillverkarens adress | BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab production France SAS site 1 BP509, Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankrike |
| Tillverkarens namn | Ecolab Mandra, Greece |
| Tillverkarens adress | 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grekland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ecolab Mandra, Greece site 1 25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grekland |
| Tillverkarens namn | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY |
| Tillverkarens adress | Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | NALCO FINLAND MANUFACTURING OY site 1 Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland |
| Tillverkarens namn | Manufacturing Plant Cisterna Nalco |
| Tillverkarens adress | Via Ninfina II 4012 Cisterna Di Latina, Italien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Manufacturing Plant Cisterna Nalco site 1 Via Ninfina II 4012 Cisterna di Latina Italien |
| Tillverkarens namn | Manufacturing Plant Fawley Nalco |
| Tillverkarens adress | One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Manufacturing Plant Fawley Nalco site 1 One buisness center 1180 SO45 3NP Hardley Hants Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkarens namn | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco |
| Tillverkarens adress | Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco site 1 Minto Avenue, Alten Industrial Estate AB12 3JZ Aberdeen Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkarens namn | Microtek Medical B.V. |
| Tillverkarens adress | Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Nederländerna |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Microtek Medical B.V. site 1 Hekkehorst, 24 7207 BN Zutphen Nederländerna |
| Tillverkarens namn | Microtek Medical Malta Ltd. |
| Tillverkarens adress | Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 MOSTA Malta |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Microtek Medical Malta Ltd. site 1 Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark MST 3000 Mosta Malta |
| Tillverkarens namn | Innovate GmbH |
| Tillverkarens adress | Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Innovate GmbH site 1 Am Hohen Stein, 11 06618 Naumburg Tyskland |
| Tillverkarens namn | CHRISTEYNS FRANCE S.A. |
| Tillverkarens adress | 31 rue de la Maladrie 44120 Vertou Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | CHRISTEYNS FRANCE S.A. site 1 54 avenue de la Plaine - ZI 13106 Rousset Frankrike |
| Tillverkarens namn | Techtex |
| Tillverkarens adress | Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Techtex site 1 Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way M24 4NE Middelton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkarens namn | Technical Textile Services Ltd |
| Tillverkarens adress | Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Technical Textile Services Ltd Unit 4, Rhodes Business Park, Silburn Way M24 4NE Middleton, Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkarens namn | Pal International Limited |
| Tillverkarens adress | Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Pal International Limited Unit 3 Mountpark, Victoria Road LE67 1FA Ellistown, Coalville Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkarens namn | CID LINES NV |
| Tillverkarens adress | Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | CID LINES NV Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgien |
| Tillverkarens namn | LABORATOIRES ANIOS |
| Tillverkarens adress | 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Frankrike |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | Ineos Solvents Germany GmbH |
| Tillverkarens adress | Römerstrasse 733, D-47443 Moers Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Tyskland Ineos Solvents Germany GmbH site 2 Romestrasse, 733, D-47443 Moers Tyskland |
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | Shell Chemicals Europe B.V. |
| Tillverkarens adress | Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederländerna |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederländerna |
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | ExxonMobil Chemical Europe |
| Tillverkarens adress | Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | ExxonMobil Chemical Europe site 1 Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland ExxonMobil Chemical Europe site 2 Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway 70805-3359 LA USA |
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | Brenntag N.V. |
| Tillverkarens adress | Nijverheidslaan, 38 8540 Deerlijk Belgien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Shell Energy and Chemicals Park Rotterdam Shell Nederland Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna ExxonMobil Baton Rouge Refinery 4045 Scenic Highway Baton Rouge 70805 LA USA |
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | UNIVAR |
| Tillverkarens adress | Steuber Drive M44 5AL Manchester Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | ExxonMobil Chemicals Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley SO45 1TX Southampton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
Kapitel 2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 - 65,66 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
| Typ(er) av formulering | AE Aerosolbehållare AL Övriga vätskor XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska |
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
Kapitel 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: Meta-SPC 1.1 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 - 65,66 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljebärande virus Utvecklingsstadium: inga data |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning med sprayflaska eller moppning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytor via sprayning med sprayflaska följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten eller moppning. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: ca 18 ml/m2 Färdig att använda-produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 0.5 liter – 10 liters flaska eller behållare av Polyvinylpyrrolidon (PVP) eller (Polyetylen med hög densitet (HDPE) (med eller utan spraymunstycke) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och torka av ytorna före desinfektion.
Applicering via sprayning med sprayflaska direkt på ytan: Öppna munstycket före användning. För optimala resultat håller du flaskan upprätt och applicerar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2, vilket motsvarar 20 spraytryckningar/m2) följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Stäng alltid munstycket efter användning. Överför inte produkten till en sprayflaska, utan applicera från en förpackning som levereras med sprayflaska.
Applicera på ytorna genom moppning: Impregnera den rena moppen med vätskan med hjälp av en mopphink och applicera på ytan som ska desinficeras. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2). Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Ingen ytterligare avtorkning behövs.
Blanda inte produkten med andra produkter. Häll inte tillbaka oanvänd produkt i den ursprungliga behållaren.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Undvik kontakt med ögonen.
Handskar, ögonskydd och andningsskydd med skyddsfaktor 10 ska användas under moppning. Oskyddad personal får inte vistas i rummet när det desinficeras via moppning.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.
Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.
Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar (5.4).
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 1
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 1
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Se den specifika informationen i meta-SPC 1
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkt
När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.
Kontaminerad förpackning
Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.
Produktrester
Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.
Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C
Hållbarhet: 24 månader
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.
AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Klercide 70/30 IPA | Marknadsområde: EU | |||||
| Klercide non-sterile 70/30 IPA | Marknadsområde: EU | ||||||
| Klercide 70/30 IPA non-sterile | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0028425-0001 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 viktprocent | |||
Kapitel 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: Meta-SPC 1.2 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 - 65,66 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
| Typ(er) av formulering | XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: inga data |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin genom avtorkning. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytor genom avtorkning med våta torkdukar. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: ca 10 ml/m2 Färdig att använda-produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Bytta (200 torkdukar/förpackning, 230x200, syntetisk/cellulosablandning): ca 0.13 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Bytta (100 torkdukar/förpackning, 200x230, syntetisk/cellulosablandning): ca 0.23 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Mopp (10 torkdukar/förpackning, 420x250, polyester/cellulosa): ca 1.1 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (15 torkdukar/förpackning, 200x200, polyester/cellulosa): ca 0.33 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (10 torkdukar/förpackning, 200x200, 100 % polyester): ca 0.51 m2kan desinficeras med 1 torkduk Påse (15 torkdukar/förpackning, 300x300, polyester/cellulosa): ca 0.47 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (10 torkdukar/förpackning, 300x300, 100 % polyester): ca 0.73 m2 kan desinficeras med 1 torkduk |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Bytta (HDPE) (100–200 torkdukar/förpackning, 200x230, syntetisk/cellulosablandning) Påse (10–30 torkdukar/förpackning, 200x200, polyester/cellulosa, 100 % polyester) Påse (10–30 torkdukar/förpackning, 300x300, polyester/cellulosa, 100 % polyester) Moppningstrasa (10–30 torkdukar/förpackning, 420x250, polyester/cellulosa) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och torka av ytorna före desinfektion.
Avtorkning: Torka av ytan som ska desinficeras. Använd torkduken en gång. Se till att väta ytorna ordentligt (10 ml/m2).
Cirka 0.13–1.1 m2 kan desinficeras med 1 torkduk beroende på torkduken.
Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Kassera torkdukarna i avsedd försluten avfallsbehållare omedelbart efter användning. Ingen ytterligare avtorkning behövs.
För förpackning med flera torkdukar; stäng förpackningen efter öppnandet.
Blanda inte med andra produkter.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
-
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.
Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.
Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation uppkommer: kontakta läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar (5.4).
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 2
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 2
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Se den specifika informationen i meta-SPC 2
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkt
När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.
Kontaminerad förpackning
Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.
Produktrester
Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.
Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C
Hållbarhet: 24 månader
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.
AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Klerwipe 70/30 IPA | Marknadsområde: EU | |||||
| Klerwipe non-sterile 70/30 IPA | Marknadsområde: EU | ||||||
| Klerwipe 70/30 IPA non-sterile | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0028425-0002 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,27 viktprocent | |||
Kapitel 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: Meta-SPC 1.3 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-3 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,61 - 65,66 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
| Typ(er) av formulering | AE Aerosolbehållare |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
| Faroangivelser | H222 : Extremt brandfarlig aerosol. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. H229: Tryckbehållare: Kan sprängas vid uppvärmning EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. P211: Spreja inte över öppen låga eller andra antändningskällor. P251: Får inte punkteras eller brännas, gäller även tömd behållare. P410+P412: Skyddas från solljus. Får inte utsättas för temperaturer över 50 °C/122 °F. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: inga data |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Aerosolsprayning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytorna med aerosolsprayning följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: ca 18 ml/m2 Färdig att använda-produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 0.2 liter – 0.5 liters aluminiumburk |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Rengör och torka av ytorna före desinfektion.
Applicering via aerosolsprayning: För optimala resultat håller du burken upprätt och sprayar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2, vilket motsvarar sprayning i 7.2 sekunder/m2 ) följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp.
Blanda inte produkten med andra produkter.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Undvik kontakt med ögonen.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.
Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning – Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet. Avsiktlig felanvändning med avsiktlig inhalation kan vara skadlig eller dödlig.
Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation uppkommer: kontakta läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar (5.4).
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3
5.1. Bruksanvisning
Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 3
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 3
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Se den specifika informationen i meta-SPC 3
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkt
När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.
Kontaminerad förpackning
Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.
Produktrester
Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.
Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C
Hållbarhet: 24 månader
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.
AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Klercide 70/30 IPA Aerosol | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0028425-0003 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,269 viktprocent | |||
Kapitel 1. META-SPC 4 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 4 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: Meta-SPC 1.4 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-4 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 - 30,3 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 4
| Typ(er) av formulering | XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
| Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bacteria Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Yeasts Utvecklingsstadium: inga data |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor som kommer i kontakt med livsmedel och hårda icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel: kommersiella kök, catering, livsmedelsbehandling och livsmedelsbutiker, kantiner, badrum och toaletter på hotell, restauranger, affärer, skolor, kontor. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på hårda icke-porösa ytor genom avtorkning. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: ca 10 ml/m2 vid rumstemperatur Färdig att använda-produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Avtorkning med dubbelskiktade torkdukar. Cirka 0.074–0.222 m2 kan desinficeras med en dubbelskiktad torkduk beroende på storleken av den använda torkduken. |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Behållare (PP) (100 torkdukar 130x210) Behållare (HDPE) (150 torkdukar 180x300) Hink (PP) (1500 torkdukar 150x210) Påse (PET/PE) (200 torkdukar 130x210) Torkduksmaterial (alla förpackningar): blandning av pappersmassa, polyester, bindemedel |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Avtorkning: Rengör och torka av ytorna före desinfektion.
Torka av ytan som ska desinficeras med en dubbelskiktad torkduk. Använd torkdukarna en gång. För optimala resultat: se till att väta ytorna ordentligt (10 ml/m2), cirka 0.074–0.222 m2 kan desinficeras med en dubbelskiktad torkduk beroende på storleken av den använda torkduken. Låt verka i 15 minuter för bakterier och jäst. Kassera torkdukarna i avsedd försluten avfallsbehållare omedelbart efter användning. Ingen ytterligare avtorkning behövs.
För förpackning med flera torkdukar; stäng förpackningen efter öppnandet.
Blanda inte produkten med andra produkter.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
-
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.
Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning- Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.
Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar (5.4).
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 4
5.1. Bruksanvisning
Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 4
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 4
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Se den specifika informationen i meta-SPC 4
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkt
När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.
Kontaminerad förpackning
Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.
Produktrester
Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.
Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C
Hållbarhet: 24 månader
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.
AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Eco-Bac Wipes | Marknadsområde: EU | |||||
| Sirafan Bac Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0028425-0004 1-4 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 viktprocent | |||
Kapitel 1. META-SPC 5 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 5 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: Meta-SPC 1.5 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-5 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
Kapitel 2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 - 30,3 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 5
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
Kapitel 3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5
| Faroangivelser | H226: Brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P280: Använd ögonskydd. P280: Använd ansiktsskydd. |
Kapitel 4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: inga data |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor som kommer i kontakt med livsmedel och hårda icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel: kommersiella kök, catering, livsmedelsbehandling och livsmedelsbutiker, kantiner, badrum och toaletter på hotell, restauranger, affärer, skolor, kontor. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning med sprayflaska Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på hårda icke-porösa ytor genom sprayning med sprayflaska. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: ca 18 ml/m2 vid rumstemperatur Färdig att använda-produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 0.5 liter – 10 liters HDPE-behållare (med sprayflaska) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Applicering genom sprayning med sprayflaska: Öppna munstycket före användning. För optimala resultat håller du flaskan upprätt och applicerar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (18 ml/m2, vilket motsvarar 29 spraytryckningar/m2). Låt verka i 30 sekunder för bakterier och jäst. Stäng alltid munstycket efter användning.
Blanda inte produkten med andra produkter. Häll inte tillbaka oanvänd produkt i den ursprungliga behållaren.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Undvik kontakt med ögonen.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Potentiella hälsoeffekter
Ögon - Orsakar allvarlig ögonirritation.
Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.
Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
Åtgärder vid första hjälpen
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare.
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar (5.4).
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar (5.5).
Kapitel 5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 5
5.1. Bruksanvisning
Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 5
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 5
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Se den specifika informationen i meta-SPC 5
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Produkt
När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.
Kontaminerad förpackning
Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.
Produktrester
Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.
Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C
Hållbarhet: 24 månader
Kapitel 6. ANNAN INFORMATION
Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.
AEL akut/medellång/långvarig 17.9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10.7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).
Kapitel 7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Sirafan Speed-FR | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0028425-0005 1-5 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,3 viktprocent | |||