Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2015:28) om supplement 8.6 till Europafarmakopén;
Upphäver
Bemyndigande
den 7 december 2015 beslutade den 23 november 2015.
Läkemedelsverket föreskriver på förslag av Svenska farmakopékommittén och med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) att supplement 8.6 till den åttonde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 8.0) samt översättningarna och de ändrade översättningarna av namnen på monografierna enligt bilagan ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den åttonde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 8.1–8.5. Namnändringarna ska för berörda läkemedel vara genomförda i all den produktinformation som krävs enligt gällande regler senast den 1 januari 2021.
Denna författning träder i kraft den 1 januari 2016. Genom författningen upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:16) om Europafarmakopén.
Läkemedelsverket
INGER ANDERSSON Joakim Brandberg
HSLF-FS Bilaga
2015:28
Översättning av namn på monografier
| Engelska | Svenska |
|---|---|
| Copper tetramibi tetrafluoroborate for radiopharmaceutical preparations | Koppartetramibitetrafluorborat för radioaktiva läkemedelsberedningar |
| Anemarrhena asphodeloides rhizome | Axlilja, jordstam |
| Hamamelis bark | Amerikansk trollhassel, bark |
| Indigo plant leaf | Färgpilört, blad |
| Belladonna for homoeopathic preparations | Belladonna för homeopatisk användning |
| Petroleum rectificatum for homoeopathic preparations | Petroleum rectificatum för homeopatisk användning |
| Staphysagria for homoeopathic preparations | Staphysagria för homeopatisk användning |
| Exemestane | Exemestan |
| Nicorandil | Nikorandil |
| Pirfenidone | Pirfenidon |
| Sodium selenite | Natriumselenit |
| Solifenacin succinate | Solifenacinsuccinat |
| Somatropin solution for injection | Somatropin injektionsvätska, lösning |
Ny titel och ändrad svensk översättning
Ny engelsk titel Tidigare Ny svensk Tidigare svensk engelsk titel översättning översättning
Amiloride hydro- Amiloride hydro- Amiloridhydro- Amiloridhydrochloride dihydrate chloride kloriddihydrat klorid
Ändrad svensk översättning
Engelska Ny svensk Tidigare svensk översättning översättning
Hydrocodone hydrogen Hydrokodonvätetartrat- Hydrokodonvätetartrat tartrate 2.5-hydrate hemipentahydrat 2,5-hydrat Magnesium chloride Magnesiumkloridhemi- Magnesiumklorid, 4.5-hydrate nonahydrat 4,5-hydrat
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Fritzes 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: order.fritzes@nj.se Webb: fritzes.se
Elanders Sverige AB, 2015