Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:54) om supplement 8.8 till Europafarmakopén;

den 7 juni 2016 beslutade den 30 maj 2016.

Läkemedelsverket föreskriver på förslag av Svenska farmakopékommittén och med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458) att supplement 8.8 till den åttonde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 8.0) samt översättningarna av namnen på monografierna enligt bilagan ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den åttonde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 8.1–8.7. Namnändringarna ska för berörda läkemedel vara genomförda i all den produktinformation som krävs enligt gällande regler senast den 1 juli 2021.