Beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family_P & G i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och

(1) Den 24 januari 2017 lämnade Procter & Gamble Services Company NV i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en likadan biocidproduktfamilj, enligt artikel 1 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013, med namnet Hydrogen peroxide product family_P & G i produkttyp 2 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-QQ029200-35 i registret över biocidprodukter. I ansökan hänvisas det till biocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family, som senare godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/158 med registreringsnummer EU-0031657-0000.

(2) Biocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family_P & G innehåller väteperoxid som verksamt ämne, som är upptaget för produkttypen 2 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3) Den 6 mars 2024 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande och utkastet till sammanfattning av produktens egenskaper för Hydrogen peroxide product family_P & G till kommissionen, i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013.

(4) Kemikaliemyndigheten konstaterar i sitt yttrande att de föreslagna skillnaderna mellan biocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family_P & G och den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family, bara gäller information som kan bli föremål för en administrativ ändring i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 och att den likadana biocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family_P & G uppfyller villkoren i artikel 19.6 i förordning (EU) nr 528/2012, baserat på bedömningen av den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family och förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av produktens egenskaper.

(5) Efter godkännandet av referensbiocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family den 23 januari 2026 översände kemikaliemyndigheten den 5 mars 2026 det reviderade utkastet till sammanfattning av produktens egenskaper för den likadana biocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family_P & G till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för den likadana biocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family_P & G.

(7) Det datum då godkännandet löper ut bör anpassas till det datum då godkännandet för den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family löper ut.

(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Procter & Gamble Services Company NV beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den likadana biocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family_P & G med registreringsnummer EU-0032408-0000, i enlighet med sammanfattningen av produktens egenskaper i bilagan.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 4 oktober 2026 till och med den 31 januari 2036.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/158 av den 23 januari 2026 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 ( EUT L, 2026/158, 26.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/158/oj).

4 Kemikaliemyndighetens yttrande av den 6 mars 2024 om unionsgodkännande av den likadana biocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family_P & G, UBP-C-1716651-14-00/F ( https://echa.europa.eu/sv/opinions-on-applications-for-union-authorisation).

5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

BILAGA

Hydrogen peroxide product family_P & G

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

Godkännandenummer EU-0032408-0000

R4BP-tillgångsnummer EU-0032408-0000

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Familjenamn

1.2. Produkttyp(er)

1.3. Innehavare av godkännande

1.4. Produktens tillverkare

1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet

2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

2.2. Typ(er) av formuleringar

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

1.2. Tillägg till godkännandenummer

1.3. Produkttyp(er)

2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1

2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC

4.1. Användningsbeskrivning

4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar

4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.1. Bruksanvisning

Endast för yrkesmässigt bruk.

Dosera (med automatiserad doseringspump) ren produkt i tvättmaskinen tillsammans med en alkalisk tvättförstärkare (P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra) och ett flytande tvättmedel (P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent) i huvudtvättcykeln. Tvätta i minst 60 °C.

Dosering: per liter vatten, tillsätt 2,25 ml produkt (motsvarande 0,45 ml H2O2 per liter vatten), 2 ml flytande tvättmedel P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent och 0,715 ml P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra.

Kontakttid: 15 minuter

Mängden vätska i förhållande till textilier: 5 liter per 1 kg textilier

5.2. Riskbegränsande åtgärder

Förvaras oåtkomligt för barn.

Vid påfyllning av produkten i den automatiserade doseringspumpen: Använd skyddshandskar klassificerade enligt EN 374 eller motsvarande och ögonskydd i enlighet med EN ISO 16321 eller motsvarande.

Fullständiga referenser för EN-standarderna finns i avsnitt 6.

Detta utan att det påverkar tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet. Se avsnitt 6 för den fullständiga referensen till denna akt.

Tvätta händerna efter användning.

5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Åtgärder vid första hjälpen:

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp. Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

VID HUDKONTAKT: Tvätta omedelbart huden med mycket vatten. Ta sedan av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i minst 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring 112 eller en ambulans för läkarhjälp.

Miljöskyddsåtgärder:

Låt inte produkten nå avloppssystem eller vattenmassor.

Späd ut spill med mycket vatten.

5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Lämna detta material och dess behållare till insamlingsställe för farligt avfall. Får ej bortskaffas tillsammans med hushållsavfall. Låt inte produkten nå avloppssystem. Avfallshanteringen ska ske i enlighet med lokala bestämmelser.

5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvaras på en torr, mörk och väl ventilerad plats. Skyddas från frost. Förvara under 30 °C. Skyddas från direkt solljus. Behållaren ska vara väl tillsluten. Får endast förvaras i originalförpackningen. Hållbarheten är 24 månader.

6. ANNAN INFORMATION

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:

EN 374 - Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

EN ISO 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/2051 av den 11 september 2026 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hydrogen peroxide product family_P & G i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

1 Text av betydelse för EES.