Ändring av delegerad förordning (EU) 2019/2090 vad gäller efterlevnadsåtgärder vid bristande efterlevnad av karenstid, MRL-värden eller högsta tillåtna halter och vid illegal behandling
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll), särskilt artikel 19.2 a och b, och
(1) I kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2090 fastställs särskilda krav för offentlig kontroll och åtgärder vid bristande efterlevnad av de unionsbestämmelser som är tillämpliga på användningen av farmakologiskt aktiva substanser, bland annat i de fall där de behöriga myndigheterna ska vidta särskilda åtgärder när det gäller bristande efterlevnad av karenstid, överskridande av MRL-värden eller högsta tillåtna halter eller illegal behandling.
(2) Eftersom Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG upphävdes genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 bör hänvisningarna till direktiv 2001/82/EG i delegerad förordning (EU) 2019/2090 ersättas i enlighet med detta.
(3) När det gäller de åtgärder som ska vidtas i slakteriet fastställs i delegerad förordning (EU) 2019/2090 bestämmelser för fall där en officiell veterinär som utför offentlig kontroll har belägg för att djuren har behandlats med ett godkänt veterinärmedicinskt läkemedel men att karenstiden enligt definitionen i artikel 4.34 i förordning (EU) 2019/6 inte har iakttagits. Eftersom det i den delegerade förordningen inte föreskrivs vilka åtgärder som ska vidtas om de berörda djuren redan har slaktats, bör det fastställas bestämmelser för sådana fall.
(4) Slaktkroppar, kött, köttprodukter och slaktbiprodukter från de berörda djuren som fortfarande finns kvar i slakteriets lokaler kan dessutom ha blandats med partier som innehåller produkter som efterlever kraven. Därför bör det föreskrivas vilka efterlevnadsåtgärder som den behöriga myndigheten bör vidta i sådana fall.
(5) När det gäller undersökningar för att klargöra den bristande efterlevnadens ursprung och omfattning i fråga om karenstiden, är det lämpligt att föreskriva att en undersökning av detta bör genomföras, med beaktande av den bristande efterlevnadens art.
(6) När det gäller uppföljning av bristande efterlevnad för att säkerställa en lämplig och harmoniserad kontroll av efterlevnaden i syfte att skydda människors hälsa, bör det antas bestämmelser om de åtgärder som ska vidtas om det efter undersökningen fastställs att karenstiden inte har efterlevts.
(7) Eftersom den bristande efterlevnaden när det gäller karenstid, MRL-värden eller högsta tillåtna halter och illegal behandling kan beröra ett stort antal produkter som härrör från de drabbade djuren, och även produkter som har blandats med partier som innehåller produkter som efterlever kraven, bör de efterlevnadsåtgärder som den behöriga myndigheten bör vidta omfatta dessa fall.
(8) Bestämmelserna om administrativt stöd i delegerad förordning (EU) 2019/2090 vid bristande efterlevnad av MRL-värden eller högsta tillåtna halter och vid illegal behandling bör tillämpas även vid bristande efterlevnad av karenstiden.
(9) Delegerad förordning (EU) 2019/2090 bör därför ändras i enlighet med detta.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Uppföljning av bristande efterlevnad av den karenstid som avses i artikel 4.34 i förordning (EU) 2019/6
Delegerad förordning (EU) 2019/2090 ska ändras på följande sätt:
1. I artikel 2 ska inledningsfrasen ersättas med följande:
”I denna förordning ska definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004, Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 samt förordningarna (EU) 2017/625, (EG) nr 470/2009 och (EU) 2019/6 gälla.
Dessutom gäller följande definitioner:
2. Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a) Punkterna 3 och 4 ska ersättas med följande:
”3. Om den officiella veterinär som utför offentlig kontroll i ett slakteri eller den officiella assistent som utför vissa uppgifter inom ramen för denna kontroll misstänker att de djur som finns i slakteriet visserligen har behandlats med ett godkänt veterinärmedicinskt läkemedel men att karenstiden inte har iakttagits, ska den officiella veterinären beordra att de berörda djuren hålls åtskilda från andra partier djur som finns i eller kommer till slakteriet, på villkor som ska fastställas av den behöriga myndigheten. Den officiella veterinären ska också
senarelägga slakten på aktörens bekostnad till dess att karenstiden har iakttagits, eller
utfärda en order om att slakta djuren separat och, i avvaktan på resultaten av en undersökning, beordra att slaktkropparna, köttet, slaktbiprodukterna och biprodukterna från de berörda djuren omedelbart identifieras och hålls åtskilda från andra produkter av animaliskt ursprung.
Slakten får endast senareläggas under en begränsad tid, förutsatt att den officiella veterinären har verifierat att unionslagstiftningen om djurskydd iakttas och att de berörda djuren kan hållas åtskilda från de andra djuren.
4. När slakten senareläggs i enlighet med punkt 3 får karenstiden inte vara kortare än
den karenstid som anges i produktresumén för godkännandet för försäljning av det berörda veterinärmedicinska läkemedlet,
den karenstid som fastställs i enlighet med den tillämpliga förordningen genom vilken en viss farmakologiskt aktiv substans godkänns för användning som fodertillsats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003,
den karenstid som veterinären angett för användningar enligt artiklarna 113 och 114 i förordning (EU) 2019/6 eller, om det inte angetts någon karenstid för dessa användningar, den minsta karenstid som anges i artikel 115 i den förordningen.
När slakten senareläggs får den behöriga myndigheten på aktörens bekostnad ta prover för att kontrollera efterlevnaden av MRL-värdena när djuren väl har slaktats efter karenstidens utgång.”
b) I punkt 5 ska första meningen ersättas med följande:
”Om den officiella veterinär som utför offentlig kontroll i ett slakteri eller den officiella assistent som utför vissa uppgifter inom ramen för denna kontroll har belägg för att de djur som finns i slakteriet har behandlats med ett godkänt veterinärmedicinskt läkemedel men att karenstiden inte har iakttagits, ska den officiella veterinären beordra att de berörda djuren hålls åtskilda från andra partier djur som finns i eller kommer till slakteriet, på villkor som ska fastställas av den behöriga myndigheten.”
c) Följande punkt ska införas som punkt 5a:
”5a. Om den officiella veterinär som utför offentlig kontroll i ett slakteri eller den officiella assistent som utför vissa uppgifter inom ramen för denna kontroll misstänker eller har belägg för att slaktkroppar, kött, köttprodukter, slaktbiprodukter och biprodukter härrör från sådana slaktade djur som har behandlats med ett godkänt veterinärmedicinskt läkemedel men att karenstiden inte har iakttagits, ska den officiella veterinären förklara dem otjänliga som livsmedel och beordra aktören att bortskaffa dem som kategori 2-material i enlighet med förordning (EG) nr 1069/2009.
Detsamma ska gälla om sådana slaktkroppar, sådant kött, sådana köttprodukter samt sådana slaktbiprodukter och biprodukter har blandats med partier som innehåller produkter som inte berörs av den bristande efterlevnaden och från vilka de kan åtskiljas.
Om de har blandats med partier som innehåller produkter som inte berörs av den bristande efterlevnaden och från vilka de inte kan åtskiljas, ska den officiella veterinären bedöma all tillgänglig information och vidta alla lämpliga åtgärder för att undanröja eller minska riskerna för människors hälsa, bland annat följande:
a) Begränsa eller förbjuda utsläppandet av de berörda produkterna på marknaden.
b) Beordra aktören att öka egenkontrollernas frekvens.
c) Beordra ökad offentlig kontroll av den berörda aktören.
d) Beordra att de berörda produkterna återkallas, bortskaffas och destrueras.”
d) Punkt 6 ska ersättas med följande:
”6. Om aktören underlåter att vidta alla nödvändiga åtgärder för att följa den officiella veterinärens eller den behöriga myndighetens order i enlighet med artiklarna 3.1–5a, ska den officiella veterinären eller den behöriga myndigheten på aktörens bekostnad vidta åtgärder med samma verkan.”
3. I artikel 4 ska följande punkt läggas till som punkt -1 före punkt 1:
”-1. Om karenstiden inte har iakttagits och det berörda djuret redan har slaktats, ska den behöriga myndigheten vidta alla de åtgärder eller genomföra alla de undersökningar som den anser vara lämpliga i förhållande till detta konstaterande.”
4. Följande artikel ska införas som artikel 4a:
”Artikel 4a Uppföljning av bristande efterlevnad av den karenstid som avses i artikel 4.34 i förordning (EU) 2019/6
Om karenstiden inte har iakttagits ska den behöriga myndigheten förklara de obearbetade och bearbetade produkter av animaliskt ursprung som berörs av den bristande efterlevnaden otjänliga som livsmedel och beordra aktören att bortskaffa alla produkter som kategori 2-material i enlighet med förordning (EG) nr 1069/2009.
Detsamma ska gälla om sådana obearbetade och bearbetade produkter av animaliskt ursprung har blandats med partier som innehåller produkter som inte berörs av den bristande efterlevnaden och från vilka de kan åtskiljas.
Om de har blandats med partier som innehåller produkter som inte berörs av den bristande efterlevnaden och från vilka de inte kan åtskiljas, ska den behöriga myndigheten bedöma all tillgänglig information och vidta alla lämpliga åtgärder för att undanröja eller minska riskerna för människors hälsa, bland annat följande:
a) Begränsa eller förbjuda utsläppandet av de berörda produkterna på marknaden.
b) Beordra aktören att öka egenkontrollernas frekvens.
c) Beordra ökad offentlig kontroll av den berörda aktören.
d) Beordra att de berörda produkterna dras tillbaka, återkallas, bortskaffas och destrueras.”
5. Artikel 5.1 ska ändras på följande sätt:
a) Första strecksatsen ska ersättas med följande:
”— Förklara de obearbetade och bearbetade produkter av animaliskt ursprung som berörs av den bristande efterlevnaden otjänliga som livsmedel och beordra aktören att bortskaffa alla produkter som kategori 2-material i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009.”
b) Följande stycken ska läggas till:
”Detsamma ska gälla om sådana obearbetade och bearbetade produkter av animaliskt ursprung har blandats med partier som innehåller produkter som inte berörs av den bristande efterlevnaden och från vilka de kan åtskiljas.
Om de har blandats med partier som innehåller produkter som inte berörs av den bristande efterlevnaden och från vilka de inte kan åtskiljas, ska den behöriga myndigheten bedöma all tillgänglig information och vidta alla lämpliga åtgärder för att undanröja eller minska riskerna för människors hälsa, bland annat följande:
a) Begränsa eller förbjuda utsläppandet av de berörda produkterna på marknaden.
b) Beordra aktören att öka egenkontrollernas frekvens.
c) Beordra ökad offentlig kontroll av den berörda aktören.
d) Beordra att de berörda produkterna dras tillbaka, återkallas, bortskaffas och destrueras.”
6. Artikel 6.2 ska ändras på följande sätt:
a) Fjärde strecksatsen ska ersättas med följande:
”— Förklara de obearbetade och bearbetade produkter av animaliskt ursprung som berörs av den illegala behandlingen otjänliga som livsmedel och beordra aktören att bortskaffa dem som kategori 1-material i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009.”
b) Följande stycken ska läggas till:
”Detsamma ska gälla om sådana obearbetade och bearbetade produkter av animaliskt ursprung har blandats med partier som innehåller produkter som inte berörs av den bristande efterlevnaden och från vilka de kan åtskiljas.
Om de har blandats med partier som innehåller produkter som inte berörs av den bristande efterlevnaden och från vilka de inte kan åtskiljas, ska den behöriga myndigheten bedöma all tillgänglig information och vidta alla lämpliga åtgärder för att undanröja eller minska riskerna för människors hälsa, bland annat följande:
a) Begränsa eller förbjuda utsläppandet av de berörda produkterna på marknaden.
b) Beordra aktören att öka egenkontrollernas frekvens.
c) Beordra ökad offentlig kontroll av den berörda aktören.
d) Beordra att de berörda produkterna dras tillbaka, återkallas, bortskaffas och destrueras.”
7. Artikel 9 ska ersättas med följande:
”Artikel 9 Administrativt stöd
Om den bristande efterlevnad som avses i artiklarna 4a, 5 och 6 har fastställts för djur eller produkter av animaliskt ursprung som har sitt ursprung i en annan medlemsstat, ska den behöriga myndighet som gör undersökningen anmäla den konstaterade bristande efterlevnaden i enlighet med artiklarna 105 och 106 i förordning (EU) 2017/625 och om det krävs lägga fram en begäran om administrativt stöd från den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten i enlighet med artikel 104 i den förordningen. Den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten ska tillämpa artiklarna 4a, 5 och 6 i den här förordningen på ursprungsföretaget, ursprungsanläggningen, det avsändande jordbruksföretaget eller avsändaranläggningen.”
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 95, 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.
2 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2090 av den 19 juni 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 vad gäller misstänkt eller konstaterad bristande efterlevnad av de unionsbestämmelser som är tillämpliga på användningen av eller på resthalter av farmakologiskt aktiva substanser som är godkända i veterinärmedicinska läkemedel eller som fodertillsatser eller av de unionsbestämmelser som är tillämpliga på användningen av eller på resthalter av förbjudna eller otillåtna farmakologiskt aktiva substanser (EUT L 317, 9.12.2019, s. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/2090/oj).
3 Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj).
4 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG (EUT L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj).
7 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om livsmedelshygien (EUT L 139, 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/852/oj).
8 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, 30.4.2004, s. 55, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/853/oj).”
Kommissionens delegerade förordning (EU) 2026/2408 av den 20 juli 2026 om ändring av delegerad förordning (EU) 2019/2090 vad gäller efterlevnadsåtgärder vid bristande efterlevnad av karenstid, MRL-värden eller högsta tillåtna halter och vid illegal behandling
1 Text av betydelse för EES.