Godkännande av lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill. som fodertillsats för alla djurarter och om tillbakadragande av lavendeltinktur från Lavandula angustifolia × L. latifolia som fodertillsats för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artiklarna 9.2 och 10.5, och
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.
(2) Ämnena lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill. och lavendeltinktur från Lavandula angustifolia × L. latifolia har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa ämnen infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) En ansökan om godkännande av lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill. och av lavendeltinktur från Lavandula angustifolia × L. latifolia som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, med en begäran om att tillsatserna införs i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4) Sökanden begärde att de berörda ämnena skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av aromämnen för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av dessa tillsatser inte tillåtas i dricksvatten.
(5) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 25 juni 2025 att lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill. inte anses utgöra någon säkerhetsrisk för målarter för slakt och att det är mycket osannolikt att den skulle ge negativa effekter hos andra arter eller hos långlivade djur för reproduktion vid vissa högsta koncentrationer som anges för varje art i yttrandet. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att användningen av lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill. inte förväntas medföra några risker för konsumenterna eller för miljön upp till de högsta koncentrationer som anges för varje art. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill. bör betraktas som irriterande för hud och ögon samt som hud- och luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten uppgav att när tillsatsen hanteras kan oskyddade användare exponeras för metyleugenol, och för att begränsa risken bör därför användarnas exponering för ämnet minimeras. Dessutom konstaterade livsmedelsmyndigheten att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom blommor från Lavandula angustifolia Mill. och preparaten av dem används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. Dessutom uppgav livsmedelsmyndigheten att sökande inte hade lämnat några uppgifter om någon tinktur från Lavandula angustifolia × L. latifolia.
(6) Sökanden drog därefter tillbaka ansökan om godkännande av lavendeltinktur från Lavandula angustifolia × L. latifolia för alla djurarter.
(7) Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill. uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(8) Kommissionen anser att förekomsten av metyleugenol, ett ämne som inger betänkligheter tillhörande gruppen p-allylalkoxibensener, i lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill., kräver att det fastställs en högsta halt av denna fodertillsats i helfoder. Kommissionen anser också att samtidig användning av lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill. med andra tillsatser är tillåten under förutsättning att den sammanlagda halten av p-allylalkoxibensener (metyleugenol, estragol, elemicin, safrol, myristicin, dillapiol och apiol) i foderråvaror och foderblandningar är lägre än den halt som erhålls vid användning av den godkända fodertillsatsen innehållande den högsta halten av dessa ämnen vid dess högsta eller rekommenderade högsta halt för den berörda djurarten eller djurkategorin. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.
(9) Enligt artikel 10.5 i förordning (EG) nr 1831/2003 ska kommissionen anta en förordning med krav på att fodertillsatser för vilka inga ansökningar har lämnats in inom den tidsfrist som anges i artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 dras tillbaka från marknaden. På samma sätt bör en förordning antas när det gäller fodertillsatser för vilka en ansökan har lämnats in men därefter dragits tillbaka.
(10) Lavendeltinktur från Lavandula angustifolia × L. latifolia bör därför dras tillbaka från marknaden för alla djurarter.
(11) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill., bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
(12) Om lavendeltinktur från Lavandula angustifolia × L. latifolia dras tillbaka från marknaden bör en övergångsperiod medges inom vilken befintliga lager av den berörda tillsatsen och av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar som har framställts med den tillsatsen får användas så att de berörda parterna kan anpassa sig till skyldigheten att dra tillbaka dessa produkter från marknaden.
(13) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Godkännande
Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel2¶Tillbakadragande från marknaden
Fodertillsatsen lavendeltinktur från Lavandula angustifolia × L. latifolia, som godkänts enligt direktiv 70/524/EEG, ska dras tillbaka från marknaden för alla djurarter.
Artikel3¶Övergångsbestämmelser med avseende på godkännandet
1. Fodertillsatsen lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill., som godkänts enligt direktiv 70/524/EEG, och förblandningar innehållande denna tillsats som har framställts och märkts före den 15 april 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 oktober 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande den i punkt 1 angivna fodertillsatsen som har framställts och märkts före den 15 oktober 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 oktober 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande den i punkt 1 angivna fodertillsatsen som har framställts och märkts före den 15 oktober 2028 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 oktober 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Artikel4¶Övergångsbestämmelser med avseende på tillbakadragandet från marknaden
1. Befintliga lager av fodertillsatsen lavendeltinktur från Lavandula angustifolia × L. latifolia får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 15 oktober 2027.
2. Förblandningar som framställts med den i punkt 1 angivna fodertillsatsen får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 15 januari 2028.
3. Foderblandningar och foderråvaror som framställts med den i punkt 1 angivna fodertillsatsen eller med de i punkt 2 avsedda förblandningarna får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till och med den 15 oktober 2028.
Artikel5¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
2 Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
3 EFSA Journal, vol. 23(2025):7, artikelnr e9550 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9550).
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Tillsatsens namn | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | ||||||||
| Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen | ||||||||
| 2b257-t | Lavendeltinktur | Tillsatsens sammansättning Tinktur från torkade blommor av Lavandula angustifolia Mill. Flytande form Beskrivning av den aktiva substansen Lavendeltinktur: Tinktur enligt Europarådets definition som framställs av torkade blommor av Lavandula angustifolia Mill. genom extraktion med en vatten-/etanolblandning, pressning och filtrering EG-nr: 289-995-2 CAS-nr: 90063-37-9 CoE-nr: 257 Specifikationer: — Torrsubstans: 1,62–1,76 % — Polyfenoler totalt: ≤ 0,222 % — Flavonoider: ≤ 0,0279 % — Linalool: ≤ 0,0170 % — Linalylacetat: ≤ 0,0035 % — 1,8-Cineol (eukalyptol): ≤ 0,0133 % — Kamfer: ≤ 0,0190 % — Rosmarinsyra: ≤ 0,0058 % — Metyleugenol: ≤ 0,0008 % — Tujoner: ≤ 0,00001 % Analysmetod Beskrivning av fodertillsatsen: — Spektrofotometri för bestämning av den totala halten polyfenoler och flavonoider — Gaskromatografi med flamjonisationsdetektion (GC-FID) för bestämning av halten linalool, linalylacetat, 1,8-cineol och kamfer — Vätskekromatografi med spektrofotometrisk detektion (UV) för bestämning av halten rosmarinsyra | Slaktkalkoner | – | – | 81 | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 3. Samtidig användning av lavendeltinktur med andra tillsatser är tillåten under förutsättning att den sammanlagda halten av p-allylalkoxibensener (metyleugenol, estragol, elemicin, safrol, myristicin, dillapiol och apiol) i foderråvaror och foderblandningar är lägre än den halt som erhålls vid användning av den godkända fodertillsatsen innehållande den högsta halten av dessa ämnen vid dess högsta eller rekommenderade högsta halt för den berörda djurarten eller djurkategorin. 4. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. | 15.10.2036 |
| Slaktkycklingar och mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt | – | – | 60 | |||||
| Alla fjäderfän som föds upp för värpning eller avel | – | – | 89 | |||||
| Fåglar för prydnadsändamål | – | – | 89 | |||||
| Alla fjäderfän för värpning eller avel | – | – | 89 | |||||
| Slaktgrisar | – | – | 129 | |||||
| Slaktgrisar av mindre vanligt förekommande Suidae | – | – | 129 | |||||
| Smågrisar (avvanda och diande) av alla Suidae | – | – | 108 | |||||
| Alla Suidae för reproduktion | – | – | 157 | |||||
| Slaktkalvar | 6 månader | – | 269 | |||||
| Tamfår och tamgetter | – | – | 237 | |||||
| Slaktboskap, andra idisslare för slakt utom tamfår, tamgetter och slaktkalvar upp till 6 månaders ålder samt kameldjur för slakt | – | – | 237 | |||||
| Alla andra idisslare och alla andra kameldjur | – | – | 154 | |||||
| Hästdjur | – | – | 237 | |||||
| Harar och kaniner | – | – | 95 | |||||
| Laxfiskar och mindre vanligt förekommande fiskarter | – | – | 270 | |||||
| Hundar | – | – | 284 | |||||
| Katter | – | – | 237 | |||||
| Fiskar för prydnadsändamål | – | – | 500 | |||||
| Andra arter och kategorier | – | – | 60 | |||||
1 Natural sources of flavourings – Report No 2 (2007).
2 Uttryckt som gallsyraekvivalenter (GAE).
3 Uttryckt som hyperosidekvivalenter.
4 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/2120 av den 24 september 2026 om godkännande av lavendeltinktur från Lavandula angustifolia Mill. som fodertillsats för alla djurarter och om tillbakadragande av lavendeltinktur från Lavandula angustifolia × L. latifolia som fodertillsats för alla djurarter
1 Text av betydelse för EES.