Ändring av genomförandeförordning (EU) 2024/2175 vad gäller mindre ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec Calcium Hypochlorite Product Family
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 50.2, och
(1) Den 3 september 2024 beviljades Contec Europe, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2175, ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Contec Calcium Hypochlorite Product Family med registreringsnummer EU-0032017-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av produktens egenskaper (SPC) för biocidproduktfamiljen.
(2) Den 24 december 2024 lämnade Contec Europe, i enlighet med artikel 12.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om mindre ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec Calcium Hypochlorite Product Family, enligt avdelning 2 i bilagan till den genomförandeförordningen. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-BE102191-75 i registret över biocidprodukter. De föreslagna ändringarna av godkännandet gäller en förlängning av produkternas hållbarhetstid, införande av jästdödande effekt i meta SPC 1 och ökning av kontakttiden i meta SPC 1.
(3) Den 3 oktober 2025 lämnade kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 12.4 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, ett yttrande om de föreslagna mindre ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec Calcium Hypochlorite Product Family som innehavaren ansökt om, tillsammans med en reviderad sammanfattning av produktens egenskaper och en reviderad bedömningsrapport. I yttrandet konstateras att de föreslagna ändringarna är mindre ändringar enligt artikel 3.1ab och artikel 50.3 b i förordning (EU) nr 528/2012 och enligt avdelning 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna genomförts.
(4) Den 31 oktober 2025 översände kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 12.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, till kommissionen den reviderade sammanfattningen av produktens egenskaper för unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec Calcium Hypochlorite Product Family på unionens alla officiella språk; denna omfattar de mindre ändringar som innehavaren ansökt om.
(5) Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec Calcium Hypochlorite Product Family bör ändras så att de mindre ändringar som Contec Europe ansökt om införs.
(6) För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den konsoliderade versionen av sammanfattningen av produktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2024/2175 ersättas i sin helhet.
(7) Genomförandeförordning (EU) 2024/2175 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2024/2175 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2175 av den 3 september 2024 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Contec Calcium Hypochlorite Product Family i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 ( EUT L, 2024/2175, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2175/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
4 Yttrande från kommittén för biocidprodukter av den 2 oktober 2025 om den mindre ändringen av unionsgodkännandet av bidociproduktfamiljen Contec Calcium Hypochlorite Product Family (ECHA/BPC/504/2025) ( BPC and ECHA opinions - ECHA).
BILAGA
Contec Calcium Hypochlorite Product Family
Produkttyp(er)
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
Godkännandenummer: EU-0032017-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0032017-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Familjenamn
| Namn | Contec Calcium Hypochlorite Product Family |
1.2 Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
1.3 Innehavare av godkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Contec Europe |
| Adress | Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix 56000 Vannes FR | |
| Godkännandenummer | EU-0032017-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0032017-0000 | |
| Datum för godkännande | 24/09/2024 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 31/08/2034 |
1.4 Produktens tillverkare
| Tillverkarens namn | Contec Cleanroom (UK) Ltd. |
| Tillverkarens adress | Lamport Drive, Heartlands Business Park NN11 8YT Daventry Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Contec Cleanroom (UK) Ltd. site 1 5, Badby Park, Heartlands Business Park NN11 8YT Daventry Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit |
| Tillverkarens namn | Lonza Cologne GmbH |
| Tillverkarens adress | Nattermannallee 1 DE-50829 Köln Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Lonza Cologne GmbH site 1 1200 Lower River Road TN 37310 Charleston USA |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit | Verksamt ämne | 0,06 - 0,2 viktprocent | |||
| Kalciumhypoklorit | Calcium hypochlorite | frisättande medel | 7778-54-3 | 231-908-7 | 0,092 - 0,31 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formuleringar
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2 Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-1 |
1.3 Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit | Verksamt ämne | 0,2 - 0,2 viktprocent | |||
| Kalciumhypoklorit | Calcium hypochlorite | frisättande medel | 7778-54-3 | 231-908-7 | 0,31 - 0,31 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelser | H290: Kan vara korrosivt för metaller. |
| Skyddsangivelser | P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P390: Sug upp spill för att undvika materiella skador. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | N/A |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Bakteriesporer Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Mögelsvampar Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor eller utrustning genom sprayning och avtorkning i renrum som är klassade enligt ISO 14644-1 i klass 1 till 8 eller enligt GMP EU-klassificering i klass A till C (t.ex. farmaceutiska renrum). |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning och avtorkning Detaljerad beskrivning: Den bruksfärdiga produkten sprayas på en torkduk för renrum och produkten appliceras genom avtorkning på en förrengjord, hård, icke-porös yta. |
| Dosering(ar) och frekvens | Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 50 ml/m2 Kontakttid: 3 minuter Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Användningstemperatur: rumstemperatur |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Bruksfärdig flytande spray förpackad i 1 liters sprayflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE). |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Före applicering av den bruksfärdiga produkten, avlägsna föroreningar från ytan med en torkduk för renrum. Applicera produkten genom att spraya på en torkduk för renrum och torka sedan av ytan. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt produkten verka under kontakttiden på 3 minuter som krävs för bakterier, bakteriesporer, mögelsvampar och virus och torka sedan av ytan.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar
4.2 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | N/A |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Bakteriesporer Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Mögelsvampar Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor eller utrustning genom avtorkning eller moppning i renrum (t.ex. farmaceutiska renrum). |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning eller moppning Detaljerad beskrivning: Desinfektionsprodukten hälls i en behållare och appliceras på en på förhand rengjord, hård, icke-porös yta med hjälp av en torkduk för renrum eller mopp. |
| Dosering(ar) och frekvens | Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 100 ml/m2 Kontakttid: 3 minuter Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Användningstemperatur: rumstemperatur |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Bruksfärdig vätska förpackad i 700 ml, 1 liters och 5 liters kapsylerade plastflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE). |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Före applicering av den bruksfärdiga produkten, avlägsna föroreningar från ytan med en torkduk för renrum. Applicera produkten genom att hälla den i en behållare och applicera den på ytan med en torkduk för renrum. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt produkten verka under kontakttiden på 3 minuter som krävs för bakterier, bakteriesporer, mögelsvampar och virus och torka sedan av ytan.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1 Bruksanvisning
Se avsnitt "Användningsspecifika bruksanvisningar" för varje meta-produktresumé.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Tekniska åtgärder: Se till att det finns tillräcklig ventilation i utrymmet.
Alla meta-produktresuméer: Pistolspray: använd endast i rum med en ventilationshastighet på minst 20 luftväxlingar per timme (ACH). Endast för desinfektion av små ytor.
Alla meta-produktresuméer: Avtorkning och moppning: gäller endast i rum med en lägsta ventilationshastighet på 40 ACH.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen-instruktioner
VID INANDNING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID FÖRTÄRING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Vid symptom skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
Nödåtgärder för att skydda miljön
Får inte släppas ut i avlopp eller vattendrag. Begränsa spill med hjälp av invallning. Absorbera i torr jord eller sand.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är avslutad ska oanvänd produkt och förpackning kasseras i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas till kommunalt avlopp. Undvik utsläpp till enskilda avloppsreningsverk.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras svalt i ett väl ventilerat utrymme. Håll behållare väl tillslutna. Förvaras åtskilt från direkt solljus. Skyddas mot frost. Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 20°C.
Hållbarhet: 24 månader
6. ANNAN INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Contec ProChlor Sterile | ||||
| Godkännandenummer | EU-0032017-0001 1-1 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
| Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit | Verksamt ämne | 0,2 viktprocent | |||
| Kalciumhypoklorit | Calcium hypochlorite | frisättande medel | 7778-54-3 | 231-908-7 | 0,31 viktprocent |
7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Contec ProChlor | ||||
| Godkännandenummer | EU-0032017-0002 1-1 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
| Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit | Verksamt ämne | 0,2 viktprocent | |||
| Kalciumhypoklorit | Calcium hypochlorite | frisättande medel | 7778-54-3 | 231-908-7 | 0,31 viktprocent |
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2 Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-2 |
1.3 Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit | Verksamt ämne | 0,06 - 0,06 viktprocent | |||
| Kalciumhypoklorit | Calcium hypochlorite | frisättande medel | 7778-54-3 | 231-908-7 | 0,092 - 0,092 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelser | H290: Kan vara korrosivt för metaller. |
| Skyddsangivelser | P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P390: Sug upp spill för att undvika materiella skador. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | N/A |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Mögelsvampar Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum som är klassade enligt ISO 14644-1 i klass 1 till 8 eller enligt GMP EU-klassificering i klass A till C. Biocidprodukten rekommenderas för bekämpning av bakterier och mögelsvampar på hårda, icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel eller foder genom sprayning följt av avtorkning. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning och avtorkning Detaljerad beskrivning: Den bruksfärdiga produkten sprayas på en torkduk för renrum och produkten appliceras genom avtorkning på en förrengjord, hård, icke-porös yta. |
| Dosering(ar) och frekvens | Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 50 ml/m2 Kontakttid: 5 minuter Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Användningstemperatur: rumstemperatur |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Bruksfärdig flytande spray förpackad i 1 liters pistolsprayflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE). |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Före applicering av den bruksfärdiga produkten, avlägsna föroreningar från ytan med en torkduk för renrum. Applicera produkten genom att spraya på en torkduk för renrum och torka sedan av ytan. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt verka under kontakttiden på 5 minuter som krävs för bakterier och mögelsvampar och torka sedan av ytan.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar
4.2 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | N/A |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Mögelsvampar Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor eller utrustning genom sprayning eller moppning i renrum som är klassade enligt ISO 14644-1 i klass 1 till 8 eller enligt GMP EU-klassificering i klass A till C (t.ex. farmaceutiska renrum). |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Avtorkning eller moppning Detaljerad beskrivning: Desinfektionsprodukten hälls i en behållare och appliceras på en i förhand rengjord, hård, icke-porös yta med hjälp av en torkduk för renrum eller mopp. |
| Dosering(ar) och frekvens | Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 100 ml/m2 Kontakttid: 5 minuter Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Användningstemperatur: rumstemperatur |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Bruksfärdig vätska förpackad i 700 ml, 1 liters och 5 liters kapsylerade plastflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE). |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Före applicering av den bruksfärdiga produkten, avlägsna föroreningar från ytan med en torkduk för renrum. Applicera produkten genom att hälla den i en behållare och applicera den på ytan med en torkduk för renrum. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt verka under kontakttiden på 5 minuter som krävs för bakterier och mögelsvampar och torka sedan av ytan.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1 Bruksanvisning
Se avsnitt "Användningsspecifika bruksanvisningar" för varje meta-produktresumé.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Tekniska åtgärder: Se till att det finns tillräcklig ventilation i utrymmet.
Alla meta-produktresuméer: Pistolspray: använd endast i rum med en ventilationshastighet på minst 20 luftväxlingar per timme (ACH). Endast för desinfektion av små ytor.
Alla meta-produktresuméer: Avtorkning och moppning: gäller endast i rum med en lägsta ventilationshastighet på 40 ACH.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen-instruktioner
VID INANDNING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID FÖRTÄRING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Vid symptom skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
Nödåtgärder för att skydda miljön
Får inte släppas ut i avlopp eller vattendrag. Begränsa spill med hjälp av invallning. Absorbera i torr jord eller sand.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är avslutad ska oanvänd produkt och förpackning kasseras i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas till kommunalt avlopp. Undvik utsläpp till enskilda avloppsreningsverk.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras svalt i ett väl ventilerat utrymme. Håll behållare väl tillslutna. Förvaras åtskilt från direkt solljus. Skyddas mot frost. Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 20°C.
Hållbarhet: 24 månader
6. ANNAN INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Contec CyChlor Sterile | ||||
| Godkännandenummer | EU-0032017-0003 1-2 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
| Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit | Verksamt ämne | 0,06 viktprocent | |||
| Kalciumhypoklorit | Calcium hypochlorite | frisättande medel | 7778-54-3 | 231-908-7 | 0,092 viktprocent |
7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Contec CyChlor | ||||
| Godkännandenummer | EU-0032017-0004 1-2 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
| Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit | Verksamt ämne | 0,06 viktprocent | |||
| Kalciumhypoklorit | Calcium hypochlorite | frisättande medel | 7778-54-3 | 231-908-7 | 0,092 viktprocent |
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2 Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-3 |
1.3 Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
2.. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit | Verksamt ämne | 0,2 - 0,2 viktprocent | |||
| Kalciumhypoklorit | Calcium hypochlorite | frisättande medel | 7778-54-3 | 231-908-7 | 0,31 - 0,31 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
| Typ(er) av formulering | AL Övriga vätskor |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
| Faroangivelser | H290: Kan vara korrosivt för metaller. |
| Skyddsangivelser | P234: Förvaras endast i originalförpackningen. P390: Sug upp spill för att undvika materiella skador. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | N/A |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Mögelsvampar Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor eller utrustning (med undantag av djurburar) genom sprayning följt av avtorkning i veterinärmedicinska laboratorier utan förrengöring. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Sprayning och avtorkning Detaljerad beskrivning: Den bruksfärdiga produkten sprayas på en yta och fördelas med en torkduk. Produkten appliceras på en hård, icke-porös yta. |
| Dosering(ar) och frekvens | Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 50 ml/m2 Kontakttid: 30 minuter Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Temperatur: rumstemperatur. |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Bruksfärdig flytande spray förpackad i 1 liters sprayflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE). |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor eller utrustning i veterinärmedicinska laboratorier: Applicera produkten genom att spraya den på ytan och fördela den med en torkduk. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt verka under kontakttiden på 30 minuter som krävs för bakterier, mögelsvampar och virus och torka sedan av ytan.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar
4.2 Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | N/A |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Mögelsvampar Utvecklingsstadium: - Svenskt namn: Virus Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning Desinfektion av hårda icke-porösa ytor eller utrustning (med undantag av djurburar) genom hällning följt av avtorkning/moppning i veterinärmedicinska laboratorier utan förrengöring. |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Hällning och avtorkning/moppning Detaljerad beskrivning: Applicering genom att hälla på en yta följt av avtorkning/moppning med en torkduk eller mopp för att fördela produkten. |
| Dosering(ar) och frekvens | Bruksfärdig produkt Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Appliceringsmängd: 100 ml/m2 Kontakttid: 30 minuter Appliceringsfrekvens: Specifik för användarens plats och krav. Temperatur: rumstemperatur |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Bruksfärdig vätska förpackad i 700 ml, 1 liters och 5 liters kapsylerade plastflaskor av högdensitetspolyeten (HDPE). |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Desinfektion av hårda, icke-porösa ytor eller utrustning i veterinärmedicinska laboratorier: Applicera produkten genom att hälla den i en lämplig behållare och applicera den på ytan med en torkduk för renrum. Se till att hela ytan är synligt våt och att biocidprodukten fördelas jämnt. Låt verka under kontakttiden på 30 minuter som krävs för bakterier, mögelsvampar och virus och torka sedan av ytan.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna bruksanvisningar
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna bruksanvisningar
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 3
5.1 Bruksanvisning
Se avsnitt "Användningsspecifika bruksanvisningar" för varje meta-produktresumé.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Tekniska åtgärder: Se till att det finns tillräcklig ventilation i utrymmet.
Alla meta-produktresuméer: Pistolspray: använd endast i rum med en ventilationshastighet på minst 20 luftväxlingar per timme (ACH). Endast för desinfektion av små ytor.
Alla meta-produktresuméer: Avtorkning och moppning: gäller endast i rum med en lägsta ventilationshastighet på 40 ACH.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Första hjälpen-instruktioner
VID INANDNING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID FÖRTÄRING: Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten Vid symptom kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Vid symptom skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.
Nödåtgärder för att skydda miljön
Får inte släppas ut i avlopp eller vattendrag. Begränsa spill med hjälp av invallning. Absorbera i torr jord eller sand.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
När behandlingen är avslutad ska oanvänd produkt och förpackning kasseras i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas till kommunalt avlopp. Undvik utsläpp till enskilda avloppsreningsverk.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvaras svalt i ett väl ventilerat utrymme. Håll behållare väl tillslutna. Förvaras åtskilt från direkt solljus. Skyddas mot frost. Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 20°C.
Hållbarhet: 24 månader
6. ANNAN INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Contec ProChlor V | ||||
| Godkännandenummer | EU-0032017-0005 1-3 | ||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
| Aktivt klor genererat från kalciumhypoklorit | Verksamt ämne | 0,2 viktprocent | |||
| Kalciumhypoklorit | Calcium hypochlorite | frisättande medel | 7778-54-3 | 231-908-7 | 0,31 viktprocent |
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/2203 av den 2 oktober 2026 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2024/2175 vad gäller mindre ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen Contec Calcium Hypochlorite Product Family
1 Text av betydelse för EES.