Innehavare av godkännandet: Oligofeed SAS
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av molybdenkelat av EDTA har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande av molybdenkelat av EDTA som fodertillsats för honungsbin och humlor, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement”.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2026 att molybdenkelat av EDTA är säkert för målarterna samt för konsumenter och miljön när det används vid den rekommenderade högsta halten på 8 mg/bikupa per utfodring. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att molybdenkelat av EDTA bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande, att exponering via inandning och hud betraktas som en risk och bör minimeras, men att tillsatsen inte är irriterande för hud eller ögon. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra några slutsatser rörande effekten av molybdenkelat av EDTA som näringstillsats för honungsbin och humlor, men konstaterade att tillskott av tillsatsen vid en halt på 8 mg/bikupa kan vara effektivt som zooteknisk tillsats för honungsbin. Ingen slutsats kunde dock dras om effekten av molybdenkelat av EDTA när det ges som tillskott till humlor. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Den 2 mars 2026 drog sökanden tillbaka ansökan om godkännande av molybdenkelat av EDTA för humlor, och den 12 maj 2026 begärde sökanden att molybdenkelat av EDTA skulle omklassificeras till kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”stabiliseringsmedel med avseende på fysiologiska tillstånd”.
(6) Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att molybdenkelat av EDTA uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas för honungsbin. Med tanke på att molybdenkelat av EDTA ska ges till honungsbin via sockerbaserat foder är det lämpligt att förbjuda användningen av tillsatsen när skattlådorna har lagts på och under de två månaderna före honungsinsamlingen för att undvika förfalskning av honung. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Godkännande
Det ämne i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”stabiliseringsmedel med avseende på fysiologiska tillstånd” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel2¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 EFSA Journal, vol. 24(2026), artikelnr e9918 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9918).
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg tillsats/kg sockerbaserat foder med en vattenhalt på 30 % | |||||||||
| Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: stabiliseringsmedel med avseende på fysiologiska tillstånd (förbättring av överlevnadsgraden under vintern). | |||||||||
| 4e2 | Oligofeed SAS | Molybdenkelat av EDTA | Tillsatsens sammansättning Molybden i form av ett EDTA-kelat med en molybdenhalt på 27–31 % Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Molybdenkelat i form av [Mo2O4]2+ och en organisk ligand EDTA4 – i form av natriumsalt Na2[Mo2O4(EDTA)](H2O)x(NaCl)y, med x = 0–5 och y = 0–0,5 CAS-nr: 3075057-08-5 Analysmetoder Bestämning av den totala halten molybden i fodertillsatsen: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510 Bestämning av den totala halten natrium i fodertillsatsen: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510 ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15621 atomabsorptionsspektrometri (AAS) – ISO 6869 Bestämning av den totala halten molybden i foderblandningar: ICP-masspektrometri (ICP-MS) – EN 17053 Kvalitativt påvisande av kelatstrukturen mellan molybdat och EDTA i fodertillsatsen: Fouriertransform infraröd spetroskopi (FTIR) | Honungsbin | – | 2,9 | 2,9 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Tillsatsen ska ges till honungsbin via ett sockerbaserat foder vid en lägsta och högsta dos på 8 mg tillsats per bikupa och utfodring. 3. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen, förblandningarna och det sockerbaserade fodret: ”Tillsatsen får inte användas när skattlådorna är pålagda eller under de två månaderna före honungsinsamlingen.” 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd och hudskydd. | 1 oktober 2036 |
1 Etylendiamintetraättiksyra.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
3 Motsvarar utfodring av en bikupa med 2 liter sockerlösning som innehåller 4 mg tillsats/liter (1 liter sockerlösning med en vattenhalt på 30 % = 1,4 kg).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/2027 av den 10 september 2026 om godkännande av molybdenkelat av EDTA som fodertillsats för honungsbin (innehavare av godkännandet: Oligofeed SAS)
1 Text av betydelse för EES.