Godkännande av perlit som fodertillsats för fjäderfän för slakt, fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, smågrisar och slaktgrisar
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av perlit har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande av perlit som fodertillsats för alla landlevande djurarter med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”klumpförebyggande medel”.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 november 2025 att perlit anses vara säkert vid den högsta halten på 20000 mg per kg helfoder för slaktkycklingar och avvanda smågrisar. Denna slutsats kan även tillämpas på kycklingar som föds upp för värpning eller reproduktion, diande smågrisar och slaktgrisar, och kan extrapoleras till andra fjäderfän för slakt och som föds upp för värpning eller reproduktion och till fåglar för prydnadsändamål. Med tanke på att de studier som har bedömts har begränsningar, går det dock inte att dra någon slutsats om säkerheten hos perlit för andra landlevande arter och kategorier. Sökanden beslutade att dra tillbaka ansökan för andra arter och kategorier än för fjäderfän för slakt eller som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, smågrisar (diande och avvanda) och slaktgrisar. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen under föreslagna användningsvillkor är säker för konsumenterna och miljön. När det gäller säkerheten för användarna konstaterade livsmedelsmyndigheten att tillsatsen inte är irriterande för hud eller ögon men betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande. Exponering via huden och genom inandning betraktas som en risk och bör minimeras. Den konstaterade vidare att perlit är effektivt som klumpförebyggande medel i foder för landlevande djurarter. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att perlit uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas för fjäderfän för slakt, fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, smågrisar och slaktgrisar. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Godkännande
Det ämne i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”klumpförebyggande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel2¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 EFSA Journal, vol. 23(2025), artikelnr e9781 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9781).
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | ||||||||
| Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: klumpförebyggande medel | ||||||||
| 1i599 | Perlit | Tillsatsens sammansättning Perlit, expanderad: ≥ 95,0 % Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Perlit (natrium- och aluminiumsilikat) Expanderad perlit (amorft aluminiumsilikat, vulkaniskt glas): ≥ 95 % Natrium- och kaliumfältspat: ≤ 1 % Erhålls genom gruvdrift CAS-nr: 93763-70-3 EG-nr: 618-970-4 Kemisk formel: Al6H10K2Na2O76Si30 Föroreningar: Nickel: ≤ 2,48 mg/kg Respirabel kristallin kvarts: ≤ 1 % Fri från asbest Analysmetod Beskrivning av fodertillsatsen: — Röntgendiffraktion (XRD) (EN 13925) — Röntgenfluorescens (XRF) (EN ISO 12677) | Fjäderfän för slakt Fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion Fåglar för prydnadsändamål Smågrisar Slaktgrisar | — | — | 20000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd och andningsskydd. Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt efterlevnaden av unionslagstiftningen om skydd av arbetstagare mot risken för inandning vid exponering för kristallin kvarts och nickel. | 8 oktober 2036 |
1 Transmissionselektronmikroskopi (TEM).
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/2072 av den 17 september 2026 om godkännande av perlit som fodertillsats för fjäderfän för slakt, fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, smågrisar och slaktgrisar
1 Text av betydelse för EES.