Ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/2002 vad gäller anmälan av förtecknade sjukdomar inom unionen, regioner i medlemsstaterna för anmälan och rapportering samt ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”), särskilt artiklarna 23 och 40, och
(1) I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om djursjukdomar som kan överföras till djur eller människor, inbegripet bestämmelser om anmälan och rapportering av sjukdomar och om sjukdomsfri status. Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 kompletterar förordning (EU) 2016/429 och innehåller bestämmelser om anmälan och rapportering av sjukdomar samt om sjukdomsfri status. I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2002 fastställs bestämmelser om villkoren för genomförandet av anmälan och rapportering inom unionen samt om information och format för inlämning av ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status.
(2) Infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) och infektion med EHD-virus är vektorburna sjukdomar och har liknande epidemiologi. Båda är också förtecknade sjukdomar enligt definitionen i artikel 4.18 i förordning (EU) 2016/429 och omfattas av bestämmelserna om förebyggande och bekämpning av sjukdom i artikel 9 i den förordningen. Dessutom förtecknas båda som sjukdomar i kategorierna D och E i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 efter en nyligen genomförd ändring genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/169, genom vilken infektion med blåtungevirus omkategoriserades som en sjukdom i kategori D+E. Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/169 gäller från och med den 15 juli 2026.
(3) I enlighet med artikel 3 i genomförandeförordning (EU) 2020/2002 ska båda sjukdomarna också omedelbart anmälas inom unionen. Det finns dock vissa skillnader för en sådan anmälan inom unionen, eftersom utbrott av infektion med blåtungevirus kräver omedelbar anmälan inom unionen först när de bekräftats i zoner som är fria från blåtungevirus medan utbrott av infektion med EHD-virus alltid kräver omedelbar anmälan inom unionen. I förenklingssyfte och med tanke på den liknande epidemiologin för båda sjukdomarna samt med hänsyn till unionsbestämmelserna för båda sjukdomarna enligt förordning (EU) 2016/429 och genomförandeförordning (EU) 2018/1882 bör sådana fall harmoniseras där både infektion med blåtungevirus och infektion med EHD-virus omfattas av anmälan inom unionen. Artikel 3 i genomförandeförordning (EU) 2020/2002 och motsvarande bestämmelser i bilaga I till den genomförandeförordningen bör därför ändras i enlighet med detta.
(4) Med tanke på det stora antalet utbrott av infektion med blåtungevirus och infektion med EHD-virus per år måste unionens anmälan av båda sjukdomarna ge relevant epidemiologisk information som underlag för de behöriga myndigheternas åtgärder och samtidigt vara hållbar och hanterbar för de behöriga myndigheterna. Därför kommer endast de utbrott som är relevanta ur epidemiologisk synvinkel att omfattas av anmälan inom unionen.
(5) Med tanke på den korta tidsfristen för anmälan av utbrott inom unionen av förtecknade sjukdomar kan det hända att inte all information som ska lämnas i enlighet med artikel 3.3 i genomförandeförordning (EU) 2020/2002 är tillgänglig vid tidpunkten för anmälan inom unionen. Så snart all information finns tillgänglig bör den anmälas inom unionen utan onödigt dröjsmål. Artikel 3 i genomförandeförordning (EU) 2020/2002 bör därför ändras i enlighet med detta.
(6) Enligt artikel 21 i förordning (EU) 2016/429 ska medlemsstaterna fastställa regioner för anmälan och rapportering med avseende på anmälan och rapportering inom unionen av vissa förtecknade sjukdomar. Dessa regioner förtecknas i bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2020/2002. Tjeckien, Danmark, Tyskland, Ungern, Nederländerna och Österrike har begärt att kommissionen ska ändra uppgifterna för deras regioner. Bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2020/2002 bör därför ändras i enlighet med detta.
(7) I artikel 70 i delegerad förordning (EU) 2020/689 fastställs kriterier för erkännande av sjukdomsfri status för en medlemsstat eller en zon på grundval av historiska data och övervakningsdata. Artikel 70 i delegerad förordning (EU) 2020/689 ändrades genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/1798 för att göra det möjligt för en medlemsstat att erhålla sjukdomsfri status för alla sjukdomar i kategorierna B och C på grundval av historiska data och övervakningsdata. Till följd av den ändringen bör bestämmelserna i genomförandeförordning (EU) 2020/2002 om information och format för ansökningar som medlemsstaterna ska lämna in för att erhålla sjukdomsfri status, på grundval av delegerad förordning (EU) 2020/689, också återspegla den ändringen. Avsnitt 5 i bilaga VI till genomförandeförordning (EU) 2020/2002 bör därför ändras i enlighet med detta.
(8) Eftersom de ändringar av genomförandeförordning (EU) 2018/1882 som gjordes genom genomförandeförordning (EU) 2026/169 vad gäller den nya kategoriseringen av infektion med blåtungevirus som en sjukdom i kategori D+E gäller från och med den 15 juli 2026 bör den här förordningen också tillämpas från och med det datumet.
(9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2020/2002
Genomförandeförordning (EU) 2020/2002 ska ändras på följande sätt:
1. Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a) I punkt 1 ska följande led läggas till som led d:
”d) punkt 6 i bilaga I, om det primära utbrottet har bekräftats i en region för anmälan och rapportering som förtecknas i bilaga IV och om utbrottet har orsakats av antingen
i) en ny serotyp som har påvisats för första gången i den regionen för anmälan och rapportering eller,
ii) en serotyp som har cirkulerat under tidigare år, men som har påvisats för första gången i den regionen för anmälan och rapportering under den nya årliga överföringsperioden för rapporteringsåret.”
b) I punkt 2 ska följande led läggas till som led d:
”d) punkt 6 i bilaga I, om sådana sekundära utbrott har bekräftats i en region för anmälan och rapportering som förtecknas i bilaga IV och om utbrottet har orsakats av en serotyp som tidigare cirkulerade, men som har påvisats för första gången i regionen för anmälan och rapportering under den nya årliga överföringsperioden för rapporteringsåret.”
c) Följande punkt ska läggas till som punkt 4:
”4. Den behöriga myndigheten ska anmäla eventuella uppdateringar av relevant information om varje utbrott, i enlighet med bilaga II, så snart ny information finns tillgänglig för den behöriga myndigheten.”
2. Bilagorna I, IV och VI ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Artikel2¶Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 15 juli 2026.
1 EUT L 84, 31.3.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.
2 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar (EUT L 174, 3.6.2020, s. 211, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2020/689/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2002 av den 7 december 2020 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller anmälan och rapportering av förtecknade sjukdomar inom unionen, vad gäller format och förfaranden för inlämnande och rapportering av unionsövervakningsprogram och av utrotningsprogram och för ansökan om erkännande av sjukdomsfri status, och vad gäller det elektroniska informationssystemet (EUT L 412, 8.12.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/2002/oj).
4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 av den 3 december 2018 om tillämpningen av vissa bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom för kategorier av förtecknade sjukdomar och om fastställande av en förteckning över djurarter och grupper av djurarter som utgör en betydande risk för spridning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L, 4.12.2018, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1882/oj).
5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/169 av den 26 januari 2026 om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882 vad gäller kategorisering av infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) som en förtecknad sjukdom ( EUT L, 2026/169, 27.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/169/oj).
6 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/1798 av den 10 juli 2023 om ändring av delegerad förordning (EU) 2020/689 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar (EUT L 233, 21.9.2023, s. 24, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/1798/oj).
BILAGA
Bilagorna I, IV och VI till genomförandeförordning (EU) 2020/2002 ska ändras på följande sätt:
1) Bilaga I ska ändras på följande sätt:
a) I punkt 1 ska posten för infektion med EHD-virus utgå.
b) I punkt 4 ska posten för infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) per serotyp utgå.
c) Följande punkt ska läggas till som punkt 6:
”6. Förtecknade sjukdomar hos landlevande djur som ska anmälas inom unionen i enlighet med artikel 3.1 d och 3.2 d Infektion med blåtungevirus (serotyperna 1–24) per serotyp Infektion med EHD-virus”
2) Bilaga IV ska ändras på följande sätt:
a) Posten för Tjeckien ska ersättas med följande:
Medlemsstat | Regioner för anmälan och rapportering
”Tjeckien | kraj”
b) Posten för Danmark ska ersättas med följande:
Medlemsstat | Regioner för anmälan och rapportering
”Danmark | kommune”
c) Posten för Tyskland ska ersättas med följande:
Medlemsstat | Regioner för anmälan och rapportering
”Tyskland | Kreis”
d) Posten för Ungern ska ersättas med följande:
Medlemsstat | Regioner för anmälan och rapportering
”Ungern | vármegye”
e) Posten för Nederländerna ska ersättas med följande:
Medlemsstat | Regioner för anmälan och rapportering
”Nederländerna | provincie”
f) Posten för Österrike ska ersättas med följande:
Medlemsstat | Regioner för anmälan och rapportering
”Österrike | Bundesland”
3) I bilaga VI ska avsnitt 5 ersättas med följande:
”AVSNITT 5 Sjukdomsfri status på grundval av historiska data och övervakningsdata
1. Information som den behöriga myndigheten ska lämna i ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status för en medlemsstat, eller en zon eller en anläggningskrets däri, om mer än en zon eller en anläggningskrets ingår i ansökans geografiska tillämpningsområde, om sjukdomen har rapporterats under de föregående 25 åren och den har utrotats från det berörda området: a) Sjukdomsfri status vad gäller infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis när det gäller hållna nötkreatur: i) Den information som avses i punkt 1 i avsnitt 6 i bilaga VI. ii) De kriterier som den behöriga myndigheten begär för att bevilja, upprätthålla, tillfälligt upphäva och återställa, återkalla och återfå sjukdomsfri status vad gäller infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med eller utan vaccinering på anläggningsnivå. iii) All annan information och alla andra uppgifter som krävs för att visa att kraven i artikel 72 a i delegerad förordning (EU) 2020/689 är uppfyllda. b) Sjukdomsfri status vad gäller infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis när det gäller hållna får och getter: i) Den information som avses i punkt 2 i avsnitt 6 i bilaga VI. ii) De kriterier som den behöriga myndigheten begär för att bevilja, upprätthålla, tillfälligt upphäva och återställa, återkalla och återfå sjukdomsfri status vad gäller infektion med Brucella abortus, B. melitensis och B. suis med eller utan vaccinering på anläggningsnivå. iii) All annan information och alla andra uppgifter som krävs för att visa att kraven i artikel 72 a i delegerad förordning (EU) 2020/689 är uppfyllda. c) Sjukdomsfri status vad gäller infektion med MTB-komplexet: i) Den information som avses i punkt 3 i avsnitt 6 i bilaga VI. ii) De kriterier som den behöriga myndigheten begär för att bevilja, upprätthålla, tillfälligt upphäva och återställa, återkalla och återfå sjukdomsfri status vad gäller infektion med MTB-komplexet på anläggningsnivå. iii) All annan information och alla andra uppgifter som krävs för att visa att kraven i artikel 72 b i delegerad förordning (EU) 2020/689 är uppfyllda. d) Sjukdomsfri status vad gäller EBL: i) Den information som avses i punkt 4 i avsnitt 6 i bilaga VI. ii) De kriterier som den behöriga myndigheten begär för att bevilja, upprätthålla, tillfälligt upphäva och återställa, återkalla och återfå sjukdomsfri status vad gäller EBL på anläggningsnivå. iii) All annan information och alla andra uppgifter som krävs för att visa att kraven i artikel 72 c i delegerad förordning (EU) 2020/689 är uppfyllda. e) Sjukdomsfri status vad gäller IBR/IPV: i) Den information som avses i punkt 5 i avsnitt 6 i bilaga VI. ii) De kriterier som den behöriga myndigheten begär för att bevilja, upprätthålla, tillfälligt upphäva och återställa, återkalla och återfå sjukdomsfri status vad gäller IBR/IPV på anläggningsnivå. iii) All annan information och alla andra uppgifter som krävs för att visa att kraven i artikel 72 d i delegerad förordning (EU) 2020/689 är uppfyllda. f) Sjukdomsfri status vad gäller infektion med AD-virus: i) Den information som avses i punkt 6 i avsnitt 6 i bilaga VI. ii) De kriterier som den behöriga myndigheten begär för att bevilja, upprätthålla, tillfälligt upphäva och återställa, återkalla och återfå sjukdomsfri status vad gäller infektion med AD-virus på anläggningsnivå. iii) All annan information och alla andra uppgifter som krävs för att visa att kraven i artikel 72 e i delegerad förordning (EU) 2020/689 är uppfyllda. g) Sjukdomsfri status vad gäller bovin virusdiarré: i) Den information som avses i punkt 7 i avsnitt 6 i bilaga VI. ii) De kriterier som den behöriga myndigheten begär för att bevilja, upprätthålla, tillfälligt upphäva och återställa, återkalla och återfå sjukdomsfri status vad gäller bovin virusdiarré på anläggningsnivå. iii) All annan information och alla andra uppgifter som krävs för att visa att kraven i artikel 72 f i delegerad förordning (EU) 2020/689 är uppfyllda. h) Sjukdomsfri status vad gäller infektion med rabiesvirus: i) Den information som avses i punkt 8 i avsnitt 6 i bilaga VI. ii) All annan information och alla andra uppgifter som krävs för att visa att kraven i artikel 72 g i delegerad förordning (EU) 2020/689 är uppfyllda. i) Sjukdomsfri status vad gäller sjukdomar i kategori B och C hos vattenlevande djur: i) Den information som avses i punkt 10 i avsnitt 6 i bilaga VI. ii) De kriterier som den behöriga myndigheten begär för att bevilja, upprätthålla, tillfälligt upphäva och återställa, återkalla och återfå sjukdomsfri status vad gäller sjukdomar i kategori B och C hos vattenlevande djur på anläggningsnivå. iii) All annan information och alla andra uppgifter som krävs för att visa att kraven i artikel 72 k–q i delegerad förordning (EU) 2020/689 är uppfyllda.
2. Information om dokumenterade belägg för efterlevnad av kraven i del III avsnitt 1 a–f i bilaga V till delegerad förordning (EU) 2020/689 ska ingå i ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status vad gäller angrepp av Varroa spp., om sjukdomen antingen aldrig har rapporterats eller har utrotats och inte rapporterats under minst 25 år före dagen för ansökan om erkännande av sjukdomsfri status.
3. Information om dokumenterade belägg för efterlevnad av kraven i del IV avsnitt 1 a–e i bilaga V till delegerad förordning (EU) 2020/689 ska ingå i ansökningar om erkännande av sjukdomsfri status vad gäller infektion med Newcastlesjukevirus utan vaccinering.”