Rättelse av genomförandeförordning (EU) 2026/164 vad gäller 2-kloretanol
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) En vattenlösning av kolinklorid och ett preparat av kolinklorid godkändes som fodertillsatser för alla djurarter genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/164.
(2) I bilagan till genomförandeförordning (EU) 2026/164 är halten av 2-kloretanol felaktigt uttryckt eftersom den angivna halten motsvarar halten av 2-kloretanol i de berörda tillsatserna och inte i den aktiva substansen. Dessutom bör halten inte anges som 2-kloretanol utan som summan av etylenoxid och 2-kloretanol uttryckt som etylenoxid.
(3) Genomförandeförordning (EU) 2026/164 bör därför rättas i enlighet med detta.
(4) För att skydda foderföretagarnas berättigade förväntningar och säkerställa rättssäkerhet bör denna förordning träda i kraft så snart som möjligt och tillämpas retroaktivt från och med den dag då genomförandeförordning (EU) 2026/164 trädde i kraft.
(5) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2026/164 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 16 februari 2026.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/164 av den 26 januari 2026 om förlängning av godkännandet av en vattenlösning av kolinklorid och ett preparat av kolinklorid som fodertillsatser för alla djurarter och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 795/2013 ( EUT L, 2026/164, 27.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/164/oj).
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | ||||||||
| Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt | ||||||||
| 3a890i | Kolinklorid | Tillsatsens sammansättning Vattenlösning innehållande minst 74 % kolinklorid Beskrivning av den aktiva substansen Kolinklorid C5H14Cl·NO CAS-nr: 67-48-1 Fast form framställd genom kemisk syntes Renhetskriterier: minst 99 % (vattenfri form) 2-Kloretanol: högst 40 mg etylenoxid/kg (summan av etylenoxid och 2-kloretanol, uttryckt som etylenoxid) Analysmetod Bestämning av halten kolinklorid i fodertillsatsen, förblandningar, foderblandningar och dricksvatten: Jonkromatografi med konduktivitetsdetektion (IC-CD) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Tillsatsen får användas via dricksvatten. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor, stabilitet vid värmebehandling och stabilitet i dricksvatten. 3. Samtidig användning av kolinklorid i foder och dricksvatten ska inte vara tillåten. 4. Ange följande på märkningen av foder innehållande kolinklorid för fjäderfän och grisar: ”Rekommendationen är att den tillsatta halten inte bör överstiga 1000 mg kolinklorid/kg helfoder för fjäderfän och grisar.” 5. Ange följande i bruksanvisningen till foder innehållande kolinklorid för fjäderfän och grisar: ”Samtidig användning av dricksvatten med tillsatt kolinklorid ska inte vara tillåten.” 6. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 16 februari 2036 |
| Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | ||||||||
| Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt | ||||||||
| 3a890ii | Kolinklorid | Tillsatsens sammansättning Preparat med minst 50 % kolinklorid Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Kolinklorid C5H14Cl·NO CAS-nr: 67-48-1 Fast form framställd genom kemisk syntes Renhetskriterier: minst 99 % (vattenfri form) 2-kloretanol: högst 40 mg etylenoxid/kg (summan av etylenoxid och 2-kloretanol, uttryckt som etylenoxid) Analysmetod Bestämning av halten kolinklorid i fodertillsatsen, förblandningar, foderblandningar och dricksvatten: Jonkromatografi med konduktivitetsdetektion (IC-CD) | Alla djurarter | — | — | — | 1. Tillsatsen får användas via dricksvatten. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor, stabilitet vid värmebehandling och stabilitet i dricksvatten. 3. Samtidig användning av kolinklorid i foder och dricksvatten ska inte vara tillåten. 4. Ange följande på märkningen av foder innehållande kolinklorid för fjäderfän och grisar: ”Rekommendationen är att den tillsatta halten inte bör överstiga 1000 mg kolinklorid/kg helfoder för fjäderfän och grisar.” 5. Ange följande i bruksanvisningen till foder innehållande kolinklorid för fjäderfän och grisar: ”Samtidig användning av dricksvatten med tillsatt kolinklorid ska inte vara tillåten.” 6. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 16 februari 2036 |
1 Även om halten 40 mg uttrycks som etylenoxid avses förekomsten av föroreningen 2-kloretanol. Enligt analysmetoden måste 2-kloretanol anges på det sättet.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
5 Även om halten 40 mg uttrycks som etylenoxid avses förekomsten av föroreningen 2-kloretanol. Enligt analysmetoden måste 2-kloretanol anges på det sättet.
6 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/2070 av den 17 september 2026 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2026/164 vad gäller 2-kloretanol
1 Text av betydelse för EES.