Förnyelse av godkännandet av cis-trikos-9-en som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 19 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 14.4 a, och
(1) Cis-trikos-9-en har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 19 (avskräckande och tilldragande medel). Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ska det därmed anses vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG. Det godkännandet skulle ha löpt ut den 30 september 2024. Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/1283 senarelades det datumet till den 31 mars 2027.
(2) Den 6 april 2023 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av cis-trikos-9-en för användning i biocidprodukter i produkttyp 19 (ansökan). Ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Österrike (den utvärderande behöriga myndigheten).
(3) Den 20 mars 2025 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten sin rekommendation om förnyat godkännande av cis-trikos-9-en till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).
(4) I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om förnyat godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 27 november 2025 med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
(5) I sitt yttrande konstaterar kemikaliemyndigheten att biocidprodukter i produkttyp 19 som innehåller cis-trikos-9-en fortfarande kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls. Villkoren för förnyelse i artikel 12.1, jämförda med artikel 4.1, i förordning (EU) nr 528/2012 anses därför vara uppfyllda.
(6) Godkännandet av cis-trikos-9-en bör därför förnyas för användning i biocidprodukter i produkttyp 19, förutsatt att vissa villkor uppfylls.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Godkännandet av cis-trikos-9-en som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 19 förnyas, förutsatt att de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
3 Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/1283 av den 13 maj 2024 om senareläggande av det datum då godkännandet av cis-trikos-9-en för användning i biocidprodukter i produkttyp 19 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 ( EUT L, 2024/1283, 15.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/1283/oj).
4 ”Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: cis-tricos-9-ene (muscalure) Product type: 19” (ECHA/BPC/509/2025), antaget den 27 november 2025.
BILAGA
| Trivialnamn | IUPAC-namn Identifikationsnummer | Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad | Godkännandeperioden löper ut | Produkttyp | Särskilda villkor |
|---|---|---|---|---|---|
| Muscalure | cis-trikos-9-en EG-nr: 248-505-7 CAS-nr: 27519-02-4 | 80,1 % vikt/vikt | 30 juni 2041 | 19 | När medlemsstaternas behöriga myndigheter eller, i fall av unionsgodkännande, kommissionen bedömer produkten i samband med förfarandet för godkännande av biocidprodukter som innehåller cis-trikos-9-en som verksamt ämne, ska de ta särskild hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i bedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå. |
1 Renhetsgraden i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som tillhandahålls på marknaden får ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/2247 av den 12 oktober 2026 om förnyelse av godkännandet av cis-trikos-9-en som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 19 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
1 Text av betydelse för EES.