Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (HSLF-FS 2016:7) om uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsens cancerregister
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 10 oktober 2023.
Socialstyrelsen föreskriver med stöd av 6 § tredje stycket förordningen (2001:709) om cancerregister hos Socialstyrelsen i fråga om Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2016:7) om uppgiftsskyldighet till Socialstyrelsens cancerregister dels att 2–5 och 12 §§ samt bilaga 1 ska ha följande lydelse, dels att det ska införas två nya paragrafer, 4 a och 4 b §§, av följande lydelse.
Av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2011:9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete framgår det att varje vårdgivare ansvarar för att det finns de processer och ru tiner som behövs för att säkra verksamhetens kvalitet.
Samtliga vårdgivare ska ansvara för att det till Socialstyrelsens cancerregister lämnas uppgifter om de tumörer och tumörliknande tillstånd som diagnostiseras i verksamheten genom 1. klinisk diagnostik, inklusive radiologisk och annan bilddiagnostisk undersökning, 2. morfologisk diagnostik eller annan laboratorieundersökning, och 3. klinisk obduktion. Uppgifter om tumörer som är metastaser ska endast lämnas om primärtumören är okänd.
Följande diagnoser och sjukdomstillstånd ska omfattas av uppgiftsskyldigheten: 1. maligna, solida tumörer 2. maligna och premaligna sjukdomar i blodbildande organ
HSLF-FS 3. premaligna förändringar av typen atypi eller dysplasi som är hög- 2023:36 gradiga (grava) 4. epiteliala och melanocytära in situ-förändringar 5. förändringar som inger stark misstanke om malignitet 6. tumörer med endokrin aktivitet med undantag för tyreoideaadenom 7. basalcellscancer (basaliom) med undantag för utvidgad excision och lokalrecidiv.
Vad gäller dysplastiska nevi med höggradig (grav) dysplasi ska uppgifter endast lämnas av den verksamhet som utfört diagnostisering enligt 3 § första stycket 2.
Vad gäller epiteliala och melanocytära in situ-förändringar ska uppgifter endast lämnas av den verksamhet som utfört diagnostisering enligt 3 § första stycket 2. Uppgifter om sådana förändringar i lunga och urinvägar ska dock lämnas av samtliga verksamheter enligt 3 § första stycket 1–3.
Vad gäller tumörer och tumörliknande tillstånd som är godartade eller har en oklar malignitetspotential ska följande lägen och diagnoser eller sjukdomstillstånd omfattas av uppgiftsskyldigheten.
| Läge | Diagnos eller sjukdomstillstånd |
| Bräss | tymom |
| Endokrina körtlar | samtliga diagnoser och sjukdomstillstånd, med undantag av tyreoideaadenom och binjurebarksadenom utan påvisad endokrin aktivitet |
| Moderkaka | kompletta och partiella druvbörder (mola hydatidosa) trofoblastiska tumörer som utgår från moderkaksbädden |
| Näshåla | Sinonasalt papillom Schneiderpapillom av inverterad och onkocytär typ |
| Skallhåla och ryggmärgskanal | samtliga diagnoser och sjukdomstillstånd |
HSLF-FS
| Testiklar | teratom, med undantag av mogna teratom hos prepubertala indivi- 2023:36 der Sertolicellstumörer Leydigcellstumörer Sertoli-Leydigcellstumörer |
| Urinblåsa och urinvägar | uroteliala papillom, med undantag av inverterade papillom och papillom utan atypi |
| Äggstockar | tumörer av borderlinetyp tekacellstumörer granulosa-tekacellstumörer luteom Sertolicellstumörer Leydigcellstumörer Sertoli-Leydigcellstumörer |
| Ögonhåla | optikusmeningiom |
| Övre svalgrummet (nasofarynx) | juvenila angiofibrom |
| 12 § Uppgifterna ska lämnas i enlighet med De ska lämnas till Socialstyrelsen senast den 31 augusti varje år och ska avse föregående kalenderår. Kompletterande uppgifter till registret och ändringar av tidigare lämnade uppgifter ska lämnas vid samma tillfälle. | bilaga 1. |
Denna författning träder i kraft den 1 januari 2024. Socialstyrelsen URBAN LINDBERG Eva Lidén
Bilaga 1
HSLF-FS Rapportering av uppgifter om tumörer och tumörliknande tillstånd
2023:36
- Uppgifterna ska lämnas i en (1) textfil.
- Filen ska namnges i enlighet med vad som anges efter ”Filnamn” ovanför tabellen nedan. Filkod står för sifferbeteckningen för sjukvårdsregionen i beskrivningen till uppgift nummer 29 i tabellen nedan. ÅÅÅÅ står för det år som uppgifterna gäller för. ÅÅÅÅMMDDTHHMM står för tidpunkten när uppgifterna lämnas.
- Uppgifterna ska skiljas åt med semikolon (;).
- Om en uppgift saknas, ska utrymmet för uppgiften lämnas tomt.
- En rad får inte avslutas med semikolon, utom när sista uppgiften i raden saknas.
Filnamn: CAN_filkod_ÅÅÅÅ_ÅÅÅÅMMDDTHHMM.txt
Uppgift Uppgift Antal Format Beskrivning
| nr | tecken |
|---|---|
| 1 Personnummer | 12 ÅÅÅÅMMDDNNNN Berörd patients personnummer. Om personnummer inte finns, får samordningsnummer anges. |
| 2 Kön | 1 1 = man 2 = kvinna |
| 3 Namn | 35 Efternamn och förnamn. |
| 4 Hemort | 6 LLKKFF Län, kommun och församling där patienten var bosatt vid diagnostiseringstillfället. De två första siffrorna avser län, nästa två kommun och de två sista församling. Uppgift om församling är obligatorisk vid diagnoser ställda till och med år 2015. Ska registreras med hjälp av förteckningen ”Regionala indelningar” i Statistiska Centralbyråns ”Meddelanden i samordningsfrågor för Sveriges officiella statistik” (MIS). |
| 5 Distrikt | 6 NNNNNN Distrikt där patienten var bosatt vid diagnostiseringstillfället. Första siffran avser landsdel, nästa två landskap och de tre sista utgörs av ett löpnummer (001–453) inom landskapet. Obligatorisk uppgift vid diagnoser ställda från och med år 2016. |
| 6 Födelseår | 4 ÅÅÅÅ Det år patienten föddes. |
| 7 Sjukhus | 6 Sjukvårdsinrättning eller motsvarande där patientens sjukdomstillstånd utreddes. Ska registreras med hjälp av den 5- eller 6-siffriga koden i Socialstyrelsens hälso- och sjukvårdsförteckning 1992 med fortlöpande kompletteringar från Socialstyrelsen. |
| 8 Klinik | 3 Medicinskt verksamhetsområde eller motsvarande där patientens sjukdomstillstånd utreddes. Ska registreras med hjälp av den 3-siffriga koden i Socialstyrelsens hälso- och sjukvårdsförteckning 1992 med fortlöpande kompletteringar från Socialstyrelsen. |
| 9 Diagnosdatum | 8 ÅÅÅÅMMDD Datum för första undersökning/provtagning som ligger till grund för den diagnos det ska lämnas uppgifter om. |
| 10 Tumörens läge enligt ICD-O/3 | 4 Ska anges med så specificerade lägen som möjligt enligt den senaste versionen av ”International Classification of Diseases for Oncology, third edition, WHO, Geneva 2000” med ändringar från Socialstyrelsen. |
| 11 Tumörens läge enligt ICD-O/2 | 4 Ska anges med så specificerade lägen som möjligt enligt den senaste versionen av ”International Classification of Diseases for Oncology, second edition, WHO, Geneva 1990” med ändringar från Socialstyrelsen. |
Uppgift Uppgift Antal Format Beskrivning HSLF-FS
| nr | tecken 2023:36 |
|---|---|
| 12 Tumörens läge enligt ICD-9 | 4 Ska anges med så specificerade lägen som möjligt enligt Socialstyrelsens ”Klassifikation av sjukdomar 1987” med ändringar från Socialstyrelsen. |
| 13 Tumörens läge enligt ICD-7 | 4 Ska anges med så specificerade lägen som möjligt enligt Kungliga medicinalstyrelsens ”Statistisk klassifikation av sjukdomar, skador och dödsorsaker” (1957) med ändringar från Socialstyrelsen. |
| 14 Sida | 1 Vid pariga organ och kroppsdelar ska sida anges med 1 = höger 2 = vänster 9 = okänd |
| 15 Grund för bedömning av tumörutbredning (TNM) | 1 1 = patologisk undersökning 2 = klinisk undersökning Patologisk ska anges om någon av kategorierna T, N eller M grundat sig på morfologisk undersökning. Klinisk ska anges om endast klinisk utredning legat till grund för klassificeringen av tumörutbredning och morfologisk undersökning saknas. |
| 16 Tumörutbredning T-kategori | 8 Enligt den senaste versionen av UICC’s ”TNM Classification of Malignant Tumours”. |
| 17 Tumörutbredning N-kategori | 8 Enligt den senaste versionen av UICC’s ”TNM Classification of Malignant Tumours”. |
| 18 Tumörutbredning M-kategori | 8 Enligt den senaste versionen av UICC’s ”TNM Classification of Malignant Tumours”. |
| 19 Tumörutbredning FIGO | 10 Enligt den senaste versionen av ”International Federation of Gynecology and Obstetrics” (FIGO). |
| 20 Morfologisk diagnos enligt ICD-O/3 | 6 Enligt ”International Classification of Diseases for Oncology, third edition, WHO, Geneva 2000” med ändringar från Socialstyrelsen. |
| 21 Morfologisk diagnos enligt ICD-O/2 | 6 Enligt ”International Classification of Diseases for Oncology, second edition, WHO, Geneva 1990” med ändringar från Socialstyrelsen. |
| 22 Morfologisk diagnos enligt C24.1 | 3 Enligt “WHO/HS/CANC/24.1 Histology code” med ändringar från Socialstyrelsen. |
| 23 Antal tumörer i bröst | 3 Antalet tumörer med samma morfologi (tumörtyp) vid en och samma tidpunkt. Antalet tumörer i varje bröst ska räknas var för sig. |
| 24 Benignitet | 1 blank = malign 3 = benign Ska anges som malign om tredje siffran i den histopatologiska diagnosen C24.1 är en 6:a. Ska anges som benign om den tredje siffran inte är en 6:a. Detta gäller med vissa undantag som följer av Socialstyrelsens kodinstruktion för cancerregistret. |
| 25 Diagnostiserande patolog-/cytologiavdelning | 3 Ska anges enligt förteckning på Socialstyrelsens webbplats. |
| 26 Preparatnummer | 20 Serie, löpnummer och det år undersökningen gjordes. Årtal ska anges med fyra siffror. |
| 27 Diagnosgrund | 1 1 = klinisk undersökning 2 = röntgen, scintigrafi, ultraljud, MR, CT eller motsvarande undersökning 3 = provexcision eller operation med histopatologisk undersökning 4 = obduktion med histopatologisk undersökning 5 = cytologisk undersökning 6 = operation utan histopatologisk undersökning 7 = obduktion utan histopatologisk undersökning 8 = annan diagnosgrund än 1–7 5 |
HSLF-FS Uppgift Uppgift Antal Format Beskrivning
nr tecken
2023:36
28 Obduktionsfynd 1 1 = tumör som inte var känd före dödsfallet 2 = tumören känd före dödsfallet 29 Sjukvårdsregion 1 1 = Region Stockholm-Gotland 2 = Uppsala-Örebro sjukvårdsregion 3 = Sydöstra sjukvårdsregionen 4 = Södra sjukvårdsregionen 5 = Västra sjukvårdsregionen 7 = Norra sjukvårdsregionen 30 Ändring av 1 4 = Uppgift om tidigare rapporterad diagnos eller uppgifter sjukdomstillstånd som senare visat sig inte föreligga 5 = Kompletteringar och rättelser av tidigare lämnade uppgifter 31 Löpnummer 8 Varje post ska ges ett unikt löpnummer som ska konstrueras på följande sätt: Position 1 = sjukvårdsregion/RCC Position 2–3 = rapporteringsår Position 4–8 = räknare
HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se ANENMÄRKET SV