Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsens cancerregister

Föreskrifterna ska tillämpas i samband med att vårdgivare fullgör sin uppgiftsskyldighet enligt förordningen (2001:709) om cancerregister hos Socialstyrelsen.

Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår det att varje vårdgivare ansvarar för att det finns de processer och rutiner som behövs för att säkra verksamhetens kvalitet. (HSLF-FS 2023:36)

Samtliga vårdgivare ska ansvara för att det till Socialstyrelsens cancerregister lämnas uppgifter om de tumörer och tumörliknande tillstånd som diagnostiseras i verksamheten genom

klinisk diagnostik, inklusive radiologisk och annan bilddiagnostisk undersökning,

morfologisk diagnostik eller annan laboratorieundersökning, och

klinisk obduktion.

Uppgifter om tumörer som är metastaser ska endast lämnas om primärtumören är okänd. (HSLF-FS 2023:36)

Följande diagnoser och sjukdomstillstånd ska omfattas av uppgiftsskyldigheten:

maligna, solida tumörer

maligna och premaligna sjukdomar i blodbildande organ

premaligna förändringar av typen atypi eller dysplasi som är höggradiga (grava)

epiteliala och melanocytära in situ-förändringar

förändringar som inger stark misstanke om malignitet

tumörer med endokrin aktivitet med undantag för tyreoideaadenom

basalcellscancer (basaliom) med undantag för utvidgad excision och lokalrecidiv. (HSLF-FS 2023:36)

Vad gäller dysplastiska nevi med höggradig (grav) dysplasi ska uppgifter endast lämnas av den verksamhet som utfört diagnostisering enligt 3 § första stycket 2. (HSLF-FS 2023:36)

Vad gäller epiteliala och melanocytära in situ-förändringar ska uppgifter endast lämnas av den verksamhet som utfört diagnostisering enligt 3 § första stycket 2. Uppgifter om sådana förändringar i lunga och urinvägar ska dock lämnas av samtliga verksamheter enligt 3 § första stycket 1–3. (HSLF-FS 2023:36)

Vad gäller tumörer och tumörliknande tillstånd som är godartade eller har en oklar malignitetspotential ska följande lägen och diagnoser eller sjukdomstillstånd omfattas av uppgiftsskyldigheten.

(HSLF-FS 2023:36)

Uppgifter ska lämnas i de fall ytterligare undersökningar av tidigare rapporterade diagnoser och sjukdomstillstånd

bekräftar eller förtydligar en diagnos eller ett sjukdomstillstånd,

leder till att en diagnos eller bedömningen av ett sjukdomstillstånd ändras, eller

visar att det inte finns någon tumör eller inte föreligger något tumörliknande tillstånd.

Om andra inrapporterade uppgifter behöver kompletteras eller rättas, ska detta göras.

Uppgifter ska lämnas om tumörers och tumörliknande tillstånds utbredning. För uppgifter som ska lämnas vid tumörläget bröst gäller följande.

Om flera tumörer av samma typ och i samma bröst har diagnostiserats vid ett och samma tillfälle, ska endast utbredningen för den största tumören anges.

Utbredning ska dock inte anges för

tumörer och tumörliknande tillstånd i hjärnan eller i hjärnnerverna,

lymfom och leukemier, och

metastaser, om primärtumören är okänd.

Tumörutbredningen ska klassificeras

när det finns underlag för att ta ställning till behandling, eller

när kirurgisk behandling har genomförts.

Tumörer och tumörliknande tillstånd ska klassificeras enligt den senaste versionen av TNM Classification of Malignant Tumours från UICC. Utbredningen ska anges så detaljerat som möjligt.

Uppgifter ska lämnas om vilken typ av undersökning som har legat till grund för klassificeringen.

Tumörer med gynekologiska lägen ska klassificeras enligt den senaste versionen av International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO). Utbredningen ska anges så detaljerat som möjligt.

Uppgifterna ska lämnas i enlighet med bilaga 1. De ska lämnas till Socialstyrelsen senast den 31 augusti varje år och ska avse föregående kalenderår. Kompletterande uppgifter till registret och ändringar av tidigare lämnade uppgifter ska lämnas vid samma tillfälle. (HSLF-FS 2023:36)

Det är den patologavdelning som har ställt diagnosen basaliom som ska lämna uppgifterna och det ska göras i enlighet med bilaga 2.

Uppgifterna ska lämnas till Socialstyrelsen senast den 31 mars varje år och ska avse föregående kalenderår. Kompletterande uppgifter till registret och ändringar av tidigare lämnade uppgifter ska lämnas vid samma tillfälle.

Socialstyrelsen kan medge undantag från bestämmelserna i dessa föreskrifter, om det finns särskilda skäl.