lagen.nu
(EU) 2026/829

Beviljande av ett unionsgodkännande av den enstaka biocidprodukten Bioxal – Soproper i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

Titel
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/829 av den 10 april 2026 om beviljande av ett unionsgodkännande av den enstaka biocidprodukten Bioxal – Soproper i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
CELEX
32026R0829
Datum
2026-04-10
Källa
eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och

(1) Den 30 september 2020 lämnade BIOXAL SA i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet Bioxal – Soproper i produkttyp 2, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Tyskland hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-YH062085-30 i registret över biocidprodukter.

(2) Bioxal – Soproper innehåller perättiksyra som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 2 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3) Den 21 februari 2025 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.

(4) Den 25 september 2025 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Bioxal – Soproper och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(5) I yttrandet konstateras det att Bioxal – Soproper är en enstaka biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 r i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i den förordningen.

(6) Den 10 oktober 2025 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(7) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Bioxal – Soproper.

(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1

BIOXAL SA beviljas härmed ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten Bioxal – Soproper med registreringsnummer EU-0035787-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 6 maj 2026 till och med den 30 april 2036.

Artikel2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 10 september 2025 om unionsgodkännande av biocidprodukten Bioxal – Soproper (ECHA/BPC/494/2025) ( https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).

BILAGA

Bioxal – Soproper

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

Godkännandenummer: EU-0035787-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0035787-0000

1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1 Produktens handelsnamn

HandelsnamnSoproper
perform® select Soproper
JCE-DSI
APS 3.5

1.2 Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandetNamnBIOXAL SA
AdressRoute des Varennes BP 30072 71103 CEDEX CHALON sur SAONE FR
GodkännandenummerEU-0035787-0000
R4BP-tillgångsnummerEU-0035787-0000
Datum för godkännande6 maj 2026
Utgångsdatum för godkännande30 april 2036

1.3 Produktens tillverkare

Tillverkarens namnBioxal SA
Tillverkarens adressZone Industrielle Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saone Frankrike
Tillverkningsställenas belägenhetBioxal SA site 1 Zone Industrielle Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saone Frankrike
Tillverkarens namnSchülke & Mayr GmbH
Tillverkarens adressRobert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhetSchülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Tyskland
Tillverkarens namnEntegris Cleaning Process (ECP)
Tillverkarens adress395 Rue Louis Lépine 34000 Montpellier Frankrike
Tillverkningsställenas belägenhetEntegris Cleaning Process (ECP) site 1 395 Rue Louis Lépine 34000 Montpellier Frankrike

1.4 Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämnePerättiksyra
Tillverkarens namnBioxal SA
Tillverkarens adressZone Industrielle Sud Secteur A Route des Varennes 71100 Chalon sur Saone Frankrike
Tillverkningsställenas belägenhetBioxal SA site 1 Zone Industrielle Sud Secteur A Route des Varennes 71100 Chalon sur Saone Frankrike

2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning

TrivialnamnIUPAC-namnFunktionCAS-nummerEG-nummerHalt (%)
ÄttiksyraAcetic AcidIcke verksamt ämne64-19-7200-580-720,8 viktprocent
VäteperoxidHydrogen peroxideIcke verksamt ämne7722-84-1231-765-09,3 viktprocent
PerättiksyraEthaneperoxoic acidVerksamt ämne79-21-0201-186-83,6 viktprocent

2.2 Typ(er) av formuleringar

Övriga vätskor (AL) och lösligt koncentrat (SL)

3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER

FaroangivelserH272: Kan intensifiera brand. Oxiderande.
H290: Kan vara korrosivt för metaller.
H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.
H302+H312+H332: Skadligt vid förtäring, hudkontakt eller inandning.
H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter.
EUH071: Frätande på luftvägarna.
SkyddsangivelserP210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.
P220: Hålls åtskilt från kläder och andra brännbara material.
P234: Förvaras endast i originalförpackningen.
P260: Inandas inte ånga eller spray.
P264: Tvätta händerna grundligt efter användning.
P270: Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
P273: Undvik utsläpp till miljön.
P280: Använd skyddshandskar (t.ex. butylgummi) /skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd.
P301+P312: VID FÖRTÄRING: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.
P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.
P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.
P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha].
P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.
P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.
P321: Särskild behandling (se GIFTINFORMATION/anvisningar för läkare/första hjälpen på denna etikett på denna etikett).
P330: Skölj munnen.
P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen.
P363: Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen.
P370+P378: Vid brand: Släck med innehållet.
P390: Sug upp spill för att undvika materiella skador.
P391: Samla upp spill.
P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten.
P405: Förvaras inlåst.
P501: Innehållet lämnas till en godkänd avfallsmottagare.
P501: Lämna behållaren till en godkänd avfallsmottagare.

4. GODKÄND ANVÄNDNING

4.1 Användningsbeskrivning

Tabell 1 Användning nr 1 – Desinfektion av ytor i industriutrymmen – besprutning (automatiserat)
ProdukttypPT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevantEj relevant.
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)Svenskt namn: bakterier
Svenskt namn: jäst
Svenskt namn: svampar
Svenskt namn: virus
Svenskt namn: bakteriesporer
Användningsområde(n)Inomhusanvändning
Desinfektion av rena, icke-porösa ytor, material och utrustning i system som förhindrar att användaren kommer i direkt kontakt med produkten (t.ex. i tunnlar) i industriutrymmen
Appliceringsmetod(er)Metod: Spray – automatiserat
Detaljerad beskrivning:
Biocidprodukten kommer att användas via ett automatiserat doseringssystem från en sluten lagringstank, på ett sådant sätt att ingen direktkontakt mellan användaren och produkten är möjlig. Hanteringen av dessa maskiner sker via en kontrollpanel utanför tvättutrymmet.
Dosering(ar) och frekvensDosering: 50 ml/m2. Koncentrationer och kontakttider vid användning: – bakterier: 0,47 % (v/v), 5 minuter – jäst: 0,47 % (v/v), 15 minuter – svampar: 3,9 % (v/v), 15 minuter – virus: 2,9 % (v/v), 15 minuter – bakteriesporer: 1,0 % (v/v), 5 minuter
Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
En gång per dag, max. 1000 m2. Applicering vid behov.
Användarkategori(er)Industriellt
Yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterialFlaska: 1 l, HDPE (polyeten med hög densitet), ventilerat lock (HDPE)
Kanister: 5–30 l, HDPE, ventilerat lock (HDPE)

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Bered brukslösningen genom att tillsätta erforderlig mängd koncentrat i vatten manuellt med hjälp av en mätkopp/kanisterpump eller automatiserat med hjälp av lämplig doseringsutrustning. Rengör ytorna innan du använder desinfektionsmedlet. Spraya brukslösningen automatiserat. Fukta ytorna helt och låt verka under den kontakttid som krävs.

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se avsnitt 5.2

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se avsnitt 5.3

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se avsnitt 5.4

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se avsnitt 5.5

4.2 Användningsbeskrivning

Tabell 2 Användning nr 2-Desinfektion av ytor i industriutrymmen – Ytsanering i isolatorer med förångad biocid
ProdukttypPT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevantEj relevant.
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)Svenskt namn: bakterier
Svenskt namn: jäst
Svenskt namn: svampar
Svenskt namn: bakteriesporer
Användningsområde(n)Inomhusanvändning
Desinfektion av rena, icke-porösa ytor, material och utrustning i isolatorer med en storlek på mellan 0,25 m3 och 5 m3 i industriutrymmen
Appliceringsmetod(er)Metod: Förångning (slutet system)
Detaljerad beskrivning:
-
Dosering(ar) och frekvensDosering: Isolatorstorlek mellan 0,25 och <4 m3: förångningstid på 2 timmar/m3 med en produktförångningshastighet på 70–80 ml/timme. Isolatorstorlek mellan 4 och 5 m3: förångningstid på 1,5 timmar/m3 med en produktförångningshastighet på 63–80 ml/timme. En gång per dag. Använd outspädd.
Användarkategori(er)Industriellt
Yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterialFlaska: 1 l, HDPE, ventilerat lock (HDPE)
Kanister: 5–30 l, HDPE, ventilerat lock (HDPE)

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Rengör ytorna innan du använder desinfektionsmedlet. Använd ett konstant luftflöde på 50 liter/minut. Förånga automatiserat 70–80 ml/timme outspädd produkt för isolatorer mellan 0,25 m3 och < 4 m3 i 2 timmar/m3 och 63–80 ml/timme för isolatorer mellan 4 och 5 m3 i 1,5 timmar/m3. Efter en luftningstid på minst 15 minuter kan isolatorerna ventileras.

Användaren ska alltid utföra en mikrobiologisk validering av desinfektionen i de isolatorer som ska desinficeras (eller i en lämplig ”standardisolator”, om tillämpligt) med de produkter som ska användas, varefter ett protokoll för desinfektion av dessa isolatorer kan upprättas och användas.

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se avsnitt 5.2

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se avsnitt 5.3

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se avsnitt 5.4

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se avsnitt 5.5

4.3 Användningsbeskrivning

Tabell 3 Användning nr 3 – Ytdesinfektion i renrum i industriutrymmen – besprutning (automatiserat)
ProdukttypPT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevantEj relevant.
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)Svenskt namn: bakterier
Svenskt namn: jäst
Svenskt namn: svampar
Svenskt namn: virus
Svenskt namn: bakteriesporer
Användningsområde(n)Inomhusanvändning
Desinfektion av rena, icke-porösa ytor, material och utrustning i renrum i system som förhindrar direktkontakt mellan användaren och produkten (t.ex. i tunnlar) i industriutrymmen
Appliceringsmetod(er)Metod: Spray – (automatiserat)
Detaljerad beskrivning:
Biocidprodukten kommer att användas via ett automatiserat doseringssystem från en sluten lagringstank, på ett sådant sätt att ingen direktkontakt mellan användaren och produkten är möjlig. Hanteringen av dessa maskiner sker via en kontrollpanel utanför tvättutrymmet.
Dosering(ar) och frekvensDosering: 50 ml/m2 Koncentrationer och kontakttider vid användning: – bakterier: 0,47 % (v/v), 5 minuter – jäst: 0,47 % (v/v), 15 minuter – svampar: 3,9 % (v/v), 15 minuter – virus: 2,9 % (v/v), 15 minuter – bakteriesporer: 1,0 % (v/v), 5 minuter
Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
En gång per dag, max. 1000 m2. Applicering vid behov.
Användarkategori(er)Industriellt
Yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterialFlaska: 1 l, HDPE, ventilerat lock (HDPE)
Kanister: 5–30 l, HDPE, ventilerat lock (HDPE)

4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Bered brukslösningen genom att tillsätta erforderlig mängd koncentrat i vatten manuellt med hjälp av en mätkopp/kanisterpump eller automatiserat med hjälp av lämplig doseringsutrustning. Spraya brukslösningen automatiserat på den rena ytan. Fukta ytorna helt och låt verka under den kontakttid som krävs.

4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se avsnitt 5.2

4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se avsnitt 5.3

4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se avsnitt 5.4

4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se avsnitt 5.5

4.4 Användningsbeskrivning

Tabell 4 Användning nr 4 – Ytdesinfektion i renrum i industriutrymmen – Ytsanering i isolatorer med förångad biocid
ProdukttypPT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevantEj relevant.
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)Svenskt namn: bakterier
Svenskt namn: jäst
Svenskt namn: svampar
Svenskt namn: bakteriesporer
Användningsområde(n)Inomhusanvändning
Desinfektion av rena, icke-porösa ytor, material och utrustning i isolatorer med en storlek på mellan 0,25 m3 och 5 m3 i renrum i industriutrymmen.
Appliceringsmetod(er)Metod: Förångning (slutet system)
Detaljerad beskrivning:
-
Dosering(ar) och frekvensDosering: Isolatorstorlek mellan 0,25 och < 4 m3: förångningstid på 2 timmar/m3 med en produktförångningshastighet på 70–80 ml/timme. Isolatorstorlek mellan 4 och 5 m3: förångningstid på 1,5 timmar/m3 med en produktförångningshastighet på 63–80 ml/timme. En gång per dag. Använd outspädd.
Användarkategori(er)Industriellt
Yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterialFlaska: 1 l, HDPE, ventilerat lock (HDPE)
Kanister: 5–30 l, HDPE, ventilerat lock (HDPE)

4.4.1 Bruksanvisning specifik för denna användning

Använd ett konstant luftflöde på 50 liter/minut. Förånga automatiserat 70–80 ml/timme outspädd produkt för rena isolatorer mellan 0,25 m3 och < 4 m3 under 2 timmar/m3 och 63–80 ml/timme för rena isolatorer mellan 4 och 5 m3 under 1,5 timmar/m3. Efter en luftningstid på minst 15 minuter kan isolatorerna ventileras.

Användaren ska alltid utföra en mikrobiologisk validering av desinfektionen i de isolatorer som ska desinficeras (eller i en lämplig ”standardisolator”, om tillämpligt) med de produkter som ska användas, varefter ett protokoll för desinfektion av dessa isolatorer kan upprättas och användas.

4.4.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se avsnitt 5.2

4.4.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se avsnitt 5.3

4.4.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se avsnitt 5.4

4.4.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se avsnitt 5.5

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER

5.1 Bruksanvisning

För användning i rumstemperatur.

Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv.

5.2 Riskbegränsande åtgärder

Följande riskreducerande åtgärder påverkar inte arbetsgivares tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning på området hälsa och säkerhet på arbetsplatsen:

Användning av kemikaliebeständiga handskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 374 eller motsvarande (handskmaterial ska anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen) krävs.

Det är obligatoriskt att använda ögonskydd (EN 166 eller motsvarande) vid hantering av produkten.

Använd en skyddsoverall av typ 6 (som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 13034 eller motsvarande) under blandning och laddning (materialet i skyddsoverallen ska anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Använd skyddsskor för skydd mot kemikalier (EN 13832 eller motsvarande).

Innan andningsskydd används måste företagsspecifika instruktioner ges om säker hantering och användning av andningsskyddet.

Det är obligatoriskt att använda andningsskydd (RPE) med skyddsfaktor 10. Minst ett fläktassisterat luftrenande andningsskydd med hjälm/huva/mask (TH1/TM1) (EN 12941 eller motsvarande, EN 12942 eller motsvarande), eller en halv-/kvartsmask (EN 140 eller motsvarande) med kombinerat gasfilter (EN 14387 eller motsvarande)/P2-filter (EN 12083 eller motsvarande) eller en helmask (EN 136 eller motsvarande) med kombinerat gasfilter (EN 14387 eller motsvarande)/P2-filter (EN 12083 eller motsvarande) krävs (filtertyp (kodbokstav, färg) ska anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Se avsnitt 6 för de fullständiga titlarna på EN-standarden och rådets direktiv.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart.

Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja.

Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten.

Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen.

Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter.

Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter.

Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. Information till sjukvårdspersonal/läkare: Ögonen bör också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen.

Vid symtom: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.

Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

Information till sjukvårdspersonal/läkare:

Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

Motgift: (om något finns tillgängligt)

Undvik direkt utsläpp av den outspädda produkten till miljön och avloppssystemet.

Stora utsläpp: Täck över vätskan med absorberande material (lämpligt material: inert, icke-oxiderande material, t.ex. sand). Förvara i lämpliga slutna behållare och samla in för bortskaffande.

Rengör den förorenade ytan noggrant. Spola med vatten.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Rester av biocidprodukten måste bortskaffas i enlighet med ramdirektivet om avfall (2008/98/EG) och den europeiska avfallskatalogen (EWC) samt nationella och regionala bestämmelser. Avfallskod för den oanvända produkten: EWC 160903* (peroxider, t.ex. väteperoxid).

Töm ej i avloppet.

Lämna biocidprodukter i originalförpackningar. Blanda inte med annat avfall. Innehållet/behållaren lämnas till en godkänd avfallsanläggning. Töm förpackningen helt innan den kasseras. När behållarna är helt tomma är de återvinningsbara.

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Hållbarhet: 18 månader

Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 25 °C.

Förvaras åtskilt från värme & direkt solljus.

Förvaras endast i originalförpackningen.

6. ANNAN INFORMATION

Användningar 2 och 4: För orientering: relativ luftfuktighet i isolatorer enligt test i EN 17272 för effektivitet: 52–55 % ± 5 %.

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: “Yrkespersoner” (inklusive industriella användare) betyder utbildade yrkespersoner om detta krävs enligt nationell lagstiftning.

Observera det europeiska referensvärdet på 0,5 mg/m3 för det verksamma ämnet perättiksyra (CAS-nr: 79-21-0) som användes vid riskbedömningen av biocidprodukten.

Observera det europeiska referensvärdet på 1,25 mg/m3 för jämviktspartnern för det verksamma ämnet väteperoxid (CAS-nr: 7722-84-1) som användes för riskbedömningen av biocidprodukten (observera att relevanta lägre nationella gränsvärden kan gälla).

Fullständiga rubriker på EN-standarder och lagstiftning som det hänvisas till i produktresumén:

1) EN ISO 374: Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer.

2) EN 13034 Skyddskläder för kemikalier i vätskeform – Prestandakrav för kemisk skyddsdräkt med begränsad skyddsfunktion mot kemikalier i vätskeform (Typ 6 och Typ PB [6] utrustning)

3) EN 13832 Skyddsskor – skydd mot kemikalier

4) EN 12941 Andningsskydd – Fläktassisterade filterskydd med hjälm eller huva

5) EN 12942 Andningsskydd – Fläktassisterade filterskydd med helmasker, halvmasker eller kvartsmasker

6) EN 140: 1998 Andningsskydd – Halvmasker och kvartsmasker

7) EN 14387 Andningsskydd – Gasfilter och kombinerade filter

8) EN 12083 Andningsskydd – Filter ej monterade på mask – Partikelfilter, gasfilter och kombinerade filter

9) EN 136 Andningsskydd – Helmasker

10) EN 17272: Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för maskinell automatiserad luftburen rumsdesinfektion – Bestämning av baktericid, fungicid, jästcid, sporcid, tuberkulocid, mykobaktericid, virucid och fagocid aktivitet

11) Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG).

1 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.