Godkännande av klinoptilolit av vulkaniskt ursprung som fodertillsats för fjäderfän för slakt, fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, smågrisar och slaktgrisar
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
(2) En ansökan om godkännande av klinoptilolit av vulkaniskt ursprung har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande av klinoptilolit av vulkaniskt ursprung som fodertillsats för alla landlevande djurarter med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i de funktionella grupperna ”bindemedel” och ”klumpförebyggande medel”.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 november 2025 att klinoptilolit av vulkaniskt ursprung vid den högsta säkra halten på 20000 mg per kg helfoder är säkert för alla fjäderfän för slakt, fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, diande och avvanda smågrisar och slaktgrisar. Inga slutsatser kan dras för andra landlevande arter eller kategorier. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen under föreslagna användningsvillkor är säker för konsumenterna och miljön. När det gäller säkerheten för användarna konstaterade livsmedelsmyndigheten att tillsatsen inte är irriterande för hud eller ögon men bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande. Exponering via huden och genom inandning betraktas som en risk och bör minimeras. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att klinoptilolit av vulkaniskt ursprung är effektiv som bindemedel i pellets och som klumpförebyggande medel i foder för landlevande djurarter, samtidigt som den noterade att effektiviteten som bindemedel i pellets har visats vid halter på 20000–30000 mg per kg helfoder, halter som är högre än dem för vilka det finns stöd för säker användning. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Efter livsmedelsmyndighetens yttrande begärde sökanden den 16 februari 2026 formellt ett delvist tillbakadragande av den ovannämnda ansökan vad gäller godkännandet av tillsatsen som klumpförebyggande medel för alla landlevande djur, med undantag för alla fjäderfän för slakt, fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, smågrisar (diande och avvanda) och slaktgrisar, och godkännandet av tillsatsen i den funktionella gruppen ”bindemedel”.
(6) Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att klinoptilolit av vulkaniskt ursprung uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas för fjäderfän för slakt, fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, smågrisar och slaktgrisar Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Godkännande
Det ämne i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”klumpförebyggande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel2¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 EFSA Journal, vol. 23(2025), artikelnr e9780 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9780).
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | ||||||||
| Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: klumpförebyggande medel. | ||||||||
| 1i567 | Klinoptilolit av vulkaniskt ursprung | Tillsatsens sammansättning Klinoptilolit av vulkaniskt ursprung innehållande klinoptilolit: ≥ 85,0 % Fast form Beskrivning av den aktiva substansen Klinoptilolit av vulkaniskt ursprung (hydratiserad kalciumaluminiumsilikat) Klinoptilolit: ≥ 85,0 % Fältspat, glimmer och lera: ≤ 15,0 % CAS-nr: 1318-02-1 EG-nr: 215-283-8 Kemisk formel: (Na,K,Ca)2–3Al3(Al,Si)2Si13O36•12H2O Föroreningar: Nickel: ≤ 0,1 mg/kg Respirabel kristallin kvarts: ≤ 0,1 % Fri från asbest Analysmetod Beskrivning av fodertillsatsen: — Röntgendiffraktion (XRD) (EN 13925) — Röntgenfluorescens (XRF) (EN ISO 12677) | Fjäderfän för slakt Fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion Fåglar för prydnadsändamål Smågrisar Slaktgrisar | – | – | 20000 | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor. 2. Den totala mängden klinoptilolit från alla källor får inte överskrida den högsta halten på 20000 mg/kg helfoder. 3. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd och andningsskydd. Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt efterlevnaden av unionslagstiftningen om skydd av arbetstagare mot risken för inandning vid exponering för kristallin kvarts och nickel. | 11.10.2036 |
1 Transmissionselektronmikroskopi (TEM).
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/2091 av den 18 september 2026 om godkännande av klinoptilolit av vulkaniskt ursprung som fodertillsats för fjäderfän för slakt, fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion, fåglar för prydnadsändamål, smågrisar och slaktgrisar
1 Text av betydelse för EES.