Förlängning av godkännandet av ett preparat av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfän som föds upp för värpning, och om godkännande av det preparatet som fodertillsats för slaktkalkoner och fjäderfän som föds upp för reproduktion (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.),
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.
(2) Ett preparat av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin (preparatet) godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfän som föds upp för värpning genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1426.
(3) En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfän som föds upp för värpning har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan innehöll ett förslag om ändring av villkoren i det ursprungliga godkännandet, bestående av en ökning av den högsta halten bensoesyra från 83 % till 85 % och av den högsta halten tymol från 1,9 % till 2 %. Ansökan gällde även godkännande av preparatet för slaktkalkoner och för fjäderfän som föds upp för reproduktion, i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan innehöll en begäran om att tillsatsen skulle införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 14.2 och 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 december 2025 att sökanden hade lämnat belägg för att preparatet är fortsatt säkert för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfän som föds upp för värpning samt för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att utvidgningen av användningsområdet till alla fjäderfän för slakt eller som föds upp för värpning/reproduktion inte skulle påverka dessa slutsatser, och ansåg därför att preparatet är säkert för alla målarter, konsumenterna och miljön och att den föreslagna ändringen av villkoren i det ursprungliga godkännandet inte utgör någon risk. Den konstaterade också att preparatet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hud- och luftvägssensibiliserande. Dessutom konstaterade livsmedelsmyndigheten att preparatet är effektivt för alla fjäderfän för slakt eller som föds upp för värpning/reproduktion vid 300 mg/kg helfoder. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.
(5) Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för preparatet som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.
(6) Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfän som föds upp för värpning. Dessutom bör preparatet godkännas för slaktkalkoner och fjäderfän som föds upp för reproduktion, vilket innebär att godkännandet utvidgas till att omfatta alla fjäderfän för slakt och alla fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion. Det bör fastställas bestämmelser som säkerställer målarternas säkerhet vid samtidig användning av preparatet med andra tillsatser som innehåller tymol, eugenol eller piperin. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.
(7) Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet som fodertillsats bör genomförandeförordning (EU) 2015/1426 upphävas.
(8) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfän som föds upp för värpning, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.
(9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Förlängning av godkännandet
Godkännandet av det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan förlängs för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfän som föds upp för värpning, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel2¶Godkännande
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats för slaktkalkoner och fjäderfän som föds upp för reproduktion, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel3¶Upphävande
Genomförandeförordning (EU) 2015/1426 ska upphöra att gälla.
Artikel4¶Övergångsbestämmelser
1. Preparatet av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin, som godkänts enligt genomförandeförordning (EU) 2015/1426, och förblandningar innehållande denna tillsats, vilka är avsedda för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfän som föds upp för värpning, och vilka har framställts och märkts före den 8 april 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 8 oktober 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande den i punkt 1 angivna fodertillsatsen, vilka är avsedda för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfän som föds upp för värpning, och vilka har framställts och märkts före den 8 oktober 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 8 oktober 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
Artikel5¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1426 av den 25 augusti 2015 om godkännande av preparatet av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Product) (EUT L 223, 26.8.2015, s. 6, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1426/oj).
3 EFSA Journal, vol. 24(2026), artikelnr e9828 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9828).
4 Kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 av den 4 mars 2005 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende skyldigheter och arbetsuppgifter för gemenskapens referenslaboratorium i samband med ansökningar om godkännande av fodertillsatser (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av resultatparametrarna). | |||||||||
| 4d10 | DSM Nutritional Products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o.o. | Preparat av bensoesyra, tymol, eugenol, piperin | Tillsatsens sammansättning Preparat av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin som innehåller — bensoesyra: 80–85 % — tymol: 1–2 % — eugenol: 0,5–1 % — piperin: 0,05–0,1 % — bensylsalicylat, isoamylsalicylat och trans-anetol: ≤ 0,6 % Fast form Beskrivning av den aktiva substansen — Bensoesyra (≥ 99 % renhet): C7H6O2, CAS-nr 65-85-0 — Thymol (≥ 98 % renhet): C10H14O, CAS-nr 89-83-8 — Eugenol (≥ 98 % renhet): C10H12O2, CAS-nr 97-53-0 — Piperin (≥ 95 % renhet): C17H19O3N, CAS-nr 94-62-2 — Isoamylsalicylat (≥ 98 % renhet): CAS-nr 87-20-7 — Bensylsalicylat (≥ 98 % renhet): CAS-nr 118-58-1 — Trans-anetol (≥ 99 % renhet): CAS-nr 4180-23-8 Analysmetoder Bestämning av halten bensoesyra i fodertillsatsen och förblandningarna: Omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) med UV-detektion (RP-HPLC-UV) Bestämning av halten bensoesyra i foderblandningar: Gaskromatografi/masspektrometri med isotoputspädning (GC-IDMS) Bestämning av halten tymol, eugenol och piperin i fodertillsatsen: Gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID) | Fjäderfän för slakt Fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion | – | 300 | 300 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Tillsatsen får inte användas med andra källor av bensoesyra eller bensoater. 3. Samtidig användning av detta preparat med andra tillsatser är tillåten under förutsättning att halterna av tymol, eugenol och piperin i foderråvaror och foderblandningar är lägre än de halter som erhålls vid användning av andra godkända fodertillsatser innehållande de högsta halterna av tymol, eugenol och piperin vid den högsta eller rekommenderade högsta halten av fodertillsatsen för den berörda djurarten eller djurkategorin. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av andningsskydd, ögonskydd och hudskydd. | 8 oktober 2036 |
1 Kallas även bensenkarboxylsyra eller fenylkarboxylsyra.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/2077 av den 17 september 2026 om förlängning av godkännandet av ett preparat av bensoesyra, tymol, eugenol och piperin som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning, mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt och mindre vanligt förekommande fjäderfän som föds upp för värpning, och om godkännande av det preparatet som fodertillsats för slaktkalkoner och fjäderfän som föds upp för reproduktion (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z.o.o.), samt om upphävande av genomförandeförordning (EU) 2015/1426
1 Text av betydelse för EES.