Ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2252 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och
(1) Den 11 november 2022 beviljades Brenntag GmbH, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2252, ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family med registreringsnummer EU-0027707-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen.
(2) Den 14 oktober 2024 lämnade Brenntag GmbH, i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, in anmälningar till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family som registrerats i registret över biocidprodukter (registret) med ärendenumret BC-SP100423-35. De anmälda föreslagna ändringarna av godkännandet gäller tillägg, strykning och ändring av handelsnamn, tillägg och strykning av nio produkttillverkare, tillägg av tre tillverkningsställen och strykning av ett tillverkningsställe som tillhör innehavaren av produktgodkännandet.
(3) Den 8 november 2024 lämnade kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 ett yttrande till kommissionen om de anmälda administrativa ändringarna. I yttrandet konstaterade kemikaliemyndigheten att de föreslagna ändringarna är administrativa ändringar enligt artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 1 avsnitt 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter att dessa ändringar genomförts.
(4) Den 8 november 2024 översände kemikaliemyndigheten till kommissionen, i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, en reviderad sammanfattning av produktens egenskaper för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family på unionens alla officiella språk; denna omfattar de begärda administrativa ändringarna.
(5) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family bör ändras så att de administrativa ändringar som Brenntag GmbH ansökt om införs.
(6) Med undantag för de administrativa ändringarna förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av produktens egenskaper för Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2252.
(7) För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av produktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2252 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av produktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör sammanfattningen av produktens egenskaper i den bilagan också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen.
(8) Genomförandeförordning (EU) 2022/2252 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2022/2252 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2252 av den 11 november 2022 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (EUT L 297, 17.11.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
4 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 8 november 2024 om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (UAD-C-1776201-36-00/F), finns på https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BILAGA
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Produkttyp(er)
PT01: Mänsklig hygien
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
Godkännandenummer EU-0027707-0000
R4BP-tillgångsnummer EU-0027707-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
| Namn | Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
1.3. Innehavare av godkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Brenntag GmbH |
| Adress | Messeallee 11 45131 Essen DE | |
| Godkännandenummer | EU-0027707-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0027707-0000 | |
| Datum för godkännande | 7.12.2022 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 30.11.2032 |
1.4. Produktens tillverkare
| Tillverkarens namn | Kesla Pharma Wolfen GmbH |
| Tillverkarens adress | Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Tyskland |
| Tillverkarens namn | Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
| Tillverkarens adress | Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Tyskland |
| Tillverkarens namn | Wigol W. Stache GmbH |
| Tillverkarens adress | Textorstr. 2 67547 Worms Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Tyskland |
| Tillverkarens namn | KiiltoClean Oy |
| Tillverkarens adress | Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finland |
| Tillverkarens namn | Witty GmbH und Co. KG |
| Tillverkarens adress | Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Tyskland |
| Tillverkarens namn | Carl Roth GmbH und Co. KG |
| Tillverkarens adress | An der Mole 5 76189 Karlsruhe Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Tyskland |
| Tillverkarens namn | Anti-Germ International GmbH |
| Tillverkarens adress | Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Tyskland |
| Tillverkarens namn | LCI FLOWEY |
| Tillverkarens adress | 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg |
| Tillverkningsställenas belägenhet | LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg |
| Tillverkarens namn | Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
| Tillverkarens adress | Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Tyskland |
| Tillverkarens namn | Girelli Alcool srl |
| Tillverkarens adress | Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italien |
| Tillverkarens namn | Brenntag S.p.A. |
| Tillverkarens adress | Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italien |
| Tillverkarens namn | Brenntag SA |
| Tillverkarens adress | 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Frankrike |
| Tillverkarens namn | HYDRACHIM |
| Tillverkarens adress | Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Frankrike |
| Tillverkarens namn | Langguth Chemie GmbH |
| Tillverkarens adress | Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Tyskland |
| Tillverkarens namn | Burgess Galvin & Co |
| Tillverkarens adress | Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irland |
| Tillverkarens namn | Brenntag Schweizerhall |
| Tillverkarens adress | Elsässerstrasse 231 4056 Basel Schweiz |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Schweiz |
| Tillverkarens namn | ORAPI |
| Tillverkarens adress | 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Frankrike |
| Tillverkarens namn | Copak S.A. |
| Tillverkarens adress | Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Frankrike |
| Tillverkarens namn | Water Technology Limited |
| Tillverkarens adress | TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irland |
| Tillverkarens namn | Otto Fischar GmbH & Co. KG |
| Tillverkarens adress | Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Tyskland |
| Tillverkarens namn | Caesar & Loretz GmbH |
| Tillverkarens adress | Herderstr. 31 40721 Hilden Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Tyskland |
| Tillverkarens namn | Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
| Tillverkarens adress | Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Tyskland |
| Tillverkarens namn | Höfer Chemie GmbH |
| Tillverkarens adress | Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Tyskland |
| Tillverkarens namn | HWR-CHEMIE GmbH |
| Tillverkarens adress | Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Tyskland |
| Tillverkarens namn | Renosan Chemie Technik GmbH |
| Tillverkarens adress | Schützenstraße 5 98527 Suhl Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Tyskland |
| Tillverkarens namn | Gruppo LGM Srl |
| Tillverkarens adress | Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italien |
| Tillverkarens namn | Brenntag Nordic A/S |
| Tillverkarens adress | Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danmark |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danmark |
| Tillverkarens namn | Brenntag GmbH |
| Tillverkarens adress | Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Tyskland |
| Tillverkarens namn | Brenntag GmbH |
| Tillverkarens adress | Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Tyskland |
| Tillverkarens namn | Brenntag GmbH |
| Tillverkarens adress | Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Tyskland |
| Tillverkarens namn | Hypred SAS - Kersia Group |
| Tillverkarens adress | 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Frankrike Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Frankrike |
| Tillverkarens namn | Medentech Ltd - Kersia Group |
| Tillverkarens adress | Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irland |
| Tillverkarens namn | ACT Aerosol Chemie Technik GmbH |
| Tillverkarens adress | Porschestrasse 7 73095 Albershausen Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Tyskland |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | ExxonMobil |
| Tillverkarens adress | 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana USA |
| Tillverkningsställenas belägenhet | ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana USA |
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
| Tillverkarens adress | Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nederländerna |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nederländerna |
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | INEOS Solvents Germany GmbH |
| Tillverkarens adress | Römerstrasse 733 47443 Moers Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Tyskland INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Tyskland |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 - 70 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
| Typ(er) av formulering | Meta SPC 2: XX - övriga: Bruksfärdig product i sprejflaska Meta SPC 3: KL - kontaktgel eller vätska Meta SPC 1: KL - kontaktgel eller vätska |
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: Meta SPC 1 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 - 70 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
| Typ(er) av formulering | Meta SPC 1: KL - kontaktgel eller vätska |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas sprej. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök läkarhjälp. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas i enlighet med lokala bestämmelser. P501: behållaren lämnas i enlighet med lokala bestämmelser. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus med lipidhölje Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Endast för professionellt bruk. För användning i privata och offentliga miljöer, vård- och industrimiljöer samt miljöer för yrkesmässig verksamhet. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Direkt applicering på båda händerna, gnuggning Detaljerad beskrivning: - |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml appliceras i ena handen och båda händernas hela yta fuktas och gnuggas under 60 sekunder per applicering. - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Upp till 25 desinficeringar per dag, 5 dagar per vecka |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | — Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP)) — Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE) — Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE)) — IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
1) Endast för professionellt bruk.
2) Produkten måste skakas före användning.
3) Applicera på torra och synbart rena händer.
4) Vid handdesinficering hälls färdigblandad gel eller vätska (3 ml) i ena handflatan och båda händernas hela ytor fuktas och gnuggas sedan i minst 60 sekunder per applicering.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
1) Undvik kontakt med ögonen.
2) Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.
3) Sörj för god ventilation.
4) Vid återfyllning måste en tratt användas.
5) Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Användning av ögonskydd rekommenderas vid återfyllning av produkten.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
1) VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
2) VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
1) Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.
2) Släpp inte ut produkten i avloppet.
3) Kontakta avfallshanteringstjänst.
4) Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.
5) Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
1) Förvaras på väl ventilerad plats.
2) Förvaras svalt.
3) Behållaren ska vara väl tillsluten.
4) Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.
5) Hållbarhet: 24 månader
6. ANNAN INFORMATION
Produkten innehåller 2-propanol (CAS-nr. 67-63-0) för vilket ett europeiskt referensvärde för yrkesmässiga användare fastställts till 129,28mg/m3, vilket använts för riskbedömningen av denna produkt.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Wofasept AHA | Marknadsområde: EU | |||||
| Otovita® Professional Handgel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0001 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 viktprocent | |||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Budenat® Protect Hand D807 | Marknadsområde: EU | |||||
| Rodalon Hand Sanitizer | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0002 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent | |||
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Handsteril OG | Marknadsområde: EU | |||||
| Disinfection for Hands OG | Marknadsområde: EU | ||||||
| 2-Propanol 70% | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isopropylalkohol Königseer Biozid | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isogel Königseer Biozid Plus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isogel Königseer Biozid | Marknadsområde: EU | ||||||
| ISO 70 | Marknadsområde: EU | ||||||
| Brensolv K68 | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isopropanol 70 Biocide | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isopropanol 70 | Marknadsområde: EU | ||||||
| HÄNDE-DES fluid | Marknadsområde: EU | ||||||
| Laveo HD | Marknadsområde: EU | ||||||
| Bäktec Händedesinfektion | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0003 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent | |||
7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Handsteril OG blau | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0004 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 65 viktprocent | |||
7.5. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Easysept | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0005 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent | |||
7.6. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Witty-Lavalin D | Marknadsområde: EU | |||||
| proCura Spray PUR | Marknadsområde: EU | ||||||
| Orlin Suprades HD | Marknadsområde: EU | ||||||
| Esept | Marknadsområde: EU | ||||||
| Bio Tec Des HD | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0006 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent | |||
7.7. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Curacid HD-sept | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0007 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 viktprocent | |||
7.8. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Esept Gel | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0008 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,4 viktprocent | |||
7.9. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | HD18 Mano Germs | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0009 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent | |||
7.10. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Deogel Mani | Marknadsområde: EU | |||||
| Deovet | Marknadsområde: EU | ||||||
| Deogel Hands | Marknadsområde: EU | ||||||
| Deomed | Marknadsområde: EU | ||||||
| Dermigel profumato | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0010 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent | |||
7.11. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Isogel | Marknadsområde: EU | |||||
| Vetgel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Icfgel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Skingel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Sanigel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Dermigel | Marknadsområde: EU | ||||||
| Gel mimani | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0011 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent | |||
7.12. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Alcodet profumato | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0012 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent | |||
7.13. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Handsan | Marknadsområde: EU | |||||
| Manisan | Marknadsområde: EU | ||||||
| Sanimed | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0013 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent | |||
7.14. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | ELIGEL | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0014 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent | |||
7.15. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | ELIGEL Perfum | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0015 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent | |||
7.16. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Desmila VSI | Marknadsområde: EU | |||||
| mobilomed Skinsoft Expert | Marknadsområde: EU | ||||||
| SiMa CleanTecMano | Marknadsområde: EU | ||||||
| Funny Hygienikum | Marknadsområde: EU | ||||||
| Sinco ManoSept | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0016 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 viktprocent | |||
7.17. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Desmila VSI C | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0017 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent | |||
7.18. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Desmila LSI | Marknadsområde: EU | |||||
| mobilomed Skinsoft Professional | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0018 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 viktprocent | |||
7.19. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Desmila LSI C | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0019 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 viktprocent | |||
7.20. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Desmila LSI pure | Marknadsområde: EU | |||||
| Mobilomed Skinsoft Sensitiv | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0020 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 viktprocent | |||
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: Meta SPC 2 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 - 70 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
| Typ(er) av formulering | Meta SPC 2: XX - övriga: Bruksfärdig product i sprejflaska |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas sprej. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök läkarhjälp. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas i enlighet med lokala bestämmelser. P501: behållaren lämnas i enlighet med lokala bestämmelser. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av små icke-porösa ytor, material, utrustningar och möbler i privata och offentliga miljöer, sjukvårds- och industrimiljöer samt miljöer för yrkesmässig verksamhet. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Spray Detaljerad beskrivning: - |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: För ytdesinfektion appliceras en färdigblandad sprejlösning (20 ml/m2) på ytor vid rumstemperatur. - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag. Desinfektion av små ytor (utanför hälso- och sjukvård): Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 1 minut Inom hälso- och sjukvård: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 5 minuter |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | — Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP)) — Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE) — Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE)) — IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
1) Applicera den färdigblandade produkten på ytan genom sprejning. Se till att hela ytorna väts fullständigt och vänta 1 minut (allmän ytdesinfektion) eller 5 minuter (ytor inom hälso- och sjukvårdsmiljö)
2) Avsedd att användas vid rumstemperatur.
3) Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder:
Användning av ögonskydd rekommenderas vid återfyllning av produkten.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Desinfektion av små icke-porösa ytor inom livsmedelssektorn eller industrier för livsmedelsbearbetning (inklusive bryggerier, mejeri- och köttindustrier). |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Spray Detaljerad beskrivning: - |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: För ytdesinfektion appliceras en färdigblandad sprejlösning (20 ml/m2) på ytor vid rumstemperatur. - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag. Desinfektion avsmå ytor: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 1 minut Inom bryggeri/köttindustrin: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 5 minuter Inom mejeriindustrin: Bakterie- och jästdödande aktivitet: kontakttid minst 15 minut |
| Användarkategori(er) | yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | — Flaska av HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP)) — Burk med HD-PE: 5 l - 60 l; (Skruvkorkar (PE/LDPE/HD-PE) eller säkerhetskorkar (HD-PE) — Dunk med HD-PE: 200 l; (Plastkork med ventileringssystem (HD-PE) eller plastkork för kran (HD-PE) eller plastkran (HD-PE) eller förseglingskork (HD-PE)) — IBC-behållare med HD-PE: 1000 l; (Skruvkorkar (HD-PE) |
4.2.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
1) Applicera den färdigblandade produkten på ytan genom sprejning. Se till att väta ytorna fullständigt och vänta minst 1 minut (allmän ytdesinfektion), 5 minuter (ytdesinfektion inom bryggeri eller köttindustri) eller minst 15 minuter (ytdesinfektion inom mejeriindustri).
2) Avsedd att användas vid rumstemperatur.
3) Applicering efter behov, en applikation per användning, 4 gånger per dag.
4.2.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan övervägas vid desinfektion av maskiner för livsmedelsbearbetning och återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Användning av ögonskydd rekommenderas vid hantering av produkten.
4.2.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
1) Produkten måste skakas före användning.
2) Applicera inte mer än 20 ml/m2.
3) Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
1) Undvik kontakt med ögonen.
2) Vid återfyllning måste en tratt användas.
3) Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor.
4) Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.
5) Sörj för god ventilation.
6) Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår.
7) Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
1) VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
2) VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
1) Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.
2) Släpp inte ut produkten i avloppet.
3) Kontakta avfallshanteringstjänst.
4) Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.
5) Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
1) Förvaras på väl ventilerad plats.
2) Förvaras svalt.
3) Behållaren ska vara väl tillsluten.
4) Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.
5) Hållbarhet: 24 månader
6. ANNAN INFORMATION
Produkten innehåller 2-propanol (CAS-nr. 67-63-0) för vilket ett europeiskt referensvärde för yrkesmässiga användare fastställts till 129,28mg/m3, vilket använts för riskbedömningen av denna produkt.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | proCura Spray PUR | Marknadsområde: EU | |||||
| Witty-Express Ultra | Marknadsområde: EU | ||||||
| Witty-AQUA MEGA | Marknadsområde: EU | ||||||
| Anti-Germ DES ALC-IP | Marknadsområde: EU | ||||||
| BTS 6000 | Marknadsområde: EU | ||||||
| Bio Tec Des AX | Marknadsområde: EU | ||||||
| HD 10 Fast Germs | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0021 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 viktprocent | |||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Isopropanol 70 Biocide | Marknadsområde: EU | |||||
| Isopropanol 70 | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isopropylalkohol Königseer Biozid | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isogel Königseer Biozid Plus | Marknadsområde: EU | ||||||
| Füllersteril PPP | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isopropylalkohol 70% Gew. | Marknadsområde: EU | ||||||
| Fast Germs | Marknadsområde: EU | ||||||
| BACTINYL IPA 70 % | Marknadsområde: EU | ||||||
| SAFE CLEANER SR | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isonet | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isonet AL | Marknadsområde: EU | ||||||
| Sanificante Alcolico | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isogerm | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isogerm AL | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isonet PU | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alidet | Marknadsområde: EU | ||||||
| Sanocasa | Marknadsområde: EU | ||||||
| Frigosano | Marknadsområde: EU | ||||||
| Hygien Food | Marknadsområde: EU | ||||||
| Medicalsan | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alcohol Sanitized | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alkosan | Marknadsområde: EU | ||||||
| Biofarm | Marknadsområde: EU | ||||||
| Allkill | Marknadsområde: EU | ||||||
| DETERQUAT PRO SR | Marknadsområde: EU | ||||||
| Galtec Isoprop Bactericide | Marknadsområde: EU | ||||||
| Amphisol 70 | Marknadsområde: EU | ||||||
| AISW 100 | Marknadsområde: EU | ||||||
| Steril Spray PPP | Marknadsområde: EU | ||||||
| IsoPure Flächendesinfektion | Marknadsområde: EU | ||||||
| ALK-DES | Marknadsområde: EU | ||||||
| Laveo FDS | Marknadsområde: EU | ||||||
| Bäktec Flächendesinfektion | Marknadsområde: EU | ||||||
| Maschinen- und Flächendesinfektion PPP | Marknadsområde: EU | ||||||
| Brensolv K68 | Marknadsområde: EU | ||||||
| ISO 70 | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0022 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent | |||
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Budenat® Rapid Effect D 446 | Marknadsområde: EU | |||||
| IPA 300 | Marknadsområde: EU | ||||||
| Easydes IPA | Marknadsområde: EU | ||||||
| Sonet | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isonet Forte | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isosan Forte | Marknadsområde: EU | ||||||
| Germisan | Marknadsområde: EU | ||||||
| Sanivet | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alidet Forte | Marknadsområde: EU | ||||||
| Germodet | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isoclean | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alcohol Sanitized Strong | Marknadsområde: EU | ||||||
| Alkosan Strong | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isonet Strong | Marknadsområde: EU | ||||||
| Desmila HSI | Marknadsområde: EU | ||||||
| Vetasept pur | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0023 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent | |||
7.4. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Isopropanol/Wasser 65/35% | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0024 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 65 viktprocent | |||
7.5. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Curacid Food Rapid | Marknadsområde: EU | |||||
| Dr. Desi Küchendesinfektion | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0025 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 viktprocent | |||
7.6. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Deogerm | Marknadsområde: EU | |||||
| Deosan | Marknadsområde: EU | ||||||
| Medicaldeo | Marknadsområde: EU | ||||||
| Deonet | Marknadsområde: EU | ||||||
| Deofloor | Marknadsområde: EU | ||||||
| Sanocasa Profumato | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0026 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent | |||
7.7. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Desmila HSI C | Marknadsområde: EU | |||||
| Vetasept Lemon | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0027 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent | |||
7.8. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Desmila HSI D | Marknadsområde: EU | |||||
| Vetasept Fresh | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0028 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent | |||
7.9. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Desmila HSI P | Marknadsområde: EU | |||||
| Vetasept Pfirsich | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0029 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent | |||
7.10. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Desmila AFI | Marknadsområde: EU | |||||
| Hygienic I | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0030 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 viktprocent | |||
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: Meta SPC 3 |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-3 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT01: Mänsklig hygien |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 - 70 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
| Typ(er) av formulering | Meta SPC 3: KL - kontaktgel eller vätska |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
| Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P261: Undvik att inandas ångor. P261: Undvik att inandas sprej. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN:: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P337+P313: Vid bestående ögonirritation:: Sök läkarhjälp. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas i enlighet med lokala bestämmelser. P501: behållaren lämnas i enlighet med lokala bestämmelser. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT01: Mänsklig hygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Ej relevant |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier (inkl. mykobakterier) Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus med lipidhölje Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | inomhusanvändning Avsedd att användas i privat och offentlig miljö |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Direkt applicering på båda händerna, gnuggning Detaljerad beskrivning: - |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 3 ml appliceras i ena handen och båda händernas hela yta fuktas och gnuggas under 60 sekunder per applicering. - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Upp till 5 desinficeringar per dag, 5 dagar per vecka |
| Användarkategori(er) | allmänhet (icke-yrkesmässiga) |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Flaska av HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Skruvkorkar (HD-PE) eller korkar (PP) eller pumpkorkar (PP) eller spraymunstycken med avtryckarhandtag (PP) eller säkerhetskorkar (PP)) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3
5.1. Bruksanvisning
1) Följ bruksanvisningen.
2) Produkten måste skakas före användning.
3) Applicera på torra och synbart rena händer.
4) Vid handdesinficering hälls färdigblandad gel eller vätska (3 ml) i ena handflatan och båda händernas hela ytor fuktas och gnuggas sedan i minst 60 sekunder per applicering.
5) Innehavaren av produktgodkännandet måste specificera typisk appliceringsfrekvens i enkel, lättförståelig form på etiketten:
Sprejmunstycke med avtryckarhandtag: Applicera 3 eller 4 sprejningar (beroende på sprejmunstycket)
Pumpsprej: Applicera 3 sprejningar
Flaska: Visuell observation
5.2. Riskbegränsande åtgärder
1) Undvik kontakt med ögonen.
2) Barn får endast använda produkten under tillsyn av vuxen.
3) Sörj för god ventilation.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
1) Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
2) VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i fem minuter.
3) Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare.
4) Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
5) VID INANDNING ELLER FÖRTÄRING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
1) Produkt: Får inte kasseras tillsammans med vanligt avfall. Särskilt avfallshantering krävs i enlighet med lokala bestämmelser.
2) Släpp inte ut produkten i avloppet.
3) Kontakta avfallshanteringstjänst.
4) Kontaminerad förpackning: Töm kontaminerade förpackningar omsorgsfullt. Dessa kan återvinnas efter omsorgsfull och korrekt rengöring. Förpackningar som inte kan rengöras ska kasseras på samma sätt som produkten.
5) Den tomma tunnan får inte brännas eller utsättas för skärbrännare. Explosionsrisk.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
1) Förvaras på väl ventilerad plats.
2) Förvaras svalt.
3) Behållaren ska vara väl tillsluten.
4) Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. Rökning förbjuden.
5) Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur.
6) Hållbarhet: 24 månader.
6. ANNAN INFORMATION
-
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Frend Hand Sanitiser Gel | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0031 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,3 viktprocent | |||
7.2. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Biogat H-Des | Marknadsområde: EU | |||||
| Isopropanol 70 biocide C | Marknadsområde: EU | ||||||
| Isopropanol 70 C | Marknadsområde: EU | ||||||
| IsoPure Händedesinfektion | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0032 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 70 viktprocent | |||
7.3. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Rodalon Hand Sanitizer | Marknadsområde: EU | |||||
| Godkännandenummer | EU-0027707-0033 1-3 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | Verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 63 viktprocent | |||