Beviljande av ett unionsgodkännande av den enstaka biocidprodukten ERO MN i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
(1) Den 28 oktober 2022 lämnade European Registration Office B.V. i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet ERO MN i produkttyperna 3 och 4, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Belgien hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-CL081294-38 i registret över biocidprodukter.
(2) ERO MN innehåller alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid och glutaraldehyd som verksamma ämnen, som är upptagna för produkttyperna 3 och 4 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
(3) Den 7 mars 2025 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.
(4) Den 2 oktober 2025 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för ERO MN och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
(5) I sitt yttrande konstaterar kemikaliemyndigheten att ERO MN är en enstaka biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 r i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i den förordningen.
(6) Den 20 oktober 2025 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
(7) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för den enstaka biocidprodukten ERO MN.
(8) I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1759 fastställdes det att glutaraldehyd är ett kandidatämne för substitution och att ämnet uppfyller villkoren i artikel 10.1 i förordning (EU) nr 528/2012. Den utvärderande behöriga myndigheten gjorde därför en jämförande bedömning av ERO MN i enlighet med artikel 23.1 i förordning (EU) nr 528/2012.
(9) ERO MN är avsedd att användas för följande ändamål: Användning 1 – Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i djurstallar (produkttyp 3) genom sprayning efter föregående rengöring. Användning 2 – Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor på fordon för djurtransport, på insidan och utsidan, inklusive däck (produkttyp 3) genom sprayning efter föregående rengöring. Användning 3 – Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (produkttyp 4) genom sprayning efter föregående rengöring.
(10) Den jämförande bedömningen har visat att det finns lämpliga alternativ för användningarna 1 och 3. I enlighet med artikel 23.7 i förordning (EU) nr 528/2012 bör därför godkännandet för ERO MN beviljas för en period på högst fyra år. Ett förnyat godkännande kan endast beviljas för användning 2.
(11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
European Registration Office B.V. beviljas ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten ERO MN med registreringsnummer EU-0035833-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 29 september 2026 till och med den 31 augusti 2030.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 10 september 2025 om unionsgodkännande av biocidprodukten ERO MN (ECHA/BPC/493/2025) ( https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-union-authorisation).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1759 av den 28 september 2015 om godkännande av glutaraldehyd som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyperna 2, 3, 4, 6, 11 och 12 (EUT L 257, 2.10.2015, s. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1759/oj).
BILAGA
ERO MN
Produkttyp(er)
PT03: Veterinärhygien
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
Godkännandenummer: EU-0035833-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0035833-0000
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Produktens handelsnamn
| Handelsnamn | All-Des AllVir-Des Control-Des ERO MN Euro-Des GluQuat-Des HyCare-Des MS MegaDes Novo MS MegaDes Derma MS MegaDes VIR PikoDes Combi Viro-Des |
1.2 Innehavare av godkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | European Registration Office B.V. |
| Adress | Kruisdonk 66 6222PH Maastricht NL | |
| Godkännandenummer | EU-0035833-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0035833-0000 | |
| Datum för godkännande | 29 september 2026 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 31 augusti 2030 |
1.3 Produktens tillverkare
| Tillverkarens namn | SLS Lommel B.V. |
| Tillverkarens adress | Maatheide 90 3920 Lommel Belgien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | SLS Lommel B.V. Maatheide 90 3920 Lommel Belgien |
1.4 Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Glutaraal (glutaraldehyde) |
| Tillverkarens namn | BASF |
| Tillverkarens adress | Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | BASF site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Tyskland |
| Verksamt ämne | Glutaraal (glutaraldehyde) |
| Tillverkarens namn | Microbial Control (Switzerland) GmbH |
| Tillverkarens adress | Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld (TG) Schweiz |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 Wolleraustrasse 15-17 8807 Freienbach Schweiz |
| Verksamt ämne | Alkyl (C12-16) dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-16)) |
| Tillverkarens namn | YOU Solutions Germany GmbH |
| Tillverkarens adress | Seligmannallee 1 30173 Hannover Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | YOU Solutions Germany GmbH site 1 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street OL16 5SJ Rochdale Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland YOU Solutions Germany GmbH site 1 8316 West Route 24 61547-0105 Mapleton, IL USA YOU Solutions Germany GmbH site 1 Industrieparkstrasse 1, Werk Gendorf 84508 Burgkirchen Tyskland |
| Verksamt ämne | Alkyl (C12-16) dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-16)) |
| Tillverkarens namn | Stepan Europe |
| Tillverkarens adress | Chemin Jongkind CS 20127 / 38341 Voreppe Frankrike |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Stepan Europe Chemin Jongkind CS 20127 / 38341 Voreppe Frankrike |
| Verksamt ämne | Alkyl (C12-16) dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-16)) |
| Tillverkarens namn | Thor GmbH (Acting for Thor Specialities (UK) Ltd) |
| Tillverkarens adress | Wincham Avenue, Wincham CW9 6GB Northwich Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Thor GmbH (Acting for Thor Specialities (UK) Ltd) Wincham Avenue, Wincham CW9 6GB Northwich Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Verksamt ämne | Alkyl (C12-16) dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-16)) |
| Tillverkarens namn | INNOSPEC PERFORMANCE CHEMICALS ITALIA S.r.l. |
| Tillverkarens adress | Via Camillo Benso Conte di Cavour, 50 46043 Castiglione delle Stiviere MN Italien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | INNOSPEC PERFORMANCE CHEMICALS ITALIA S.r.l. Via Camillo Benso Conte di Cavour, 50 46043 Castiglione delle Stiviere MN Italien |
| Verksamt ämne | Alkyl (C12-16) dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-16)) |
| Tillverkarens namn | THOR ESPECIALIDADES, S.A. |
| Tillverkarens adress | Polígon Industrial Pla del Camí, Avenida de Industria, 1 08297 Castellgalí, Barcelona Spanien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | THOR ESPECIALIDADES, S.A. Polígon Industrial Pla del Camí, Avenida de Industria, 1 08297 Castellgalí, Barcelona Spanien |
2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Glutaraal (glutaraldehyde) | Verksamt ämne | 111-30-8 | 203-856-5 | 14,7 viktprocent | |
| Alkyl (C12-16) dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-16)) | Verksamt ämne | 68424-85-1 | 270-325-2 | 9,8 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formuleringar
SL Lösligt koncentrat
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
| Faroangivelser | H302+H332: Skadligt vid förtäring eller inandning. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion. H334: Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. EUH071: Frätande på luftvägarna. |
| Skyddsangivelser | P260: Inandas inte ångor/sprej. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P270: Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. P272: Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P273: Undvik utsläpp till miljön. P280: Använd skyddshandskar, skyddskläder, ögonskydd, ansiktsskydd. P284: [Vid otillräcklig ventilation] använd andningsskydd. P301+P312: VID FÖRTÄRING: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. P301+P330+P331: VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. P333+P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. P311: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P321: Särskild behandling (se instruktioner för första hjälpen på denna etikett). P330: Skölj munnen. P342+P311: Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare. P391: Samla upp spill. P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehåll lämnas i en avfallsanläggning i enlighet med nationella bestämmelser. P501: Behållare lämnas i en avfallsanläggning i enlighet med nationella bestämmelser. |
4. GODKÄND ANVÄNDNING
4.1 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT03: Veterinärhygien |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Virus |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Desinfektion inomhus av hårda, icke porösa ytor i tomma djurstallar med föregående rengöring. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Spray Detaljerad beskrivning: Rengör och skölj ytan noggrant. Avlägsna eventuellt överflödigt vatten från ytan före desinfektion. För bakterier, jäst och virus: späd produkten till 0,6 % v/v. För att bereda en 0,6 procentig lösning av produkten späds 6 ml av desinfektionsmedlet i 1 liter vatten. Sprutning: Häll den utspädda produkten i behållaren på en spruta. Se till att fukta ytorna helt genom att spruta produkten på den yta som ska desinficeras (150 ml/m2) vid minst 10 °C. Håll ytorna våta under hela kontakttiden. Efter applicering: Skölj desinficerade ytor med vatten efter kontakttiden. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 150 ml/m2 Spädning (%): 0,6 % (v/v) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: kontakttid: 5 min 13 appliceringar per år |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 10, 20, 60 och 200 kg HDPE (behållare) 1 l PET/PA+PE (påse) HDPE: Högdensitetspolyetylen PET/PA+PE: polyetylentereftalat/polyamid + polyetylen |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Alla djur tas ut ur stallet före desinfektion.
Stallen rengörs noggrant före desinfektion.
Appliceringen sker genom grovsprutning.
Efter kontakttiden sköljer operatören de behandlade ytorna.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:
Produkten är endast avsedd för yrkesmässig användning i en yrkesmässig miljö, och därför får icke-yrkespersoner och allmänheten inte vistas i utrymmen som måste desinficeras med denna produkt.
Manuell eller halvautomatisk blandning och påfyllning är inte tillåtet på grund av blandningens frätande egenskaper. Spädningsprocessen måste utföras med ett automatiskt doseringssystem (N-182).
Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande (handskmaterialet ska anges av innehavaren av produktgodkännandet i produktinformationen) under blandning och påfyllning. Se till att byta till nya handskar i början av varje arbetsdag.
Använd ögon- och ansiktsskydd som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 16321 eller motsvarande under blandning och påfyllning.
Använd andningsskyddsutrustning (RPE) som skyddar mot gaser och partiklar med en tilldelad skyddsfaktor på minst 20. Minst ett fläktassisterat luftrenande andningsskydd med hjälm/huva/mask (TH1/TM1), eller en halv/helmask med gasfilter krävs (filtertyp (bokstavskod, färg) och EN-standarderna för [enhet/enheter/filtertyp/enhet och filtertyp/enheter och filtertyp] ska anges av innehavaren av produktgodkännandet i produktinformationen enligt nationella bestämmelser) under blandning och påfyllning, applicering och efterappliceringsfasen (inklusive sköljning).
Använd en ogenomtränglig skyddsoverall under blandning och påfyllning samt under sprutning. Använd en skyddsoverall som är ogenomtränglig för biocidprodukten (materialet i skyddsoverallen ska anges av innehavaren av produktgodkännandet i produktinformationen).
Använd endast i tomma djurhållningsbyggnader.
Behandlade rum/byggnader och riskområdet ska märkas med en varningsskylt.
Ventilera behandlade utrymmen noggrant tills ytan har torkat innan någon går in.
Efter applicering av biocidprodukten sköljs ytan med dricksvatten med högtryckstvätt (vattentryck max 130 bar).
Efter applicering av biocidprodukten på utrustning, som är för liten för att rengöras med högtryck, sköljs behandlade ytor med dricksvatten genom nedsänkning. och ska torkas torrt med en mopp eller handduk genom mekanisk påverkan.
Boskap får inte återvända till utrymmena förrän ytorna har sköljts och torkats noggrant.
Desinficera inte djurstallar och djurtransportfordon samma dag.
Se avsnitt 6 för de fullständiga titlarna på EN-standarden och rådets direktiv.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT03: Veterinärhygien |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | / |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst Svenskt namn: Virus |
| Användningsområde(n) | Utomhusanvändning Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor på djurtransportfordon med föregående rengöring. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Spray Detaljerad beskrivning: Rengör och skölj ytan noggrant. Avlägsna eventuellt överflödigt vatten från ytan före desinfektion. Späd ut produkten till 0,6 % v/v. För att bereda en 0,6 procentig lösning av produkten späds 6 ml av desinfektionsmedlet i 1 liter vatten. Sprutning: Häll den utspädda produkten i behållaren på en spruta. Se till att fukta ytorna helt genom att spruta produkten på den yta som ska desinficeras (150 ml/m2) vid minst 10 °C. Se till att ytorna är helt våta. Håll ytorna våta under hela kontakttiden. Efter applicering: Skölj desinficerade ytor med vatten efter kontakttiden. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 150 ml/m2 Spädning (%): 0,6 % (v/v) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Kontakttid: 5 min Högst 1 gång per dag |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 10, 20, 60 och 200 kg HDPE (behållare) 1 l PET/PA+PE (påse) HDPE: Högdensitetspolyetylen PET/PA+PE: polyetylentereftalat/polyamid + polyetylen |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Alla djur tas ut ur fordonet före desinfektion.
Fordonen rengörs noggrant före desinfektion.
Appliceringen sker genom grovsprutning.
Efter kontakttiden sköljer operatören de behandlade ytorna.
Produkten är endast godkänd för desinfektion av transportsystem för boskap utanför byggnaden.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:
Manuell eller halvautomatisk blandning och påfyllning är inte tillåtet på grund av blandningens frätande egenskaper. Spädningsprocessen måste utföras med ett automatiskt doseringssystem (N-182).
Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande (handskmaterialet ska anges av innehavaren av produktgodkännandet i produktinformationen) under blandning och påfyllning. Se till att byta till nya handskar i början av varje arbetsdag.
Använd ögon- och ansiktsskydd som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 16321 eller motsvarande under blandning och påfyllning.
Använd andningsskyddsutrustning (RPE) som skyddar mot gaser och partiklar med en tilldelad skyddsfaktor på minst 10. Minst ett fläktassisterat luftrenande andningsskydd med hjälm/huva/mask (TH1/TM1), eller en halv/helmask med gasfilter krävs (filtertyp (bokstavskod, färg) och EN-standarderna för [enhet/enheter/filtertyp/enhet och filtertyp/enheter och filtertyp] ska anges av innehavaren av produktgodkännandet i produktinformationen enligt nationella bestämmelser) under blandning och påfyllning, applicering och efterappliceringsfasen (inklusive sköljning).
Använd en ogenomtränglig skyddsoverall under blandning och påfyllning samt under sprutning. Använd en skyddsoverall som är ogenomtränglig för biocidprodukten (materialet i skyddsoverallen ska anges av innehavaren av produktgodkännandet i produktinformationen).
Använd endast i tomma djurtransportfordon.
Behandlade fordon och riskområdet ska märkas med en varningsskylt.
Efter applicering av biocidprodukten sköljs ytan med dricksvatten med högtryckstvätt (vattentryck max 130 bar).
Efter applicering av biocidprodukten på utrustning, som är för liten för att rengöras med högtryck, sköljs behandlade ytor med dricksvatten genom nedsänkning. och ska torkas torrt med en mopp eller handduk genom mekanisk påverkan.
Desinficera inte djurstallar och djurtransportfordon samma dag.
Desinficera inte mer än 2 timmar per dag
Desinficera endast fordon på en plats där det finns en fettavskiljare.
Varna personer i närheten när du applicerar produkten.
Applicera inte i närvaro av allmänheten.
Se avsnitt 6 för de fullständiga titlarna på EN-standarden och rådets direktiv.
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
4.3 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Svenskt namn: Jäst |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor i — industriutrymmen för produktion och bearbetning av livsmedel (inklusive slakterier) — utrymmen för bearbetning och konsumtion av livsmedel (t.ex. småskaliga och storskaliga kök, matsalar, restauranger) med föregående rengöring. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Spray Detaljerad beskrivning: Rengör och skölj ytan noggrant. Avlägsna eventuellt överflödigt vatten från ytan före desinfektion. Späd ut produkten till 0,25 % v/v. För att bereda en 0,25 procentig lösning av produkten späds 2,5 ml av desinfektionsmedlet i 1 liter vatten. Sprutning: Häll den utspädda produkten i behållaren på en spruta. Se till att fukta ytorna helt genom att spruta produkten på den yta som ska desinficeras (150 ml/m2) vid 20–25 °C. Se till att ytorna är helt våta. Håll ytorna våta under hela kontakttiden. Efter applicering: Skölj desinficerade ytor med vatten efter kontakttiden. |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 150 ml/m2 Spädning (%): 0,25 %(v/v) Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: kontakttid: 5 min högst 1 gång per dag. |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | 10, 20, 60 och 200 kg HDPE (behållare) 1 l PET/PA+PE (påse) HDPE: Högdensitetspolyetylen PET/PA+PE: polyetylentereftalat/polyamid + polyetylen |
4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Ytorna rengörs noggrant före desinfektion.
Appliceringen sker genom grovsprutning.
Efter kontakttiden sköljer operatören de behandlade ytorna.
4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Följande riskbegränsande åtgärder ska vidtas utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet:
Produkten är endast avsedd för yrkesmässig användning i en yrkesmässig miljö, och därför får icke-yrkespersoner och allmänheten inte vistas i utrymmen som måste desinficeras med denna produkt.
Manuell eller halvautomatisk blandning och påfyllning är inte tillåtet på grund av blandningens frätande egenskaper. Spädningsprocessen måste utföras med ett automatiskt doseringssystem (N-182).
Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN ISO 374 eller motsvarande (handskmaterialet ska anges av innehavaren av produktgodkännandet i produktinformationen) under blandning och påfyllning. Se till att byta till nya handskar i början av varje arbetsdag.
Använd ögon- och ansiktsskydd som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 16321 eller motsvarande under blandning och påfyllning.
Använd andningsskyddsutrustning (RPE) som skyddar mot gaser och partiklar med en tilldelad skyddsfaktor på minst 10. Minst ett fläktassisterat luftrenande andningsskydd med hjälm/huva/mask (TH1/TM1), eller en halv/helmask med gasfilter krävs (filtertyp (bokstavskod, färg) och EN-standarderna för [enhet/enheter/filtertyp/enhet och filtertyp/enheter och filtertyp] ska anges av innehavaren av produktgodkännandet i produktinformationen enligt nationella bestämmelser) under blandning och påfyllning, applicering och efterappliceringsfasen (inklusive sköljning).
Använd en ogenomtränglig skyddsoverall under blandning och påfyllning samt under sprutning. Använd en skyddsoverall som är ogenomtränglig för biocidprodukten (materialet i skyddsoverallen ska anges av innehavaren av produktgodkännandet i produktinformationen).
Behandlade rum/byggnader och riskområdet ska märkas med en varningsskylt.
Ventilera behandlade utrymmen noggrant tills ytan har torkat innan någon går in.
Efter applicering av biocidprodukten sköljs ytan med dricksvatten med högtryckstvätt (vattentryck max 130 bar).
Efter applicering av biocidprodukten på utrustning, som är för liten för att rengöras med högtryck, sköljs den behandlade ytan med dricksvatten genom nedsänkning och ska torkas torrt med en mopp eller handduk genom mekanisk påverkan.
4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar.
4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar.
4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER
5.1 Bruksanvisning
Se den användningsspecifika bruksanvisningen.
Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv.
Det är känt att det verksamma ämnet i produkten orsakar resistensutveckling hos vissa organismer (t.ex. kan produkten bli mindre effektiv om den används ofta). Produkten ska användas med försiktighet och i enlighet med bruksanvisningen för att begränsa utvecklingen av resistens.
Om produkten inte används enligt anvisningarna på märkningen kan målorganismerna bli resistenta mot det verksamma ämnet.
Alternativa produkter som innehåller verksamma ämnen med annan verkningsmekanism.
Undvik kontinuerlig användning av produkten.
Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter, …) eller ner i avlopp.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Se den användningsspecifika bruksanvisningen.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.
VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.
Information till sjukvårdspersonal/läkare:
Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra.
VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Om symtom uppstår: Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp. Om inga symptom uppstår: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
Information till sjukvårdspersonal/läkare:
Initiera livsuppehållande åtgärder vid behov, ring därefter en GIFTINFORMATIONSCENTRAL.
Nödåtgärder för att skydda miljön:
Låt inte rinna ut i avlopp eller öppet vatten. Inneslut det frisläppta ämnet, förvara i lämpliga behållare. Avlägsna om möjligt med hjälp av absorberande material.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Avfallshanteringen ska ske i enlighet med lokala bestämmelser.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Skyddas från direkt solljus.
Hållbarhet: 22 månader
6. ANNAN INFORMATION
Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.
Observera det europeiska referensvärdet på 0,0106 mg/m3 (långtid) och 0,5 mg/m3 (korttid) för det verksamma ämnet glutaraldehyd (CAS-nr: 111-30-8) som användes vid riskbedömningen för biocidproduktfamiljen (observera att relevanta lägre nationella gränsvärden kan gälla).
EN 374: Skyddshandskar mot kemikalier och mikroorganismer
EN 166: Ögonskydd
EN 12941: Andningsskydd – Fläktassisterade filterskydd med hjälm eller huva
EN 12942: Andningsskydd – Fläktassisterade filterskydd med helmasker, halvmasker eller kvartsmasker
EN 136: Andningsskydd – Helmasker
EN 140: Andningsskydd – Halv- och kvartsmasker
EN 14387: Andningsskydd – Gasfilter och kombinationsfilter
EN 143: Andningsskydd – Partikelfilter
EN 14605: Skyddskläder mot kemikalier i vätskeform – Prestandakrav för skyddskläder mot kemikalier, med vätsketäta (Typ 3) eller stänktäta (Typ 4) anslutningar mellan olika delar av beklädnaden samt beklädnad begränsad till delar av kroppen (Typ PB [3] och PB [4])
Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG)
1 Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/1974 av den 8 september 2026 om beviljande av ett unionsgodkännande av den enstaka biocidprodukten ERO MN i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
1 Text av betydelse för EES.