Förnyelse av godkännandet av saltsyra för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 14.4 a, och
(1) Saltsyra har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 (desinfektionsmedel och övriga biocidprodukter för privat användning och för användning inom den offentliga hälso- och sjukvården). Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ska det därmed anses vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG. Det godkännandet skulle ha löpt ut den 30 april 2024. Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/2619 senarelades det datum då godkännandet löper ut till den 31 oktober 2026.
(2) Den 26 oktober 2022 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av saltsyra för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 (ansökan). Ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Lettland (den utvärderande behöriga myndigheten).
(3) Den 10 juni 2025 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 14.2 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012, en rekommendation om förnyat godkännande av saltsyra till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).
(4) I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om förnyat godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 25 februari 2026 med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
(5) I sitt yttrande konstaterar kemikaliemyndigheten att biocidprodukter i produkttyp 2 som innehåller saltsyra fortfarande kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls. Villkoren för förnyelse i artikel 12.1 i förordning (EU) nr 528/2012 jämförda med artikel 4.1 i samma förordning, anses därför vara uppfyllda.
(6) Godkännandet av saltsyra bör därför förnyas för användning i biocidprodukter i produkttyp 2, förutsatt att vissa villkor uppfylls.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Godkännandet av saltsyra för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 förnyas, förutsatt att de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
3 Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/2619 av den 24 november 2023 om senareläggande av det datum då godkännandet av saltsyra för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 ( EUT L, 2023/2619, 27.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2619/oj).
4 ”Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Hydrochloric acid, Product type: 2” (ECHA/BPC/523/2026) antaget den 25 februari 2026.
BILAGA
| Trivialnamn | IUPAC-namn Identifikationsnummer | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad | Godkännandeperioden löper ut | Produkttyp | Särskilda villkor |
|---|---|---|---|---|---|
| Saltsyra | Väteklorid EG-nr: 231-595-7 CAS-nr: 7647-01-0 | 99,9 % | 30 september 2041 | 2 | För godkännande av biocidprodukter som använder saltsyra som ett verksamt ämne ska följande villkor vara uppfyllda: a) Produktbedömningen tar särskilt hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte tidigare ingick i bedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå. b) Produktbedömningen tar särskilt hänsyn till icke yrkesmässiga användare. |
1 Renhetsgraden i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som tillhandahålls på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/2246 av den 12 oktober 2026 om förnyelse av godkännandet av saltsyra för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
1 Text av betydelse för EES.